Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
- Synthétique hypoglycémique et autres moyens
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de la vildagliptine2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Diabète sucré de type 2:
en monothérapie combinée à une diététique et à de l'exercice physique;
en association avec la metformine comme médicament initial avec une thérapie diététique insuffisante et de l'exercice;
dans le cadre d'une association de deux composants avec la metformine, les dérivés de l'urée sulfonyle, de la thiazolidindion ou de l'insuline en cas d'inefficacité de la thérapie diététique, des exercices physiques et de la monothérapie avec ces médicaments ;
dans le cadre d'une trithérapie: en association avec des dérivés de l'urée sulfonyle et de la metformine, chez des patients qui avaient déjà reçu un traitement avec des dérivés de l'urée sulfonyle et de la metformine dans le contexte de la thérapie diététique et des exercices physiques et qui n'ont pas réussi à contrôler adéquatement la glycémie ;
dans la composition de la trithérapie: en association avec l'insuline et la metformine, chez les patients qui ont déjà reçu de l'insuline et de la metformine, dans le contexte de la thérapie diététique et des exercices physiques et n'ont pas obtenu un contrôle adéquat de la glycémie.
À l'intérieur, indépendamment de manger.
Le mode posologique du médicament doit être sélectionné individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.
La dose recommandée de médicament pendant la monothérapie ou dans le cadre d'une association de deux composants avec la metformine, la thiazolidindion ou l'insuline (en association avec ou sans metformine) est de 50 ou 100 mg une fois par jour. Chez les patients présentant une cure plus élevée de diabète de type 2 recevant un traitement à l'insuline, il est recommandé d'utiliser la vildagliptine à une dose de 100 mg / jour.
La dose recommandée de vildagliptine dans le cadre d'une trithérapie (vildagliptine + dérivé de sulfonylurée + metformine) est de 100 mg / jour.
Une dose de 50 mg / jour doit être prise 1 fois le matin, une dose de 100 mg / jour doit être divisée par 2 doses de 50 mg le matin et le soir. En cas d'admission, la prochaine dose du médicament doit être prise le plus tôt possible, tandis que la dose quotidienne ne doit pas être dépassée.
Lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'une association à deux composants avec des dérivés de sulfonylurée, la dose recommandée de vildagliptine est de 50 mg une fois par jour le matin. Lorsqu'elle est prescrite en association avec des dérivés de sulfonylurée, l'efficacité du traitement par un médicament à une dose de 100 mg / jour était similaire à celle d'une dose de 50 mg / jour.
Avec un effet clinique insuffisant dans le contexte de la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg pour un meilleur contrôle de la glycémie, une prescription supplémentaire d'autres médicaments hypoglycémiques est possible - méthormine, dérivés de l'urée sulfonyle, thiazolidindion ou insuline.
Groupes de patients spéciaux
Violation de la fonction hépatique ou rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance hépatique légère, le schéma posologique du médicament n'est pas requis. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de degrés modérés et sévères (y compris le stade terminal de CNN sur l'hémodialyse), le médicament doit être utilisé à une dose de 50 mg une fois par jour.
Patients ≥65 ans. Chez les patients âgés, la correction du schéma posologique du médicament Vildagliptine n'est pas requise.
L'utilisation de patients est ≤ 18 ans. Étant donné qu'il n'y a aucune expérience de l'utilisation de la vildagliptine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament dans cette catégorie de patients.
hypersensibilité à la vildagliptine et à tout autre composant du médicament;
mécénat héréditaire du galactose, absence de malabsorption du glucose-galactose de lactase.
L'utilisation de la vildagliptine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de classe fonctionnelle IV n'est pas recommandée NYHA en raison du manque de données de recherche clinique sur l'utilisation de la vildagliptine dans ce groupe de patients.
L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Avec prudence : troubles graves de la fonction hépatique, y compris l'activité accrue des enzymes hépatiques (ALT ou AST> 2,5 fois plus élevé que VGN - 2,5 × VGN) le stade terminal de l'insuffisance rénale chronique chez les patients hémodialysés (car l'expérience d'utilisation est limitée) insuffisance cardiaque chronique de la troisième classe selon la classification fonctionnelle NYHA (puisque les données d'application sont limitées et ne permettent pas une conclusion finale).
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptin en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments, la plupart des réactions indésirables ont été faiblement exprimées, avaient un caractère temporaire et ne nécessitaient pas l'abolition du traitement. La corrélation entre la fréquence des phénomènes indésirables (NY) et l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la durée d'utilisation ou le régime posologique n'a pas été identifiée.
