Viasil

À l'intérieur, environ 1 heure avant l'activité sexuelle prévue.

Le film est retiré de la sasche (paquet) avec les mains sèches, immédiatement placé sur la langue et conservé jusqu'à dissolution complète, puis avalé. Lorsqu'il est pris pendant les repas, l'apparition du médicament 4x4 peut être retardée par rapport à la prise du médicament à jeun.

La dose recommandée pour la plupart des patients adultes est de 50 mg.

Compte tenu de l'efficacité et de la tolérance, la dose du médicament 4x4 peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg (dans ce cas, une autre forme posologique doit être utilisée à une dose de 25 mg).

La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence d'utilisation maximale recommandée une fois par jour.

Chez les patients plus âgés, la correction de la dose n'est pas requise.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (créatinine Cl 30–80 ml / min), une correction de la dose n'est pas nécessaire.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la dose initiale est de 25 mg (dans ce cas, une autre forme posologique doit être utilisée à une dose de 25 mg). Avec une bonne tolérance, le 4x4 est utilisé à une dose de 50 ou 100 mg.

Voie simultanée avec d'autres médicaments

Avec les inhibiteurs de l'isopurgeon, le CYP3A4 est la dose initiale de 25 mg (dans ce cas, une autre forme posologique doit être utilisée à une dose de 25 mg). Avec une bonne tolérance, le 4x4 est utilisé à une dose de 50 ou 100 mg.

Avec l'adrénoblocateur alpha, le médicament n'est pris qu'après avoir atteint la stabilité des indicateurs hémodynamiques. Dose initiale de 25 mg (une autre forme posologique doit être utilisée à une dose de 25 mg). Avec une bonne tolérance, le 4x4 est utilisé à une dose de 50 ou 100 mg.

À l'intérieur, environ 1 heure avant l'activité sexuelle prévue.

Une dose unique pour les adultes est de 50 mg 1 fois par jour. Compte tenu de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose unique maximale est de 100 mg 1 fois par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min), il est recommandé de réduire la dose du médicament 4x4^® jusqu'à 25 mg. Étant donné que les patients atteints d'insuffisance hépatique sont réduits lors de l'élimination du sildénafil, la dose recommandée du médicament est de 4x4^® - 25 mg. Correction de la dose du médicament 4x4^® les patients âgés ne sont pas nécessaires.

Lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs de l'isophénium du CYP3A4 (éritromycine, saquinavir, kétokonazole, itraconazole), la dose initiale du médicament est de 4x4^® doit être de 25 mg.

Pour minimiser le risque de développer une hypotension orthostatique chez les patients prenant un adrénoblocateur alpha, commencez à prendre 4x4^® ne doit être atteint qu'après stabilisation de l'hémodynamique chez ces patients. Il faut envisager de réduire la dose initiale de 4x4^®.

hypersensibilité au sildénafil ou à tout autre composant du médicament;

l'utilisation constante ou intermittente de donneurs d'oxyde d'azote (tels que le nitrite d'amyle), de nitrates organiques ou de nitrates sous toutes formes posologiques, car le sildénafil améliore l'effet hypotensible des nitrates ;

utilisation chez les patients pour lesquels l'activité sexuelle n'est pas souhaitable (par exemple, avec des maladies cardiovasculaires sévères telles qu'une insuffisance cardiaque sévère, une angine de poitrine instable) ;

accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde subi au cours des 6 derniers mois;

réception simultanée d'un ritonavir;

insuffisance rénale chronique sévère ;

maladies dégénératives héréditaires de la rétine, y compris h. rétinite pigmentaire (une plus petite partie de ces patients présente une altération génétique de la rétine FDE), du fait que la sécurité d'utilisation n'a pas été étudiée;

hypotension artérielle (AD inférieur à 90/50 mm RT.Art.);

utilisation simultanée avec d'autres moyens pour le traitement des troubles de l'érection (la sécurité et l'efficacité de la thérapie combinée n'ont pas été étudiées) ;

sexe féminin (selon l'indication enregistrée n'est pas destiné à être utilisé chez la femme) ;

les enfants de moins de 18 ans (selon l'indication enregistrée, ne sont pas destinés à être utilisés chez les enfants de moins de 18 ans).

