Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Pilules 80 mg: rond, double marque, avec du riz sur une face, recouvert d'une coquille de film rose.
Vue du pli : masse rugueuse blanche avec une coquille de film rose.
Pilules 160 mg: ovale, à double enculé, avec du riz sur une face, recouvert d'une coquille de film jaune brunâtre.
Vue du pli : masse rugueuse blanche avec une enveloppe de film jaune brunâtre.
Pilules 320 mg: ovale, à double enculé, avec du riz sur une face, recouvert d'une pellicule de couleur brun clair.
Vue du pli : masse rugueuse blanche avec une enveloppe de film de couleur brun clair.
Patients de plus de 18 ans
hypertension artérielle.
insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle II - IV selon la classification NYHA) dans le cadre d'une thérapie complexe (dans le contexte de la thérapie standard) chez les patients qui ne reçoivent pas d'inhibiteurs de l'APF ;
augmenter le taux de survie des patients après une MI nette, compliquée par une dysfonction gaucher et / ou systolique du ventricule gauche (LJ), s'il existe des indicateurs hémodynamiques stables.
Patients de 6 à 18 ans
hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans.
À l'intérieur, quel que soit le moment de manger.
Patients de plus de 18 ans
Hypertension artérielle. Dose initiale recommandée de Walsacor® est de 80 mg 1 fois par jour, quelle que soit la race, l'âge et le sexe du patient. L'effet antihypertenseur se développe en 2 semaines et atteint son maximum en 4 semaines. Les patients qui ne parviennent pas à obtenir un contrôle AD adéquat, la dose quotidienne de valsartan peut être progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 320 mg.
Afin de réduire davantage la pression artérielle, l'utilisation d'agents diurétiques (hydrochlorotiazides), ainsi que l'utilisation simultanée d'autres agents hypotensibles, sont possibles.
XSN . Dose initiale recommandée de Walsacor® est de 40 mg 2 fois par jour. La dose du médicament doit être augmentée progressivement sur au moins 2 semaines à 80 mg 2 fois par jour et avec une bonne tolérance - jusqu'à 160 mg 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 320 mg en deux doses. Dans ce cas, il peut être nécessaire de réduire la dose de diurétiques pris simultanément.
Il est possible d'utiliser simultanément avec d'autres médicaments conçus pour traiter le XS. Cependant, un traitement simultané avec des médicaments de trois classes: valtzartan, inhibiteurs de l'APF et bêta-adrénoblocateur n'est pas recommandé.
L'évaluation de l'état des patients atteints de XS doit inclure un contrôle de la fonction rénale.
Application après un IM pointu . Le traitement doit déjà commencer après 12 heures après le développement de la GI aiguë avec des indicateurs hémodynamiques stables. Après application de la dose initiale 20 mg 2 fois par jour (1/2 onglet. 40 mg), une dose de Walsacor® peut être progressivement augmentée par titration à: 40, 80 et 160 mg 2 fois par jour pendant plusieurs semaines. La dose quotidienne maximale est de 320 mg en 2 doses. Il est recommandé d'augmenter la dose à 80 mg 2 fois par jour d'ici la fin de la 2e semaine, et la dose cible maximale de 160 mg 2 fois par jour peut être atteinte d'ici la fin du 3e mois de traitement par Walsacor® L'obtention de la dose cible dépend de la tolérance du valtzartan pendant la période de titration de la dose.
Avec le développement d'une réduction excessive de la pression artérielle, accompagnée de manifestations cliniques ou d'une insuffisance rénale, la dose du médicament doit être réduite.
Une application simultanée avec d'autres médicaments est possible, y compris.h. agents thrombolytiques, acide acétylsalicylique en tant qu'agent anti-agressif, bêta-adrénoblocateurs et inhibiteurs de la GMG-KoA-réduktase (états). L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'APF n'est pas recommandée.
L'évaluation de l'état des patients après un IM pointu transféré doit inclure le contrôle de la fonction des reins.
Patients de 6 à 18 ans
AG . Dose initiale recommandée de Walsacor® chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans est de 40 mg avec un poids corporel de l'enfant inférieur à 35 kg et de 80 mg avec un poids corporel de l'enfant supérieur à 35 kg. La correction de la dose est recommandée en tenant compte de la diminution de la pression artérielle. Les doses quotidiennes maximales recommandées sont reflétées ci-dessous.
