Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.05.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
* Sores dans la bouche, appliqués sur la peau sous forme de gel.
* Chirurgie oculaire et greffe de cornée, lorsqu'elle est injectée par un chirurgien oculaire.
Arthrose, lorsqu'elle est injectée dans l'articulation par un professionnel de la santé. Bien qu'ils aient été approuvés par la FDA pour le traitement de l'arthrose par injection, les résultats varient. Certaines personnes signalent une amélioration modérée de la raideur articulaire et une diminution de la douleur avec le traitement par Vitrax, mais ce n'est pas toujours le cas. On ne sait pas si Vitrax pourrait retarder ou diminuer les dommages progressifs des articulations avec une utilisation à long terme. Thérapie d'appoint dans: * Guérison des plaies et des brûlures cutanées.
* Rétine détachée et autres blessures aux yeux.
* Prévention des effets du vieillissement.
Vitrax est une famille de charges cutanées Vitrax injectables utilisées pour fournir 9 mois à un an de correction pour les rides et les plis du visage modérés à sévères, tels que les plis nasolabiaux (lignes du nez aux coins de la bouche). Il n'est pas indiqué pour une utilisation dans l'augmentation des lèvres.
Les produits Vitrax sont un gel à consistance lisse, par rapport à certains produits en gel hyaluronique qui ont une consistance granulaire. Les produits Vitrax sont développés en utilisant la technologie Hylacross pour permettre un gel plus lisse et malléable. Le vitrax est un sucre naturel présent dans le corps. Vitrax agit en tenant dans l'eau au site d'injection et en agissant comme un agent de rembourrage. Il ajoute un volume temporaire et une apparence plus lisse à la peau. La plupart des patients ont besoin d'un traitement pour obtenir des résultats optimaux.
Certains produits Vitrax XC contiennent également de la lidocaïne anesthésique locale pour une injection plus confortable. Vitrax Ultra XC et Vitrax Ultra Plus XC contiennent tous deux 0,3% de lidocaïne sans conservateur et engourdiront la zone de traitement en quelques secondes. Les produits Vitrax Ultra Plus contiennent des formulations plus réticulées pour la volumisation et la correction de plis et de rides plus profonds.
Individualisation du traitement
Les rides gravement indurées, fortement margées et très superficielles peuvent être difficiles à distendre et, par conséquent, difficiles à corriger. Si un défaut ne peut pas être distendu en raison de cicatrices étendues ou de tissus non élastiques, le cours de la correction sera prolongé si la correction est réalisable.
Des implantations de retouche peuvent être nécessaires dans les zones à plus grand mouvement ou contrainte mécanique (par ex., plis nasolabiaux). Tous les patients doivent être conseillés pour anticiper des implantations supplémentaires afin d'obtenir et de maintenir une correction optimale.
Comment fourni
Le gel Vitrax est fourni dans des seringues de traitement individuelles avec des aiguilles et est emballé pour un seul patient, prêt pour injection (implantation). Le contenu de la seringue est stérile et non pyrogène. Les marquages volumiques sur la seringue sont réservés à titre de référence.
Pour attacher l'aiguille à la seringue
- Décollez le capuchon scellé du protège-aiguille.
- Retirez le capuchon de la seringue.
- Fixez l'aiguille à la seringue et tournez pour fixer. Pour assurer un accessoire d'aiguille approprié, utilisez les aiguilles fournies ou les aiguilles de calibre 30 avec des protège-aiguille similaires. Saisissez entièrement le moyeu de l'aiguille dans la seringue. Ne pas trop serrer, car cela peut casser l'aiguille et / ou déloger la seringue.
- Retirez le protège-aiguille pour exposer l'aiguille.
Procédure pour changer l'aiguille
- Décollez le couvercle scellé du nouveau protège-aiguille.
- Twist a utilisé l'aiguille pour la déconnecter de la seringue.
- Fixez une nouvelle aiguille à la seringue et tournez pour fixer.
- Retirez le protège-aiguille pour exposer l'aiguille.
