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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 31.03.2022
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traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l'année (persistante) et saisonnière (intermittente) et de la conjonctivite allergique, tels que démangeaisons, éternuements, congestion du nez, rhinorée, larmoiement, hyperémie conjonctivale;
plein d'usure (fièvre d'arsenal);
urticaire, y compris l'urticaire idiopathique chronique;
Oedème de Quinkke (en tant que thérapie auxiliaire);
autres dermatoses allergiques, accompagnées de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
À l'intérieur, sans mâcher ni boire de liquide, sans manger. Il est recommandé de prendre une dose quotidienne en une seule étape
Adultes, adolescents et enfants de plus de 6 ans. La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (1 tableau.).
Si après le traitement il n'y a pas d'amélioration ou que de nouveaux symptômes apparaissent, vous devez consulter votre médecin.
Le médicament ne doit être utilisé qu'en fonction de la méthode d'utilisation et des doses indiquées dans la description. Si nécessaire, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.
Âge des personnes âgées. Chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale modérée et une insuffisance rénale sévère, un ajustement de la dose est recommandé (voir. «Destruction de la fonction vestimentaire»).
Violation de la fonction des reins. Lors de la prescription du médicament aux patients présentant une insuffisance rénale, dans le cas où un traitement alternatif ne peut pas être prescrit, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur de la créatinine Cl, car la lévocétyrizine est retirée du corps principalement par les reins.
KK pour homme peut être calculé sur la base de la concentration de créatinine sérique, selon la formule suivante :
Créatinine Cl = ([140 - âge, années] × poids, kg) / (72 × sérum sanguin de créatinine, mg / dl)
Pour les femmes, la valeur obtenue doit être multipliée par 0,85.
Table
Correction de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale
Échec rénal | Créatinine Cl, ml / min | Dose et réception |
Fonction normale | ≥80 | 5 mg 1 fois par jour |
CNN léger | 50–79 | 5 mg 1 fois par jour |
CNN modéré | 30–49 | 5 mg 1 fois en 2 jours |
CNN lourd | <30 | 5 mg 1 fois en 3 jours |
Phase terminale de CNN (patients en dialyse) | <10 | Contre-indiqué |
Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la dose est ajustée individuellement pour la créatinine Cl et le poids corporel. Il n'y a pas de données distinctes sur l'utilisation de la fonction rénale chez les enfants présentant une insuffisance rénale.
Violation de la fonction hépatique. Dans une violation isolée de la fonction hépatique, aucune correction de la dose n'est requise. Chez les patients adultes présentant une insuffisance hépatique et rénale, le dosage est effectué conformément au tableau ci-dessus.
Durée du traitement
Lors du traitement de la rhinite saisonnière (intermittente) (la présence de symptômes moins de 4 jours par semaine ou leur durée totale est inférieure à 4 semaines), la durée du traitement dépend de la durée de la symptomatologie; le traitement peut être arrêté si les symptômes disparaissent et reprennent lorsque les symptômes apparaissent.
Dans le traitement de la rhinite allergique toute l'année (présistive) (la présence de symptômes plus de 4 jours par semaine et leur durée totale de plus de 4 semaines de traitement peuvent se poursuivre pendant toute la période d'exposition aux allergènes).
Il existe une expérience clinique de l'utilisation continue de la lévocétyrizine sous forme médicinale comprimés enrobés d'une enveloppe de film de 5 mg chez des patients adultes jusqu'à 6 mois.
Si le patient accepte ou a récemment pris d'autres médicaments, le médecin traitant doit être informé.
Si le patient a oublié de prendre le médicament Zodak® Express, ne prenez pas de dose double pour compenser les oubliés, vous devez prendre la dose suivante en temps normal.
hypersensibilité à la lévocétyrizine et à d'autres dérivés de la pipérazine ou à l'un des composants auxiliaires du médicament;
insuffisance rénale terminale avec Cl créatinine inférieure à 10 ml / min;
malpabilité congénitale du galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (due à la teneur en lactose du médicament);
enfance jusqu'à 6 ans.
