Ultracaine D-S

Ultracaine D-S® et Ultracaine D-S® forte, un anesthésique local amide contenant un vasoconstricteur, sont indiqués pour l'anesthésie locale, infiltrante ou conductrice dans les procédures dentaires simples et complexes.

Articaïne (Ultracaine D-S) et Épinéphrine (Ultracaine D-S) sont des anesthésiques (médicaments de numérotation). Ils fonctionnent en bloquant les signaux nerveux dans votre corps.

L'articaïne (Ultracaine D-S) et l'épinéphrine (Ultracaine D-S) sont un médicament combiné utilisé pour engourdir la bouche pour une intervention dentaire.

L'articaïne (Ultracaine D-S) et l'épinéphrine (Ultracaine D-S) peuvent également être utilisées à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Informations générales sur la posologie

Le tableau 1 (ci-dessous) résume les volumes et concentrations recommandés d'Ultracaine D-S® pour divers types de procédures anesthésiques. Les doses suggérées dans ce tableau sont destinées aux adultes en bonne santé normale, administrés par infiltration sous-muque ou bloc nerveux.

Les doses recommandées ne servent que de guide de la quantité d'anesthésie requise pour la plupart des procédures de routine. Les volumes réels à utiliser dépendent d'un certain nombre de facteurs tels que le type et l'étendue de l'intervention chirurgicale, la profondeur de l'anesthésie, le degré de relaxation musculaire et l'état du patient. Dans tous les cas, la plus petite dose qui produira le résultat souhaité doit être administrée.

Le début de l'anesthésie et la durée de l'anesthésie sont proportionnels au volume et à la concentration (c.-à-d., dose totale) d'anesthésie locale utilisée. Il faut être prudent lors de l'utilisation de volumes importants car l'incidence des effets secondaires peut être liée à la dose.

Pour la plupart des procédures dentaires de routine, Ultracaine D-S® contenant de l'épinéphrine (Ultracaine D-S) 1: 200 000 est préféré. Cependant, lorsqu'une hémostase plus prononcée ou une visualisation améliorée du champ chirurgical sont nécessaires, Ultracaine D-S® contenant de l'épinéphrine (Ultracaine D-S) 1: 100 000 peut être utilisé.

Dosages maximaux recommandés

• Adultes: Pour les adultes en bonne santé normaux, la dose maximale d'Ultracaine D-S® administrée par infiltration sous-muque et / ou par bloc nerveux ne doit pas dépasser 7 mg / kg (0,175 ml / kg) d'Ultracaine D-S
• Patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans: La quantité d'Ultracaine D-S® chez les enfants âgés de 4 à 16 ans à injecter doit être déterminée par l'âge et le poids de l'enfant et l'ampleur de l'opération. La dose maximale d'Ultracaine D-S® ne doit pas dépasser 7 mg / kg (0,175 ml / kg) d'Ultracaine D-S.
• L'innocuité et l'efficacité d'Ultracaine D-S® chez les patients pédiatriques de moins de 4 ans n'ont pas été établies.

Dosage dans des populations spéciales

Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients affaiblis, les patients gravement malades, les patients âgés et les patients pédiatriques en fonction de leur âge et de leur condition physique. Aucune étude n'a été réalisée chez des patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique. La prudence est de mise chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère.

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Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ultracaine D-S?

Ultracaine D-S® et Ultracaine D-S® forte sont contre-indiqués chez les patients hypersensibles aux produits contenant des sulfites. Les produits contenant des sulfites peuvent provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques.

Utilisation: Indications étiquetées

Anesthésie dentaire: Anesthésie locale, infiltrante ou conductrice dans les procédures dentaires simples et complexes

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Quels autres médicaments affecteront Ultracaine D-S?

