Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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Traitement de l'insomnie transitoire, situationnelle et chronique chez l'adulte (y compris les difficultés d'endormissement, de nuit et d'éveil précoce).
Traitement de l'insomnie transitoire, situationnelle et chronique chez l'adulte (y compris les difficultés d'endormissement, la nuit et l'éveil précoce).
À l'intérieur. Le médicament doit être pris immédiatement avant de se coucher.
Le traitement doit être aussi court que possible et ne pas dépasser 4 semaines, y compris la période de réduction de dose. La prolongation des périodes de traitement supérieures au maximum autorisé est effectuée après une évaluation répétée de l'état du patient. Le traitement doit toujours commencer par la dose la moins efficace et ne jamais dépasser la dose maximale.
Doses recommandées
Patients adultes de moins de 65 ans - 1 comprimé chacun. 7,5 mg 1 fois par jour.
Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance rénale de commencer le traitement avec une dose de 3,75 mg (1/2 tableau).) une fois par jour, bien que le cumul de la zopiklone ou de ses métabolites en cas d'insuffisance rénale n'ait pas été noté.
Les patients présentant une insuffisance hépatique commencent le traitement avec une dose de 3,75 mg / jour, car l'élimination du médicament dans ce groupe de patients est réduite. Si nécessaire, la dose peut être soigneusement augmentée à 7,5 mg / jour, en tenant compte de la sensibilité du patient.
Les patients atteints d'insuffisance respiratoire reçoivent 3,75 mg / jour.
Le traitement des patients âgés de plus de 65 ans commence par une dose de 3,75 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être progressivement augmentée, en tenant compte de la sensibilité individuelle du patient.
Dans tous les cas, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Durée du traitement
Une insomnie transitoire - de 2 à 5 jours.
Insomnie situationnelle - de 2 à 3 semaines.
Insomnie chronique - la durée du traitement est déterminée après consultation d'un spécialiste.
À l'intérieur, avant le coucher. La dose thérapeutique habituelle ne dépasse pas 7,5 mg. Il est préférable de commencer le traitement des personnes âgées à partir d'une dose plus faible - 3,75 mg et, si nécessaire, de l'augmenter à 7,5 mg.
Bien qu'en cas d'insuffisance rénale, le cumul du zopiklon et de ses métabolites n'ait pas été trouvé, il est conseillé à ces patients de commencer le traitement avec une dose de 3,75 mg. La durée du cours ne dépasse pas 4 semaines. Une prolongation des périodes de traitement supérieures au maximum autorisé est possible après une évaluation répétée de l'état du patient.
Durée du traitement
Une insomnie transitoire - de 2 à 5 jours.
Insomnie situationnelle - de 2 à 3 semaines.
Insomnie chronique - la durée du traitement est déterminée après consultation d'un spécialiste.
hypersensibilité au zopiklon ou à toute partie du médicament;
insuffisance respiratoire sévère;
myasthénie pseudo-paralytique lourde (myasthénie grave);
insuffisance hépatique aiguë et chronique sévère;
syndrome d'apnée du sommeil;
intolérance malpratique congénitale, carence Lapplactases, malabsorption du glucose-galactose ;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : les personnes atteintes d'alcool, de drogues ou de toxicomanie dans l'histoire; les patients qui prennent simultanément de l'alcool ou d'autres drogues psychotropes (risque accru de dépendance ou d'abus).
hypersensibilité au zopiklon ou à d'autres composants du médicament;
myasthénie sévère;
insuffisance respiratoire prononcée;
insuffisance hépatique prononcée;
syndrome d'apnée du sommeil;
grossesse;
période d'allaitement;
enfance (jusqu'à 18 ans).
L'effet secondaire le plus courant observé lors de l'attribution du zopiklon est le goût amer ou métallique dans la bouche. Les effets secondaires énumérés ci-dessous peuvent également être observés.
Affections digestives - dyspepsie, nausées, sécheresse de la bouche.
Au réveil - somnolence, étourdissements, maux de tête, dépression, agressivité, amnésie d'antérograd, euphorie et mauvaise coordination des mouvements.
Réactions mentales et paradoxales - cauchemars, confusion, hallucinations et changements de comportement, y compris.h. irritabilité, confusion, humeur déprimée, comportement inadéquat pouvant être associé à l'amnésie, somnambulisme (base), trouble de la libido. Ces effets secondaires sont plus souvent observés chez les personnes âgées, mais ils sont rarement graves.
Réactions allergiques cutanées (cœur, éruptions cutanées), réactions anaphylactiques et / ou œdème angioneurotique.
