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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Injection de sulfate de vincristine USP (sulfate de vincristine), solution sans conservateur.
NDR 61703-309-06 1 mg, 1 mg / 1 ml (usage unique), rabattable -
Bouteille (bonnet bleu)
NDC 61703-309-16 2 mg, 2 mg / 2 ml (à usage unique), flacons à rabat (bonnet bleu)
Ce produit doit être refroidi entre 2!le degré ,; -8 ° C (36 ° -46 ° F). Jeter toute solution inutilisée. Protéger de la lumière.
Camps droits.
RÉFÉRENCES
1. Recommandations pour la manipulation sûre de l'antinéoplasique parentéral Drogues, publication NIH no.. 83-2621. À vendre par le surintendant des documents Impression du gouvernement américain, Washington, D.C.20402.
2e. Rapport du Conseil de l'AMA, directives pour le traitement des antinéoplastiques parentéraux, jami, 1985; 253 (11): 1590-1592.
3e. Commission nationale d'enquête sur les recommandations d'exposition cytotoxique pour la manipulation d'agents cytotoxiques. Disponible auprès de Louis P. Jeffrey, ScD., Chair , Commission nationale d'étude de l'exposition cytotoxique, Massachusetts College of Pharmacy et Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4e. Clinical Oncological Society en Australie, Guidelines and Recommandations pour l'utilisation sûre des agents antinéoplasiques. Med J Australie, 1983; 1: 426-428.
5. Jones RB , et al: Manipulation sûre des médicaments de chimiothérapie Agents: rapport du centre médical du mont Sinaï. CA-un journal sur le cancer de Médecins, 1983; (Sept / Oct) 258-263.
6. Assistance technique de l'American Society of Hospital Pharmacists Bulletin sur la manipulation des médicaments cytotoxiques et dangereux. Chez J. Hosp. Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7. Lignes directrices de pratique professionnelle de l'OSHA pour les employés dans le traitement Médicaments cytotoxiques (antinéoplasiques). Am J Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204.
Hospira, Inc., Voir Wald, IL 60045. Produit d'Australie. Révision décembre 2007. Date d'approbation de la FDA: 28 octobre 2003
L'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) est indiquée pour la leucémie aiguë.
L'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) s'est également avérée utile en combinaison avec d'autres agents oncolytiques dans la maladie de Hodgkin, le lymphome malin non hodgkinien (lymphocytaire, mixte, histiocytaire, indifférencié, noueux et diffus Types), rhabdomyosarcome, neuroblastome et tumeur de Wilms.
cette préparation est uniquement destinée à un usage intraveineux (voir AVERTISSEMENTS).
La neurotoxicité semble dépendre de la dose. Des soins extrêmes doivent être utilisés dans le calcul et l'administration de la dose de Injection de sulfate de vincristine USP (sulfate de vincristine) , Là Un surdosage peut avoir une issue très grave ou fatale.
Informations spéciales sur les doses: Lors de la distribution de l'INJECTION DE SULFAT VINCRISTIN (sulfate de vincristine), USP AUTRE QUE LE CONTENANT ORIGINAL, IL EST OBLIGATOIRE D'ÊTRE EMBALLÉ DANS LE SURWRAP FOURNI QUI EST L'EXTENSION SUIVANTE: «PAS SUPPRIMER LE COUVERTURE JUSQU'AU TEMPS D'INJECTION. DIVINE SI INTRATHEKAL EST. POUR SEULEMENT APPLICATION INTRAVEENEUSE »(voir AVERTISSEMENTS). UNE La seringue contenant une certaine dose doit être étiquetée avec l'autocollant auxiliaire pourvu de dire: «DIVEMENT quand INTRATHEKAL CONTRE. POUR INTRAVENOUS UTILISER UNIQUEMENT. "
La concentration de l'injection de sulfate de Vincristine, USP (sulfate de vincristine) est de 1 mg / ml. Ne pas ajouter du liquide supplémentaire au flacon avant de retirer la dose. Retirez la solution d'injection de sulfate de Vincristine, USP (sulfate de vincristine) dans une seringue sèche précise, mesure la dose avec soin. N'ajoutez pas de liquide supplémentaire au flacon si vous essayez de le vider c'est complètement.
Attention: il est extrêmement important que l'aiguille intraveineuse ou le cathéter être correctement positionné avant l'injection de vincristine. Fuite dans la région Tissus pendant l'administration intraveineuse de l'injection de sulfate de Vincristine USP (sulfate de vincristine) peut entraîner une irritation importante. Si une apparence d'extravasation, l'injection doit doit être arrêté immédiatement et toute partie restante de la dose doit alors être introduit dans une autre veine. Injection locale de hyaluronidase et utilisation de la chaleur modérée à la zone de fuite aidera à disperser le médicament et le bidon minimiser les plaintes et la possibilité de cellulite.