Avec prudence : insuffisance rénale chronique (une section du mode de dosage est requise); chez les patients âgés (avec une diminution liée à l'âge du SCF); chez les patients présentant des facteurs prédisposants au retard urinaire (y compris h. lésions de la moelle épinière, hyperplasie prostatique); maladies hépatiques chroniques (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire du foie) (la correction de la dose n'est requise qu'avec une diminution concomitante du SCF); utilisation simultanée avec de l'alcool (voir. "Interaction"); pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Selon l'OMS, les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥ / 10000, <1/1000) et très rarement (<0 souvent).
Recherche clinique
Au cours des essais cliniques chez l'homme et la femme de 12 à 71 ans, les réactions secondaires suivantes étaient les plus fréquentes: maux de tête, somnolence, sécheresse de la bouche, fatigue, rarement - asthénie et douleurs abdominales.
Au cours des essais cliniques chez des enfants âgés de 6 à 12 ans, les maux de tête et la somnolence ont été le plus souvent rencontrés.
Études post-rue
Pendant la période d'utilisation post-restrictive du médicament, les effets indésirables suivants ont été observés, dont la fréquence est inconnue.
Du côté du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, t.h. réactions anaphylactiques.
Troubles du mouvement : anxiété, agressivité, agitation, hallucinations, dépression, insomnie, pensées suicidaires.
Du côté du système nerveux : crampes, thrombose des sinus à cerveau solide, paresthésie, étourdissements, évanouissement, tremblements, dysgevsie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: augmentation de l'appétit.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: vertige.
Du côté du corps de vue: déficience visuelle, perception visuelle floue, manifestations inflammatoires.
Du coeur : angine de poitrine, un sentiment de rythme cardiaque, tachycardie.
Du côté des navires : trombose de la veine jugulaire.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : essoufflement, augmentation des symptômes de rhinite.
Du côté de l'écran LCD: nausées, vomissements, diarrhée.
Du foie et des voies biliaires: hépatite.
Des reins et des voies urinaires: dysurie, retard urinaire.
De la peau et du tissu sous-cutané: gonflement angioneurotique, démangeaisons cutanées, érythème médicinal persistant, urticaire, hypotite, fissures, photosensibilisation.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: myalgie, arthralgie.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: œdème périphérique, muqueuses sèches.
Impact sur les résultats de recherche en laboratoire et instrumentale: écart par rapport à la norme des indicateurs de la fonction hépatique, augmentation du poids corporel, réactivité croisée.
Si l'un de ces effets indésirables est exacerbé ou si le patient a remarqué d'autres effets indésirables non spécifiés dans la description, le médecin doit en être informé.
Symptômes : la somnolence et l'excitation (chez les adultes) sont possibles, ainsi que l'anxiété, remplacées par la somnolence (chez les enfants).
Traitement: il n'y a pas d'antidotes spécifiques de gauchocétyrine. En cas de surdosage, un traitement symptomatique ou de soutien est recommandé. Si un peu de temps s'est écoulé depuis la prise du médicament, un lavage gastrique doit être effectué. La lévocétirizine n'est pratiquement pas excrétée par hémodialyse.
Levocétirizin, la substance active du médicament est (R) -anantiomère de cétyrizine, un antagoniste de l'histamine puissant et sélectif qui bloque H1récepteurs de l'histamine.
La lévocétirizine affecte le stade de réactions allergiques qui dépend de l'hist, et réduit également la migration des éosinophiles, réduit la perméabilité des vaisseaux et limite la libération des médiateurs de l'inflammation.
La lévocétirizine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques, a un effet anti-exsudatif et anti-habituel, n'a pratiquement pas d'effets anticholinergiques et anti-sérotonine. Aux doses thérapeutiques, il n'a pratiquement aucun effet sédatif.
Après l'avoir pris à l'intérieur, l'effet anti-allergique de la lévocétirizine se poursuit pendant 24 heures.
Les paramètres pharmaceutiques de la lévocétyrizine varient linéairement et ne diffèrent pratiquement pas de la pharmacocinétique de la cétirisine.
