Urbason

Les comprimés d'Urbason (méthylprednisolone) sont indiqués dans les conditions suivantes:

1.  Troubles endocriniens

Insuffisance surrénocorticale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix; des analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes, le cas échéant; dans la petite enfance, la supplémentation en minéralocorticoïdes est d'une importance particulière).
Hyperplasie surrénale congénitale
Thyroïdite non suppurative
Hypercalcémie associée au cancer

2. Troubles rhumatismaux

En tant que thérapie d'appoint pour l'administration à court terme (pour étaler le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) dans:
Polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose)
Spondylarthrite ankylosante
Bursite aiguë et subaiguë
Synovite de l'arthrose
Tenosynovite non spécifique aiguë
Arthrose post-traumatique
Arthrite psoriasique
Épicondylite
Arthrite goutteuse aiguë

3. Maladies du collagène

Pendant une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de:
Lupus érythémateux systémique
Dermatomyosite systémique (polymyosite)
Cardite rhumatismale aiguë

4. Maladies dermatologiques

Dermatite bulleuse herpétiforme
Érythème polymorphe sévère
(Syndrome de Stevens-Johnson)
Dermatite séborrhéique sévère
Dermatite exfoliatrice
Mycose fongoides
Pemphigus
Psoriasis sévère

5. États allergiques

Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapacitantes insolubles dans les essais adéquats de traitement conventionnel:
Rhinite allergique saisonnière ou pérenne
Réactions d'hypersensibilité médicamenteuse
Maladie sérique
Contact dermatite
Asthme bronchique
Dermatite atopique

6. Maladies ophtalmiques

Processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques graves impliquant l'œil et ses annexes tels que: Ulcères marginaux allergiques cornéens
Herpès zoster ophthalmicus
Inflammation du segment antérieur
Uvéite postérieure diffuse et choroidite
Ophtalmie sympathique
Keratite
Névrite optique
Conjonctivite allergique
Chorioretinitis
Irite et iridocyclite

7. Maladies respiratoires

Sarcose symptomatique
Bérylliose
Le syndrome de Loeffler n'est pas gérable par d'autres moyens
Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée
Pneumonie par aspiration

8. Troubles hématologiques

Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte
Thrombocytopénie secondaire chez l'adulte
Anémie hémolytique acquise (auto-immune)
Érythroblastopénie (anémie à la RBC)
Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde)

9.  Maladies néoplasiques

Pour la gestion palliative de:
Leucémies et lymphomes chez l'adulte
Leucémie aiguë de l'enfance

dix. États œdémateux

Induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique, sans urémie, du type idiopathique ou celle due au lupus érythémateux.

11. Maladies gastro-intestinales

Diriger le patient sur une période critique de la maladie dans :
Colite ulcéreuse
Entérite régionale

12. Système nerveux

Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques

13. Divers

Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée.
Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique.

La posologie initiale des comprimés Urbason peut varier de 4 mg à 48 mg de méthylprednisolone par jour en fonction de l'entité pathologique spécifique traitée. Dans les situations de gravité moindre, des doses plus faibles suffiront généralement tandis que chez certains patients, des doses initiales plus élevées peuvent être nécessaires. La posologie initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit notée. Si, après une période de temps raisonnable, il y a un manque de réponse clinique satisfaisante, Urbason (méthylprednisolone) doit être arrêté et le patient transféré à un autre traitement approprié.

IL DEVRAIT ÊTRE EMPHASÉ QUE LES EXIGENCES DE DOSAGE SONT VARIABLES ET DOIVENT ÊTRE INDIVIDUALISÉES SUR LA BASE DE LA MALADIE EN TEMPS DE TRAITEMENT ET LA RÉPONSE DU PATIENT . Après une réponse favorable, la posologie d'entretien appropriée doit être déterminée en diminuant la posologie initiale du médicament en petites décréments à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la posologie la plus faible qui maintienne une réponse clinique adéquate soit atteinte. Il convient de garder à l'esprit qu'une surveillance constante est nécessaire en ce qui concerne la posologie du médicament. Les situations qui peuvent rendre les ajustements posologiques nécessaires comprennent des changements d'état clinique secondaires à des rémissions ou des exacerbations dans le processus pathologique, la réactivité individuelle du patient au médicament, et l'effet de l'exposition des patients à des situations stressantes qui ne sont pas directement liées à l'entité pathologique sous traitement; dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie d'Urbason (méthylprednisolone) pendant une période cohérente avec l'état du patient. Si, après un traitement à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé de le retirer progressivement plutôt que brusquement.