L'injection de sulfate de vincristine, USP (sulfate de vincristine) doit être administrée via une injection intacte et fluide aiguille ou cathéter intraveineux. Il faut veiller à ce qu'il n'y ait pas de fuite ou gonflement qui se produit pendant l'administration (voir ENCADRÉ AVERTISSEMENTS).
La solution peut être injectée directement dans une veine ou dans le tuyau une perfusion intraveineuse en cours (voir Interactions médicamenteuses au dessous de). Injection l'injection de sulfate de Vincristine USP (sulfate de vincristine) doit être atteinte en 1 minute.
Le médicament devient intraveineux administré à intervalles hebdomadaires.
La dose habituelle d'injection de sulfate de Vincristine USP (sulfate de vincristine) pour les patients pédiatriques 1,5-2 mg / m². Le début est pour les patients pédiatriques pesant 10 kg ou moins La dose doit être administrée à 0,05 mg / kg une fois par semaine. La dose habituelle de Vincristine L'injection de sulfate USP pour adultes est de 1,4 mg / m². Une réduction de 50% Une dose d'injection de sulfate de Vincristine, USP (sulfate de vincristine) est recommandée pour les patients atteints une valeur de bilirubine sérique directe supérieure à 3 mg / 100 ml .
L'injection de sulfate de vincristine USP (sulfate de vincristine) ne doit pas être administrée aux patients pendant Vous recevrez une radiothérapie à travers des ports qui englobent le foie. , Si Injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine), USP est utilisé en association avec la L-asparaginase L'injection de sulfate de vincristine, USP (sulfate de vincristine) doit être administrée 12 à 24 heures avant l'administration l'enzyme pour minimiser la toxicité; Administration de la L-asparaginase avant L'injection de sulfate de vincristine, USP (sulfate de vincristine) peut réduire la clairance hépatique de la vincristine.
Interaction avec les médicaments L'injection de sulfate de vincristine, USP (sulfate de vincristine) ne doit pas l'être dilué dans des solutions qui augmentent ou diminuent le pH en dehors de la plage de 3,5 à 3,5 5.5. Il ne doit pas être mélangé avec autre chose que de la solution saline ou du glucose normal dans l'eau.
Chaque fois que la solution et le récipient le permettent, les médicaments parentéraux doivent l'être inspecté visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant administration.
Manipulation et élimination - Procédures de manipulation et d'élimination appropriées les médicaments contre le cancer doivent être pris en compte. Plusieurs directives sur le sujet ont été publiés. 1-7 il n'y a pas d'accord général sur toutes les procédures recommandé dans les directives sont nécessaires ou appropriés.
Les patients atteints de la forme démyélinisante du syndrome de Charcot-Marie-Tooth devraient L'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) ne doit pas être administrée. Une attention particulière doit être accordée au dessous Avertissement et Précautionsconditions répertoriées.
AVERTISSEMENTS
cette préparation est uniquement destinée à un usage intraveineux. Il doit être administré des personnes ayant une expérience de l'administration d'une injection de sulfate de Vincristine. L'administration intrathécale d'injection de sulfate de Vincristine (sulfate de vincristine) en résulte généralement dans la mort. Les seringues contenant ce produit doivent être étiquetées à l'aide de l'aide Autocollants fournis à à préciser «DIVEMENT si INTRATHEKAL CONTRE. POUR INTRAVENOUS UTILISER UNIQUEMENT. "
Les seringues d'extractorane contenant ce produit doivent être emballées dans un suremballage avec est marqué «ne pas supprimer les cOUVERTURES AU MOMENT L'INJECTION. SUDERNE SI INTRATHEKAL CONTRE. UNIQUEMENT POUR UNE DEMANDE INTRAVENUE. "
Traitement des patients après administration intrathécale de sulfate de Vincristine l'injection comprenait l'élimination immédiate du liquide de la colonne vertébrale et le rinçage au lactate Ringer, ainsi que d'autres solutions et n'a pas empêché la paralysie et la mort. Dans un cas, une paralysie progressive chez un adulte a été causée par le après le traitement initié immédiatement après l'injection intrathécale :
- Autant de liquide de colonne vortex a été retiré que possible en toute sécurité par lombaire Accès.
- l'espace sous-arachnoïdien a été rincé avec une solution de lutteur laqué. en continu à travers un cathéter dans un ventricule latéral cérébral avec le taux 150 ml / h. Le liquide a été retiré par un accès lombaire.
- dès que du plasma frais congelé est devenu disponible, le plasma frais congelé , 25 ml, dilués dans 1 L de la solution de Ringer, étaient par le cathéter ventriculaire cérébral avec un taux de 75 ml / h avec une distance à travers l'accès lombaire. Le débit de perfusion a été ajusté pour maintenir une protéine Niveau dans le liquide céphalo-rachidien de 150 mg / dL .