Avec un poids corporel ≥8 et <35 kg, la dose quotidienne maximale recommandée est de 80 mg; de 35 à <80 kg - 160 mg; de ≥80 à ≤160 kg - 320 mg.
L'utilisation de doses plus élevées n'est pas recommandée.
XSN et messagerie instantanée transférée Le médicament de Walsacor® non recommandé pour le traitement de XSN et de la MI aiguë transférée chez les patients de moins de 18 ans.
Patients âgés. Une correction de la dose pour les patients de plus de 65 ans n'est pas requise.
Violation de la fonction des reins. Une correction de la dose chez les patients avec de la créatinine Cl supérieure à 10 ml / min n'est pas nécessaire. Utilisation simultanée du médicament Walsacor® avec de l'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (créatinine Cl inférieure à 60 ml / min) est contre-indiqué.
Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée d'une genèse non biliaire sans cholestase, le médicament doit être utilisé avec prudence, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 80 mg.
Patients diabétiques. Utilisation simultanée du médicament Walsacor® avec des aliskarènes chez les patients atteints de DD contre-indiqué.
hypersensibilité au valsartan ou à d'autres composants du médicament;
troubles graves de la fonction hépatique (plus de 9 points sur l'échelle de Child Pugh), cirrhose biliaire et cholestase;
utilisation simultanée avec l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée et sévère (créatinine Cl inférieure à 60 ml / min) ;
déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, car il fait partie du médicament Walsacor® le lactose entre;
grossesse;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 6 ans - selon l'indication d'hypertension artérielle, jusqu'à 18 ans - selon d'autres indications.
Avec prudence : hyperkaliémie; utilisation simultanée de diurétiques économes en potassium; préparations de potassium; suppléments nutritionnels contenant de la potasse ou d'autres médicaments, capables d'augmenter la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par ex. héparine) insuffisance hépatique légère et modérée d'une genèse non biliaire sans cholestase; troubles sévères de la fonction rénale (créatinine Cl inférieure à 10 ml / min - aucune donnée clinique) troubles de la fonction rénale chez les patients de 6 à 18 ans (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min) en t.h. situé sur l'hémodialyse, l'hyponatriémie, le respect d'un régime avec une limitation de la consommation de sel de table, des conditions accompagnées d'une diminution du CSC (y compris.h. diarrhée, vomissements) sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein; condition après une transplantation rénale; hyperaldostéronisme primaire, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de la classe fonctionnelle III - IV (par NYNA) dont la fonction des reins dépend de l'état du RAAS; sténose de la valve aortique et / ou mitrale; cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP) chez les patients présentant un œdème angioneurotique héréditaire ou un œdème angioneurotique dans le contexte d'un traitement ARA II ou d'inhibiteurs APF antérieurs.
Il n'est pas recommandé d'utiliser l'ARA II, y compris le valtzartan, simultanément avec les inhibiteurs de l'APF, car leur utilisation simultanée n'a pas priorité sur la monothérapie avec une valse ou un inhibiteur de l'APF par rapport aux taux de mortalité globaux.
Classification des fréquences de développement des effets secondaires de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1 / 100 à <1/10; rarement - de ≥1 / 1000 à <1/1000; très rarement disponible - 0.
Le profil de sécurité du valtzartan pour les patients souffrant d'hypertension âgés de 6 à 18 ans ne diffère pas du profil de sécurité du valsartan chez les patients souffrant d'hypertension de plus de 18 ans.
Hypertension artérielle
Du sang et du système lymphatique : fréquence inconnue - diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie.
Du côté du système immunitaire : fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité, y compris maladie sérique.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: fréquence inconnue - augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin, hyponatriémie.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige.
Du côté des navires : fréquence inconnue - vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - toux.
Du côté de l'écran LCD: rarement - douleur abdominale.
Du foie et des voies biliaires: fréquence inconnue - altération de la fonction hépatique, y compris concentration accrue de bilirubine dans le plasma sanguin.
