Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Xylocain 2% (Lidocain HCl) la solution de viscose est disponible comme:
les solutions doivent être enregistrées à température ambiante contrôlée 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).
Fresenius Kabi USA, LLC, lac Zurich, IL 60047. Publié: septembre 2014
N ° de produit. | NDC. - Non. | Taille |
807100 | 63323-807-00 | Bouteilles de compression en polyéthylène de 100 ml. |
807193 | 63323-807-93 | Bouteilles de compression en polyéthylène de 450 ml. |
La xylocaïne (Lidocain HCl) est une solution de viscose à 2% indiqué pour la production d'anesthésie topique irritée ou enflammée Membranes muqueuses de la bouche et de la gorge. Il est également utile pour la réduction Étranglez tout en prenant des rayons X et des impressions sur les dents.
Adultes
La dose unique maximale recommandée de xylocaïne (Lidocain HCl) Une solution de viscose à 2% pour les adultes en bonne santé doit être telle que la Dose de lidocaïne HCl pas plus de 4,5 mg / kg ou 2 mg / lb de poids corporel et non ne dépasse en aucun cas 300 mg au total.
Pour le traitement symptomatique du mucus irrité ou enflammé Membranes de la bouche et de la gorge, la dose habituelle pour adulte est de 15 ml Cuillère à soupe diluée. La solution doit être gonflée pour une utilisation en bouche autour dans la bouche et craché. Pour une utilisation dans le pharynx, le non dilué La solution doit être gargarisée et peut être avalée. Cette dose ne doit pas l'être administré à des intervalles inférieurs à trois heures et non supérieurs à huit Les canettes doivent être administrées sur une période de 24 heures. La posologie doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et de l'état physique du patient (voir PRÉCAUTIONS).
Enfants
Des précautions doivent être prises pour garantir un dosage correct dans tous Patients pédiatriques car il y a des cas de surdosage dus à inapproprié Dosage.
Il est difficile de recommander une dose maximale d'un médicament pour les enfants car cela varie en fonction de l'âge et du poids. Pour les enfants sur 3 ans qui ont une masse corporelle mince normale et un corps normal Développement, la dose maximale est déterminée par le poids ou l'âge de l'enfant. Pour Exemple: pour un enfant de 5 ans avec un poids de 50 lb. la dose de lidocaïne Le chlorhydrate ne doit pas dépasser 75 à 100 mg (3,7 à 5 ml de xylocaïne 2)% Solution viscose).
Pour les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans qui La solution doit être mesurée avec précision et pas plus de 1,2 ml doit être utilisée la zone immédiate avec un applicateur avec une pointe en coton. Attendez au moins 3 heures avant la dose suivante; un maximum de quatre doses peuvent être prises en 12 heures Période. La solution de viscose à 2% de xylocaïne ne doit être utilisée que si elle est sous-jacente L'état nécessite un traitement avec un volume du produit inférieur ou égal à 1,2 ml .
La xylocaïne viscose 2% (chlorhydrate de lidocaïne) est contre-indiquée dans:
- Patients ayant des antécédents bien connus d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux le type d'au milieu ou d'autres composants de la solution (voir DOSAGE FORMULAIRES, COMPOSITION ET EMBALLAGE).
- Patients présentant une hypersensibilité connue au méthylparabène et / ou au propylparabène (Conservateurs utilisés dans la xylocaïne viscose (solution de chlorhydrate de lidocaïne) 2%) ou avec votre métabolite; acide aminé benzoïque (PABA).
Les formulations de lidocaïne contenant des parabènes devraient également chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques à d'autres anesthésiques locaux qui sont métabolisés en PABA .
AVERTISSEMENTS
Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.
PRÉCAUTIONS
général
DOSAGE SUPPLÉMENTAIRE OU INTERVALS COURTS ENTRE LES CEUX PEUVENT ÊTRE HAUTS PLASMA MIROIR ET EFFETS DE CÔTÉ DE FOCRAGE DE LIDOCAIN-OU MÉTABOLITE . Suivant Doses excessives ou répétées de lidocaïne visqueuse chez les enfants de moins de trois effets secondaires graves ont été signalés. Absorption des surfaces de la plaie et les muqueuses sont variables, mais particulièrement élevées de l'arbre bronchique. De telles applications peuvent donc conduire à une augmentation rapide ou excessive du plasma Concentrations avec un risque accru de symptômes toxiques tels que des crampes. LES PATIENTS DEVRAIENT ÊTRE APPLIQUÉS POUR OBTENIR STRICTEMENT LE DOSAGE RECOMMANDÉ . Ceci est particulièrement important chez les enfants où les doses varient en poids. La gestion des effets secondaires graves peuvent nécessiter l'utilisation de réanimateurs Oxygène et autres médicaments réactivants (voir TRADUCTION).