- L'acide glutamique, 10 g, a été administré par voie intraveineuse pendant 24 heures, suivi de 500 mg stabilisé 3 fois par jour par voie orale pendant 1 mois ou jusqu'à dysfonctionnement neurologique. Le rôle de l'acide glutamique dans ce traitement n'est pas certain et ne peut pas l'être essentiel.
Catégorie de grossesse D - Le sulfate de vincristine peut causer des dommages fœtaux si administré à une femme enceinte. Lorsque des souris et des hamsters gravides ont été administrés Doses de sulfate de vincristine, qui ont provoqué une absorption de 23% à 85% des fœtus des malformations fœtales ont été produites par ceux qui ont survécu. Il y avait cinq singes administré des doses uniques de sulfate de Vincristine entre les jours 27 et 34 de vos grossesses 3 des fœtus étaient normaux au moment de l'exécution et 2 fœtus viables étaient à peu près évidents Malformations à terme. Le sulfate de vincristine peut induire chez plusieurs espèces animales tératogenèse et embryotode à des doses non toxiques pour les femmes enceintes Animal. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente est enceinte pendant si vous recevez ce médicament, vous devez être conscient du danger potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent être avisées de ne pas devenir enceintes.
PRÉCAUTIONS
général - Phropathie à l'acide urique aigu, qui peut survenir après l'administration des agents oncolytiques ont également été signalés avec du sulfate de vincristine. Dans le Présence de leucopénie ou d'une infection compliquée, administration du suivant la dose d'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) nécessite un examen attentif.
Si une leucémie du système nerveux central est diagnostiquée, des ressources supplémentaires peuvent être nécessaires car la Vincristine ne semble pas dépasser la barrière hémato-encéphalique chez les enfants Montants.
Une attention particulière doit être accordée à la posologie et aux effets secondaires neurologiques lorsque l'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) est administrée aux patients avec des patients existants maladie neuromusculaire et si d'autres médicaments à potentiel neurotoxique le sont être utilisé.
Un essoufflement aigu et un bronkospasme sévère ont été rapportés l'administration d'alcaloïdes vinca. Ces réactions se sont produites le plus souvent lorsque l'alcaloïde vinca a été utilisé en association avec la mitomycine-C et peut nécessiter un traitement agressif, surtout s'il existe déjà dysfonction pulmonaire. Ces réactions peuvent commencer pendant des minutes à plusieurs Quelques heures après l'injection de l'alcaloïde vinca et peut survenir jusqu'à 2 semaines après l'injection la dose de mitomycine. Une dyspnée progressive nécessitant une thérapie chronique peut survenir. Le sulfate de vincristine ne doit pas être réenregistré.
Il est conseillé de faire contaminer l'œil avec une concentration de Injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) cliniquement utilisée. En cas d'apparition accidentelle de contamination une irritation sévère (ou, si le médicament a été libéré sous pression, même des ulcères cornéens) peut y conduire. L'œil doit être lavé immédiatement et soigneusement.
Tests de laboratoire - Parce que la toxicité clinique limitant la dose se manifeste évaluation clinique en tant que neurotoxicité (par ex., Histoire, examen physique) nécessaire pour reconnaître la nécessité d'un changement de dose. Après administration de l'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine), certaines personnes peuvent ressentir une diminution du blanc nombre de cellules sanguines ou nombre de plaquettes, en particulier avec un traitement antérieur ou La maladie elle-même a réduit la fonction de la moelle osseuse. D'où un sang complet le décompte doit être effectué avant l'administration de chaque dose. Élévation aiguë de l'acide urique sérique peut également survenir lors de l'induction de la rémission dans la leucémie aiguë ces valeurs doivent donc être déterminées fréquemment au cours des 3 à 4 premières semaines Traitement ou mesures appropriées pour prévenir la phropathie à l'acide urique. Le laboratoire qui effectue ces tests doit être consulté pour sa zone normale Appréciations.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité- Ni l'un ni l'autre dans - vivo encore in vitro Les tests de laboratoire ont été prouvés de manière concluante la mutagénicité de ce produit. Fertilité après traitement à la Vincristine Le sulfate pour les maladies malignes seul n'a pas été étudié chez l'homme. Clinique Rapports de patients masculins et féminins recevant une chimiothérapie avec plusieurs agents le sulfate de Vincristine inclus indique que l'azoospermie et l'aménorrhée peuvent survient chez les patients post-pubertaires. La reprise a eu lieu plusieurs mois après son achèvement chimiothérapie chez certains mais pas chez tous les patients. Quand le même traitement est administré l'azoospermie et l'aménorrhée permanentes sont beaucoup moins importantes pour les patients prépubères probablement.