Sclérose en plaques

Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 200 mg de prednisolone pendant une semaine suivies de 80 mg tous les deux jours pendant 1 mois se sont révélées efficaces (4 mg de méthylprednisolone équivalent à 5 mg de prednisolone).

ADT® (Alternate Day Therapy)

La thérapie de jour alternatif est un schéma posologique corticostéroïde dans lequel deux fois la dose quotidienne habituelle de corticoïde est administrée tous les deux matins. Le but de ce mode de thérapie est de fournir au patient nécessitant un traitement à long terme de la dose pharmacologique les effets bénéfiques des corticoïdes tout en minimisant certains effets indésirables, y compris la suppression hypophyso-adrénale, l'état Cushingoïde, les symptômes de sevrage corticoïde et la suppression de la croissance chez les enfants.

La justification de ce calendrier de traitement est basée sur deux prémisses principales: (une) l'effet anti-inflammatoire ou thérapeutique des corticoïdes persiste plus longtemps que leur présence physique et leurs effets métaboliques et (b) l'administration du corticostéroïde tous les deux matins permet de rétablir une hypothalamic-hypophyse-adrénale plus normale (HPA) activité le jour hors stéroïde.

Un bref examen de la physiologie de l'APH peut être utile pour comprendre cette justification. Agissant principalement par l'hypothalamus, une chute du cortisol libre stimule l'hypophyse à produire des quantités croissantes de corticotropine (ACTH) tandis qu'une augmentation du cortisol libre inhibe la sécrétion d'ACTH. Normalement, le système HPA est caractérisé par un rythme diurne (circadien). Les niveaux sériques d'ACTH passent d'un point bas vers 22 heures à un niveau de pointe vers 6 heures du matin. Des niveaux croissants d'ACTH stimulent l'activité corticale surrénale, entraînant une augmentation du cortisol plasmatique avec des niveaux maximaux se produisant entre 2 h et 8 h. Cette augmentation du cortisol amortit la production d'ACTH et à son tour l'activité corticale surrénale. Il y a une chute progressive des corticoïdes plasmatiques pendant la journée, les niveaux les plus faibles se produisant vers minuit.

Le rythme diurne de l'axe HPA est perdu dans la maladie de Cushing, un syndrome d'hyperfonction corticale surrénale caractérisé par l'obésité avec distribution de graisse centripète, amincissement de la peau avec une ecchymétrie facile, perte musculaire avec faiblesse, hypertension, diabète latent, ostéoporose, déséquilibre électrolytique , etc. Les mêmes résultats cliniques de l'hyperadrénocorticisme peuvent être notés pendant le traitement à long terme par corticoïde pharmacologique administré en doses fractionnées quotidiennes conventionnelles. Il semblerait donc qu'une perturbation du cycle diurne avec le maintien de valeurs corticoïdes élevées pendant la nuit puisse jouer un rôle important dans le développement d'effets corticoïdes indésirables. L'évasion de ces taux plasmatiques constamment élevés pendant des périodes de temps encore courtes peut contribuer à la protection contre les effets pharmacologiques indésirables.