Aspiration. Après l'avoir pris à l'intérieur, le médicament est rapidement et complètement absorbé par l'écran LCD. Manger n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption, bien que sa vitesse diminue. Chez l'adulte, après un seul médicament à une dose thérapeutique (5 mg) Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 0,9 heure et est de 270 ng / ml, après admission répétée à une dose de 5 mg à 308 ng / ml. Css atteint en 2 jours.
Distribution. La lévocétirizine est associée à 90% aux protéines plasmatiques sanguines. Vd est de 0,4 l / kg. La biodisponibilité atteint 100%.
Métabolisme. En petites quantités (<14%), la lévocétyrizine est métabolisée dans l'organisme par N-et O-désalkylation (contrairement à d'autres antagonistes N1-histaminiques métabolisés dans le foie à l'aide d'un système cytochrome) avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif.
En raison du métabolisme insignifiant et du manque de potentiel métabolique, l'interaction de la cétyrine gauche avec d'autres médicaments semble peu probable.
La conclusion. Chez l'adulte T1/2 est (7,9 ± 1,9) h; chez les jeunes enfants T1/2 raccourci. Chez l'adulte, la clairance totale est de 0,63 ml / min / kg. Environ 85,4% de la dose acceptée du médicament est retirée par les reins inchangés par filtrage enchevêtrement et sécrétion de canal; environ 12,9% - à travers les intestins.
Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux de patients
Échec rénal. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (créatinine Cl <40 ml / min), le médicament du médicament diminue et T1/2 allonge (par exemple, chez les patients hémodialysés, la clairance totale est réduite de 80%), ce qui nécessite une modification correspondante du mode de mesure. Moins de 10% de cétyrine gauche est éliminée pendant la procédure standard d'hémodialyse de 4 heures.
Enfants. Les données sur l'étude de la pharmacocinétique du médicament chez 14 enfants âgés de 6 à 11 ans ayant un poids corporel de 20 à 40 kg avec administration orale de 5 mg de cétyrinine gauche ont montré une fois que les indicateurs Cmax et les AUC sont environ 2 fois plus élevés que les soins de santé pour adultes à la lutte croisée. Moyenne Cmax s'élevait à 450 ng / ml, Tmax - en moyenne 1,2 heure, la clairance totale compte tenu du poids corporel était 30% plus élevée, et T1/2 24% plus court chez les enfants que chez les adultes.
Analyse pharmacocinétique rétrospective a été réalisée chez 324 patients (chez des enfants âgés de 1 à 11 ans et des adultes âgés de 18 à 55 ans) qui ont reçu une ou plusieurs doses de lévocétyrizine de 1,25 mg à 30 mg. Les données obtenues au cours de l'analyse ont montré que la prise du médicament à une dose de 1,25 mg chez les enfants de moins de 5 ans entraîne une concentration plasmatique correspondant à celle des adultes lors de la prise de 5 mg du médicament une fois par jour.
Patients âgés. Les données pharmacocinétiques pour les patients plus âgés sont limitées. Lors de la réadmission de 30 mg de lévocétirizine 1 fois par jour pendant 6 jours chez des patients âgés (âgés de 65 à 74 ans), la clairance totale était d'environ 33% inférieure à celle des personnes âgées. Il a été démontré que la distribution de la fusée cétyrizine dépend plus de la fonction des reins que de l'âge. Cette déclaration peut également s'appliquer à la cétyryzine gauche, t.to. les médicaments et la lévocétirizine et la cétyrizine sont excrétés principalement avec de l'urine.
Par conséquent, chez les patients plus âgés, la dose de lévocétirizine doit être ajustée en fonction de la fonction des reins.
- Agent anti-allergique - H1bloqueur des récepteurs histamov [H1antihistaminiques]
L'étude de l'interaction de la lévocétirizine avec d'autres médicaments, y compris des études avec des inducteurs d'isopurmes du CYP3A4, n'a pas été menée. Lors de l'étude de l'interaction médicamenteuse de la fusée cétyrizine avec une antipyrine, la phénazone, la pseudoéphédrine, la ciméthodine, le kétokonazol, la rouge sanguine, l'azitromycine, la glycine et le diazépam d'interactions médicinales cliniquement significatives n'ont pas été détectés.