Patients ayant reçu une chimiothérapie avec du sulfate de vincristine en association avec des médicaments contre le cancer connus pour être cancérigènes, de secondes tumeurs malignes se sont développées. Le rôle contributif du sulfate de vincristine dans ce développement ne l'était pas déterminer. Il n'y avait aucun signe de cancérogénicité après intrapéritonéale Administration de sulfate de vincristine chez le rat et la souris, bien que cette étude était limité.
Utiliser pendant la grossesse - Catégorie de grossesse D . voir AVERTISSEMENTS.
Mères qui allaitent - On ne sait pas si ce médicament est excrété chez l'homme Lait. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du potentiel pour les effets secondaires graves dus au sulfate de vincristine chez les nourrissons allaités, une décision doit être prise de cesser les soins ou le médicament, par lequel Compte tenu de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique - Veuillez vous référer DOSAGE ET ADMINISTRATION - section.
Le médicament devient intraveineux administré à intervalles hebdomadaires.
La dose habituelle d'injection de sulfate de Vincristine USP (sulfate de vincristine) pour les patients pédiatriques 1,5-2 mg / m². Le début est pour les patients pédiatriques pesant 10 kg ou moins La dose doit être administrée à 0,05 mg / kg une fois par semaine. La dose habituelle de Vincristine L'injection de sulfate USP pour adultes est de 1,4 mg / m². Une réduction de 50% Une dose d'injection de sulfate de Vincristine, USP (sulfate de vincristine) est recommandée pour les patients atteints une valeur de bilirubine sérique directe supérieure à 3 mg / 100 ml .
L'injection de sulfate de vincristine USP (sulfate de vincristine) ne doit pas être administrée aux patients pendant Vous recevrez une radiothérapie à travers des ports qui englobent le foie. , Si Injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine), USP est utilisé en association avec la L-asparaginase L'injection de sulfate de vincristine, USP (sulfate de vincristine) doit être administrée 12 à 24 heures avant l'administration l'enzyme pour minimiser la toxicité; Administration de la L-asparaginase avant L'injection de sulfate de vincristine, USP (sulfate de vincristine) peut réduire la clairance hépatique de la vincristine.
Interaction avec les médicaments L'injection de sulfate de vincristine, USP (sulfate de vincristine) ne doit pas l'être dilué dans des solutions qui augmentent ou diminuent le pH en dehors de la plage de 3,5 à 3,5 5.5. Il ne doit pas être mélangé avec autre chose que de la solution saline ou du glucose normal dans l'eau.
Chaque fois que la solution et le récipient le permettent, les médicaments parentéraux doivent l'être inspecté visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant administration.
Manipulation et élimination - Procédures de manipulation et d'élimination appropriées les médicaments contre le cancer doivent être pris en compte. Plusieurs directives sur le sujet ont été publiés. 1-7 il n'y a pas d'accord général sur toutes les procédures recommandé dans les directives sont nécessaires ou appropriés.
COMMENT LIVRÉ
Injection de sulfate de vincristine USP (sulfate de vincristine), solution sans conservateur.
NDR 61703-309-06 1 mg, 1 mg / 1 ml (usage unique), rabattable -
Bouteille (bonnet bleu)
NDC 61703-309-16 2 mg, 2 mg / 2 ml (à usage unique), flacons à rabat (bonnet bleu)
Ce produit doit être refroidi entre 2!le degré ,; -8 ° C (36 ° -46 ° F). Jeter toute solution inutilisée. Protéger de la lumière.
Camps droits.
RÉFÉRENCES
1. Recommandations pour la manipulation sûre de l'antinéoplasique parentéral Drogues, publication NIH no.. 83-2621. À vendre par le surintendant des documents Impression du gouvernement américain, Washington, D.C.20402.
2e. Rapport du Conseil de l'AMA, directives pour le traitement des antinéoplastiques parentéraux, jami, 1985; 253 (11): 1590-1592.
3e. Commission nationale d'enquête sur les recommandations d'exposition cytotoxique pour la manipulation d'agents cytotoxiques. Disponible auprès de Louis P. Jeffrey, ScD., Chair , Commission nationale d'étude de l'exposition cytotoxique, Massachusetts College of Pharmacy et Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4e. Clinical Oncological Society en Australie, Guidelines and Recommandations pour l'utilisation sûre des agents antinéoplasiques. Med J Australie, 1983; 1: 426-428.
5. Jones RB , et al: Manipulation sûre des médicaments de chimiothérapie Agents: rapport du centre médical du mont Sinaï. CA-un journal sur le cancer de Médecins, 1983; (Sept / Oct) 258-263.