Pendant le traitement conventionnel par corticostéroïdes à dose pharmacologique, la production d'ACTH est inhibée par la suppression ultérieure de la production de cortisol par le cortex surrénalien. Le temps de récupération pour une activité HPA normale est variable en fonction de la dose et de la durée du traitement. Pendant ce temps, le patient est vulnérable à toute situation stressante. Bien qu'il ait été démontré qu'il y a beaucoup moins de suppression surrénale après une dose unique matinale de prednisolone (10 mg) par opposition au quart de cette dose administrée toutes les six heures, il est prouvé qu'un certain effet suppressif sur l'activité surrénale peut être reporté au lendemain lorsque des doses pharmacologiques sont utilisées. De plus, il a été démontré qu'une dose unique de certains corticostéroïdes produira une suppression corticale surrénale pendant deux jours ou plus. D'autres corticoïdes, dont la méthylprednisolone, l'hydrocortisone, la prednisone et la prednisolone, sont considérés comme à courte durée d'action (produisant une suppression corticale surrénale pendant 11⁄4 à 1½ jours après une dose unique) et sont donc recommandés pour un traitement de jour alternatif.

Les éléments suivants doivent être gardés à l'esprit lors de l'examen d'une thérapie de jour alternatif:

1. Les principes de base et les indications de la corticothérapie doivent s'appliquer. Les avantages de l'ADT ne devraient pas encourager l'utilisation aveugle de stéroïdes.
2. L'ADT est une technique thérapeutique principalement conçue pour les patients chez lesquels un traitement pharmacologique corticoïde à long terme est prévu.
3. Dans les processus pathologiques moins graves dans lesquels un traitement par corticoïde est indiqué, il peut être possible d'initier un traitement par ADT. Des états pathologiques plus graves nécessiteront généralement un traitement à dose élevée divisé quotidiennement pour le contrôle initial du processus pathologique. La dose suppressive initiale doit être poursuivie jusqu'à l'obtention d'une réponse clinique satisfaisante, généralement de quatre à dix jours dans le cas de nombreuses maladies allergiques et au collagène. Il est important de garder la période de dose suppressive initiale aussi brève que possible, en particulier lorsque l'utilisation ultérieure d'une thérapie de jour alternatif est prévue.
   Une fois le contrôle établi, deux cours sont disponibles: (une) passer à l'ADT puis réduire progressivement la quantité de corticoïde administrée tous les deux jours ou (b) après le contrôle du processus pathologique, réduire la dose quotidienne de corticoïde au niveau efficace le plus bas le plus rapidement possible, puis passer à un autre horaire. Théoriquement, le cours (a) peut être préférable.
4. En raison des avantages de l'ADT, il peut être souhaitable d'essayer les patients sous cette forme de thérapie qui ont suivi des corticoïdes quotidiens pendant de longues périodes (par exemple, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde). Étant donné que ces patients peuvent déjà avoir un axe HPA supprimé, leur établissement sur ADT peut être difficile et pas toujours réussi. Cependant, il est recommandé de faire régulièrement des tentatives pour les modifier. Il peut être utile de tripler, voire de quadrupler, la dose d'entretien quotidienne et de l'administrer tous les deux jours plutôt que de simplement doubler la dose quotidienne en cas de difficulté. Une fois le patient à nouveau contrôlé, une tentative doit être faite pour réduire cette dose au minimum.
5. Comme indiqué ci-dessus, certains corticostéroïdes, en raison de leur effet suppressif prolongé sur l'activité surrénale, ne sont pas recommandés pour une thérapie de jour alternatif (par exemple, la dexaméthasone et la bétaméthasone).
6. L'activité maximale du cortex surrénal est comprise entre 2 h et 8 h, et elle est minimale entre 16 h et minuit. Les corticostéroïdes exogènes suppriment le moins l'activité adrénocortique lorsqu'elle est administrée au moment de l'activité maximale (am).
7. En utilisant l'ADT, il est important, comme dans toutes les situations thérapeutiques, d'individualiser et d'adapter la thérapie à chaque patient. Un contrôle complet des symptômes ne sera pas possible chez tous les patients. Une explication des avantages de l'ADT aidera le patient à comprendre et à tolérer l'éclatement possible des symptômes qui peuvent survenir dans la dernière partie de la journée hors stéroïde. D'autres traitements symptomatiques peuvent être ajoutés ou augmentés à ce moment si nécessaire.
8. En cas d'éclatement aigu du processus pathologique, il peut être nécessaire de revenir à une dose quotidienne complète de corticoïde divisée pour le contrôle. Une fois le contrôle à nouveau établi, un traitement de jour alternatif peut être rétabli.
9. Bien que bon nombre des caractéristiques indésirables de la corticothérapie puissent être minimisées par l'ADT, comme dans toute situation thérapeutique, le médecin doit soigneusement peser le rapport bénéfice / risque pour chaque patient chez qui la corticothérapie est envisagée.

