Xeomin

Lyophilisat blanc.

blépharospasme;

la dystonie cervicale idiopathique (curvoshey spastique) est principalement de forme rotationnelle;

spasticité musculaire de la main après un AVC;

rides du visage.

V / m. Le médicament ne peut être administré que par des médecins ayant une formation spéciale, ainsi que de l'expérience dans la manipulation de la toxine botulique et de l'équipement d'électromyographie. Le médecin définit la posologie et le nombre de sites d'injection dans le muscle individuellement pour chaque patient.

Blépharospasme: après dissolution, Xeomin est administré avec une aiguille stérile 27–30 G .

La dose initiale recommandée est de 1,25 à 2,5 ED (0,05 à 0,1 ml) à chaque site d'injection; le médicament est injecté dans les parties médiales et latérales du muscle circulaire de l'œil (m. orbicularis oculi) siècle supérieur et dans la partie latérale du muscle circulaire de la paupière inférieure.

Si la vision est altérée en raison de crampes au front, des zones latérales du muscle circulaire de l'œil et de la partie supérieure du visage, des injections supplémentaires peuvent être effectuées dans ces zones. L'action du médicament commence, en moyenne, dans les 4 jours suivant l'injection. L'effet de chaque procédure dure généralement 3 à 4 mois, bien qu'il puisse durer beaucoup plus longtemps ou moins.

Si l'effet de la dose initiale était insuffisant (durée <2 mois), avec des procédures répétées, la dose du médicament peut être augmentée de 2 fois. La dose initiale ne doit pas dépasser 25 ED pour 1 œil. Une dose supérieure à 5 ED ne doit pas être entrée à chaque endroit. Dans le traitement du blépharospasme, la posologie totale pendant 12 semaines de traitement ne doit pas dépasser 100 unités.

Spastique tordu: dans le traitement de la curvochéa spastique, la posologie doit être sélectionnée pour chaque patient individuellement, en fonction de la position du cou et de la tête, de la localisation de la douleur, du volume musculaire (hypertrophie, atrophie), du poids corporel du patient et de sa réaction aux procédures thérapeutiques. Dans la pratique du traitement, la dose maximale du médicament dans le processus d'une procédure ne doit généralement pas dépasser 200 unités, mais une posologie allant jusqu'à 300 unités est possible. Une dose du médicament supérieure à 50 ED ne doit pas être introduite au même endroit.

La thérapie de la curvochéa spastique comprend des injections dans le muscle sternum-claviculaire-socérial, dans le muscle qui soulève l'omoplate; dans les muscles de l'escalier, dans le muscle de la ceinture et / ou dans le muscle trapèze.

Les injections ne doivent pas être faites dans les deux muscles sternum-claviculaire-sacré, car cela augmente le risque d'effets indésirables du médicament (en particulier la dysphagie) qui surviennent lors des injections bilatérales du médicament dans ce muscle, ou à des doses supérieures à 100 ED

Pour l'injection dans les muscles de surface, les aiguilles des nombres 25, 27 et 30 G sont utilisées, et pour les muscles profonds - l'aiguille du nombre 22 G .

Lors de l'économie incurvée, une électromyographie peut être nécessaire pour déterminer les muscles impliqués. La réalisation d'injections à plusieurs endroits permet au médicament de couvrir uniformément les sections des muscles exposés à la dystonie (en particulier lorsqu'il est injecté dans de gros muscles). Le nombre optimal de sites d'injection dépend de la taille du muscle. L'action du médicament commence, en moyenne, dans les 7 jours suivant l'injection. L'effet de chaque procédure dure environ 3 à 4 mois, mais peut durer beaucoup plus longtemps ou moins. L'intervalle entre les procédures doit être d'au moins 10 semaines.

Dissolution du médicament: lors de l'élevage d'un médicament, il est interdit d'ouvrir une bouteille, en enlevant le bouchon.

Un couvercle protecteur en plastique est retiré du flacon. Immédiatement avant le divorce du contenu de la bouteille, la partie centrale du liège doit être traitée avec de l'alcool.

La solution injectable est préparée en perçant le liège avec une aiguille stérile et en injectant une solution stérile de chlorure de sodium isotonique pour injection dans le flacon, 0,9%. Faites pivoter soigneusement le flacon, en mélangeant le liofilysat avec le solvant jusqu'à dissolution complète.

Le médicament n'est pas utilisé si, après dissolution, la solution résultante est opaque ou contient des céréales et des particules visibles. Il doit rester transparent et incolore.

Le médicament est dissous dans le volume requis selon le tableau.

Les doses recommandées pour Xeomin ne peuvent pas être utilisées pour le recomptage lors de l'utilisation d'autres médicaments contenant de la toxine botulique.

Étant donné que le médicament ne contient pas d'agents antimicrobiens, il est recommandé de l'utiliser immédiatement après la dissolution. Si nécessaire, le médicament dissous peut être conservé dans le flacon d'origine jusqu'à 24 heures au réfrigérateur à des températures de 2 à 8 ° C, à condition que la dissolution ait été effectuée dans des conditions aseptiques.

allergie aux composants du médicament;

troubles de la transmission neuromusculaire (myasthénie des herbes, syndrome de Lambert-Eton, avec prudence - sclérose amyotrophique latérale, maladies neurologiques résultant de la dégénérescence des motoneurones et d'autres maladies avec altération de la transmission neuro-musculaire) ;

haute température;

maladies infectieuses ou non infectieuses aiguës;

grossesse;

lactation;

enfance et adolescence jusqu'à 18 ans.

Contre-indiqué pendant la grossesse. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement.