Pour passer une commande, contactez INAMED Corporation au (800) 624-4261.
Instructions d'utilisation
- Le gel Vitrax est indiqué pour injection dans le derme moyen à profond pour la correction des rides et plis faciaux modérés à sévères (tels que les plis nasolabiaux). Avant le traitement par le gel Vitrax, le patient doit être pleinement informé des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions, des réponses au traitement, des effets indésirables et de la méthode d'administration. Les patients doivent également être informés que des implantations complémentaires de retouche peuvent être nécessaires pour obtenir et maintenir une correction maximale.
- Des antécédents médicaux complets, y compris des allergies, doivent être obtenus pour déterminer si le patient est un candidat approprié pour le traitement par Vitrax.
- Les carences en tissus mous du patient doivent être caractérisées en ce qui concerne l'étiologie, la distensibilité, le stress sur le site et la profondeur de la lésion. Selon le type de peau, les meilleurs résultats sont obtenus lorsque le défaut est facilement distensible et la correction peut être visualisée par manipulation manuelle (étirement) de la peau. Des photographies de prétraitement sont recommandées.
Une anesthésie topique ou injectable peut être utilisée pour gérer la douleur pendant et après l'injection.
- Après s'être assuré que le patient a soigneusement lavé la zone de traitement avec du savon et de l'eau, la zone doit être tamponnée avec de l'alcool ou d'autres antiseptiques. Avant d'injecter du gel Vitrax, appuyez sur la tige du piston jusqu'à ce que le produit s'écoule de l'aiguille.
- Le gel Vitrax est administré à l'aide d'une aiguille à voie mince (30G ½ ”). La technique d'injection en ce qui concerne l'angle et l'orientation du biseau, la profondeur d'injection et la quantité administrée peuvent varier. Une technique de filetage linéaire, des injections de ponction en série ou une combinaison des deux ont été utilisées pour obtenir des résultats optimaux. Sous-derme! l'application doit être évitée car une telle application peut ne pas fournir une correction optimale. Si le gel Vitrax est injecté trop profondément, la durée de l'effet sera plus courte. Si le gel Vitrax est injecté de manière trop superficielle, cela peut entraîner des grumeaux visibles et / ou une décoloration.
- Gel Vitrax inversé appliquant une pression uniforme sur la tige du piston tout en tirant lentement l'aiguille vers l'arrière. La ride doit être levée et éliminée à la fin de l'injection. Il est important que l'injection soit arrêtée juste avant que l'aiguille ne soit retirée de la peau pour empêcher le matériau de s'échapper ou de se retrouver trop superficiellement dans la peau.
- Corrigez uniquement à 100% de l'effet de volume souhaité. Ne corrigez pas trop. Le degré et la durée de la correction dépendent du caractère du défaut traité, du stress tissulaire au site de l'implant, de la profondeur de l'implant dans le tissu et de la technique d'injection. Les défauts notablement indurés peuvent être difficiles à corriger.
- En cas de blanchiment immédiat, l'injection doit être arrêtée et la zone massée jusqu'à ce qu'elle revienne à une couleur normale.
- Une fois l'injection terminée, le site traité doit être massé en douceur afin qu'il soit conforme au contour des tissus environnants. Si une correction excessive s'est produite, massez la zone entre vos doigts ou contre un os superficiel sous-jacent pour obtenir l'optima! résultats.
- si la ride a besoin d'un traitement supplémentaire, la même procédure doit être répétée jusqu'à l'obtention d'un résultat satisfaisant. Avec les patients qui ont un gonflement localisé, le degré de correction est parfois difficile à juger au moment du traitement. Dans ces cas, il est préférable d'inviter le patient à une séance de retouche après 1-2 semaines.
- Les patients peuvent présenter des réactions au site d'injection légères à modérées, qui disparaissent généralement en quelques jours. Si la zone traitée est gonflée immédiatement après l'injection, un sac de glace peut être appliqué sur le site pendant une courte période.