Une légère augmentation de l'activité sérique sanguine des transaminases et / ou de la phosphatase alcaline.
Lorsque le traitement est interrompu, une insomnie ricocheuse peut survenir (souvent un réveil, un renouvellement de l'insomnie ou son renforcement) ou l'apparition d'une toxicomanie, mais cela se produit généralement après une utilisation prolongée. Dans de très rares cas, des crampes sont possibles.
Le sens le plus courant du goût amer en bouche.
Possible:
étourdissements, maux de tête, somnolence résiduelle après l'éveil, amnésie d'antérograd;
troubles digestifs: dyspepsie, nausées, sécheresse de la bouche;
les réactions allergiques cutanées telles que démangeaisons et éruptions cutanées, les réactions angioneurotiques et anaphylactiques sont extrêmement rares.
Réactions mentales et paradoxales.
Rarement - cauchemars, irritabilité, confusion, hallucinations, agressivité, humeur déprimée, coordination altérée des mouvements, état déprimé, comportement inadéquat avec le développement possible de l'amnésie.
Après l'arrêt du traitement, un syndrome «d'annulation» et une ricoche insomnie sont observés. Des cas uniformes d'une légère augmentation des taux de transaminases et / ou de SHF dans le sérum sanguin ont été notés.
Symptômes : divers degrés d'oppression du SNC - de la somnolence au coma, selon la quantité de drogue prise. Dans les cas bénins, les symptômes sont exprimés en somnolence, confusion, apathie. Dans les cas plus graves, les symptômes peuvent être exprimés en ataxie, léthargie, hypotension, dépression respiratoire et coma. Rarement - blocus AV. Habituellement, cette oppression du système nerveux central ne menace pas la vie du patient. Cependant, lorsque vous utilisez le médicament Yi Tan Ning ensemble® avec de l'alcool ou d'autres moyens qui ont un effet oppressant sur le système nerveux central, une surdose peut être difficile et potentiellement mortelle pour le patient. D'autres facteurs de risque, tels que la maladie concomitante et l'état atténué du patient, peuvent augmenter les symptômes et même (très rarement) entraîner la mort.
Traitement: le but du charbon actif, du lavage gastrique pendant 1 heure après une surdose. En cas d'oppression sévère du système nerveux central, le flumazénil peut être utilisé comme antidote (non utilisé en cas de surdosage combiné avec d'autres médicaments et comme outil de diagnostic de surdosage de médicaments inconnus pour établir ou exclure le diagnostic d'intoxication avec les benzodiazépines). Si nécessaire, une thérapie symptomatique et de soutien en milieu hospitalier est recommandée. Il est nécessaire de contrôler les fonctions vitales du corps (respiration, cardiovasculaire). L'hémodialyse est de peu d'importance en raison du grand Vd zopiklona.
Symptômes : oppression du système nerveux central (de la somnolence au coma), en fonction de la quantité de médicament prise.
Traitement: lavage gastrique, charbon actif. Si nécessaire, traitement symptomatique en milieu hospitalier. Une attention particulière doit être accordée au maintien des fonctions des systèmes respiratoire et cardiovasculaire.
L'hémodialyse n'a pas d'effet thérapeutique en raison du grand volume de distribution de la zopiklone. Le fluomazénil peut être utilisé comme antidote.
Zopiklone est un somnifère pour un groupe de cyclopirrolons qui sont structurellement différents des benzodiazépines et des barbituriques. Il possède les propriétés pharmacologiques suivantes: somnifères, sédatifs, tranquillisants, anticonvulsivants et myorelaxants. Ces effets de zopiclon sont associés à un effet agoniste spécifique sur les récepteurs CNS liés au complexe macromoléculaire GAMK-omeg, modulant l'ouverture des canaux neuronaux pour les ions chlore.
Zopiklone a la capacité de réduire le temps d'endormissement et la fréquence de la nuit et du réveil précoce, d'augmenter le temps de sommeil et d'améliorer la qualité du sommeil et de l'éveil. Ces effets sont combinés avec un profil EEG caractéristique, qui diffère de celui enregistré lors de la prise de benzodiazépines. Avec l'insomnie, la zopiklone réduit la phase I, prolonge la phase II du sommeil et préserve ou prolonge les stades du sommeil profond (III et V) et du sommeil paradoxal (rapide). Le sommeil survient dans les 30 minutes et dure de 6 à 8 heures.
L'utilisation de la zopiklone pendant 4 semaines ne provoque pas d'insomnie ricochet importante, ainsi que le glissement de l'effet de somnifère (lorsqu'il est pris jusqu'à 17 semaines).
