Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 20.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
A-Caldo Ferin
Pseudoefedrina
A-Ferin Hot Double Relief è un analgesico da lieve a moderato, antipiretico e decongestionante. A-Ferin Hot Dual Relief è raccomandato per il sollievo di rum e sintomi influenzali, tra cui:
- Congestione nasale
- Mal di gola
- Sbagliato
- Dolori e dolori
- Febbre
- Sintomi sinusali come dolore sinusale, pressione e congestione
Per uso orale.
Adulti, compresi anziani e bambini dai 16 anni in su:
Due compresse ogni quattro-sei ore, da assumere per via orale. La dose non deve essere ripetuta più frequentemente di ogni quattro ore e non devono essere somministrate più di tre dosi nell'arco di 24 ore.
Intervallo di dosaggio basso: 4 ore
Non superare la dose
Non deve essere usato con altri prodotti contenenti paracetamolo o decongestionanti.
Gli utenti devono essere avvisati di consultare un medico se i sintomi del pendente persistono per più di 7 giorni.
Non usare nei bambini sotto i 16 anni di età.
Questo prodotto è controindicato nei pazienti.
- Con una storia di ipersensibilità al paracetamolo, pseudoefedrina o eccipienti
- Con malattie cardiovascolari, tra cui ipertensione o grave malattia coronarica.Che ricevono altri sympoathomimetics (come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicosimulanti di tipo anfetaminico)
- Con grave insufficienza renale, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica, diabete, glaucoma o feocromocitoma,
- Che ricevono inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) o per due settimane dopo la sospensione di un IMAO
-Che assumono animali-bloccanti o altri farmaci antipertensivi
Si consiglia cautela quando si somministra questo prodotto a pazienti con compromissione epatica o renale da lieve a moderata.
Si deve prestare attenzione anche nei pazienti con aritmie o ingrossamento della prostata.
Sono stati riportati rari casi di encefalopatia reversibile posteriore (PRES)/sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con farmaci simpaticomimetici, inclusa pseudoefedrina. I sintomi riportati includevano insorgenza improvvisa di forti mal di testa, nausea, vomito e disturbi visivi. La maggior parte dei casi è migliorata o risolta entro pochi giorni dopo un trattamento appropriato. La pseudoefedrina deve essere interrotta immediatamente e si deve consultare un medico se si sviluppano segni / sintomi di PRES / RCV.
Se i sintomi persistono, consultare un medico. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o usare macchinari in caso di capogiri.
La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione delle reazioni avverse
Paracetamolo
Le reazioni avverse dai dati storici degli studi clinici sono sia rare che a bassa esposizione del paziente. Pertanto, gli eventi riportati da una vasta esperienza post-marketing alla dose terapeutica / allungata e considerati attribuibili sono presentati di seguito per classe di sistema. A causa dei limitati dati degli studi clinici, la frequenza di questi eventi avversi non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili), ma l'esperienza post-marketing indica che le reazioni avverse al paracetamolo sono rare e le reazioni gravi sono molto rare
Dati post-marketing
* Ci sono stati casi di broncospasmo con paracetamolo, ma questi sono più sensibili negli asmatici sensibili all'aspirina o ad altri FANS.
Pseudoefedrina
La frequenza delle reazioni identificate durante l ' uso post-marketing non è nota.
* Sono stati osservati aumenti della pressione arteriosa sistolica. A dosi terapeutiche, gli effetti della pseudoefedrina sulla pressione sanguigna non sono clinicamente significativi.
** Varie reazioni allergiche cutanee, con o senza caratteristiche sistemiche come broncospasmo e angioedema, sono state riportate dopo l'uso di pseudoefedrina
*** La ritenzione urinaria è più probabile che si verifichi nelle persone con ostruzione del deflusso della nave, come l'ipertrofia prostatica.
Paracetamolo
Il danno epatico è possibile negli adulti che hanno assunto 10 g o più di paracetamolo. L'ingestione di 5 g o più di paracetamolo può causare danni al fegato se il paziente ha fattori di rischio (vedere sotto).
Fattori di rischio
Se il paziente:
A) è in trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci che inducono enzimi epatici.
OU
B) consumo regolare di etanolo superiore alle quantità raccomandate.
OU
c) è probabile che sia impoverito di glutatione, ad esempio disturbi alimentari, fibrosi cistica, infezione da HIV, fame, cachessia.
Sintomatologia
I sintomi del sovradosaggio di paracetamolo nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può verificarsi da 12 a 48 ore dopo l'ingestione. Possono verificarsi anomalie nel metabolismo del glucosio e nell'acidosi metabolica. Con grave intossicazione, l'insufficienza epatica può progredire in ematopatia, emorragia, ipoglicemia, edema cerebrale e morte. Insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente suggerita da dolore lombo, ematuria e proteinuria, può svilupparsi anche in assenza di gravi danni al fegato
Sono state riportate aritmie cardiache e pancreatite.
Gestione
Il trattamento immediato è essenziale nella gestione del sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante l'assenza di sintomi precoci significativi, i pazienti devono essere urgentemente indirizzati all'ospedale per cure mediche immediate. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e possono non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danni agli organi. La direzione deve seguire le linee guida stabilite per il trattamento, vedere Sovradosaggio BNF.