- Après le traitement initial (de 1 à 2 semaines plus tard), un traitement supplémentaire du gel Vitrax peut être nécessaire pour atteindre le niveau de correction souhaité. Le besoin d'un traitement supplémentaire peut varier d'un patient à l'autre et dépend de divers facteurs tels que la gravité des rides, l'élasticité cutanée et l'épaisseur cutanée au site de traitement.
- Le médecin doit demander à la patiente de lui signaler rapidement toute preuve de problèmes éventuellement associés à l'utilisation du gel Vitrax.
Stockage
Le gel Vitrax doit être conservé à température ambiante, 2 ° -30 ° C (36 ° -86 ° F). NE PAS CONGELER .
Le gel Hyiaform a un aspect clair. Dans le cas où une seringue contient du matériel qui n'est pas clair, n'utilisez pas la seringue et informez INAMED Corporation immédiatement au (800) 624-4261.
Stérilité
Le gel Vitrax est emballé pour un seul patient. Ne pas reseriliser. Ne pas utiliser si le colis est ouvert ou endommagé.
Fabriqué par: Genzyme Biosurgery, 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657 USA. Distribué par: INAMED Aesthetics, 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111 USA (800) 624-4261
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Vitrax?
- Le gel de Vitrax est contre-indiqué pour une utilisation dans l'augmentation mammaire ou pour l'implantation dans les os, les tendons, les ligaments ou les muscles
- Le gel de Vitrax est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité connue aux protéines aviaires.
- Le gel de vitrax ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins. L'introduction de gel Vitrax dans le vasculature peut occlusion des vaisseaux et peut provoquer un infarctus ou une embolisation.
Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. N'utilisez pas ce médicament en plus grandes ou plus petites quantités ou plus longtemps que recommandé.
Ne partagez pas ce médicament avec une autre personne, même si vous présentez les mêmes symptômes.
Pour utiliser de l'hylauronate de sodium sur la peau:
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Nettoyez et désinfectez la zone cutanée avant d'appliquer de la crème topique Vitrax, du gel, du film ou du spray.
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Appliquez suffisamment de médicament pour couvrir entièrement la plaie ou la zone cutanée affectée.
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Si vous utilisez du gel, de la mousse ou de la crème Vitrax sur une plaie cutanée ouverte, tamponnez une fine couche de médicament sur la zone affectée avec le moins de frottement possible.
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Pour éviter de contaminer le tube ou le flacon de médicament, utilisez un gant en caoutchouc stérile ou un lit bébé lors de l'application de Vitrax topique.
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Couvrez la zone de peau traitée avec un tampon de gaze stérile ou un autre pansement recommandé par votre médecin.
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Le topique Vitrax à utiliser sur la peau est généralement appliqué 2 ou 3 fois par jour. Suivez les instructions de votre médecin.
Pour utiliser le gel oral Vitrax :
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Ouvrez le paquet de gel et versez tout le contenu dans un verre à boire. Ajouter 1 ou 2 cuillères à soupe d'eau et bien mélanger ce mélange.
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Si vous ne disposez pas d'eau lors de l'utilisation du gel oral, vous pouvez l'utiliser non dilué.
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Rincez-vous soigneusement la bouche en faisant pivoter et en gargarisant avec le mélange dans la bouche pendant au moins 1 minute.
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Assurez-vous que vos gencives, vos dents, votre langue et votre intérieur de joues sont bien enduits du médicament avant de le cracher.
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Évitez de manger ou de boire quoi que ce soit pendant au moins 1 heure après avoir utilisé le gel oral.
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Le gel oral Vitrax peut être utilisé 3 fois par jour. Suivez les instructions de votre médecin.
Arrêtez d'utiliser ce médicament et appelez votre médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas ou s'ils s'aggravent, ou si vous développez de nouveaux symptômes.