Avec un rendez-vous simultané avec la théophylline (400 mg / jour), la clairance totale de la cétyrizine est réduite de 16% (la cinétique théophylline ne change pas).
L'étude, en prenant un ritanovir (600 mg 2 fois par jour) et de la cétyrizine (10 mg par jour), a montré que l'exposition à la cétyrizine augmentait de 40% et l'exposition au ritonavir changeait légèrement (−11%).
Dans certains cas, avec l'utilisation simultanée de lévocétyrizine avec de l'alcool ou des drogues qui ont un effet oppressif sur le système nerveux central, il est possible d'augmenter leur influence sur le système nerveux central, bien qu'il ne soit pas prouvé que le ratcemat cétirisinique potentielle l'effet de l'alcool.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Zodak® Express2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substance active : | |
dichlorhydrate de lévocétirizina | 5 mg |
substances auxiliaires | |
noyau : lactose monohydraté - 67,5 mg; MCC - 25 mg; amidon sodique carboxyméthyl - 1 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,5 mg; stéarate de magnésium - 1 mg | |
enveloppe de film: hypromellose 2910/5 - 3,3 mg; macrogol 6000 - 0,35 mg; poudre de talc - 0,85 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,5 mg |
Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 5 mg. 7 ou 10 comprimés chacun. à PVC / Aclar / PVC / Al ou Al / Al à la ampoule. 1 ou 4 bl. 7 comprimés chacun.; 2 bl. 10 comprimés chacun. placé dans un pack carton.
Les données sur l'utilisation de la lévocétyrizine pendant la grossesse sont pratiquement absentes ou limitées (moins de 300 résultats de grossesses). Cependant, l'utilisation de la cétyrizine, fusée à lévocétyrizine, pendant la grossesse (plus de 1000 résultats de grossesses) n'était pas accompagnée de malformations et d'effets toxiques intra-utérins et néonatals. Dans les études animales, il n'y a eu aucun effet indésirable direct ou indirect sur le cours de la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l'accouchement et le développement postnatal.
Lors de la nomination de la cétyrizine gauche aux femmes enceintes, des précautions doivent être prises.
Cétirizine, fusée lévocétirizine, excrétée avec du lait maternel. Par conséquent, il est également susceptible de sélectionner la cétyrizine gauche avec du lait maternel. Chez les enfants allaités, des effets secondaires sur les cétyries gauches peuvent survenir. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la nomination de la lévocétyrizine pendant l'allaitement.
Fertilité. Les données cliniques sur la cétyryse de gauche ne sont pas disponibles.
Rencontre.
SARU.ZODA.17.08.1194a
L'utilisation du médicament sous forme de comprimés recouverts d'une enveloppe de film n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans, t.to. cette forme de libération ne permet pas de corriger la dose.
Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance rénale modérée et une insuffisance rénale sévère d'augmenter les intervalles entre les doses du médicament Zodak® Express selon l'indicateur de clairance de la créatinine.
Lorsque vous utilisez le médicament Zodak® Exprimer chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière, une hyperplasie prostatique et également en présence d'autres facteurs prédisposants au retard urinaire, la prudence est de mise. la cétyryzine gauche peut augmenter le risque de retard urinaire.
Pendant l'utilisation du médicament Zodak® Il est conseillé aux patients express de s'abstenir de boire de l'alcool.
Le produit comprend du lactose monogidrate; les patients atteints de maladies héréditaires rares, accompagnés d'une non-transférabilité du galactose, d'une carence en lactase (déficit en lactase Lappa) ou d'un syndrome de malabsorption du glucose / galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Lisez attentivement les instructions avant de commencer le médicament. Enregistrez les instructions, il peut être nécessaire à nouveau. Si le patient a des questions, vous devez consulter un médecin. Le médicament que le patient est traité lui est destiné personnellement et ne doit pas être transféré à d'autres personnes, car il peut lui faire du mal même s'il y a les mêmes symptômes.
L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. La lévocétirizine peut entraîner une somnolence accrue, par conséquent, elle peut affecter la capacité de conduire une voiture ou de travailler avec de l'équipement. Pendant le traitement, il est nécessaire de s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.
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