De la peau et du tissu sous-cutané: fréquence inconnue - gonflement angioneurotique, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, dermatite des graines de taureau.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: fréquence inconnue - myalgie.
Des reins et des voies urinaires: fréquence inconnue - insuffisance rénale et insuffisance rénale, concentration accrue de créatinine dans le sérum sanguin.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - augmentation de la fatigue.
Au cours des essais cliniques, les patients souffrant d'hypertension ont observé les phénomènes indésirables suivants, dont la relation causale avec l'utilisation du valtzartan n'est pas établie: arthralgie, asthénie, maux de dos, diarrhée, étourdissements, insomnie, diminution de la libido, nausées, œdème périphérique, pharyngite, rhinite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures.
Après une forte IM et / ou une insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle II - IV selon la classification NYHA)
Du sang et du système lymphatique : fréquence inconnue - thrombocytope.
Du côté du système immunitaire : fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité, y compris maladie sérique.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hyperkaliémie; la fréquence est inconnue - une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin, une hyponatriémie.
Du côté du système nerveux : souvent - étourdissements, étourdissements posturaux; rarement - évanouissement, maux de tête.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige.
Du coeur : rarement - augmentation des symptômes de XSN .
Du côté des navires : souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle, une hypotension orthostatique; fréquence inconnue - vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - toux.
Du côté de l'écran LCD: rarement - nausées, diarrhée.
Du foie et des voies biliaires: fréquence inconnue - altération de la fonction hépatique.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - gonflement angioneurotique; fréquence inconnue - éruption cutanée, démangeaisons cutanées, dermatite des graines de taureau.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: rarement - rhabdomyolyse; fréquence inconnue - myalgie.
Des reins et des voies urinaires: souvent - insuffisance rénale et insuffisance rénale; rarement - insuffisance rénale aiguë, augmentation de la concentration de créatinine dans le sérum sanguin; la fréquence est inconnue - une augmentation de la teneur en azote uréique dans le plasma sanguin.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - asthénie, fatigue accrue.
Symptômes : la principale manifestation attendue d'une surdose de valstzartan est une diminution prononcée de la pression artérielle, qui peut entraîner une altération de la conscience, un effondrement et / ou un choc.
Traitement: symptomatique, il est recommandé de faire vomir et de rincer l'estomac. Avec le développement d'une diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de transférer le patient à la position allongée sur le dos avec les jambes relevées et à une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Une surveillance régulière des activités du cœur et du système respiratoire, du CCM et de la quantité d'urine émise est recommandée. L'hémodialyse est inefficace.
Le walsartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1) pour l'admission à l'intérieur, nature non petite.
Bloque sélectivement AT1récepteurs. La conséquence du blocus d'AT1les récepteurs est une augmentation de la concentration plasmatique d'angiotensine II, qui peut stimuler l'AT déverrouillé2récepteurs qui équilibrent les effets vasopresseurs associés à l'excitation de l'AT1récepteurs. Walsartan n'a aucune activité agoniste en ce qui concerne AT1récepteurs. Son affinité pour AT1les récepteurs sont environ 20 000 fois plus élevés que AT2récepteurs.
Le walsartan n'inhibe pas l'APF, également connu sous le nom de Kininase II, qui transforme l'angiotensine I en anhyotensine II et détruit la bradikinine. En raison du manque d'influence sur l'APF, les effets de la bradikinine et de la substance R ne sont pas potentialisés. La fréquence de développement de la toux sèche est plus faible chez les patients qui ont reçu des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), par rapport aux patients qui ont reçu l'inhibiteur de l'APF. Le walsartan n'entre pas en interaction et ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones ou canaux ioniques impliqués dans la régulation des fonctions du CCC
Utilisation pour l'hypertension artérielle chez les patients de plus de 18 ans
Dans le traitement de l'hypertension artérielle (AG), le valsartan réduit la pression artérielle sans affecter le NSS
Après avoir pris la dose unique de valtzartan à l'intérieur, l'effet antihypertenseur se développe en 2 heures et la diminution maximale de la pression artérielle est atteinte en 4 à 6 heures. L'effet antihypertenseur de la corne est maintenu pendant 24 heures après son utilisation. Avec l'utilisation constante du valsartan, la diminution maximale de la pression artérielle, quelle que soit la dose, est atteinte après 2 à 4 semaines et est maintenue au niveau atteint pendant le traitement à long terme. L'utilisation simultanée avec la chlorotiose vous permet d'obtenir une réduction supplémentaire significative de la pression artérielle.
