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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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PROTONIX Les comprimés à libération retardée sont présentés sous forme de comprimés à enrobage entérique, de sorte que l'absorption du pantoprazole ne commence qu'après que le comprimé a quitté l'estomac. La concentration sérique maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration sérique (ASC) passent de 10 mg à 80 mg proportionnellement aux doses orales et intraveineuses. Le pantoprazole ne s'accumule pas et sa pharmacocinétique est inchangée à plusieurs doses quotidiennes. Après administration orale ou intraveineuse, la concentration sérique de pantoprazole diminue de façon biexponentielle, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ une heure.
Avec des métaboliseurs extensifs avec une fonction hépatique normale, qui reçoivent une dose orale du comprimé de pantoprazole à 40 mg entérique, est la concentration maximale (Cmax) 2,5 μg / ml; le temps d'atteindre la concentration maximale (tmax) est de 2,5 h et la surface totale moyenne en dessous de la concentration plasmatique par rapport à la courbe temporelle (AUC) est de 4,8 μg • h / ml (Portée 1,4 à 13,3 μg • h / mL). Après administration intraveineuse de pantoprazole à de vastes métaboliseurs, sa clairance totale est de 7,6 à 14,0 L / h et son volume de distribution apparent est de 11,0 à 23,6 L .
Cela a été montré, qu'une dose orale unique de PROTONIX Pour suspension buvable à libération retardée, 40 mg, est bioéquivalent, si vous avez des sujets sains (N = 22) quand des granulés ont été administrés, les granulés saupoudrés sur une cuillère à café de sauce aux pommes ont été mélangés avec du jus de pomme ou mélangés avec du jus de pomme, suivi d'une administration à travers un tube nasogastrique. Les paramètres plasmatiques pharmacocinétiques d'une étude croisée chez des volontaires sains sont résumés dans le tableau 6.
Tableau 6: Paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± ET) de PROTONIX Pour la suspension Pour la prise avec libération retardée à 40 mg
Paramètres pharmacocinétiques | Granulés en sauce aux pommes | Granulés dans le jus de pomme | Granulés dans un tube nasogastrique | ||
AUC (μg • h / td> | ml) | 4,0 ± 1,5 | 4,0 ± 1,5 | 4,1 ± 1,7 | |
Cmax (μg / mL) | 2,0 ± 0,7 | 1,9 ± 0,5 | 2,2 ± 0,7 | ||
Tmax (h)a | 2.0 | 2.5 | 2.0 | ||
a Les valeurs médianes sont rapportées pour Tmax. |
Absorption
Après administration d'une dose unique ou multiple de 40 mg de comprimés PROTONIX à libération retardée, la concentration plasmatique maximale de pantoprazole a été atteinte en environ 2,5 heures et la fraude Cmax 2,5%. Le pantoprazole est soumis à un faible métabolisme de premier passage, ce qui conduit à une biodisponibilité absolue d'environ 77%. L'absorption du pantoprazole n'est pas affectée par l'administration concomitante d'antiacides.
L'administration de comprimés à libération retardée PROTONIX avec de la nourriture peut retarder l'absorption jusqu'à 2 heures ou plus; cependant, la Cmax et l'étendue de l'absorption du pantoprazole (ASC) ne sont pas modifiées. Par conséquent, les comprimés à libération retardée PROTONIX peuvent être pris quelle que soit l'heure des repas.
L'administration de granules de pantoprazole, 40 mg, avec un repas riche en graisses a retardé le temps moyen pour culminer la concentration plasmatique de 2 heures. Avec un repas riche en graisses, la Cmax et l'ASC des granulés de pantoprazole, 40 mg saupoudrés de sauce aux pommes, ont diminué de 51% ou. Par conséquent, PROTONIX doit être pris environ 30 minutes avant un repas à prendre avec une libération retardée.
Distribution
Le volume apparent de distribution du pantoprazole est d'environ 11,0-23,6 L et est principalement distribué dans le liquide extracellulaire. La liaison aux protéines sériques du pantoprazole est d'environ 98%, principalement par rapport à l'albumine.
Élimination
Métabolisme
Le pantoprazole est largement métabolisé dans le foie par le système du cytochrome P450 (CYP). Le métabolisme du pantoprazole est indépendant de la voie d'administration (intraveineuse ou orale). La principale voie métabolique est la déméthylation par le CYP2C19 suivie de la sulfation; d'autres voies métaboliques incluent l'oxydation par le CYP3A4. Rien n'indique que l'un des métabolites du pantoprazole ait une activité pharmacologique importante.
Élimination
Après une dose orale ou intraveineuse unique de 14Pantoprazole marqué au C en métaboliseurs normaux sains, environ 71% de la dose a été excrétée dans l'urine, 18% dans les fèces étant excrétées par excrétion biliaire. Il n'y a pas eu d'excrétion rénale de pantoprazole inchangé.