Conserver à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Gardez le flacon de tube bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé. N'ouvrez pas un paquet de gel oral tant que vous n'êtes pas prêt à l'utiliser.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Vitrax est utilisé pour traiter la douleur au genou causée par l'arthrose (un trouble des articulations qui provoque une raideur, une douleur et une perte de mouvement due à la dégradation du liquide lubrifiant entre les articulations) lors du traitement avec des analgésiques courants ou une autre physiothérapie (exercice, physiothérapie, etc.) ne fournit pas de secours adéquat. Il est également utilisé pour le traitement des plaies buccales, la prévention du vieillissement cutané et pendant la chirurgie de la cataracte.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Vitrax?
À ce jour, il n'y a aucun rapport d'incompatibilités (interactions) de Vitrax avec d'autres solutions pour l'administration intra-articulaire. Le patient peut bénéficier de l'utilisation simultanée d'analgésiques oraux et d'agents anti-inflammatoires au cours des premiers jours de traitement.
Incompatibiliies: Il existe une incompatibilité connue entre Vitrax et les sels d'ammonium quaternaire, par exemple le chlorure de benzalkonium qui peut être utilisé comme désinfectants pour la peau. Vitrax ne doit donc jamais entrer en contact avec de tels produits, ni avec des équipements médicaux ou chirurgicaux traités avec ces types de produits, car Vitrax peut précipiter en leur présence.
See also:
What are the possible side effects of Vitrax?
Clinical Evaluation of Vitrax Gel
In a randomized, controlled clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of Vitrax gel as a dermal filler for nasolabial folds, 261 patients 30 to 55 years of age were randomized between the treatment (Vitrax) and the control (Zyplast) implant. During the initial phase of the study, each patient was injected with the respective dermal filler in the nasolabial folds for wrinkle correction. Patients were followed for 12 weeks. Following completion of the initial phase, each of the patients who initially received Vitrax gel treatment was offered repeat treatment with Vitrax products in both nasolabial folds and evaluated for safety for an additional 4 weeks.
Initial Treatment Phase
Adverse events reported during the 12 weeks following treatment were categorized according to the reported severity.
Table 1 : Injection Procedure Related Adverse Events by Maximum Severity Occurring in > 5% of Patients [Number (%) of Patients]
Primary System Organ Class/ Preferred Term | Vitrax Total | Zyplast Total | Vitrax N = 133 | Zyplast N = 128 | ||||
Mild | Mod* | Severe | Mild | Mod* | Severe | |||
At least 1 adverse event | 111 (84) | 109 (85) | 105 (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105 (82) | 2 (2) | 2 (2) |
General disorders and administration site conditions | 111 (84) | 109 (85) | 105 (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105 (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Injection site erythema | 84 (63) | 86 (67) | 83 (62) | 1 (1) | 0 (0) | 85 (66) | 1 (1) | 0 (0) |
Injection site bruising | 54 (41) | 39 (30) | 52 (39) | 2 (2) | 0 (0) | 37 (29) | 2 (2) | 0 (0) |
Injection site swelling | 47(35) | 53 (41) | 45 (34) | 2 (2) | 0 (0) | 52 (41) | 1 (1) | 0 (0) |
Injection site pain | 42 (32) | 29 (23) | 40 (30) | 2 (2) | 0 (0) | 26 (20) | 1 (1) | 2 (2) |
Injection site pruritus | 10 (8) | 11 (9) | 10 (8) | 0 (0) | 0 (0) | 11 (9) | 0 (0) | 0 (0) |
Injection site desquamation | 3 (2) | 7 (6) | 3 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (6) | 0 (0) | 0 (0) |
*Mod = Moderate |
Table 2: Duration of Procedure or Device Related Events Occurring in Greater thaii 5% of Patients
Primary System Organ Class/ Preferred Term | Vitrax gel n = 133 n (%) | Zyplast n = 128 n (%) | ||||||||
Duration* | ≤ 3 days | 4-7 days | 8-14 days | > 14 days | Total | ≤ 3 days | 4-7 days | 8-14 days | > 14 days | Total |