La fréquence de développement de l'œdème angioneurotique dans le contexte du traitement par le médicament Vildagliptine était ≥1 / 10000, <1/1000 (la dégradation est rare) et était similaire à celle du groupe témoin. Le plus souvent, un gonflement angioneurotique a été observé lors de l'utilisation du médicament en association avec des inhibiteurs de l'APF. Dans la plupart des cas, le gonflement angioneurotique était de gravité modérée et a été résolu indépendamment pendant la poursuite du traitement par la vildagliptine.
Dans le contexte du traitement, la vildagliptine a rarement connu une altération de la fonction hépatique (y compris l'hépatite) d'un courant asymptomatique. Dans la plupart des cas, ces troubles et écarts des indicateurs de la fonction hépatique par rapport à la norme ont été résolus indépendamment sans complications après l'arrêt du médicament. Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptine à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour, la fréquence d'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (ALT ou AST ≥3 × VGN) était de 0,2 ou 0,3%, respectivement (contre 0,2% dans le groupe témoin). L'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans la plupart des cas était asymptomatique, ne progressait pas ou n'était pas accompagnée de cholestase ou d'ictère.
Les critères suivants ont été utilisés pour évaluer la fréquence d'apparition de NY: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/1/10000.
L'utilisation de la vildagliptine en monothérapie
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptine à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour, la fréquence de retrait du traitement due au développement de réactions indésirables (0,2 ou 0,1%, respectivement) n'était pas supérieure à celle du groupe placebo (0,6 %) ou le médicament de comparaison (0,5%).
Dans le contexte de la monothérapie avec le médicament Vildagliptine à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour, la fréquence de développement de l'hypoglycémie sans augmenter la gravité de la maladie était de 0,5% (2 patients sur 409) ou 0,3% (4 sur 1082) comparable à la comparaison de la préparation et au placebo (0,2%). Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptin sous forme de monothérapie, il n'y a pas eu d'augmentation du poids corporel des patients.
Du côté du service fiscal central: souvent des étourdissements; rarement - mal de tête.
Du système digestif : rarement - constipation.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - œdème périphérique.
Les essais cliniques à long terme d'une durée maximale de 2 ans n'ont révélé aucun écart supplémentaire du profil de sécurité ni aucun risque imprévu lors de l'utilisation de la vildagliptine en monothérapie.
L'utilisation du médicament Vildagliptine à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour en association avec la metformine
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptine à une dose de 50 mg 1 fois par jour en association avec la metformine, le taux de retrait du traitement lié au développement de réactions indésirables était de 0,4% (en groupes vildagliptine (50 mg 2 fois par jour) + metformine et placebo + metformine, il n'y a eu aucun cas d'annulation de la thérapie en relation avec le développement de réactions indésirables).
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptine à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour, en association avec l'hypoglycémie metformine, 0,9 et 0,5% des cas ont été notés, respectivement (dans le groupe placebo + metformine - 0,4%). Dans le groupe d'utilisation du médicament Wildagliptine, le développement d'une hypoglycémie à un degré sévère n'a pas été observé. Le traitement combiné vildagliptine + metformine n'a pas affecté le poids corporel du patient.
Du côté du système nerveux : souvent - tremblements, étourdissements, maux de tête.
Les essais cliniques à long terme d'une durée maximale de 2 ans n'ont révélé aucun écart supplémentaire du profil de sécurité ni aucun risque imprévu lors de l'utilisation de la vildagliptine en association avec la metformine.
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptin à une dose de 50 mg 1 fois en association avec des dérivés de l'urée sulfonyle
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptine à une dose de 50 mg 1 fois par jour en association avec le glimépiride, le taux de retrait du traitement en relation avec le développement de réactions indésirables était de 0,6% (contre 0% dans le groupe glimépiride + placebo).
La fréquence d'hypoglycémie chez les patients ayant reçu de la vildagliptine à une dose de 50 mg 1 fois par jour avec du glimépyrid était de 1,2% (contre 0,6% dans le groupe placebo + glimépiride). Dans le groupe d'utilisation du médicament Wildagliptine, le développement d'une hypoglycémie à un degré sévère n'a pas été observé.
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptine dans la dose recommandée (50 mg 1 fois par jour) en association avec le glimépiride, il n'y a eu aucune augmentation du poids corporel des patients.