La posologie la plus faible qui conduit à une anesthésie efficace doit être utilisée pour éviter taux plasmatiques élevés et effets secondaires graves. Tolérance à l'augmentation du sang Les niveaux varient selon le statut du patient.
Xylocaïne viscose 2% (chlorhydrate de lidocaïne) EST UNIQUEMENT ET POUR UNE UTILISATION SUJET NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ POUR L'INJECTION
La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de septicémie et / ou traumatisés Membrane muqueuse dans le domaine d'application, car dans ces conditions le Potentiel d'absorption systémique rapide.
Les viscos de xylocaïne (solution de chlorhydrate de lidocaïne) 2% doivent être utilisés avec prudence chez les enfants de moins de 1 an de 2 car il n'y a pas suffisamment de données pour en garantir la sécurité et l'efficacité Produit dans cette population de patients en ce moment.
Concentrations plasmatiques plus élevées chez les patients sous anesthésie générale paralysés peut survenir que chez les patients respirant spontanément. Sont des patients non paralysés plus susceptible d'avaler une grande partie de la dose qui en fait l'expérience métabolisme hépatique considérable dans le premier passage après absorption de l'intestin.
Évitez tout contact avec les yeux.
De nombreux médicaments utilisés pendant l'anesthésie sont considérés comme un déclenchement possible Agents d'hyperthermie familiale de malignité. Il a été démontré que l'utilisation de au milieu des anesthésiques locaux chez les patients atteints d'hyperthermie maligne est sûr. Toutefois rien ne garantit que le blocus neuronal empêchera le développement de maladies malignes Hyperthermie pendant la chirurgie. Il est également difficile de prédire la nécessité de suppléments Anesthésie générale. D'où un protocole standard pour la gestion des tumeurs malignes L'hyperthermie doit être disponible.
Si des anesthésiques topiques sont utilisés dans la bouche, le patient doit en être conscient que la production d'anesthésie topique peut altérer la déglutition et ainsi s'améliorer le risque d'aspiration. La surdité de la langue ou de la muqueuse buccale peut augmenter le risque de bisstrauma involontaire. Manger ou mâcher de la gomme ne devrait pas l'être pris pendant que la bouche ou la gorge est anesthésiée. Voir aussi Partie III: Consommateurs Information.
Les viscos de xylocaïne (solution de chlorhydrate de lidocaïne) 2% sont inefficaces lorsqu'ils sont appliqués sur une peau intacte.
La lidocaïne s'est révélée porphyrinogène dans les modèles animaux. XYLOCAIN Seuls les patients atteints de porphyrie aiguë doivent avoir un top 4% sous fort ou des conseils urgents si vous pouvez être étroitement surveillé. Précautions appropriées doit être pris pour tous les patients porphyriques.
Cardiovasculaire
La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de bradycardie ou d'altération fonction cardiovasculaire car vous pourriez être moins capable de fonctionner Modifications liées à l'extension de la ligne a-V produite par type intermédiaire Anesthésie locale. La lidocaïne doit être utilisée avec prudence dans les cas graves chez les patients Choc.
Neurologique
Épilepsie : le risque d'effets secondaires du système nerveux central lorsqu'il est utilisé La lidocaïne est très faible chez les patients épileptiques, à condition que la dose le recommande Conséquences (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Se déplacer et se coordonner : Formulations topiques de lidocaïne en général entraîner de faibles concentrations plasmatiques dues à une faible absorption systémique. Selon la dose, les anesthésiques locaux peuvent avoir un effet très léger sur la fonction mentale et la coordination même sans toxicité ouverte du SNC et peut affecter temporairement la locomotion et la vigilance.