Les bêta-bloquants augmentent le risque de bradycardie et d'hypotension. Norepinéphrine et bêta-bloquants en réduisant la diminution du flux sanguin hépatique (toxicité accrue), l'isadrine et le glucagon - augmenter la clairance de la lidocaïne. La cimétidine augmente la concentration plasmatique d'Ultracaine D-S (displace de son association avec les protéines et ralentit l'inactivation dans le foie). Les barbituriques provoquant l'induction d'enzymes microsomales stimulent la dégradation de la lidocaïne et réduisent son activité. Les anticonvulsivants (dérivés de l'hydantoïne) accélèrent la biotransformation dans le foie (diminution de la concentration dans le sang), pour les injections IV, cela peut augmenter l'action cardiodépressive de la lidocaïne. Les antiarythmiques (amiodarone, vérapamil, quinidine, aymaline) potentialisent la dépression cardiaque. La combinaison avec du novocainamide peut provoquer une excitation et des hallucinations du SNC. L'ultracaïne D-S renforce l'effet inhibiteur de l'anesthésie (hexobarbital, sodium thiopental), des hypnotiques et des sédatifs sur le centre respiratoire, affaiblit les effets cardiaques de la digitoxine, améliore la relaxation musculaire causée par des médicaments curatifs comme (paralysie possible des muscles respiratoires). Les inhibiteurs de la MAO prolongent l'anesthésie locale.

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Quels sont les effets secondaires possibles de l'Ultracaine D-S?

Les réactions à l'Articaïne (Ultracaine D-S) sont caractéristiques de celles associées à d'autres anesthésiques locaux de type amide. Les effets indésirables de ce groupe de médicaments peuvent également résulter de taux plasmatiques excessifs (qui peuvent être dus à un surdosage, à une injection intravasculaire involontaire ou à une dégradation métabolique lente), à une technique d'injection, à un volume d'injection ou à une hypersensibilité ou ils peuvent être idiosyncratiques.

Expérience en études cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les effets indésirables signalés proviennent d'essais cliniques aux États-Unis et au Royaume-Uni. Le tableau 2 présente les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques où 882 individus ont été exposés à l'ultracaïne D-S® contenant de l'épinéphrine (ultracaïne D-S) 1: 100 000. Le tableau 3 présente les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques où 182 individus ont été exposés à l'ultracaïne D-S® contenant de l'épinéphrine (ultracaïne D-S) 1: 100 000 et 179 individus ont été exposés à l'ultracaïne D-S® contenant de l'épinéphrine (ultracaïne D-S) 1: ) 1: 200000 00 0 0000000000.

Effets indésirables observés chez au moins 1% des patients :

Effets indésirables observés chez moins de 1% des patients :

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation d'Ultracaine D-S®. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation occasionnelle avec l'exposition au médicament.

Des paresthésies persistantes des lèvres, de la langue et des tissus oraux ont été rapportées avec l'utilisation d'Ultracaine D-S, avec une récupération lente, incomplète ou nulle. Ces événements post-commercialisation ont été signalés principalement à la suite de blocs nerveux dans la mandibule et ont impliqué le nerf trijumeau et ses branches.

Une hypoesthésie a été rapportée avec l'utilisation de l'Articaïne (Ultracaine D-S), en particulier dans les groupes d'âge pédiatrique, qui est généralement réversible. Un engourdissement prolongé peut entraîner des lésions des tissus mous telles que celle des lèvres et de la langue dans ces groupes d'âge.

Des lésions ischémiques et une nécrose ont été décrites à la suite de l'utilisation de l'Articaïne (Ultracaine D-S) avec de l'épinéphrine (Ultracaine D-S) et ont été postulées pour être dues à des spasmes vasculaires des branches artérielles terminales.

Une paralysie des muscles oculaires a été rapportée, en particulier après des injections alvéolaires supérieures postérieures d'Articaïne (Ultracaine D-S) pendant l'anesthésie dentaire. Les symptômes comprennent une diplopie, une mydriase, une ptose et des difficultés d'abduction de l'œil affecté. Ces symptômes ont été décrits comme se développant immédiatement après l'injection de la solution anesthésique et persistant d'une minute à plusieurs heures, avec une récupération généralement complète.

Un anti-anesthésique local et un dépresseur cardiaque utilisés comme agent antiarythmique. Ses actions sont plus intenses et ses effets plus prolongés que ceux de la procaïne mais sa durée d'action est plus courte que celle de la bupivacaïne ou de la prilocaïne.