6. Assistance technique de l'American Society of Hospital Pharmacists Bulletin sur la manipulation des médicaments cytotoxiques et dangereux. Chez J. Hosp. Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7. Lignes directrices de pratique professionnelle de l'OSHA pour les employés dans le traitement Médicaments cytotoxiques (antinéoplasiques). Am J Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204.
Hospira, Inc., Voir Wald, IL 60045. Produit d'Australie. Révision décembre 2007. Date d'approbation de la FDA: 28 octobre 2003
Effets secondaires et interactions médicamenteusesEffets secondaires
Avant d'utiliser ce médicament, les patients et / ou leurs parents / tuteurs légaux doivent être conscient de la possibilité de symptômes inappropriés.
En général, les effets secondaires sont réversibles et sont liés à la posologie. Le l'effet secondaire le plus courant est la perte de cheveux; les effets secondaires les plus gênants sont d'origine neuromusculaire.
Si des doses uniques et hebdomadaires du médicament sont utilisées, les effets secondaires de La leucopénie, la douleur neurologique et la constipation surviennent, mais sont généralement de courte durée (UI. Moins de 7 jours). Si la posologie est réduite, ces réactions peuvent diminuer ou disparaître. Les réactions graves de ce type semblent augmenter lorsque celles calculées La quantité de médicament est administrée en doses fractionnées. D'autres effets secondaires comme les cheveux Perte, perte sensorielle, paresthésie, difficulté à marcher, prise de vitesse, perte des réflexes tendineux profonds et la perte musculaire peut persister au moins aussi longtemps parce que la thérapie se poursuit. La dysfonction de sensorimoteur généralisée peut devenir progressive plus lourd avec un traitement continu. Bien que la plupart de ces symptômes disparaissent généralement environ la sixième semaine après l'arrêt du traitement, certains neuromusculaires Des difficultés peuvent persister chez certains patients sur une plus longue période. Lance de Les cheveux peuvent survenir pendant la thérapie d'entretien, les trains à succès, la perte de tendon profond Les réflexes et la perte musculaire peuvent persister au moins aussi longtemps que le traitement continué. La dysfonction de sensorimoteur généralisée peut devenir de plus en plus importante difficile avec un traitement continu.
Bien que la plupart de ces symptômes disparaissent généralement vers la sixième semaine Arrêt du traitement, certaines difficultés neuromusculaires peuvent persister périodes plus longues chez certains patients. La repousse des cheveux peut se produire pendant l'entretien la thérapie continue.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Une maladie veino-occlusive hépatique a été rapportée chez des patients recevant Vincristine en particulier chez les patients pédiatriques dans le cadre d'une chimiothérapie combinée standard Schéma de traitement. Certains patients ont eu des conséquences fatales; certains qui ont survécu avaient subi Greffe de foie.
Hypersensibilité - Rares cas de réactions allergiques telles que l'anaphylaxie , Éruption cutanée et œdème liés à la thérapie à la vincristine rapporté chez des patients recevant Vincristine dans le cadre d'une chimiothérapie multidrogue Schéma de traitement.
Gastro-intestinal - Constipation, crampes abdominales, perte de poids, nausées, Vomissements, ulcères de la bouche, diarrhée, iléus paralytique, nécrose intestinale et / ou la perforation et l'anorexie se sont produites. La constipation peut prendre la forme du côlon supérieur impact, et pendant l'examen physique, le rectum peut être vide. Ventre colique La douleur associée à un rectum vide peut induire le médecin en erreur. Un film plat le ventre est utile pour démontrer cette condition. Tous les cas ont répondu lavement et laxatifs trop élevés. Un régime prophylactique de routine contre la constipation est recommandé pour tous les patients recevant une injection de sulfate de Vincristine (sulfate de vincristine)). Paralytique iléus (qui imite «l'abdomen chirurgical») peut se produire, en particulier chez les garçons patients pédiatriques. L'iléus reviendra avec une pause temporaire d'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) et avec des soins symptomatiques.
Urogénital Polyurie, dysurie et rétention urinaire due à la vessie Atonia s'est produite. Autres médicaments connus pour provoquer une rétention urinaire (en particulier chez les personnes âgées) devrait, si possible, être arrêté pendant les premiers jours après administration d'une injection de sulfate de Vincristine (sulfate de vincristine).
Cardiovasculaire - Une hypertension et une hypotension se sont produites. Chimiothérapie Combinaisons contenant du sulfate de vincristine lorsqu'il est administré aux patients précédemment traités par rayonnement médiastinal, étaient associés à des médicaments coronariens maladie artérielle et infarctus du myocarde. La causalité n'a pas été trouvée.
