Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.06.2022
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Carcinome prostatique de stade B2-C
Zoladex LA 10,8 mg est indiqué pour une utilisation en association avec le flutamide pour la gestion du carcinome de la prostate de stade T2b-T4 (stade B2-C) confiné localement. Le traitement par Zoladex LA 10,8 mg et flutamide doit commencer 8 semaines avant de commencer la radiothérapie et se poursuivre pendant la radiothérapie.
Carcinome prostatique
Zoladex LA 10,8 mg est indiqué dans le traitement palliatif du carcinome avancé de la prostate.
Endométriose
Zoladex LA 10,8 mg est indiqué pour la prise en charge de l'endométriose, y compris le soulagement de la douleur et la réduction des lésions endométriotiques pendant la durée du traitement. L'expérience de Zoladex LA 10,8 mg pour la gestion de l'endométriose a été limitée aux femmes de 18 ans et plus traitées pendant 6 mois.
Minceur de l'endomètre
Zoladex LA 10,8 mg est indiqué pour une utilisation comme agent amincissant l'endomètre avant l'ablation de l'endomètre pour les saignements utérins dysfonctionnels.
Cancer du sein avancé
Zoladex LA 10,8 mg est indiqué pour une utilisation dans le traitement palliatif du cancer du sein avancé chez les femmes pré et périménopausées.
Les valeurs des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone peuvent aider à prédire si le traitement par Zoladex LA 10,8 mg est susceptible d'être bénéfique [voir Posologie et administration (2.6), pharmacologie clinique (12.1) et études cliniques (14.5)].
La fonction de sécurité automatique de la seringue facilite la prévention des blessures par piqûre d'aiguille.
Zoladex LA 10,8 mg est une hormone similaire à celle normalement libérée par la glande hypothalamus dans le cerveau. Il est utilisé pour traiter un certain nombre de problèmes médicaux. Ceux-ci incluent:
- Cancer de la prostate chez les hommes
- Cancer du sein chez la femme s'il se développe avant ou vers la ménopause
- L'endométriose, une affection douloureuse causée par des tissus supplémentaires poussant à l'intérieur ou à l'extérieur de l'utérus, et
- Broyage de la muqueuse de l'utérus avant la chirurgie de l'utérus.
Lorsqu'il est administré régulièrement en implant, Zoladex LA 10,8 mg agit chaque jour pour diminuer la quantité d'oestrogène et de testostérone dans le sang.
La réduction de la quantité d'oestrogène dans le corps est une façon de traiter l'endométriose et le cancer du sein, et peut aider à amincir la muqueuse de l'utérus avant la chirurgie. Zoladex LA 10,8 mg empêche la croissance des tissus associés à l'endométriose chez les femmes adultes pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
La réduction de la quantité de testostérone dans le corps est un moyen de traiter le cancer de la prostate.
La suppression des œstrogènes peut amincir les os ou ralentir leur croissance. C'est un problème pour les femmes adultes dont les os ne poussent plus comme les os des enfants. C'est pourquoi Zoladex LA 10,8 mg n'est utilisé que jusqu'à 6 mois chez les femmes adultes traitées pour l'endométriose.
Zoladex LA 10,8 mg ne doit être administré que par ou sous la supervision de votre médecin.
Zoladex LA 10,8 mg, à une dose de 3,6 mg, doit être administré par voie sous-cutanée tous les 28 jours dans la paroi abdominale antérieure sous la ligne du nombril en utilisant une technique aseptique sous la supervision d'un médecin.
Bien qu'un retard de quelques jours soit autorisé, tous les efforts doivent être faits pour respecter le calendrier de 28 jours.
Carcinome prostatique de stade B2-C
Lorsque Zoladex LA 10,8 mg est administré en association avec la radiothérapie et le flutamide pour les patients atteints de carcinome prostatique de stade T2b-T4 (stade B2-C), le traitement doit être instauré 8 semaines avant le début de la radiothérapie et doit se poursuivre pendant la radiothérapie. Un schéma thérapeutique utilisant un dépôt de 10,8 mg de Zoladex LA 8 semaines avant la radiothérapie, suivi en 28 jours par le dépôt de 10,8 mg de Zoladex LA 10,8 mg, peut être administré. Alternativement, quatre injections de dépôt de 3,6 mg peuvent être administrées à des intervalles de 28 jours, deux dépôts précédents et deux pendant la radiothérapie.