Dans le traitement du blépharospasme

Souvent - ptose (6,1%), yeux secs (2%).

Fréquemment - paresthésie, conjonctivite, bouche sèche, éruption cutanée, maux de tête, faiblesse musculaire.

De plus, lors de l'utilisation d'un médicament similaire contenant de la toxine botulique de type A et utilisé dans les essais cliniques avec le médicament Xeomin, les effets indésirables suivants ont été notés. Ils sont également possibles lors de l'utilisation du médicament Xeomin.

Souvent - kératite superficielle, lagophtalm, irritation, photophobie, larmoiement.

Fréquemment - kératite, écotropie, diplopie, éruptions cutanées / dermatite diffuses, tournant du siècle, paralysie focale du nerf facial, faiblesse des muscles faciaux, fatigue, déficience visuelle, vision trouble.

Rarement - gonflement local de la peau du siècle.

Très rarement - glaucome aigu à angle fermé, élimination cornéenne.

Lors du traitement, enregistrez le curvoshei

Souvent - dysphagie (10%), faiblesse musculaire (1,7%), maux de dos (1,3%).

Fréquemment - inflammation ou sensations pressantes au site d'injection, maux de tête, asthénie, transpiration accrue, tremblements, acupité vocale, colite, vomissements, diarrhée, sécheresse de la bouche, douleur osseuse, myalgie, éruptions cutanées, démangeaisons, desquamation cutanée, douleur oculaire.

De plus, lors de l'utilisation d'un médicament similaire contenant de la toxine botulique de type A et utilisé dans les essais cliniques avec le médicament Xeomin, les effets indésirables suivants ont été notés. Ils sont également possibles lors de l'utilisation du médicament Xeomin.

Très souvent - douleur.

Souvent - étourdissements, augmentation de la pression artérielle, sensation d'engourdissement, faiblesse générale, symptômes du rhume, malaise général, bouche sèche, nausées, maux de tête, rigidité musculaire, irritation au site d'injection, rhinite, infections des voies respiratoires supérieures.

Fréquemment - essoufflement, diplopie, fièvre, ptose, troubles de la parole.

La dysphagie peut s'exprimer de très faible à forte, avec possibilité d'aspiration; dans de rares cas, des soins médicaux sont nécessaires. La dysphagie peut persister pendant 2 à 3 semaines à compter de l'injection, cependant, un cas de dysphagie de trois mois est enregistré.

La dysphagie est une complication supplémentaire: selon les études cliniques, la dysphagie est rare si la dose totale du médicament ne dépasse pas 200 ED par procédure.

Effets secondaires généraux

Les informations ci-dessous sont basées sur des données sur les effets d'autres médicaments complexes contenant de la toxine botulique de type A.

Informations sur les effets négatifs graves qui peuvent être associés à la défaite du système cardiovasculaire - tels que l'arythmie et l'infarctus du myocarde, y compris.h. avec une issue fatale - extrêmement insignifiante. Que ces résultats mortels aient été causés par des injections de toxine botulique de type A ou par des maladies cardiovasculaires concomitantes n'est pas exactement établi. Un cas de choc anaphylactique est signalé après l'introduction d'un médicament complexe contenant de la toxine botulique de type A

Des effets secondaires tels que le polyforma érythème excudatif, l'urticaire, les éruptions cutanées de type psoriasis, les démangeaisons et les réactions allergiques sont notés, mais leur conditionnalité avec l'action d'un médicament complexe contenant de la toxine botulique de type A n'est pas confirmée.

Parfois, après injection de toxine botulique de type A, des fluctuations du fond électrophysiologique dans certains muscles éloignés ont été observées; cet effet secondaire n'est associé ni à une faiblesse musculaire ni à d'autres anomalies électrophysiologiques.

Symptômes : des doses élevées de Xeomin peuvent conduire au développement d'une paralysie musculaire prononcée dans des endroits éloignés des sites d'injection (en particulier, faiblesse générale, ptose, diplopie, troubles de la parole et de la déglutition, ainsi que paralysie musculaire respiratoire conduisant au développement d'une pneumonie par aspiration).

Traitement: une hospitalisation avec des activités de soutien générales est nécessaire. Avec la paralysie des muscles respiratoires, l'intubation et le ventilateur sont nécessaires jusqu'à ce que l'état soit normalisé.

Xeomin agit de manière sélective sur les terminaisons nerveuses cholinergiques périphériques, inhibant la libération d'acétylcholine. L'introduction des terminaisons nerveuses cholinergiques se produit en 3 étapes: liaison de la molécule avec les composants externes de la membrane, internalisation de la toxine par endocytose et translocation du domaine de l'endopeptidase de la toxine de l'endosome au cytosol. Dans le cytosol, le domaine de l'endopeptidase de la molécule de toxine divise sélectivement SNAP-25, un composant protéique important du mécanisme qui contrôle le mouvement membranaire de l'exo-wezikul, arrêtant ainsi la libération d'acétylcholine. L'effet ultime est la relaxation du muscle injecté.

L'action du médicament commence, en moyenne, dans les 4 à 7 jours suivant l'injection. L'effet de chaque procédure dure généralement 3 à 4 mois, bien qu'il puisse durer beaucoup plus longtemps ou moins.

• Moyens affectant la transmission neuromusculaire

Utilisation simultanée avec des antibiotiques - aminoglycosides ou spectinomycines n'est pas recommandée. Les myorelaxants périphériques doivent être utilisés avec prudence. L'effet du médicament peut être réduit par l'action de dérivés de la 4-aminochinoline.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

en bouteilles de 100 ED, dans une casserole avec 1 bouteille en plastique; dans un carton pack 1 palette.