Neurologique - Il existe souvent une séquence pour le développement du neuromusculaire Effets secondaires. Tout d'abord, seules des déficiences sensorielles et une paresthésie peuvent survenir. Avec un traitement continu, des douleurs neururiques et des difficultés motrices ultérieures peuvent survenir. Aucun recours n'a été signalé pouvant inverser les manifestations neuromusculaires cela peut accompagner la thérapie avec du sulfate de Vincristine.
Une perte de réflexes tendineux profonds, des gouttes pour les pieds, de l'ataxie et une paralysie ont été rapportés avec administration continue. Manifestations du nerf cérébral, isolées Parese et / ou paralysie des muscles contrôlés par les nerfs du moteur crânien, y compris paralysant vocal bilatéral potentiellement mortel, peut être dans le manque de déficience motrice ailleurs; sont des muscles extraoculaires et larynx le plus courant. Douleur à la mâchoire, douleur au pharynx, douleur au parotide, Des douleurs osseuses, des maux de dos, des douleurs aux membres et des myalgies ont été rapportés; Douleur à ces derniers Les zones peuvent être graves. Des crampes, souvent souffrant d'hypertension artérielle, ont été signalées chez certains patients recevant du sulfate de Vincristine. Plusieurs caisses de crampes suivi d'un coma ont été rapportés chez des patients pédiatriques. Une cécité corticale temporaire et une atrophie optique avec cécité ont été rapportées. Traitement avec les alcaloïdes vinca ont causé des dommages vestibulaires et auditifs au cerveau Nerf de cerveau. Les manifestations comprennent une surdité partielle ou totale, ce qui peut être le cas temporaire ou permanent et difficultés d'équilibre, y compris les étourdissements, le nystagmus, et des étourdissements. Faites attention en combinant Vincristine avec des substances actives appelées ototoxiques, telles que les oncolytiques contenant du platine.
Pulmonaire - Veuillez vous référer PRÉCAUTIONS.
Endocrinien - Se produit rarement un syndrome inapproprié une sécrétion d'hormones antidiurétiques a été observée chez des patients traités par Vincristine Souffler. Ce syndrome se caractérise par une excrétion élevée de sodium dans l'urine la présence d'hyponatrémie; Maladies rénales ou surrénales, hypotension, déshydratation, l'azotémie et l'œdème clinique sont manquants. Avec déshydratation, amélioration survient dans l'hyponatrémie et la perte rénale de sodium.
Hématologique L'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) ne semble pas avoir tout effet constant ou significatif sur les plaquettes ou les globules rouges. Sérieux la dépression de la moelle osseuse n'est généralement pas un événement majeur limitant la dose. Toutefois Une anémie, une leucopénie et une thrombocytopénie ont été rapportées. Thrombocytopénie , si présent, si un traitement par injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) est commencé, peut en fait s'améliorer avant que la rémission de la moelle osseuse ne se produise.
Peau - Des alopécies et des éruptions cutanées ont été rapportées.
Autre- De la fièvre et des maux de tête sont survenus.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
L'administration orale ou intraveineuse simultanée de phénytoïne et d'antinéoplasique Des combinaisons de chimiothérapie contenant du sulfate de Vincristine ont été rapportées pour abaisser le taux sanguin de l'anticonvulsivant et augmenter l'activité convulsive. L'ajustement de la dose doit être basé sur une surveillance du taux sanguin en série. Publier du sulfate de Vincristine à cette interaction n'est pas certain. L'interaction peut Résultat d'une absorption réduite de la phénytoïne et d'une augmentation de son taux Métabolisme et élimination.
La prudence s'impose chez les patients prenant des médicaments connus pour être les mêmes inhiber le métabolisme des médicaments par les isoenzymes hépatiques du cytochrome P450 dans le CYP 3A Sous-famille ou chez les patients présentant une dysfonction hépatique. Administration simultanée de sulfate de Vincristine avec l'itraconazole (un inhibiteur bien connu du métabolique voie) aurait provoqué une apparition plus précoce et / ou une gravité accrue des effets secondaires neuromusculaires (voir EFFETS CÔTÉ). Cette interaction on pense qu'il est lié à l'inhibition du métabolisme de la Vincristine.
Avant d'utiliser ce médicament, les patients et / ou leurs parents / tuteurs légaux doivent être conscient de la possibilité de symptômes inappropriés.
En général, les effets secondaires sont réversibles et sont liés à la posologie. Le l'effet secondaire le plus courant est la perte de cheveux; les effets secondaires les plus gênants sont d'origine neuromusculaire.