Reins
La lidocaïne est principalement métabolisée par le foie en monoéthylglycinexylidine (MEGX, qui a une certaine activité du SNC) puis aux métabolites glycinexylidine (GX) et 2,6-diméthylaniline (voir ACTION et CLINIQUE PHARMACOLOGIE). Seule une petite partie (2%) de la lidocaïne est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. La pharmacocinétique de la lidocaïne et de son principal métabolite était pas changé de manière significative chez les patients hémodialysés (n = 4) qui avaient un intraveineux Dose de lidocaïne. Par conséquent, une insuffisance rénale n'est pas significativement attendue affecter la pharmacocinétique de la lidocaïne lorsque xylocain viscos (solution de chlorhydrate de lidocaïne) 2% est utilisé courte durée de traitement selon les instructions posologiques (voir DOSAGE Et l'ADMINISTRATION). La prudence est recommandée lors de l'utilisation de lidocaïne Patients présentant une insuffisance rénale sévère due aux métabolites de la lidocaïne peut s'accumuler pendant le traitement à long terme (voir DOSAGE Et l'ADMINISTRATION). Foie -
Parce que les anesthésiques locaux de type intermédiaire tels que la lidocaïne sont métabolisés par eux par conséquent, ces médicaments, en particulier les doses répétées, doivent être utilisés avec soin Patients atteints de maladies du foie. Patients atteints d'une maladie hépatique sévère car Leur incapacité à métaboliser les anesthésiques locaux est normalement plus grande Risque de développer des concentrations plasmatiques toxiques.
Sensibilité
La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les personnes ayant une sensibilité connue aux médicaments. Viscos de xylocaïne (solution de chlorhydrate de lidocaïne) 2% est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type intermédiaire, à d'autres composants de la formulation , le méthyl parabène et / ou le propylparabène (conservateurs) et leur métabolite par acide aminé benzoïque (PABA). L'utilisation de préparations de lidocaïne contenant du paraben doit également être évité chez les patients allergiques à d'autres anesthésiques locaux (voir CONTRAINDICATIONS).
Populations particulières
Les patients affaiblis, les patients gravement malades et les patients atteints de septicémie doivent vous recevrez des doses réduites en fonction de votre âge, de votre poids et de votre condition physique parce que vous pouvez être plus sensible aux effets systémiques dus à l'augmentation du sang Niveaux de lidocaïne après des doses répétées.
Femmes enceintes: Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées à femmes enceintes sur les effets de la lidocaïne sur le fœtus en développement.
Il est raisonnable de supposer qu'un grand nombre de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer ont reçu de la lidocaïne. Pas de troubles spécifiques aussi le processus de reproduction a été signalé jusqu'à présent, par ex. pas d'incidence accrue de malformations. Cependant, la prudence s'impose en début de grossesse si une organogenèse maximale a lieu.
Travail et livraison: Faut-il utiliser 2% en même temps de la xylocaïne viscose (solution de chlorhydrate de lidocaïne) pour les autres produits contenant de la lidocaïne pendant la main-d'œuvre et l'accouchement, le montant total est la dose apportée par toutes les formulations doit être prise en compte.
Femmes qui allaitent: La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés dans le sein Lait. À des doses thérapeutiques, les quantités de lidocaïne et de ses métabolites Le lait maternel est petit et on ne s'attend généralement pas à ce que l'enfant présente un risque.
Pédiatrie: Les enfants devraient recevoir des doses réduites en conséquence Votre âge, votre poids et votre condition physique car vous pouvez être plus sensible effets systémiques dus à l'augmentation des taux sanguins de lidocaïne après répétition Boîtes (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Les viscos de xylocaïne (solution de chlorhydrate de lidocaïne) 2% doivent être utilisés avec prudence chez les enfants de moins de 1 an de 2 car il n'y a pas suffisamment de données pour en garantir la sécurité et l'efficacité Produit dans cette population de patients en ce moment.
Gériatrie : Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets systémiques en raison de l'augmentation des taux sanguins de lidocaïne après des doses répétées et peut nécessitent des réductions de dose.
Cancérogenèse et mutagenèse
Les tests de génotoxicité avec la lidocaïne n'ont montré aucune preuve de potentiel mutagène. Un métabolite de la lidocaïne, la 2,6-diméthylaniline, a montré de faibles preuves d'activité dans certains tests de génotoxicité. Une étude de toxicité orale chronique du métabolite 2,6-diméthylaniline (0, 14, 45, 135 mg / kg) administrée aux rats dans l'alimentation animale qu'il y avait une incidence significativement plus élevée de tumeurs de la cavité nasale chez les hommes et les femelles qui ont été exposées à la dose la plus élevée de 2,6-diméthylaniline par voie orale chaque jour pendant 2 ans. La dose induisant une tumeur la plus faible (135 mg / kg) testée chez l'animal correspond environ 50 fois la quantité de 2,6-diméthylaniline, à laquelle un 50 kg Le sujet serait exposé à la viscosité après avoir utilisé 20 g de lidocaïne 2% pendant 24 heures sur la muqueuse, en supposant le niveau d'absorption théorique le plus élevé de conversion à 100% et 80% en 2,6-diméthylaniline. Basé sur une exposition annuelle (administration quotidienne de 2,6-diméthylaniline chez l'animal et de 5 séances de traitement à 20 g de lidocaïne (2% chez l'homme), les marges de sécurité seraient approximatives 3400 fois lors de la comparaison de l'exposition animale aux humains.