Du côté du système nerveux : souvent - tremblements, étourdissements, maux de tête.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - asthénie.
Lors de l'utilisation du médicament Vildagliptine à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour en association avec des dérivés de la thiazolidindion
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptin à une dose de 50 mg 1 fois par jour en association avec la pyoglythasone, le taux de retrait du traitement lié au développement de réactions indésirables était de 0,7% (en groupes vildagliptine (50 mg 2 fois par jour) + pyoglitazone et placebo + pyoglitazone, les cas d'annulation du traitement liés au développement de réactions indésirables n'ont pas été notés).
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptin à une dose de 50 mg 1 fois par jour en association avec la pyoglythasone, le développement de l'hypoglycémie n'a pas été noté à une dose de 45 mg; dans le groupe vildagliptine (à une dose de 50 mg 2 fois par jour) + pyoglitazone (à une dose de 45 mg) l'hypoglycémie a été développée dans 0,6% des cas, et chez les patients, recevoir un placebo + pyoglitazone à une dose de 45 mg, — dans 1,9% des cas. Dans le groupe d'utilisation du médicament Wildagliptine, le développement d'une hypoglycémie à un degré sévère n'a pas été observé. L'augmentation moyenne du poids corporel par rapport au placebo chez les patients recevant le médicament Vildagliptine à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour avec la pyoglitazone était de +0,1 ou +1,3 kg, respectivement. Lorsque le médicament Wildagliptine a été ajouté à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour à la pyoglitazone à une dose de 45 mg / jour, la fréquence des œdèmes périphériques était de 8,2 et 7%, respectivement (contre 2,5% sur fond de monothérapie avec la pyoglitazone). Toutefois, lorsqu'un traitement d'association initial avec de la vildagliptine a été prescrit à une dose de 50 mg 1 ou 2 fois par jour, avec de la pyoglitazone à une dose de 45 mg / jour, un œdème périphérique a été observé chez 3,5 ou 6,1% des patients, respectivement (contre 9,3% dans le contexte de la monothérapie avec la pyoglitazone à une dose de 30 mg / jour).
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - œdème périphérique.
Données de laboratoire et d'outil: souvent - une augmentation du poids corporel.
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptin à une dose de 50 mg 2 fois par jour en association avec l'insuline
Lors de l'utilisation du médicament en association avec l'insuline (en association avec la metformine ou sans metformine), le taux de retrait du traitement dû au développement d'effets secondaires était de 0,3% dans le groupe de traitement par la vildagliptine, dans le groupe placebo, il n'y avait aucun cas de annulation du traitement.
Lors de l'utilisation du médicament en association avec l'insuline (en association avec la metformine ou sans metformine), il n'y a eu aucune augmentation du risque de développer une hypoglycémie par rapport à la combinaison de placebo + insuline (14% dans le groupe de la vildagliptine et 16,4% dans le groupe placebo). Chez 2 patients du groupe vildagliptine et chez 6 patients du groupe placebo, une hypoglycémie sévère s'est développée.
Au moment de la fin de l'étude, le médicament n'affectait pas le poids corporel moyen (le poids corporel augmentait de +0,6 kg par rapport à l'original dans le groupe vildagliptine, et aucun changement n'a été noté dans le groupe placebo).
Lorsque vous utilisez de la vildagliptine 50 mg 2 fois par jour en association avec de l'insuline (avec ou sans metformine)
Du côté du système nerveux : souvent - mal de tête.
Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées, ERB; rarement - diarrhée, météorisme.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - des frissons.
Données de laboratoire et d'outil: souvent - hypoglycémie.
Lors de l'utilisation du médicament Wildagliptine en association avec l'urée sulfonyle et la metformine
Les cas de sevrage médicamenteux associés à NY dans le groupe de thérapie combinée avec la vildagliptéine, la metformine et le glimépiride n'ont pas été notés. Dans le groupe de thérapie combinée, placebo, metformine et glimépiride, la fréquence de NY était de 0,6%.
L'hypoglycémie a souvent été observée dans les deux groupes (5,1% dans le groupe de thérapie combinée avec la vildagliptine, la metformine et le glimépiride, et 1,9% dans le groupe de thérapie combinée avec le placebo, la metformine et le glimépiride). Dans le groupe vildagliptine, un épisode d'hypoglycémie sévère a été noté.