Si des doses uniques et hebdomadaires du médicament sont utilisées, les effets secondaires de La leucopénie, la douleur neurologique et la constipation surviennent, mais sont généralement de courte durée (UI. Moins de 7 jours). Si la posologie est réduite, ces réactions peuvent diminuer ou disparaître. Les réactions graves de ce type semblent augmenter lorsque celles calculées La quantité de médicament est administrée en doses fractionnées. D'autres effets secondaires comme les cheveux Perte, perte sensorielle, paresthésie, difficulté à marcher, prise de vitesse, perte des réflexes tendineux profonds et la perte musculaire peut persister au moins aussi longtemps parce que la thérapie se poursuit. La dysfonction de sensorimoteur généralisée peut devenir progressive plus lourd avec un traitement continu. Bien que la plupart de ces symptômes disparaissent généralement environ la sixième semaine après l'arrêt du traitement, certains neuromusculaires Des difficultés peuvent persister chez certains patients sur une plus longue période. Lance de Les cheveux peuvent survenir pendant la thérapie d'entretien, les trains à succès, la perte de tendon profond Les réflexes et la perte musculaire peuvent persister au moins aussi longtemps que le traitement continué. La dysfonction de sensorimoteur généralisée peut devenir de plus en plus importante difficile avec un traitement continu.
Bien que la plupart de ces symptômes disparaissent généralement vers la sixième semaine Arrêt du traitement, certaines difficultés neuromusculaires peuvent persister périodes plus longues chez certains patients. La repousse des cheveux peut se produire pendant l'entretien la thérapie continue.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Une maladie veino-occlusive hépatique a été rapportée chez des patients recevant Vincristine en particulier chez les patients pédiatriques dans le cadre d'une chimiothérapie combinée standard Schéma de traitement. Certains patients ont eu des conséquences fatales; certains qui ont survécu avaient subi Greffe de foie.
Hypersensibilité - Rares cas de réactions allergiques telles que l'anaphylaxie , Éruption cutanée et œdème liés à la thérapie à la vincristine rapporté chez des patients recevant Vincristine dans le cadre d'une chimiothérapie multidrogue Schéma de traitement.
Gastro-intestinal - Constipation, crampes abdominales, perte de poids, nausées, Vomissements, ulcères de la bouche, diarrhée, iléus paralytique, nécrose intestinale et / ou la perforation et l'anorexie se sont produites. La constipation peut prendre la forme du côlon supérieur impact, et pendant l'examen physique, le rectum peut être vide. Ventre colique La douleur associée à un rectum vide peut induire le médecin en erreur. Un film plat le ventre est utile pour démontrer cette condition. Tous les cas ont répondu lavement et laxatifs trop élevés. Un régime prophylactique de routine contre la constipation est recommandé pour tous les patients recevant une injection de sulfate de Vincristine (sulfate de vincristine)). Paralytique iléus (qui imite «l'abdomen chirurgical») peut se produire, en particulier chez les garçons patients pédiatriques. L'iléus reviendra avec une pause temporaire d'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) et avec des soins symptomatiques.
Urogénital Polyurie, dysurie et rétention urinaire due à la vessie Atonia s'est produite. Autres médicaments connus pour provoquer une rétention urinaire (en particulier chez les personnes âgées) devrait, si possible, être arrêté pendant les premiers jours après administration d'une injection de sulfate de Vincristine (sulfate de vincristine).
Cardiovasculaire - Une hypertension et une hypotension se sont produites. Chimiothérapie Combinaisons contenant du sulfate de vincristine lorsqu'il est administré aux patients précédemment traités par rayonnement médiastinal, étaient associés à des médicaments coronariens maladie artérielle et infarctus du myocarde. La causalité n'a pas été trouvée.
Neurologique - Il existe souvent une séquence pour le développement du neuromusculaire Effets secondaires. Tout d'abord, seules des déficiences sensorielles et une paresthésie peuvent survenir. Avec un traitement continu, des douleurs neururiques et des difficultés motrices ultérieures peuvent survenir. Aucun recours n'a été signalé pouvant inverser les manifestations neuromusculaires cela peut accompagner la thérapie avec du sulfate de Vincristine.
Une perte de réflexes tendineux profonds, des gouttes pour les pieds, de l'ataxie et une paralysie ont été rapportés avec administration continue. Manifestations du nerf cérébral, isolées Parese et / ou paralysie des muscles contrôlés par les nerfs du moteur crânien, y compris paralysant vocal bilatéral potentiellement mortel, peut être dans le manque de déficience motrice ailleurs; sont des muscles extraoculaires et larynx le plus courant. Douleur à la mâchoire, douleur au pharynx, douleur au parotide, Des douleurs osseuses, des maux de dos, des douleurs aux membres et des myalgies ont été rapportés; Douleur à ces derniers Les zones peuvent être graves. Des crampes, souvent souffrant d'hypertension artérielle, ont été signalées chez certains patients recevant du sulfate de Vincristine. Plusieurs caisses de crampes suivi d'un coma ont été rapportés chez des patients pédiatriques. Une cécité corticale temporaire et une atrophie optique avec cécité ont été rapportées. Traitement avec les alcaloïdes vinca ont causé des dommages vestibulaires et auditifs au cerveau Nerf de cerveau. Les manifestations comprennent une surdité partielle ou totale, ce qui peut être le cas temporaire ou permanent et difficultés d'équilibre, y compris les étourdissements, le nystagmus, et des étourdissements. Faites attention en combinant Vincristine avec des substances actives appelées ototoxiques, telles que les oncolytiques contenant du platine.