Carcinome prostatique
Pour la gestion du cancer avancé de la prostate, Zoladex LA 10,8 mg est destiné à une administration à long terme, sauf si cela est cliniquement inapproprié.
Endométriose
Pour la gestion de l'endométriose, la durée d'administration recommandée est de 6 mois.
Actuellement, il n'y a pas de données cliniques sur l'effet du traitement des affections gynécologiques bénignes avec Zoladex LA 10,8 mg pendant des périodes supérieures à 6 mois.
Le retraitement ne peut pas être recommandé pour la gestion de l'endométriose car les données de sécurité pour le retraitement ne sont pas disponibles. Si les symptômes de l'endométriose réapparaissent après un traitement et qu'un traitement ultérieur par Zoladex LA 10,8 mg est envisagé, il convient de prendre en considération la surveillance de la densité minérale osseuse. Des études cliniques suggèrent que l'ajout de thérapie de remplacement hormonal (œstrogènes et / ou progestatifs) à Zoladex LA 10,8 mg est efficace pour réduire la perte minérale osseuse qui se produit avec Zoladex LA 10,8 mg seul sans compromettre l'efficacité de Zoladex LA 10,8 mg pour soulager les symptômes de l'endométriose. L'ajout d'une thérapie de remplacement hormonal peut également réduire la survenue de symptômes vasomotrices et de sécheresse vaginale associés à l'hypoestrogénisme. Les médicaments optimaux, la dose et la durée du traitement n'ont pas été établis.
Minceur de l'endomètre
Pour une utilisation comme agent amincissant l'endomètre avant l'ablation de l'endomètre, la recommandation posologique est d'un ou deux dépôts (à chaque dépôt étant donné à quatre semaines d'intervalle). Lorsqu'un dépôt est administré, la chirurgie doit être effectuée à quatre semaines. Lorsque deux dépôts sont administrés, la chirurgie doit être effectuée dans les deux à quatre semaines suivant l'administration du deuxième dépôt.
Cancer du sein
Pour la prise en charge du cancer du sein avancé, Zoladex LA 10,8 mg est destiné à une administration à long terme, sauf si cela est cliniquement inapproprié.
Insuffisance rénale ou hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Technique d'administration
La bonne méthode d'administration de Zoladex LA 10,8 mg est décrite dans les instructions qui suivent.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zoladex LA 10,8 mg?
Hypersensibilité
Des réactions anaphylactiques à Zoladex LA 10,8 mg ont été rapportées dans la littérature médicale. Zoladex LA 10,8 mg est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité connue aux analogues agonistes de la GnRH, de la GnRH ou de l'un des composants de Zoladex LA 10,8 mg.
Grossesse
Zoladex LA 10,8 mg est contre-indiqué pendant la grossesse, sauf si Zoladex LA 10,8 mg est utilisé pour le traitement palliatif du cancer du sein avancé. Zoladex LA 10,8 mg peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Il y a un risque accru de perte de grossesse en raison des changements hormonaux attendus qui se produisent avec le traitement par Zoladex LA 10,8 mg.
Utilisez Zoladex LA 10,8 mg selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Zoladex LA 10,8 mg est généralement administré par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin.
- Si vous manquez une dose de Zoladex LA 10,8 mg, contactez immédiatement votre médecin.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Zoladex LA 10,8 mg.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Cancer du sein, avancé (3,6 mg seulement) : Traitement palliatif du cancer du sein avancé chez les femmes pré et périménopausées (les valeurs des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone peuvent aider à prédire si Zoladex LA 10,8 mg est susceptible d'être bénéfique).
amincissement de l'endomètre (3,6 mg uniquement): Agent amincissant l'endomètre avant l'ablation de l'endomètre pour les saignements utérins dysfonctionnels.