Au moment de la fin de l'étude, aucun effet significatif sur le poids corporel n'a été détecté (+0,6 kg dans le groupe vildagliptine et −0,1 kg dans le groupe placebo).
Lorsque vous utilisez de la vildagliptine 50 mg 2 fois par jour en association avec des préparations de metformine et de sulfonylurée
Du côté du système nerveux: souvent - étourdissements, tremblements.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - fatigue.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - hypoglycémie.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - hyperhidrose.
Recherche post-commercialisation
Pendant les études post-commercialisation, les réactions secondaires suivantes ont été détectées (puisque les messages sont reçus volontairement d'une population indéfinie, il n'est pas possible de déterminer de manière fiable la fréquence de développement des données NY, donc, ils sont classés comme fréquence inconnue): hépatite (nous nous tournerons à la fin du traitement) urticaire, pancréatite, desquamation locale de la peau ou formation de bulles.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans la description est exacerbé ou si le patient a remarqué d'autres effets indésirables non spécifiés dans la description, le médecin doit en être informé.
La vildagliptine est bien tolérée lorsqu'elle est prescrite à une dose allant jusqu'à 200 mg / jour.
Symptômes : lors de l'utilisation du médicament à une dose de 400 mg / jour, des douleurs musculaires peuvent être observées, rarement - des pastilles légères et transitoires, de la fièvre, un gonflement et une augmentation transitoire de la concentration de lipase (2 fois plus élevée que le VGN). Avec une augmentation de la dose de Vildagliptine à 600 mg / jour, le développement d'un œdème des membres avec paresthésie et une augmentation de la concentration de KFK, ALT, protéine C réactive et myoglobine sont possibles. Tous les symptômes d'un surdosage et des changements d'indicateurs de laboratoire disparaissent après l'arrêt du médicament.
Traitement: retirer le médicament du corps par dialyse est peu probable. Cependant, le principal métabolite d'hydrolyse de la vildagliptine (LAY151) peut être retiré de l'organisme par hémodialyse.
La wildagliptine est un représentant de la classe des stimulants de l'ambre ambré, inhibe sélectivement l'enzyme dippedilpeptidase-4 (DPP-4). L'inhibition rapide et complète de l'activité DPP-4 (> 90%) entraîne une augmentation de la sécrétion alimentaire basale et stimulée du peptide de type glucagon 1er (GPP-1) et du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) des intestins dans le sang systémique circuler tout au long de la journée.
En augmentant la concentration de GPP-1 et de GIP, la vildagliptine provoque une augmentation de la sensibilité des cellules β du pancréas au glucose, ce qui conduit à une amélioration de la sécrétion d'insuline dépendante du glucose.
Lors de l'utilisation de vildagliptine à une dose de 50 à 100 mg / jour chez des patients atteints de diabète sucré (CD) de type 2, une amélioration de la fonction des cellules β du pancréas est notée. Le degré d'amélioration de la fonction des cellules β dépend du degré de leurs dommages initiaux; pour les personnes sans SD (avec une concentration normale de glucose dans le plasma sanguin), la vildagliptine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne réduit pas le glucose.
Augmentant la concentration de GPP-1 endogène, la vildagliptine augmente la sensibilité des cellules α au glucose, ce qui conduit à une amélioration de la régulation dépendante du glucose de la sécrétion de glucagon. Une diminution de la concentration accrue de glucagon pendant les aliments, à son tour, provoque une diminution de la résistance à l'insuline.
L'augmentation du rapport insuline / glucagon à l'arrière-plan de l'hyperglycémie, en raison d'une augmentation des niveaux de GPP-1 et GIP, provoque une diminution de la production de glucose par le foie à la fois pendant la période prandiale et après avoir mangé, ce qui entraîne une diminution de la concentration de glucose dans le plasma sanguin.
De plus, dans le contexte de l'utilisation de la vildagliptine, une diminution de la concentration de lipides dans le plasma sanguin est notée, cependant, cet effet n'est pas associé à son action sur GPP-1 ou GIP et à une amélioration de la fonction de β cellules du pancréas.
On sait qu'une augmentation du niveau de GPP-1 peut entraîner un ralentissement de la vidange de l'estomac, mais dans le contexte de l'utilisation de la vildagliptine, un effet similaire n'est pas observé.