Injection site erythema | 53 (40) | 16 (12) | 13 (10) | 2 (2) | 84 (63) | 59 (46) | 11 (9) | 5 (4) | 11 (9) | 86 (67) |
Injection site bruising | 19 (14) | 23 (17) | 10 (8) | 2 (2) | 54 (41) | 10 (8) | 21 (16) | 5 (4) | 3 (2) | 39 (31) |
Injection site swelling | 31 (23) | 12 (9) | 4 (3) | 00 | 47 (35) | 38 (30) | 12 (9) | 00 | 3 (2) | 53 (41) |
injection site pain | 39 (29) | 2 (2) | 1 (1) | 00 | 42 (32) | 22 (17) | 5 (4) | 1 (1) | 1 (1) | 29 (23) |
Injection site pruritus | 8 (6) | 00 | 1 (1) | 2 (2) | 11 (8) | 7 (6) | 2 (2) | 2 (2) | 00 | 11 (9) |
Injection site desquamation | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) | 00 | 3 (2) | 3 (2) | 3 (2) | 1 (1) | 00 | 7 (6) |
*Duration refers to number of days irrespective of onset of Adverse Event to the date of the study device implantation |
Device related adverse events occurred infrequently in both groups and were primarily of mild intensity; 2 patients (2%) experienced 3 events in the Vitrax group, and 9 patients (7%) experienced 14 events in the Zyplast group. The Vitrax device related adverse events were erythema, induration and pruritus.
Clinical trial adverse events unrelated to the injection procedure reported in the Vitrax treatment group occurring in greater than 1% of patients (n=133) were nasopharyngitis (5.3%), headache (4.5%), influenza (3.8%), rash (3%), conjunctivitis (1.5%), and sinusitis (1.5%).
Repeat Treatment Phase
During the initial and repeat treatment phases of the study, hylan B IgG antibody titers were measured at baseline and throughout treatment. Only one patient exhibited a positive antibody response after treatment with hylan B. This patient experienced adverse events of injection site bruising and headache lasting 11 days and 2 days after initial treatment, respectively. These adverse events were not reported as device-related and were not considered to be associated with the increased antibody titer level. None of the other study patients developed similar increases in antibody titer levels during the initial or repeat study phases.
Of the 133 patients treated with Vitrax gel during the initial phase, 96 underwent repeat treatment with Vitrax products and were followed for up to 4 weeks for safety. The types of adverse events seen after repeat treatment with Vitrax products were similar to those seen during the initial clinical evaluation. The most frequently reported adverse events included injection site erythema, bruising, swelling, pain, nodules, pruritus and tenderness. Device-related adverse events were reported in 3 patients during repeat treatment with Vitrax gel and included involuntary muscle contraction described as eye fasciculations in one patient and dizziness in another. A third patient experienced bilateral aseptic abscess formation at the site of injection, but did not develop increased hylan B antibody titers throughout either the initial or repeat phase of the study.
Surveillance outside the US
Vitrax post market safety surveillance in countries outside of the United States indicates that the most frequently reported adverse events include: injection site erythema, nodule, swelling, and induration. These adverse events are similar in frequency and duration to what has been noted during clinical trials.
Chaque flacon contient 100 ml de soln plus 1 applicateur pour usage nasal et 1 applicateur pour l'usage dans l'oreille, scellé dans un sac.
À l'intérieur de la bouteille métallique, le soln reste isolé et non en contact avec le propulseur car il est contenu dans un sac en matériau non toxique. Le propulseur utilisé est de l'air et il est sous pression dans tout l'espace entourant le sac à l'intérieur de la bouteille en métal. L'inhalation de Vitrax se produit via une valve positionnée au-dessus du sac.
Avec le système: l'air est utilisé comme un propulseur à gaz, donc Vitrax n'endommage pas la couche d'ozone. Il est nécessaire d'utiliser des conservateurs afin de réduire la possibilité de réaction allergique. Le flacon peut être utilisé dans n'importe quelle direction, donc Vitrax est pratique et facile à utiliser.