L'annulation soudaine du valtzartan ne s'accompagne pas d'une forte augmentation de la pression artérielle ou d'autres conséquences cliniques indésirables (c.-à-d. le syndrome d'annulation ne se développe pas). Chez les patients atteints d'AG, de diabète sucré de type 2 (ET) et de néphropathie prenant du valsartan à une dose de 160–320 mg / jour, une diminution significative de la protéinurie (36–44%) est notée.
Application après infarctus aigu du myocarde (IM) chez les patients de plus de 18 ans
Lorsque vous utilisez du valsartan pendant 2 ans, avec début d'admission de 12 heures à 10 jours après le développement de la GI (compliqué par une carence gaucher et / ou une dysfonction systolique du ventricule gauche) les taux de mortalité globaux diminuent, la mortalité cardiovasculaire et le temps s'allongent jusqu'à la première hospitalisation en raison de l'aggravation du cours du CNN, re IM, arrêt cardiaque soudain et accident vasculaire cérébral (sans mort).
CSN chez les patients de plus de 18 ans
Lorsque vous utilisez du valtzartan (à une dose quotidienne moyenne de 254 mg) pendant 2 ans chez les patients avec XCH II - IV de la classe fonctionnelle selon la classification NYHA avec la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FVL) de moins de 40% et le diamètre diastolique interne de LV de plus de 2,9 cm / m2recevoir une thérapie standard (Inhibiteurs APF, diurétiques, digoxine, bêta-adrénoblocateur) il y a eu une diminution fiable du risque d'hospitalisation en raison de l'aggravation du HCH, un ralentissement de la progression de XSN, une amélioration de la classe fonctionnelle de XSN selon la classification NYHA, une augmentation de FVLZH, ainsi qu'une diminution de la gravité des symptômes d'insuffisance cardiaque et une amélioration de la qualité de vie.
Application chez les patients de plus de 18 ans souffrant d'hypertension et d'insuffisance de tolérance au glucose
Lors de l'utilisation du valsartan et de l'évolution du mode de vie, une diminution statistiquement fiable du risque de développer une DD chez les patients souffrant d'hypertension et d'une altération de la tolérance au glucose a été notée. Le walsartan n'a pas affecté la fréquence des décès à la suite d'événements cardiovasculaires, IM et attaques ischémiques transitoires sans issue fatale, la fréquence des hospitalisations dues à l'exacerbation du cours de CNN ou à l'angine de poitrine instable, revascularisation artérielle dans cette catégorie de patients d'âge différent, genre et race. Chez les patients recevant du valtzartan, le risque de développer une microalbuminurie était fiable plus faible que chez les patients qui n'avaient pas reçu ce traitement.
La dose initiale recommandée de valtzartan chez les patients souffrant d'hypertension et d'insuffisance de tolérance au glucose est de 80 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 160 mg.
Application chez les enfants et adolescents de 6 à 18 ans avec AG
Chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans, le valsartan présente une diminution lisses dozocrious de la pression artérielle. Lors de l'utilisation du valsartan, la diminution maximale de la pression artérielle, quelle que soit la dose prise vers l'intérieur, est atteinte en 2 semaines et est maintenue au niveau atteint pendant le traitement à long terme.
Aspiration. Après avoir pris le valtzartan à l'intérieur de Cmax dans le plasma sanguin est atteint dans les 2-4 heures. La biodisponibilité absolue moyenne est de 23%. Lorsque vous utilisez un valsartan avec de la nourriture AUC et Cmax dans le plasma sanguin, diminuer de 40 et 50%, respectivement. Cependant, après 8 heures après la prise du médicament, les concentrations plasmatiques du valtzartan pris à jeun et avec de la nourriture sont les mêmes. La réduction de l'ASC ne s'accompagne pas d'une diminution cliniquement significative de l'effet thérapeutique du valsartan, donc Walsacor est un médicament® peut être pris quel que soit le moment de manger.