Lorsque vous utilisez de la vildagliptine chez 5795 patients atteints de diabète de type 2 pendant 12 à 52 semaines en monothérapie ou en association avec de la metformine, des dérivés de l'urée sulfonyle, de la thiazolidindion ou de l'insuline, une longue diminution fiable de la concentration d'hémoglobine glyquée (HbA1c) et la glycémie à jeun.
Lors de l'utilisation de l'association de vildagliptine et de metphormine comme traitement initial des patients atteints de diabète de type 2, une diminution dose-dépendante de l'HbA a été observée sur 24 semaines1c et le poids corporel par rapport à la monothérapie avec ces médicaments. Les cas de développement d'hypoglycémie étaient minimes dans les deux groupes de thérapie.
Dans une étude clinique lorsque vous utilisez de la vildagliptine à une dose de 50 mg 1 fois par jour pendant 6 mois chez des patients atteints de diabète de type 2 présentant une insuffisance rénale (taux de filtration en boîte - SCF - ≥30, mais <50 ml / min / 1,73 m2) ou lourd (SKF <30 ml / min / 1,73 m2) degrés une diminution cliniquement significative de l'HbA a été notée1c par rapport au groupe recevant le placebo.
Dans une étude clinique utilisant de la vildagliptine à une dose de 50 mg 2 fois par jour conjointement / sans metformine en association avec de l'insuline (dose moyenne de 41 ED / jour) chez des patients atteints de TD de type 2, une diminution de l'HbA a été notée1c au point final (−0,77%), avec une moyenne de 8,8% à l'indicateur initial. De plus, la différence avec le placebo (−0,72%) était statistiquement fiable. La fréquence d'hypoglycémie dans le groupe qui a reçu le médicament étudié était comparable à la fréquence d'hypoglycémie dans le groupe d'utilisation du placebo.
Dans une étude clinique lors de l'utilisation de la vildagliptine à une dose de 50 mg 2 fois par jour simultanément avec de la metformine (≥1500 mg / jour) en association avec du glimépiride (≥4 mg / jour) chez des patients atteints de SD de type 2, HbA1c statistiquement significativement diminué de 0,76% (l'indicateur initial est en moyenne de 8,8%).
Абсорбция. Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.
После приема внутрь натощак Tmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmax на 19% и увеличение Tmax до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции и AUC.
Распределение. Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9,3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vss после в/в введения составляет 71 л.
Метаболизм. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) — фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза цианокомпонента. Около 4% дозы препарата подвергается амидному гидролизу.
В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов CYP450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450.
Выведение. После приема препарата внутрь около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы. Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику вилдаглиптина.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (6–10 баллов по классификации Чайлд-Пью) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20 и 8% соответственно. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (12 баллов по классификации Чайлд-Пью) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляция между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлена.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени AUC вилдаглиптина увеличивалась по сравнению со здоровыми добровольцами в 1,4; 1,7 и 2 раза соответственно. AUC метаболита LAY151 увеличивалась в 1,6; 3,2; и 7,3 раза, а метаболита BQS867 — в 1,4; 2,7; и 7,3 раза у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени соответственно. Ограниченные данные у пациентов с терминальной стадией ХПН указывают на то, что показатели данной группы схожи с таковыми у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Концентрация метаболита LAY151 у пациентов с терминальной стадией ХПН увеличивалась в 2–3 раза по сравнению с пациентами с нарушением функции почек тяжелой степени. При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы. Выведение вилдаглиптина при гемодиализе ограничено (через 4 ч после однократного приема составляет 3% при длительности процедуры более 3–4 ч).
Пациенты ≥65 лет. Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmax на 18%) у пациентов старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.
Пациенты ≤18 лет. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
La vildagliptine a un faible potentiel d'interaction médicamenteuse.
Étant donné que le médicament n'est pas un substrat des enzymes du cytochrome P450, ni n'inhibe ni n'induit ces enzymes, l'interaction du médicament Vildagliptine avec des médicaments qui sont des substrats, des inhibiteurs ou des inducteurs du cytochrome P450 est peu probable. Avec l'utilisation simultanée de la vildagliptine n'affecte pas non plus le taux métabolique des médicaments qui sont des substrats des enzymes CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4 / 5.
L'interaction cliniquement significative du médicament Vildagliptine avec les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement du DD de type 2 (glybenclamide, pyoglitazone, metformine) ou ayant une gamme thérapeutique étroite (amlodipine, digoxine, ramipril, simvastatine, valsartan, warfarine) n'a pas été établie.
However, we will provide data for each active ingredient