Avec prudence : déformation anatomique du pénis (angulation, fibrose caverneuse, Maladie de Peyronie) patients présentant des facteurs de risque de développement du priapisme (anémie falciforme, myélome multiple, leucémie) patients présentant des épisodes du développement de la neuropathie ischémique antérieure non artérielle du nerf optique dans l'histoire; maladies, accompagné de saignements; exacerbation de l'ulcère gastro-duodénum de l'estomac et du duodénum; insuffisance cardiaque, angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde a souffert au cours des 6 derniers mois, AVC, lourd, arythmies potentiellement mortelles, hypertension artérielle (AD plus de 170/100 mm RT.Art.); réception simultanée d'adrénoblocateurs alpha.

hypersensibilité au sildénafil ou à tout autre composant du médicament;

apport simultané de donneurs d'oxyde d'azote (par ex. nitrite d'amyle), nitrates organiques ou nitrites sous quelque forme que ce soit;

utilisation chez les patients pour lesquels l'activité sexuelle n'est pas souhaitable (par exemple, avec des maladies cardiovasculaires sévères telles que l'angine de poitrine instable, une insuffisance cardiaque sévère, une hypotension artérielle (AD <90/50 mm Hg. Art.);

récemment subi un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde;

maladies dégénératives héréditaires de la rétine, y compris h. rétinite pigmentaire (une plus petite partie de ces patients présente une altération génétique de la rétine FDE);

insuffisance hépatique sévère;

réception simultanée d'un ritonavir;

prise simultanée d'autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile;

utilisation du médicament chez les femmes;

âge jusqu'à 18 ans.

Avec prudence : hypertension artérielle (AD> 170/100 mm RT. Art. arythmies potentiellement mortelles; maladies obstructives du couvoir du ventricule gauche du cœur (sténose aorte, cardiomyopathie obstructive hypertrophique) déformation anatomique du pénis (angulation, fibrose caverneuse ou maladie de Peyronie) perte de vision dans un œil à la suite d'une neuropathie optique anti-artérielle non artérielle; maladies, prédisposant au développement du priapisme (anémie falciforme, myélome multiple, leucémie, thrombocytémie) maladies, accompagné de saignements; l'ulcère gastro-duodénal est au stade de l'exacerbation; réception simultanée d'adrénoblocateurs alpha.

Les phénomènes indésirables les plus courants sont les maux de tête et les marées.

Habituellement, les effets secondaires appliqués sont faiblement ou modérément exprimés et sont transitoires.

Lors de l'application d'une dose fixe, la fréquence de certains phénomènes indésirables augmente avec l'augmentation de la dose.

Les effets secondaires sont classés selon la fréquence suivante: très souvent - ≥ 10%; souvent - ≥1%, mais <10%; rarement - ≥0,1%, mais <1%; rarement - ≥0,01%, mais <0,1%; très rarement - <0,01%, la fréquence est inconnue - il est impossible de déterminer sur la base des données disponibles.

Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris.h. éruption cutanée), réactions allergiques.

Du sang et du système lymphatique : rarement - anémie, leucopénie.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - une sensation de soif, gonflement, goutte, diabète sucré non compensé, hyperglycémie, œdème périphérique, hyperuricémie, hypoglycémie, hypernatriémie.

Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; souvent des étourdissements; rarement - somnolence, migraine, ataxie, hypertonie, névralgie, neuropathie, paresthésie, tremblements, vertiges, symptômes de dépression, insomnie, rêves inhabituels, réflexes accrus, hypestasie; rarement - crampes *, récrampes.

Du côté du MSS: souvent - marées; rarement - une sensation de rythme cardiaque, de tachycardie, une diminution de la pression artérielle, une angine de poitrine instable, une ischémie du blocus AV, une épine sanguine myocardique, un sang cellulaire sanguin, une insuffisance cardiaque, des anomalies de l'ECG, une cardiomyopathie; rarement - fibrillation auriculaire.