Il a des somnifères, des effets sédatifs, tranquillisants, anticonvulsivants et myorelaxatifs. Il agit sur les récepteurs CNS liés au complexe macromoléculaire GAMK, module l'ouverture des canaux pour les ions chlore.
Réduit le temps avant de s'endormir et la fréquence de l'éveil nocturne augmente la durée du sommeil, améliore la qualité du sommeil et de l'éveil. Il n'y a pas de dépendance au somnifère pendant une longue période de traitement, jusqu'à 17 semaines.
Абсорбция. После приема внутрь зопиклон быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1,5–2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 и 7,5 мг соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола, а также приема пищи.
Распределение. Связь с белками плазмы крови является слабой (составляет примерно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. Vd составляет 91,8–10,4 л. Зопиклон легко проходит через ГЭБ. Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. Поступление зопиклона в организм ребенка вместе с грудным молоком не превышает 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 ч.
Метаболизм. После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные. Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-деметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет приблизительно 4,5 и 7,4 ч соответственно.
Выведение. В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8,4 мл/мин) по сравнению с его плазменным клиренсом (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%) главным образом в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.
Отдельные группы больных
Пожилой возраст.У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляция зопиклона в плазме не была выявлена даже при многократном применении.
Почечная недостаточность. Кумуляция зопиклона или его метаболитов не была обнаружена даже после длительного приема.
Цирроз печени. В связи с уменьшением процесса деметилирования приблизительно на 40% уменьшается плазменный клиренс зопиклона, поэтому необходимо приспособление дозы.
Абсорбция
Быстро всасывается. После приема внутрь в дозах 3,75 или 7,5 мг, Cmax в плазме крови достигается в пределах 1,5–2 ч и составляет соответственно около 30 или 60 нг/мл. Абсорбция препарата не зависит от пола и приема пищи.
Связывание с белками плазмы крови — около 45%.
Метаболизм
После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные различия незначительны.
Основными метаболитами являются: производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 метаболитов составляет приблизительно 4,5 и 7,4 ч соответственно.
При приеме в рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Выводится с мочой около 80% (главным образом в виде метаболитов), с каловыми массами — приблизительно 16%.
Отдельные группы больных
У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.
У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования.
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L'utilisation simultanée avec de l'alcool n'est pas recommandée, t.to. l'alcool renforce l'effet sédatif du médicament Yi Tan Ning®.
Le renforcement de l'influence oppressive sur le système nerveux central peut se produire en cas d'utilisation simultanée avec des moyens antipsychotiques (neuroleptiques), des somnifères, des tranquillisants, des sédatifs, des antidépresseurs, des analgésiques médicamenteux, des anti-conviction, des anesthésiques, ainsi que des bloqueurs de H1-histaminiques avec un effet sédatif. Avant de partager le médicament Yi Tan Ning® avec ces médicaments, l'effet thérapeutique attendu doit être soigneusement pesé.
Yi Tan Ning® réduit la concentration de trimipramine dans le plasma et son effet.
L'utilisation conjointe de médicaments similaires à ceux de la benzodiazépine et des analgésiques narcotiques, y compris les opiacés et les dérivés de la morphine (analgésiques, produits anti-espèces et thérapie de remplacement), peut entraîner une euphorie accrue et un risque accru de toxicomanie.
La closapine peut augmenter le risque de choc avec arrêt respiratoire et / ou insuffisance cardiaque.
Utilisation conjointe du médicament Yi Tan Ning® avec des analgésiques narcotiques et des barbituriques peuvent provoquer une dépression respiratoire. En cas de surdosage, une issue fatale est possible.
L'action de l'essence gazeuse LS est renforcée si elle est utilisée en association avec des inhibiteurs des enzymes hépatiques, en particulier le cytochrome P450 (y compris.h. un antibiotique érythromycine, médicaments antifongiques et trakonazole, kétokonazole).
Cependant, l'utilisation simultanée de carbamazépine, de phénytoïne ou de rifampicine (augmentant l'activité des enzymes hépatiques) réduit l'effet thérapeutique du médicament Yi Tan Ning®.
L'utilisation simultanée avec de l'alcool n'est pas recommandée, t.to. l'effet sédatif de la zopiklone peut augmenter.
Le renforcement de l'effet oppressif au système nerveux central est possible avec la nomination simultanée avec des neuroleptiques, d'autres somnifères, des tranquillisants, des sédatifs, des antidépresseurs, des analgésiques médicamenteux, des antiépileptiques, des anesthésiques, des antihistaminiques avec un effet sédatif, ainsi qu'avec du rouge sang. la médecine.
La prise du médicament réduit la concentration dans le corps de la trimipramine et son effet.