Distribution. Vd le valsartan pendant l'état d'équilibre après dans / dans l'introduction était d'environ 17 l, ce qui indique l'absence d'une distribution prononcée du valtzartan dans les tissus. Le walsartan est activement associé aux protéines plasmatiques du sang (94–97%), principalement à l'albumine.
Métabolisme. Le walsartan n'est pas soumis à une biotransformation importante, seulement environ 20% de la dose prise vers l'intérieur est présentée sous forme de métabolites. Le métabolite hydroxyle est déterminé dans le plasma sanguin à de faibles concentrations (moins de 10% du valsartan de l'ASC). Ce métabolite n'a pas d'activité pharmacologique.
La conclusion. Le valsartan est bipède: phase α avec T1 / 2α moins de 1 h et phase β avec T1 / 2β - environ 9 heures. Le walsartan est dérivé principalement sous sa forme inchangée par les intestins (environ 83%) et les reins (environ 13%). Après dans / dans l'introduction, la clairance plasmatique du valszartan est d'environ 2 l / h, clairance rénale - 0,62 l / h (environ 30% de la clairance totale). T1/2 le valsartan est de 6 heures.
Pharmacocinétique de groupes spéciaux de patients
Patients avec XSN . Les patients atteints de XS ont le temps d'atteindre Cmax et T1/2 similaire à ceux de volontaires sains. Mise à niveau de l'AUC et du Cmax directement proportionnelle à l'augmentation de la dose de valtzartan (de 40 à 160 mg 2 fois par jour). Le facteur cumulatif est, en moyenne, de 1,7. Lorsqu'il est pris à l'intérieur, la bobine de rouleau mesure environ 4,5 l / h. L'âge des patients atteints de XCH n'a pas affecté la clairance du valsartan.
Patients âgés (plus de 65 ans). Chez certains patients de plus de 65 ans, la biodisponibilité du valsartan était plus élevée que chez les patients jeunes, ce qui n'a pas de signification clinique.
Patients atteints d'insuffisance rénale. La clairance rénale du valsartan n'est que de 30% de la clairance totale, il n'y a donc pas de corrélation entre la fonction des reins et la biodisponibilité systémique du valtzartan. La correction des doses chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine Cl supérieure à 10 ml / min) n'est pas requise. L'innocuité du valsartan chez les patients atteints de créatinine cl est inférieure à 10 ml / min et les patients sous hémodialyse n'ont pas été établis, de sorte que chez ces patients, le médicament doit être utilisé avec prudence. Étant donné que le degré de liaison du walsarthan avec les protéines du plasma sanguin est élevé, son excrétion dans l'hémodialyse est peu probable.
Patients présentant une insuffisance hépatique. Environ 70% de la dose aspirée de valtzartan est excrétée par les intestins, principalement inchangée. Le walsartan n'est pas soumis de manière significative au métabolisme. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, le valsartan de l'ASC a été multiplié par 2 par rapport à celui des volontaires sains. Cependant, il n'y a aucune corrélation des valeurs d'ASC du valsartan avec le degré d'insuffisance hépatique. L'utilisation du valsartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée.
Patients de 6 à 18 ans. La pharmacocinétique du walsartan chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans ne diffère pas de la pharmacocinétique du walsartan chez les patients de plus de 18 ans.
- Récepteurs antagonistes de l'angiotensine II [Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (AT1-podotype)]
L'utilisation simultanée est contre-indiquée
L'utilisation simultanée d'ARA II, y compris le valtzartan, ou des inhibiteurs de l'APF avec de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de SD ou d'insuffisance rénale modérée et sévère (créatinine Cl inférieure à 60 ml / min).
L'utilisation simultanée n'est pas recommandée
Lithium. L'utilisation simultanée avec des préparations au lithium n'est pas recommandée, t.to. une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et une augmentation de son effet toxique sont possibles. Le risque de manifestations toxiques associées à l'utilisation de préparations au lithium peut encore augmenter lorsqu'il est utilisé avec Walsacor® et les diurétiques. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément des préparations au lithium, la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être soigneusement surveillée.
