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Eau stérilisée pour préparations injectables
Composition qualitative et quantitative
Description Composition qualitative et quantitative Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Chaque ml contient 100% d'eau stérilisée pour préparations injectables
Forme pharmaceutique
Description Forme pharmaceutique Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Solvant à usage parentéral.
Flacon jetable avec 2,5 ou 5 ml d'eau stérilisée pour préparations injectables
Indications thérapeutiques
Description Indications thérapeutiques Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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L'eau stérilisée pour préparations injectables est indiquée comme un véhicule pour la dilution et la reconstitution de médicaments appropriés pour l'administration parentérale.
Posologie et mode d'administration
Description Posologie et mode d'administration Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Posologie
La posologie administrée est déterminée par le type d'additif utilisé. Le taux d'administration dépend du schéma posologique du médicament prescrit.
Après un mélange approprié d'additifs prescrits, la posologie dépend généralement de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient ainsi que des réglementations de laboratoire.
La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide sans particules visibles.
Mode d'administration
Pour usage parentéral.
Les instructions d'utilisation dépendent du médicament approprié auquel ce solvant est ajouté, qui prescrit les volumes correspondants et la voie d'administration.
Contre-indications
Description Contre-indications Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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L'eau stérilisée pour préparations injectables ne doit pas être administrée seule car elle peut entraîner une hémolyse. Les contre-indications associées au médicament ajouté doivent être prises en compte.
Avertissements spéciaux et précautions d'emploi
Description Avertissements spéciaux et précautions d'emploi Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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L'eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas être administrée seule car elle peut entraîner une hémolyse.
Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Description Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucun connu.
les interactions cliniques possibles entre les différents médicaments à dissoudre doivent être prises en compte.
Fertilité, grossesse et allaitement
Description Fertilité, grossesse et allaitement Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Peut être utilisé pendant la fertilité, la grossesse et l'allaitement.
les risques lors de l'utilisation sont déterminés par le type de médicaments ajoutés.
Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines
Description Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Sans objet.
Effets indésirables
Description Effets indésirables Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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peut provoquer une hémolyse si elle est administrée seule.
le type d'additif détermine la probabilité d'autres effets indésirables.
Notification des effets secondaires suspectés
La notification des effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du programme de cartes jaunes MHRA: Tél: Freephone 0808 100 3352. Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Overdose
Description Overdose Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucun effet n'est attendu s'ils sont utilisés comme indiqué.
L'hémolyse peut se produire sous forme de diluant après perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques utilisant de l'eau stérile pour préparations injectables.
les signes et symptômes d'une surdose sont également liés au type de médicament ajouté. En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit être examiné pour les signes et symptômes pertinents associés au médicament administré.
Propriétés pharmacodynamiques
Description Propriétés pharmacodynamiques Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Classe pharmacothérapeutique: solvants et diluants, y compris les solutions de rinçage, code ATC: V07AB .
Eau stérilisée pour préparations injectables car ce n'est que le véhicule pour l'administration du médicament ajouté, la pharmacodynamique dépend du type de médicament ajouté.
Propriétés pharmacocinétiques
Description Propriétés pharmacocinétiques Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Eau stérilisée pour préparations injectables car ce n'est que le véhicule pour l'administration du médicament ajouté, la pharmacocinétique dépend du type de médicament ajouté.
Groupe pharmacothérapeutique
Description Groupe pharmacothérapeutique Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Solvants et diluants, y compris les solutions de rinçage, code ATC: V07AB .
Données de sécurité précliniques
Description Données de sécurité précliniques Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Eau stérilisée pour préparations injectables car ce n'est que le véhicule pour l'administration du médicament ajouté, les données de sécurité précliniques dépendent du type de médicament ajouté.
Liste des excipients
Description Liste des excipients Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucun.
Incompatibilités
Description Incompatibilités Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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L'eau stérilisée pour préparations injectables ne peut être mélangée à d'autres médicaments que si votre tolérance a été prouvée.
Durée de conservation
Description Durée de conservation Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Non ouvert
4 ans.
Ouvert
d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode d'ouverture / reconstitution / dilution exclut le risque de contamination microbienne.
S'ils ne sont pas utilisés immédiatement, les durées et conditions de stockage sont à la charge de l'utilisateur.
Précautions particulières pour le stockage
Description Précautions particulières pour le stockage Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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ne pas conserver au-dessus de 30 ° C .
Nature et contenu du conteneur
Description Nature et contenu du conteneur Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Flacon en verre transparent de type I 5 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc halobutyle et un sur-sol en aluminium avec un capuchon inviolable en polypropylène.
Tailles des emballages: 2,5 ml ou 5 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Précautions particulières pour l'élimination et les autres manipulations
Description Précautions particulières pour l'élimination et les autres manipulations Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Pour usage unique.
les produits ou déchets inutilisés doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
hors de vue et de portée des enfants.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Description Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Description Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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PL 08801/0057
Date de la première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Description Date de la première autorisation/renouvellement de l'autorisation Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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15/08/2014
Date de révision du texte
Description Date de révision du texte Water for injections est une traduction automatique de la langue d'origine.
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