Effets secondaires
Effets secondaires après administration de Dans la nature, la lidocaïne est similaire à celle observée avec les autres amides. Anesthésiques. Ces expériences indésirables dépendent généralement de la dose et peut résulter de taux plasmatiques élevés dus à un dosage excessif ou rapide absorption, ou peut résulter d'une hypersensibilité, d'une idiosyncrasie ou d'une diminution Tolérance de la part du patient. Les expériences indésirables graves sont généralement nature systémique. Les types suivants sont les plus fréquemment rapportés:
système nerveux central
Les manifestations du SNC sont excitatrices et / ou dépressives et peut être caractérisé par une somnolence, une nervosité, une inquiétude, une euphorie Confusion, étourdissements, somnolence, acouphènes, vision trouble ou double, vomissements, Sensations de chaleur, de froid ou d'engourdissement, contractions, tremblements, crampes, Inconscience, dépression respiratoire et arrêt cardiaque. L'excitateur Les manifestations peuvent être très courtes ou pas du tout, auquel cas le la première manifestation de la toxicité peut fusionner la somnolence en perte de conscience et arrêt respiratoire.
La somnolence après l'administration de lidocaïne est généralement un signe précoce de taux sanguins élevés du médicament et peut se produire comme Conséquence d'une absorption rapide.
Système cardiovasculaire
Les manifestations cardiovasculaires sont généralement dépressives et se caractérisent par une bradycardie, une hypotension et un effondrement cardiovasculaire ce qui peut conduire à un arrêt cardiaque.
Allergique
Les réactions allergiques sont caractérisées par une cutanée Lésions, urticaire, œdème ou réactions anaphylactoïdes. Les réactions allergiques peuvent se produisent à la suite d'une sensibilité à l'anesthésie locale ou à la méthyl paraben et / ou propylparaben utilisés dans cette formulation. Réactions allergiques en raison de la sensibilité à la lidocaïne sont extrêmement rares et lorsque vous vous trouvez doit être géré avec des moyens conventionnels. Détection de sensibilité par la peau Les tests ont une valeur douteuse.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Aucune information fournie.
Effets secondaires après administration de Dans la nature, la lidocaïne est similaire à celle observée avec les autres amides. Anesthésiques. Ces expériences indésirables dépendent généralement de la dose et peut résulter de taux plasmatiques élevés dus à un dosage excessif ou rapide absorption, ou peut résulter d'une hypersensibilité, d'une idiosyncrasie ou d'une diminution Tolérance de la part du patient. Les expériences indésirables graves sont généralement nature systémique. Les types suivants sont les plus fréquemment rapportés:
système nerveux central
Les manifestations du SNC sont excitatrices et / ou dépressives et peut être caractérisé par une somnolence, une nervosité, une inquiétude, une euphorie Confusion, étourdissements, somnolence, acouphènes, vision trouble ou double, vomissements, Sensations de chaleur, de froid ou d'engourdissement, contractions, tremblements, crampes, Inconscience, dépression respiratoire et arrêt cardiaque. L'excitateur Les manifestations peuvent être très courtes ou pas du tout, auquel cas le la première manifestation de la toxicité peut fusionner la somnolence en perte de conscience et arrêt respiratoire.
La somnolence après l'administration de lidocaïne est généralement un signe précoce de taux sanguins élevés du médicament et peut se produire comme Conséquence d'une absorption rapide.
Système cardiovasculaire
Les manifestations cardiovasculaires sont généralement dépressives et se caractérisent par une bradycardie, une hypotension et un effondrement cardiovasculaire ce qui peut conduire à un arrêt cardiaque.
Allergique
Les réactions allergiques sont caractérisées par une cutanée Lésions, urticaire, œdème ou réactions anaphylactoïdes. Les réactions allergiques peuvent se produisent à la suite d'une sensibilité à l'anesthésie locale ou à la méthyl paraben et / ou propylparaben utilisés dans cette formulation. Réactions allergiques en raison de la sensibilité à la lidocaïne sont extrêmement rares et lorsque vous vous trouvez doit être géré avec des moyens conventionnels. Détection de sensibilité par la peau Les tests ont une valeur douteuse.