Diurétiques économes en potassium (spironolactone, epllerénon, triamtérine, amylorure), préparations de potassium, suppléments nutritionnels contenant du potassium et autres médicaments et substances pouvant provoquer une hyperkaliémie (par ex. héparine). S'il est nécessaire d'utiliser simultanément des médicaments affectant la teneur en potassium, il est recommandé de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin.
Voie simultanée avec prudence
Double blocus de RAAS . Chez certains patients, le double blocage du RAS s'est accompagné du développement d'une hypotension artérielle, d'un évanouissement, d'une hyperkaliémie et d'une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë (PNO). Des précautions doivent être prises lors de l'application de l'ARA II en même temps, y compris le lassartan avec des médicaments qui affectent le SAA, tels que les inhibiteurs de l'APF ou l'aliskirène.
NPVS, incluant.h. inhibiteurs sélectifs du TsOG-2, de l'acide acétylsalicylique à une dose supérieure à 3 g / jour et des VAN non sélectifs. Avec une utilisation simultanée avec le valsartan, il est possible de réduire l'effet antihypertenseur, d'augmenter le risque de développer des troubles de la fonction rénale et d'augmenter la teneur en potassium dans le plasma sanguin. Avant le début de la thérapie combinée, il est recommandé d'évaluer la fonction des reins, ainsi que de corriger les violations de l'équilibre eau-électrolyte.
Protéines errantes. Recherche in vitro sur les cultures hépatiques ont montré que le valsartan est un substrat pour les protéines de transporteur OATP1B1 / OATP1B3 et MRP2. L'utilisation simultanée de valtzartan avec des inhibiteurs de la protéine OATP1B1 / OATP1B3 (ifampicine, cyclo-spirine) ou MRP2 (ritonavir) peut augmenter l'exposition du système au walsartan (Cmax et AUC). Des précautions doivent être prises au début de l'utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus ou après leur abolition.
Manque d'interaction médicamenteuse
Aucune interaction cliniquement significative avec les médicaments suivants n'a été identifiée: cimétdin, warfarine, furosémide, digoxine, aténololol, indométhacine, hydrochlorotiazide, amlodipine et glycbenclamide.
Patients de 6 à 18 ans. Chez les enfants et les adolescents, l'AG est souvent associée à une insuffisance rénale. L'utilisation simultanée de valtzartan avec d'autres médicaments affectant le RAS peut entraîner une augmentation de la teneur en potassium dans le plasma sanguin chez ces patients. Des précautions doivent être prises lors de l'application de la combinaison ci-dessus en même temps et surveiller régulièrement la fonction des reins et la teneur en potassium dans le plasma sanguin chez un groupe de patients donné.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Walsacor®5 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
noyau | |
substance active : | |
walsartan | 80 mg |
substances auxiliaires : monogydrate de lactose - 30 mg; MCC - 41 mg; Vidon K25 - 1,5 mg; croscarmellose sodique - 2 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1 mg; magnésium mobile - 4,5 mg | |
enveloppe de film: hypromellose 6cr - 3 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,68 mg; colorant en fer rouge (E172) - 0,02 mg; macrogol 4000 - 0,3 mg |
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
noyau | |
substance active : | |
walsartan | 160 mg |
substances auxiliaires : monogydrate de lactose - 60 mg; MCC - 82 mg; Vidon K25 - 3 mg; croscarmellose sodique - 4 mg; dioxyde de silicium colloïde - 2 mg; stéarate de magnésium - 9 mg | |
enveloppe de film: hypromellose 6cr - 5,52 mg; dioxyde de titane (E171) - 1,36 mg; oxyde de fer teinture jaune (E172) - 0,5 mg; colorant à oxyde de fer rouge (E172) - 0,02 mg; macrogol 4000 - 0 |
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
noyau | |
substance active : | |
walsartan | 320 mg |
substances auxiliaires : monogydrate de lactose - 120 mg; MCC - 164 mg; Vidon K25 - 6 mg; croscarmellose sodique - 8 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 4 mg; magnésium mobile - 18 mg | |
enveloppe de film: hypromellose 6cr - 11,2 mg; dioxyde de titane (E171) - 2,4 mg; oxyde de fer teinture jaune (E172) - 1 mg; colorant d'oxyde de fer rouge (E172) - 0,2 mg; macrogol 4000 - 1,2 mg |
Comprimés enrobés d'une enveloppe de film, 80 mg, 160 mg. Pour 7, 10, 14 ou 15 comprimés. dans une plaquette thermoformée (emballage de cellules de contour) en matériau combiné PVC / PE / PVDH-feuille d'aluminium. Pour 2, 4, 8, 12, 14 ou 20 bl. (emballage de cellules de contour) (7 comprimés chacun.), ou 2, 3, 6 ou 9 bl. (emballage de cellules de contour) (10 comprimés chacun.), ou 1, 2, 4, 6, 7 ou 10 bl. (emballage de cellules de contour) (14 comprimés chacun.), ou 2, 4 ou 6 bl. (emballage de cellules de contour) (15 comprimés chacun.) mettre dans un pack carton.
Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 320 mg. 10, 14 ou 15 comprimés chacun. blister de papier aluminium combiné PVC / PE / PVDH. Pour 2, 3 ou 14 bl. (10 comprimés chacun.), ou 1, 2, 4, 7 ou 10 bl. (14 comprimés chacun.), ou 2 bl. (15 comprimés chacun.) placé dans un pack en carton.
L'utilisation d'ARA II au cours I de la grossesse n'est pas recommandée. L'utilisation de l'ARA II est contre-indiquée dans les instants de grossesse II à III, car l'utilisation de la grossesse dans les trimestres II à III peut provoquer des effets fœtotoxiques (diminution de la fonction rénale, faible en eau, décélération des os du crâne de fœtus) et effets toxiques néonatals (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).
Si vous avez toujours utilisé le médicament dans les II à III trimestres de grossesse, vous devez effectuer une échographie des reins et des os du crâne de fruit.
Lors de la planification d'une grossesse, il est recommandé de transférer la patiente à un traitement hypotenseur alternatif, en tenant compte du profil de sécurité. Lors de la confirmation de la grossesse, médicament Walsacor® doit être défait le plus tôt possible.
Les nouveau-nés, dont les mères ont reçu ARA II pendant la grossesse, ont besoin d'une surveillance médicale, t.to. il existe un risque de développer une hypotension artérielle. Il n'y a pas de données sur la libération de valtzartan dans le lait maternel. Par conséquent, le problème de l'arrêt de l'allaitement maternel ou de l'annulation du traitement par le valtzartan et du transfert à un traitement hypotensible alternatif en tenant compte du profil de sécurité doit être résolu.
Selon la recette.
Hyperkaliémie. Avec l'utilisation simultanée de diurétiques économes en potassium (spironolactone, éprénon, triamtérine, amylorure), de préparations de potassium, de substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine), la prudence est de mise. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium du plasma sanguin.
Violation de la fonction des reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un changement de dose du médicament n'est pas nécessaire. À. il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pour une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl inférieure à 10 ml / min ou 0,167 ml / s) et chez les patients hémodialysés, dans de tels cas, il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence.
Utilisation simultanée de valse avec de l'aliskirine chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (créatinine Cl inférieure à 60 ml / min) contre-indiqué.
Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase, préparation de Walsacor® doit être utilisé avec prudence.
Patients souffrant d'hyponatriémie et / ou de déshydratation. Chez les patients souffrant d'hyponatriémie sévère et / ou de déshydratation, par exemple, en raison de la prise de fortes doses de diurétiques, dans de rares cas au début du traitement par Walsacor® une hypotension artérielle avec des manifestations cliniques peut se développer. Avant de commencer le traitement, il est recommandé de restaurer la teneur en sodium et / ou en CCM, notamment en réduisant les doses de diurétiques.
La sténose de l'artère rénale. L'utilisation du valtzartan en peu de temps chez les patients souffrant d'hypertension rénovasculaire, qui s'est développée une deuxième fois en raison de la sténose de l'artère d'un seul rein, ne provoque pas de changements importants dans l'hémodynamique rénale, la créatinine ou l'azote uréique dans le sérum sanguin. Toutefois, étant donné que d'autres médicaments qui affectent le SAA peuvent entraîner une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin chez les patients présentant une sténose recto verso des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein, il est nécessaire de surveiller régulièrement les concentrations de créatinine et d'azote uréique résiduel dans le sérum sanguin.