Endométriose (3,6 mg uniquement): Gestion de l'endométriose, y compris le soulagement de la douleur et la réduction des lésions endométriotiques pendant la durée du traitement (l'expérience Zoladex LA 10,8 mg pour l'endométriose a été limitée aux femmes de 18 ans et plus traitées pendant 6 mois).
Cancer de la prostate, avancé (3,6 mg ou 10,8 mg): Traitement palliatif du carcinome avancé de la prostate.
Cancer de la prostate, stade B2 à C (3,6 mg ou 10,8 mg): Gestion du cancer de la prostate de stade confiné localement T2b à T4 (stade B2 à C) (en association avec un antiandrogène [par exemple, le flutamide]); commencer Zoladex LA 10,8 mg et une thérapie antiandrogène 8 semaines avant de commencer la radiothérapie et continuer pendant la radiothérapie.
Utilisations hors étiquette
Cancer du sein, avancé (thérapie combinée endocrinienne de deuxième intention)
Données d'un grand, une étude randomisée de phase III soutient l'utilisation de Zoladex LA 10,8 mg chez les femmes pré ou périménopausées (en combinaison avec palbociclib et fulvestrant) en tant que thérapie combinée endocrinienne de deuxième intention dans le récepteur des œstrogènes (ER)-positif, récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2)-cancer du sein avancé négatif avec progression sur un traitement endocrinien antérieur.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Zoladex LA 10,8 mg?
Estrogène
Le médicament peut entraîner une augmentation transitoire initiale des taux sériques chez les femmes.
Hypercalcémie chez les patients atteints de métastases osseuses
Le médicament peut entraîner une augmentation transitoire initiale.
Testostérone
Le médicament peut entraîner une augmentation transitoire initiale des taux sériques chez les hommes.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Zoladex LA 10,8 mg?
S'applique à Zoladex LA 10,8 mg: implant sous-cutané
En plus de ses effets nécessaires, Zoladex LA 10,8 mg (l'ingrédient actif contenu dans Zoladex LA 10,8 mg) peut provoquer des effets secondaires indésirables qui nécessitent des soins médicaux.
Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Zoladex LA 10,8 mg, consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière
Pour tous les adultesMoins fréquent:
- Battement de cœur rapide ou irrégulier
- Douleurs osseuses, musculaires ou articulaires
- changements dans la couleur de la peau du visage
- évanouissement
- respiration rapide ou irrégulière
- engourdissement ou picotements des mains ou des pieds
- gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux
- éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons
- diminution soudaine et sévère de la pression artérielle et effondrement
- oppression thoracique
- respiration troublée
- Anxiété
- approfondissement de la voix
- augmentation de la croissance des cheveux
- dépression mentale
- l'humeur change
- Douleur dans la poitrine
- douleur à l'aine ou aux jambes (en particulier dans les mollets des jambes)
Effets secondaires mineurs
Certains effets secondaires de Zoladex LA 10,8 mg peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais vérifiez avec eux si l'un des effets indésirables suivants se poursuit ou si vous êtes préoccupé par eux :
Pour tous les adultesPlus courant:
- Transpiration soudaine et sensation de chaleur (également appelées bouffées de chaleur)
- Vision trouble
- brûlure, démangeaisons, rougeur ou gonflement au lieu d'injection
- diminution de l'intérêt pour les rapports sexuels
- vertiges
- mal de crâne
- nausées ou vomissements
- gonflement et sensibilité accrue des seins
- gonflement des pieds ou des jambes inférieures
- difficulté à dormir
- gain de poids
- Saignement vaginal léger et irrégulier
- arrêt des menstruations
- Brûlure, sécheresse ou démangeaisons du vagin
- douleur pelvienne
- Douleur osseuse
- constipation
- diminution de la taille des testicules
- incapacité d'avoir ou de garder une érection
Zoladex LA 10,8 mg est une hormone synthétique. Chez l'homme, il arrête la production de l'hormone testostérone, ce qui peut stimuler la croissance des cellules cancéreuses. Chez la femme, Zoladex LA 10,8 mg diminue la production de l'hormone estradiol (qui peut stimuler la croissance des cellules cancéreuses) à des niveaux similaires à un état postménopausique. Lorsque le médicament est arrêté, les taux d'hormones reviennent à la normale.