Infections fongiques systémiques et hypersensibilité connue aux composants.

AVERTISSEMENTS

Chez les patients sous corticothérapie soumis à un stress inhabituel, une posologie accrue de corticostéroïdes à action rapide avant, pendant et après la situation stressante est indiquée.

Les corticostéroïdes peuvent masquer certains signes d'infection et de nouvelles infections peuvent apparaître lors de leur utilisation. Des infections à tout agent pathogène, y compris des infections virales, bactériennes, fongiques, protozoaires ou helminthiques, à n'importe quel endroit du corps, peuvent être associées à l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou en combinaison avec d'autres agents immunosuppresseurs qui affectent l'immunité cellulaire, l'immunité humorale ou la fonction neutrophile .¹

Ces infections peuvent être légères, mais peuvent être graves et parfois mortelles. Avec l'augmentation des doses de corticostéroïdes, le taux d'apparition de complications infectieuses augmente.² Il peut y avoir une résistance et une incapacité réduites à localiser l'inexistence lorsque des corticostéroïdes sont utilisés.

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques, et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.

Utilisation pendant la grossesse: Étant donné que des études adéquates de reproduction humaine n'ont pas été effectuées avec des corticostéroïdes, l'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse, les mères allaitantes ou les femmes en âge de procréer nécessite que les avantages possibles du médicament soient mis en balance avec les dangers potentiels pour la mère et embryon ou fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses importantes de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter tout signe d'hypoadrénalisme.

Des doses moyennes et importantes d'hydrocortisone ou de cortisone peuvent entraîner une élévation de la pression artérielle, une rétention de sel et d'eau et une excrétion accrue de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium.

L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Des vaccins tués ou inactivés peuvent être administrés aux patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes; cependant, la réponse à ces vaccins peut être diminuée. Des procédures de vaccination indiquées peuvent être entreprises chez les patients recevant des doses non immunosuppressives de corticostéroïdes.

L'utilisation des comprimés d'Urbason (méthylprednisolone) dans la tuberculose active devrait être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée dans lesquels le corticostéroïde est utilisé pour la gestion de la maladie en association avec un schéma antitubérculaire approprié.

Si des corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité à la tuberculine, une observation étroite est nécessaire car une réactivation de la maladie peut se produire. Pendant la corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.

Les personnes qui prennent des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. La varicelle et la rougeole, par exemple, peuvent avoir un cours plus grave, voire mortel, chez les enfants non immunisés ou les adultes sous corticostéroïdes. Chez ces enfants ou adultes qui n'ont pas souffert de ces maladies, des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'exposition. On ne sait pas comment la dose, la voie et la durée de l'administration des corticostéroïdes affectent le risque de développer une infection disséminée. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou du traitement corticostéroïde antérieur au risque n'est pas non plus connue. S'il est exposé à la varicelle, une prophylaxie avec une immunoglobuline varicelle zoster (VZIG) peut être indiquée. Si elle est exposée à la rougeole, une prophylaxie avec immunoglobuline intramusculaire groupée (IG) peut être indiquée. (Voir les inserts de colis respectifs pour les informations de prescription VZIG et IG complètes.) Si la varicelle se développe, un traitement avec des agents antiviraux peut être envisagé. De même, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec beaucoup de soin chez les patients présentant une infestation connue ou suspectée de Strongyloides (vers de thread). Chez ces patients, une immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection et une dissémination des Strongyloides avec une migration larvaire généralisée, souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et d'une septicémie gram-négative potentiellement mortelle.

PRÉCAUTIONS

Précautions générales

L'insuffisance adrénocorticale secondaire induite par un médicament peut être minimisée par une réduction progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; par conséquent, dans toute situation de stress survenant pendant cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée, le sel et / ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément.