La toxicité systémique aiguë des anesthésiques locaux dépend généralement d'un niveau élevé Niveaux plasmatiques qui surviennent et surviennent lors de l'utilisation thérapeutique d'anesthésiques locaux principalement dans le système nerveux central et dans le système cardiovasculaire (voir ) RÉACTIONS et AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS). Il convient de garder à l'esprit que les interactions médicamenteuses pharmacodynamiques cliniquement pertinentes (Effets toxiques de D.H.) peuvent survenir avec la lidocaïne et d'autres anesthésiques locaux ou médicaments structurellement apparentés et antiarythmiques de classe I et III dus sur les effets additifs (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Symptômes
système nerveux central La toxicité est une réaction graduée avec des symptômes et Signes d'une escalade sévère. Les premiers symptômes sont une paresthésie périorale Surdité de la langue, somnolence, hyperacousie et acouphènes. Troubles visuels et les tremblements musculaires sont plus graves et précèdent l'apparition de crampes généralisées. L'inconscience et les grandes crampes peuvent parfois avoir des conséquences qui peuvent vous durer quelques secondes à plusieurs minutes. L'hypoxie et l'hypercarbie surviennent rapidement. Crampes dues à une augmentation de l'activité musculaire avec le trouble avec une respiration normale. Les apnées peuvent survenir dans les cas graves. Azidose, hyperkaliémie, L'hypocalcémie et l'hypoxie augmentent et prolongent les effets toxiques des anesthésiques locaux.
La récupération est due à la redistribution et au métabolisme de l'anesthésie locale. Le rétablissement peut être effectué rapidement à moins que de grandes quantités de médicament n'aient été administrées.
Cardiovasculaire Des effets peuvent survenir dans les cas à fortes concentrations systémiques. Une hypotension sévère, une bradycardie, une arythmie et un effondrement cardiovasculaire peuvent le résultat dans de tels cas.
Les effets toxiques cardiovasculaires montrent généralement des signes de toxicité le système nerveux central, sauf si le patient reçoit une anesthésie générale ou est fortement sous sédation avec des médicaments tels que la benzodiazépine ou le barbiturate.
Traitement
La première considération est la prévention, mieux réalisée grâce à la prudence et à la constance Surveillance des fonctions vitales cardiovasculaires et respiratoires et de l'état du patient conscience après chaque administration anesthésique locale. Au premier personnage bien sûr, l'oxygène doit être administré.
La première étape du traitement des réactions toxiques systémiques est immédiate Attention au maintien d'une voie respiratoire brevetée et ventilation soutenue ou contrôlée avec de l'oxygène et un système de convoyeur qui permet une voie aérienne positive immédiate Imprimez à travers le masque. Cela peut empêcher les crampes si vous ne vous êtes pas déjà produit.
Lorsque des crampes se produisent, le but du traitement est de maintenir la ventilation et l'apport d'oxygène et la circulation de soutien. L'oxygène doit être administré et aéré supporté si nécessaire (masque et sac ou intubation trachéale). Devrait être des crampes ne vous arrêtez pas spontanément après 15-20 secondes, un anticonvulsivant doit être administré iv pour faciliter une ventilation adéquate et un apport en oxygène. Sodium thiopental 1-3 mg / kg iv est le premier choix. Alternativement, le diazépam 0,1 mg / kg pc iv peut être utilisé bien que son action soit lente. Des crampes plus longues peuvent mettre en danger la santé du patient Ventilation et apport en oxygène. Si oui, injection d'un relaxant musculaire (par ex. succinylcholine 1 mg / kg de poids corporel) facilite la ventilation et l'apport en oxygène peut être contrôlé. Tôt une intubation endotrachéale est requise lorsque la succinylcholine est utilisée pour le contrôle Activité d'attaque de moteur.
Lorsque la dépression cardiovasculaire est évidente (hypotension, bradycardie), l'éphédrine 5-10 mg I. c. doit être administré et répété après 2-3 minutes si nécessaire.
En cas d'arrêt circulatoire, une réanimation cardio-pulmonaire immédiate doit avoir lieu être initié. Alimentation et ventilation optimales en oxygène ainsi que support de circuit ainsi que le traitement de l'acidose sont cruciaux en raison de l'hypoxie et de l'acidose augmente la toxicité systémique des anesthésiques locaux. Adrénaline (0,1 - 0,2 mg sous forme d'injections intraveineuses ou intracardiaques) doit être administré dès que possible et répété si nécessaire.
Les enfants doivent prendre des doses d'adrénaline en fonction de leur âge et Poids.