Pulmonaire - Veuillez vous référer PRÉCAUTIONS.
Endocrinien - Se produit rarement un syndrome inapproprié une sécrétion d'hormones antidiurétiques a été observée chez des patients traités par Vincristine Souffler. Ce syndrome se caractérise par une excrétion élevée de sodium dans l'urine la présence d'hyponatrémie; Maladies rénales ou surrénales, hypotension, déshydratation, l'azotémie et l'œdème clinique sont manquants. Avec déshydratation, amélioration survient dans l'hyponatrémie et la perte rénale de sodium.
Hématologique L'injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) ne semble pas avoir tout effet constant ou significatif sur les plaquettes ou les globules rouges. Sérieux la dépression de la moelle osseuse n'est généralement pas un événement majeur limitant la dose. Toutefois Une anémie, une leucopénie et une thrombocytopénie ont été rapportées. Thrombocytopénie , si présent, si un traitement par injection de sulfate de vincristine (sulfate de vincristine) est commencé, peut en fait s'améliorer avant que la rémission de la moelle osseuse ne se produise.
Peau - Des alopécies et des éruptions cutanées ont été rapportées.
Autre- De la fièvre et des maux de tête sont survenus.
Les effets secondaires après l'utilisation de l'injection de sulfate de Vincristine (sulfate de vincristine) dépendent de la dose. Les patients pédiatriques de moins de 13 ans sont décédés après les doses de sulfate de vincristine, recommandé 10 fois pour le traitement. Lourd Des symptômes peuvent survenir dans ce groupe de patients après des doses de 3 à 4 mg / m². On peut s'attendre à ce que les adultes présentent des symptômes graves après des doses uniques de 3 mg / m² ou plus (voir Effets secondaires). D'où l'administration suivante On peut s'attendre à des patients à des doses plus élevées que celles recommandées effets secondaires exagérés. Les soins de soutien devraient inclure: (1) Prévention des effets secondaires résultant du syndrome de l'antidiurétique inapproprié Sécrétion d'hormone (le traitement préventif comprendrait des restrictions de rétention hydrique et peut-être l'administration d'un diurétique qui affecte la fonction de Henle Arc et tubule distal); (2) administration d'anticonvulsivants; (3) utilisation de lavements ou cathartiques pour prévenir l'iléus (dans certains cas, décompression de Le tractus gastro-intestinal peut être nécessaire); (4) surveillance cardiovasculaire système; (5) Détermination de la numération sanguine quotidienne pour l'orientation dans les exigences de transfusion.
Il a été observé que l'acide folinique a un effet protecteur chez les souris normales doses létales de sulfate de Vincristine (Cancer Res 1963; 23: 1390). Des rapports de cas individuels suggèrent que l'acide folinique peut être utile pour traiter les personnes qui a reçu une surdose de sulfate de Vincristine. Il est suggéré que 100 mg d'acide folique peut être administré par voie intraveineuse toutes les 3 heures pendant 24 heures puis toutes les 6 heures pendant au moins 48 heures. Théorique (basé sur la pharmacocinétique Les données) devraient rester importantes dans les niveaux de tissu sulfate de vincristine augmenté pendant au moins 72 heures. Le traitement à l'acide folique n'est pas éliminé la nécessité des mesures de soutien susmentionnées.
La majeure partie d'une dose intraveineuse de Vincristine est excrétée dans la bile liaison tissulaire rapide (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Parce que très petit Les quantités de médicament apparaissent en dialysat, l'hémodialyse n'est probablement pas utile en cas de surdosage. Une augmentation des effets secondaires graves peut se produire chez les patients atteints d'une maladie du foie suffisamment sévères pour réduire l'excrétion biliaire.
Amélioration de l'excrétion fécale de Vincristine administrée par voie parentérale détecté chez les chiens prétraités à la cholestyramine. Aucun n'est publié données cliniques sur l'utilisation de la cholestyramine comme antidote chez l'homme.
Il n'y a pas de données cliniques publiées sur les conséquences de la prise orale par Vincristin. L'estomac doit être évacué lorsqu'il est pris par voie orale. L'évacuation doit être suivie d'une administration orale de charbon actif et cathartique.