Il y a un effet accru des corticostéroïdes sur les patients atteints d'hypothyroïdie et chez ceux atteints de cirrhose.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'herpès oculaire simplex en raison d'une éventuelle perforation cornéenne.

La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état sous traitement, et lorsqu'une réduction de la posologie est possible, la réduction doit être progressive.

Des dérangement psychiques peuvent apparaître lorsque des corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humeur, des changements de personnalité et une dépression sévère, aux manifestations psychotiques franches. De plus, l'instabilité émotionnelle ou les tendances psychotiques existantes peuvent être aggravées par les corticostéroïdes.

Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans la colite ulcéreuse non spécifique, s'il existe une probabilité de perforation, d'abcès ou d'une autre infection pyogénique imminente; diverticulite; anastomoses intestinales fraîches; ulcère gastro-duodénal actif ou latent; insuffisance rénale; hypertension; ostéoporose; et myasthénie grave.

La croissance et le développement des nourrissons et des enfants sous corticothérapie prolongée doivent être soigneusement observés.

Le sarcome de Kaposi s'est produit chez des patients recevant une corticothérapie. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une rémission clinique.

Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes sont efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas que les corticostéroïdes affectent le résultat ultime ou les antécédents naturels de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer un effet significatif. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION.)

Étant donné que les complications du traitement par les glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, une décision de risque / bénéfice doit être prise dans chaque cas individuel quant à la dose et à la durée du traitement et quant à savoir si un traitement quotidien ou intermittent doit être utilisé.

RÉFÉRENCES

¹ Fekety R. Infections associées aux corticostéroïdes et à la thérapie immunosuppressive. Dans: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, éds. Maladies infectieuses Philadelphie: WBSaunders Company 1992: 1050-1.

² AE coincé, Minder CE, Frey FJ. Risque de compli-cations infectieuses chez les patients prenant des glucocorticoïdes. Rev Infect Dis 1989: 11 (6): 954-63.

Perturbations fluides et électrolytiques
Rétention du sodium
Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles
Hypertension
Rétention hydrique
Perte de potassium
Alcalose hypokalémique

Musculo-squelettique
Faiblesse musculaire
Perte de masse musculaire
Myopathie stéroïde
Ostéoporose
Rupture du tendon, notamment du tendon d'Achille
Fractures de compression vertébrale
Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales
Fracture pathologique des os longs

Gastro-intestinal
Ulcère gastroduodénal avec perforation et hémorragie possibles
Pancréatite
Distension abdominale
Esophagite ulcéreuse
Des augmentations de la transaminase alanine (ALT, SGPT), de la transaminase aspartate (AST, SGOT) et de la phosphatase alcaline ont été observées après un traitement aux corticostéroïdes. Ces changements sont généralement faibles, ne sont associés à aucun syndrome clinique et sont réversibles à l'arrêt.

Dermatologique
Peur altéré des plaies Pétéchies et ecchymoses
Peut supprimer les réactions aux tests cutanés
Peau mince et fragile
Érythème facial
Transpiration accrue

Neurologique
Augmentation de la pression intracrânienne avec papille (pseudo-tumor cerebri) généralement après le traitement
Convulsions
Vertigo
Maux de tête

Endocrinien
Développement de l'état Cushingoid
Suppression de la croissance chez les enfants
Inréactivité surrénocorticale et hypophysaire secondaire, en particulier en période de stress, comme en traumatisme, en chirurgie ou en maladie
Irrégularités menstruelles
Diminution de la tolérance aux glucides
Manifestations de diabète sucré latent
Augmentation des besoins en insuline ou hypoglycémiants oraux chez les diabétiques

Ophtalmique
Cataractes sous-capsulaires postérieures
Augmentation de la pression intraoculaire
Glaucome
Exophtalmos

Métabolique
Équilibre azote négatif dû au catabolisme protéique
Les réactions supplémentaires suivantes ont été rapportées après un traitement oral et parentéral: urticaire et autres réactions allergiques, anaphylactiques ou d'hypersensibilité.

Aucune information fournie.