Statut après transplantation rénale. Sécurité de l'utilisation de Walsacor® les patients qui ont récemment subi une transplantation rénale n'ont pas été installés.
Hyperaldostéronisme primaire. Les patients atteints d'hyperalostéronéisme primaire sont résistants aux hypotenseurs qui affectent le RAS, de sorte que ces patients utilisent le médicament Walsacor® non recommandé.
Wallace des valves aortiques et / ou mitrales, GOKMP . Le médicament de Walsacor® il est nécessaire d'utiliser avec prudence chez les patients présentant une sténose hémodynamiquement significative des valves aortique et / ou mitrale ou avec GOKMP
La période après le GI transféré L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'APF n'est pas recommandée, t.to. n'a aucun avantage clinique supplémentaire par rapport à la monothérapie et augmente le risque de développer des phénomènes indésirables.
L'utilisation du valsartan chez les patients après avoir subi une MI entraîne souvent une légère diminution de la pression artérielle, cependant, l'arrêt du traitement dû à une hypotension artérielle n'est généralement pas requis si des recommandations pour l'administration du médicament sont mises en œuvre.
Thérapie avec Walsacor® vous devez commencer prudemment. L'évaluation de l'état des patients après un infarctus aigu du myocarde doit inclure un contrôle de la fonction rénale.
Il est possible d'utiliser simultanément avec la GI aiguë avec d'autres médicaments: thrombolithique, acide acétylsalicylique, bêta-adrénoblocateur et inhibiteurs de la GMG-KoA-réduktase (états).
XSN . Chez les patients atteints de XSN, l'utilisation simultanée de trois classes de médicaments n'est pas recommandée: inhibiteurs de l'APF, bêta-adrénoblocateurs et valsartan, etc. cette thérapie n'a pas donné d'effet clinique supplémentaire, tandis que le risque de développer des phénomènes indésirables a augmenté. L'utilisation de patients atteints de XSN s'accompagne généralement d'une diminution de la pression artérielle, mais sous réserve des recommandations pour la sélection des doses, le traitement nécessite rarement une annulation en raison d'une hypotension artérielle. Thérapie avec Walsacor® les patients atteints de XS doivent commencer par la prudence. En raison de la suppression de l'activité RAS chez certains patients (par exemple, patients avec XSN III - IV de la classe fonctionnelle selon la classification NYNA, dont la fonction rénale dépend de l'état du RAAS) un changement de fonction des reins est possible dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'APF: le développement de l'oligurie et / ou de l'azote progressif, et dans de rares cas - OPN et / ou issue fatale. Le médicament de Walsacor® bloque les récepteurs de l'angiotensine II, de sorte que les patients atteints de XS ont besoin d'une surveillance régulière de la fonction rénale.
Œdème angioneurotique dans l'histoire. Parmi les patients atteints d'œdème angioneurotique dans le contexte d'un traitement par Walsacor®, il y a eu des cas de développement d'œdème angioneurotique dans l'histoire, y compris.h. et sur les inhibiteurs APF. Lors du développement d'un œdème angioneurotique, le médicament doit être immédiatement annulé et la possibilité de réutilisation doit être exclue.
Informations spéciales sur les substances de soutien
Le médicament de Walsacor® contient donc du lactose ne doit pas être utilisé dans les conditions suivantes: intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Impact sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et des réactions rapides (par ex. conduire, travailler avec des mécanismes mobiles). En raison de la possibilité d'étourdissements ou de faiblesse dans le contexte de l'utilisation du médicament Valsakor® la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de la conduite d'activités potentiellement dangereuses.
- I10 Hypertension essentielle (primaire)
- I15 Hypertension secondaire
- I21.9 L'infarctus aigu du myocarde n'est pas spécifié
- I50.0 Insuffisance cardiaque stagnante
- I50.9 Insuffisance cardiaque non spécifiée
However, we will provide data for each active ingredient