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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Troubles du sommeil: endormissement difficile, réveil précoce et nocturne.
À l'intérieur, immédiatement avant le coucher, boire du liquide, après une courte période de temps après avoir mangé.
Patients lors de l'utilisation de Zolpi® doit supposer qu'ils peuvent se permettre un sommeil continu pendant 7 à 8 heures.
Les doses et la durée du traitement sont déterminées par le médecin traitant. Vous devez respecter strictement les instructions du médecin et ne pas dépasser la dose de Zolpi prescrite par votre médecin®.
La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 10 mg avant le coucher. Pour les patients âgés (plus de 65 ans), les patients affaiblis, ainsi que pour les patients atteints d'insuffisance hépatique, la dose initiale est de 5 mg; si nécessaire (effet clinique insuffisant) et bonne tolérance du médicament, la dose peut être augmentée à 10 mg.
Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines. Avec l'insomnie transitoire, le traitement recommandé est de 2 à 5 jours, avec une situation - 2 à 3 semaines. Les courtes périodes de traitement ne nécessitent pas une abolition progressive du médicament.
En cas d'utilisation prolongée du médicament pour réduire la possibilité de développer une insomnie ricochet, l'abolition du zolpidem doit être effectuée progressivement (d'abord en réduisant la dose quotidienne puis en annulant le médicament).
hypersensibilité au zolpidem et aux composants auxiliaires du médicament;
insuffisance hépatique aiguë ou chronique sévère;
syndrome d'apnée du sommeil;
insuffisance respiratoire sévère;
grossesse (I trimestre) et période de lactation;
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Avec prudence : insuffisance hépatique de gravité légère à modérée, dépression, alcoolisme, toxicomanie et autres types de toxicomanie, grossesse (trimestre II et III), insuffisance respiratoire de myasthénie sévère à modérée de gravis, patientes atteintes d'une maladie mentale.
Selon l'OMS, les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement comme suit: souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/1000), y compris les données fréquemment disponibles.
La fréquence des effets secondaires dépend de la dose. Les effets secondaires sont plus fréquents chez les femmes que chez les hommes.
Du système nerveux central et périphérique: souvent - somnolence, sensation d'intoxication, maux de tête, étourdissements, insomnie accrue, amnésie d'antérograd (les effets d'amnésie peuvent être associés à des réactions comportementales), dont le risque de développement augmente proportionnellement à la dose, hallucinations (y compris h. visuel et auditif) excitabilité accrue, rêves cauchemardesques, labilité émotionnelle, vertige, ataxie; rarement — migraine, parescia, tremblement, confusion, diminution de la concentration (avec un temps de sommeil insuffisant) irritabilité, euphorie; rarement — agressivité, un non-sens, conditions psychotiques, somnambulisme, comportement inadéquat et autres troubles du comportement (ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes âgées) très rarement — colère; fréquence inconnue — dysphorie, troubles du comportement, la toxicomanie (peut se développer, en t.h. et lors de l'utilisation de doses thérapeutiques), lorsque le médicament est annulé, le syndrome de sevrage ou l'insomnie «ricotée», la libido diminuée, addictive au médicament (diminution des sédatifs et des somnifères lorsqu'ils sont utilisés pendant plusieurs semaines). La plupart des effets secondaires de la psyché sont des réactions paradoxales.
Du système digestif : souvent - diarrhée; rarement - nausées, vomissements, douleurs abdominales, dysphagie, météorisme, hoquet, gastro-entérite; rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Du côté du système musculo-squelettique: pas très souvent - faiblesse musculaire, arthrite.
Du côté de la peau et de la graisse sous-cutanée: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, transpiration accrue; rarement - pâleur, gonflement du Quink.
Du côté du corps de vue: rarement - un diplôme.
Du côté du MSS: rarement - tachycardie, troubles cérébrovasculaires, augmentation et diminution de la pression artérielle, hypotension orthostatique.
Du côté respiratoire: rarement: bronchite, toux, dyspnée.
Du système endocrinien: rarement: hyperglycémie.
Autre: souvent - une sensation de fatigue; rarement - blessures, chutes (principalement chez les patients âgés), œdème périphérique, fièvre.
Si des phénomènes indésirables non répertoriés dans cette instruction apparaissent, vous devez consulter un médecin.
Avec une surdose aléatoire de Zolpi® vous devez immédiatement consulter un médecin.
Symptômes principalement en raison de l'oppression du système nerveux central: une violation de la conscience des formes légères (confusion de conscience, inhibitrice) aux graves (jusqu'au coma), l'ataxie, une diminution de la pression artérielle, une dépression respiratoire, dangereuse pour le patient la vie, est possible.
Traitement: si moins d'une heure s'est écoulée depuis la prise de la dose excessive et que le patient est conscient, vous devez essayer de faire vomir. S'il est impossible de faire vomir ou en cas d'état inconscient du patient, il est recommandé de se laver l'estomac. Si plus d'une heure s'est écoulée après une prise accidentelle ou délibérée d'une dose excessive du médicament, le patient doit être administré pour absorber ou injecter à travers la sonde (à l'état inconscient) du charbon actif afin de réduire l'absorption du zolpidem. Lors d'une surdose, une thérapie symptomatique (à l'hôpital) et un traitement visant à maintenir les fonctions de base du corps, en particulier les fonctions respiratoires et le CCC, sont effectués
Les médicaments sédatifs ne doivent pas être utilisés après une surdose de zolpidem, même en cas d'excitation.