Il trattamento con carbone attivo deve essere considerato se il sovradosaggio è stato assunto entro 1 ora. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata 4 ore o più tardi dopo l'ingestione (le concentrazioni precedenti non sono affidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere utilizzato fino a 24 ore dopo l'ingestione di paracetamolo, tuttavia, l'effetto protettivo massimo si ottiene fino a 8 ore dopo l'ingestione. L'efficacia dell'antidoto diminuisce bruscamente dopo questo periodo. Se necessario, al paziente deve essere somministrata N-acetilcisteina per via endovenosa, secondo il regime di dosaggio stabilito.
Se il vomito non è un problema, il metodo orale può essere un'alternativa adatta per aree remote, al di fuori dell'ospedale. La gestione dei pazienti con disfunzione epatica grave dopo 24 ore dall'ingestione deve essere discussa con l'INP o con un'unità epatica.
Pseudoefedrina cloridrato
Sintomatologia:
Come con altri simpaticomimetici, un sovradosaggio di pseudoefedrina causerà sintomi dovuti al sistema nervoso centrale e alla stimolazione cardiovascolare, ad esempio eccitazione, irritabilità, irrequietezza, tremori, allucinazioni, ipertensione, palpitazioni, aritmie e difficoltà con la minzione. Nei casi più gravi possono verificarsi psicosi, convulsioni, UN, coma e crisi ipertensive. Livelli di potassio gravi possono essere bassi a causa di cambiamenti extracellulari o intracellulari nel potassio.
Gestione:
Il trattamento deve consistere in misure standard di supporto. I bloccanti delle bestie dovrebbero invertire le complicanze cardiovascolari e l'ipopotassiemia.
Codice ATC N02B E51
Si ritiene che le azioni analgesiche e antipiretiche del paracetamolo siano dovute, almeno in parte, all'inibizione della sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale. Paracetamolo 1 g ha dimostrato di essere un analgesico efficace e antipiretico.
La pseudoefedrina è principalmente un'ammina simpaticomimetica ad azione indiretta. Pseudoefedrina 60 mg ha dimostrato di essere un efficace decongestionante nasale, misurato dal flusso d'aria nasale, in pazienti con rum e rinite.
A dosi terapeutiche, la pseudoefedrina non ha alcun effetto clinico significativo sulla pressione sanguigna nei pazienti normotesi. Studi in pazienti con ipertensione controllata hanno dimostrato che la pseudoefedrina 60 mg non ha alcun effetto o effetto minimo sulla pressione sanguigna e non ha effetti sedativi.
GlaxoSmithKline ha condotto uno studio clinico in pazienti con sintomi di rum e influenza per valutare il sollievo dal dolore e dalla congestione nasale. Lo studio ha confrontato Beechams Max Strength Sinus [paracetamolo / pseudoefedrina cloridrato 500mg / 30mg compresse] (preso tre volte al giorno, se necessario per tre giorni) con paracetamolo da solo, pseudoefedrina da solo e placebo. I risultati hanno dimostrato che Beechams Max Strength Sinus
Il paracetamolo viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, con concentrazioni plasmatiche di picco che si verificano circa 0,25-2 ore dopo la somministrazione. La biodisponibilità assoluta è di circa l ' 80% ed è indipendente dalla dose alle normali dosi terapeutiche (5-20 mg/kg). Non è legato alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di circa 0,9 l / kg. L'emivita plasmatica varia da 1 a 3 ore e non è in gran parte influenzata dall'età. Viene metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine come glucuronide e coniugati di solfato.
In caso di sovradosaggio, si verifica la saturazione della disintossicazione di un metabolita minore, N-acetil-P-benzochinoneimina, mediante coniugazione con glutatione, che porta al suo accumulo e al conseguente danno epatico.
La pseudoefedrina viene rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, senza metabolismo presistemico. I livelli plasmatici massimi vengono raggiunti dopo 1-2 ore. Non sono disponibili dati sul legame con le proteine. Il volume di distribuzione variava da 2,64 a 3,51 l/kg negli studi a dose singola e multipla. L ' emivita plasmatica varia da 4,3 a 7,0 ore negli adulti.
C'è poco metabolismo di pseudoefedrina in esseri umani con circa 90% che è excreted nell'urina immodificata. Circa l ' 1% di est eliminato dal metabolismo epatico mediante N-demetilazione a norpseudoefedrina.
Come base debole, l'entità dell'analisi renale dipende dal pH urinario. a basso pH urinario, il riassorbimento tubulare è minimo e il flusso urinario non influenzerà la chiarezza del farmaco. Ad un pH elevato (>7,0), la pseudoefedrina è ampiamente riassorbita nel tubulo renale e la clearance renale dipende dal flusso urinario.
È improbabile che la malattia epatica influenzi la farmacocinetica della pseudoefedrina. L'insufficienza renale porterà ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche. Uno studio di intervento farmacocinetico allo steady-state in volontari sani ha dimostrato che la velocità (Cmax, tmax) e l'estensione (AUC0 - 6 ore) dell'assorbimento di Beechams Max Strength Sinus [Paracetamolo/pseudoefedrina cloridrato 500mg/30mg compressa] è equivalente a quelle del paracetamolo da solo e della pseudoefedrina da sola.
Nello stesso studio i valori mediani di tmax per i componenti paracetamolo e pseudoefedrina di Beechams Max Strength Sinus
I dati preclinici di sicurezza per paracetamolo e pseudoefedrina in letteratura non hanno rivelato risultati rilevanti per il dosaggio e l'uso raccomandati del prodotto e non menzionati altrove nel riassunto.
Nessuno è noto.
Non pertinente.