Du côté du corps de vue: souvent — vision floue, déficience visuelle, cyanose; rarement — douleur oculaire, photophobie, photopsie, scler rougeur / scler d'injection, midriaz, conjonctivite, hémorragie dans le tissu de l'œil, cataractes, violation du larmoiement, changement de luminosité de la perception de la lumière, chromatopsie; rarement — gonflement des paupières et des tissus adjacents, une sensation de sécheresse dans les yeux, la présence de cercles arc-en-ciel dans le champ de vision autour de la source lumineuse, fatigue oculaire accrue, vision des objets en jaune (xanthopsy) vision des objets en rouge (redropsia) hyperemia conjonctiva, irritation de la muqueuse des yeux, sensation désagréable dans les yeux; fréquence inconnue — neuropathie ischémique avant non artériel du nerf optique (NPINZN) Occlusion de risque, défaut de champ de vision, diplopie *, perte de vision temporaire, augmentation de la PIO, œdème rétinien, maladies des vaisseaux de la rétine, détachement de corps en verre / interprétation vitale.

Du côté de l'orgue auditif: rarement - une diminution ou une perte soudaine de l'audition, des acouphènes, des acouphènes.

Du système respiratoire : souvent - congestion du nez; rarement - saignements de nez, rhinite, asthme, dyspnée, laryngite, pharyngite, sinusite, bronchite, augmentation du volume de crachats séparés, augmentation de la toux; rarement - une sensation d'embarras dans la gorge, des muqueuses sèches du nez, un gonflement de la muqueuse du nez.

Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées, dyspepsie; rarement - vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale, ERB, douleurs abdominales, brillant, gingivite, colite, dysphagie, gastro-entérite, œsophagite, stomatite, écart des tests de la fonction hépatique par rapport à l'hémorragie rectale normale; rarement -.

Du côté du système musculo-squelettique: souvent - maux de dos; rarement - myalgie, douleur dans les membres, arthrite, arthrose, rupture du tendon, ténosinovite, douleur osseuse, myasthénie, synovite.

Du système génito-urinaire: rarement - cistite, nicturie, augmentation des glandes mammaires, incontinence urinaire, hématurie, éjaculation altérée, gonflement génital, anorgasmie, hématospermie, dommages aux tissus du pénis; rarement - érection prolongée et / ou priapisme.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, urticaire, herpès simple, démangeaisons cutanées, transpiration accrue, ulcération cutanée, dermatite de contact, dermatite exfoliative; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Autre: rarement - une sensation de chaleur, un gonflement du visage, une réaction de photosensibilité, un choc, une asthénie, une fatigue accrue, des douleurs de localisation diverses, des frissons, des chutes accidentelles, des douleurs thoraciques, des blessures accidentelles; rarement - irritabilité.

* Phénomènes indésirables identifiés lors de la recherche post-commercialisation.

Complications cardiovasculaires

Lors de l'utilisation post-commercialisation du sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile, des phénomènes indésirables tels que de graves complications cardiovasculaires ont été rapportés (y compris h. infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, mort cardiaque subite, arythmie ventriculaire, accident vasculaire cérébral hémorragique, crise ischémique transitoire, hypertension et hypotension), qui avaient un lien temporaire avec l'utilisation du sildénafil. La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque de complications cardiovasculaires. Beaucoup de ces phénomènes indésirables ont été observés peu de temps après l'activité sexuelle, et certains d'entre eux ont été notés après avoir pris du sildénafil sans activité sexuelle ultérieure. Il n'est pas possible d'établir la présence d'un lien direct entre les phénomènes indésirables observés et les facteurs indiqués ou autres.