En cas de surdosage sévère pour le diagnostic différentiel et / ou le traitement, l'introduction du flumazényle (ténagoniste des récepteurs de la benzodiazépine) dans un hôpital doit être envisagée, cependant, il convient de rappeler que la suppression des récepteurs de la benzodiazépine peut provoquer des troubles neurologiques (soudorités) , en particulier chez les patients épileptiques.
Zolpidem n'est pas dérivé avec l'hémodialyse.
Zolpidem est un somnifère appartenant au groupe d'images des opiridines. Différent dans la structure des benzodiazépines, le zolpidem a un effet sédatif, tandis que l'effet anxiolithique, anticonvulsivant et myorelactique central est légèrement exprimé.
Selon la classification, les sections allostériques du complexe GAMK, auxquelles sont associées les benzodiazépines, sont appelées sites ou récepteurs de modulation oméga. À ce jour, trois sous-types ont été identifiés: 1, 2 et 3. Contrairement aux benzodiazépines, qui ne sont pas connectées sélectivement et activent les trois sous-types de récepteurs oméga, le zolpidem se lie sélectivement aux oméga1-récepteur, par conséquent, l'effet sédatif du médicament est observé à des doses inférieures aux doses nécessaires au développement de l'effet myorelactique, anticonvulsivant et anxiolithique.
Omega1-les récepteurs sont principalement situés dans la quatrième couche de l'écorce tactile des grands hémisphères, dans le cervelet, le pont de vernis et les tubercules inférieurs de la quatre hormalmie.
Zolpidem a montré une faible affinité pour les oméga2récepteurs (colonne lombaire, hippocampe) et oméga3récepteurs (certaines zones périphériques). L'expérience moderne montre que l'effet pharmacologique du zolpidem diffère de l'action des benzodiazépines.
L'interaction avec les récepteurs oméga conduit à l'ouverture de canaux ionophoriques neuronaux pour les ions chlore.
L'effet vient rapidement. Raccourcit le temps d'endormissement, réduit le nombre d'éveils nocturnes, augmente la durée totale du sommeil et améliore sa qualité. Retarde la phase II du sommeil et le stade du sommeil profond (III et IV).
Zolpidem est rapidement absorbé par l'écran LCD. Après avoir reçu une dose de 5 et 10 mg Cmax dans le plasma sanguin est de 59 et 121 ng / ml, respectivement, Tmax - de 0,5 à 3 heures (T moyennemax - 1,6 h).
Avec de la nourriture dans l'estomac, l'absorption du zolpidem ralentit légèrement. Pour accélérer le début du sommeil, le zolpidem ne doit pas être pris avec de la nourriture ou immédiatement après avoir mangé. Les produits pharmaceutiques Zolpidem restent inchangés pendant plusieurs semaines d'utilisation.
La biodisponibilité du zolpidem atteint 70%, la connexion avec les protéines plasmatiques - 92%.
Il existe une relation linéaire entre la dose du médicament et la concentration de zolpidem dans le plasma.
Métabolisé dans le foie avec la formation de trois métabolites inactifs, qui sont excrétés par les reins (environ 60%) et par les intestins (environ 40%).
T1/2 zolpidem est de 0,7 à 3,5 heures (en moyenne environ 2,4 heures).
La clairance totale du zolpidem est de 0,26 l / h / kg, Vd 0,54 l / kg. N'induit pas d'enzymes hépatiques. Ne cumule pas.
Chez les personnes âgées, la clairance du plasma sanguin peut diminuer sans augmentation significative de T1/2 (en moyenne 3 heures), avec Cmax augmente de 50%.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la clairance augmente légèrement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la biodisponibilité augmente, T1/2 augmente à 10 heures.
Avant de prendre le médicament, le patient doit informer le médecin de tous les médicaments qu'il prend, y compris ceux achetés sans ordonnance d'un médecin.
Combinaisons non recommandées: l'éthanol améliore l'effet sédatif du zolpidem.
Combinaisons nécessitant de la prudence lors de l'application: médicaments qui oppriment le système nerveux central (neuroleptiques, barbituriques, autres somnifères, anxiolitiques / sédatifs, antidépresseurs avec effets sédatifs, analgésiques médicamenteux, toux à contrôle central), antiépileptique; médicaments pour l'anesthésie générale, bloqueurs N1-histaminiques à effet sédatif, agents à action centrale hypotensibles, baklofène, thalidomide, pysotifène - inhibition accrue du système nerveux central et risque de dépression respiratoire; buprénorphine - risque de dépression respiratoire; kétokonazole (puissante inhibition de l'isophénation du CYP3A4) à une dose de 2001/2ASC et réduire les clirènes du zolpidem (il est possible d'améliorer l'effet sédatif du zolpidem); l'itraconazole (inhibiteur de l'isophénium du CYP3A4) est un changement insignifiant et cliniquement insignifiant dans la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du zolpidem.
Interaction à prendre en compte : rifampicine (inducteur d'isopurme du CYP3A4) - accélère le métabolisme, réduit la concentration et, par conséquent, l'efficacité du zolpidem.
Le flumazénil élimine le somnifère de Zolpi®.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation d'Hypnogen3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
1 comprimé enrobé d'une coquille contient un zolpidem de 10 mg de tartrate; dans un emballage de cellules de contour de 15 ou 20 pièces., dans un pack carton 1 paquet.
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