Violations visuelles

Dans de rares cas, lors de l'utilisation post-retour des inhibiteurs de la FDE5, y compris.h. sildénafil, rapporté sur NPINZN - une maladie rare et la raison de la diminution ou de la perte de vision. La plupart des patients présentaient des facteurs de risque, notamment une diminution du rapport des diamètres d'excavation et du disque du nerf optique (disque mou), âgé de plus de 50 ans, du diabète sucré, de l'hypertension, du SCI, de l'hyperlipidémie et du tabagisme. Une étude observationnelle a évalué si l'utilisation récente d'inhibiteurs de FDE5 est associée au démarrage aigu de NPINZN. Les résultats indiquent une augmentation d'environ 2 fois du risque de NPINZN dans les 5 T_1/2 après avoir utilisé l'inhibiteur FDE5. Selon les données littéraires publiées, la fréquence annuelle d'occurrence de NPINZN est de 2,5 à 11,8 cas pour 100 000 hommes âgés de ≥ 50 ans dans la population totale. Les patients doivent être avisés d'arrêter d'utiliser le sildénafil en cas de perte soudaine de vision et de consulter immédiatement un médecin. Les personnes qui avaient déjà un cas de NPINZN ont un risque accru de rechute de NPINZN. Par conséquent, le médecin devrait discuter de ce risque avec ces patients, ainsi que discuter avec eux des risques potentiels d'effets indésirables des inhibiteurs de la FDE5. Inhibiteurs de la FDE5, y compris.h. le sildénafil, chez ces patients, doit être utilisé avec prudence et uniquement dans les situations où le bénéfice attendu dépasse le risque.

Lors de l'utilisation du sildénafil à des doses dépassant les recommandations, les phénomènes indésirables étaient similaires à ceux mentionnés ci-dessus, mais se rencontraient généralement plus souvent.

Selon l'OMS, les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 1000, <1/1000); très rarement déterminé (0.

Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; étourdissements souvent; rarement - somnolence, hypestes; rarement - accident vasculaire cérébral, évanouissement; fréquence inconnue - attaque ischémique en transit, crampes, y compris.h. récurrent.

Du côté du MSS: souvent - marées; rarement - une sensation de rythme cardiaque, de tachycardie; rarement - une augmentation ou une diminution de la pression artérielle, un infarctus du myocarde, une fibrillation auriculaire; fréquence inconnue - arythmie ventriculaire, angine de poitrine instable, mort subite.

Du côté du corps de vue: souvent - déficience visuelle, perception altérée des couleurs; rarement - lésions de conjonctive, altération du larmoiement; fréquence inconnue - neuropathie optique ischémique avant, occlusion de vaisseaux rétiniens, défauts de champ de vision.

Du côté de l'orgue auditif: rarement - vertiges, acouphènes; rarement - surdité.

Du côté respiratoire: souvent - congestion du nez; rarement - saignements de nez.

Du côté de l'écran LCD: souvent - dyspepsie; rarement - vomissements, nausées, muqueuse à bouche sèche.

Réactions allergiques : rarement - éruption cutanée; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Layella).

Des parties génitales : fréquence inconnue - priapisme, érection prolongée.

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - myalgie.

Des voies urinaires : rarement - hématurie.

Autre: rarement - douleur thoracique, fatigue.

Symptômes : avec un seul médicament dans une dose allant jusqu'à 800 mg, réactions indésirables (douleur totale, marées de sang vers le visage, vertiges, dyspepsie, congestion du nez, déficience visuelle) ont été exprimés plus fortement et étaient plus fréquents que lors de la prise de doses régulières; des doses allant jusqu'à 200 mg augmentent la fréquence, mais pas la gravité des réactions indésirables.

Traitement: thérapie symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

Symptômes : maux de tête, marées sanguines sur la peau du visage, étourdissements, dyspepsie, congestion nasale, troubles visuels.

Dans les études avec des volontaires sains avec un seul médicament à des doses allant jusqu'à 800 mg, les phénomènes indésirables étaient comparables à ceux de la prise de sildénafil à des doses plus faibles, mais se rencontraient plus souvent.

Traitement: en cas de surdosage, des mesures symptomatiques standard doivent être prises. La dialyse n'accélère pas le retrait du médicament, car le sildénafil est fermement associé aux protéines plasmatiques sanguines et n'est pas excrété par l'urine.