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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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b. Gestion de l'angine de poitrine
c. Gestion des dysrythmies cardiaques
ré. Gestion de l'infarctus du myocarde. Intervention précoce dans la phase aiguë et prophylaxie à long terme après récupération après infarctus du myocarde
Administration orale.
La dose doit toujours être ajustée aux besoins individuels des patients, avec la posologie de départ la plus faible possible. Voici les directives:
Adultes
Hypertension
Un comprimé par jour. La plupart des patients répondent à 100 mg par jour, administrés par voie orale, en une seule dose. Cependant, certains patients répondront à 50 mg administrés en une seule dose quotidienne. L'effet sera pleinement établi après une à deux semaines. Une nouvelle réduction de la pression artérielle peut être obtenue en combinant les comprimés de Tredol avec d'autres agents antihypertenseurs. Par exemple, la co-administration de comprimés de Tredol avec un diurétique fournit un traitement antihypertenseur très efficace et pratique.
Angine de poitrine
La plupart des patients atteints d'angine de poitrine répondront à 100 mg administrés par voie orale une fois par jour ou à 50 mg administrés deux fois par jour. Il est peu probable que des avantages supplémentaires soient obtenus en augmentant la dose.
Arythmies cardiaques
Après avoir contrôlé les dysrythmies avec Tredol intraveineux, une posologie d'entretien appropriée est de 50 mg à 100 mg par jour, administrée en dose unique.
Infarctus du myocarde
Pour les patients adaptés au traitement par bêta-bloquage intraveineux et se présentant dans les 12 heures suivant l'apparition de douleurs thoraciques, Tredol 5-10 mg doit être administré par injection intraveineuse lente (1 mg / minute) suivi de Tredol 50 mg par voie orale environ 15 minutes plus tard, à condition qu'aucun effet indésirable ne se soit produit à partir de la dose intraveineuse. Cela doit être suivi de 50 mg par voie orale supplémentaires 12 heures après la dose intraveineuse, puis 12 heures plus tard de 100 mg par voie orale, une fois par jour. En cas de bradycardie et / ou d'hypotension nécessitant un traitement, ou tout autre effet fâcheux se produit, Tredol doit être arrêté.
Population plus âgée
Les exigences posologiques peuvent être réduites, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'expérience pédiatrique avec Tredol et pour cette raison, il n'est pas recommandé chez les enfants.
Échec rénal
Étant donné que Tredol est excrété par les reins, la posologie doit être ajustée en cas d'insuffisance sévère de la fonction rénale.
Aucune accumulation significative de Tredol ne se produit chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 35 ml / min / 1,73 m2 (la plage normale est de 100 à 150 ml / min / 1,73 m2).
Pour les patients avec une clairance de la créatinine de 15-35 ml / min / 1,73 m2 (équivalent à la créatinine sérique de 300 à 600 micromoles / litres), la dose orale doit être de 50 mg par jour et la dose intraveineuse doit être de 10 mg une fois tous les deux jours.
Pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml / min / 1,73 m2 (équivalent à la créatinine sérique supérieure à 600 micromoles / litres), la dose orale doit être de 25 mg par jour ou 50 mg tous les jours et la dose intraveineuse doit être de 10 mg une fois tous les quatre jours.
Les patients hémodialysés doivent recevoir 50 mg par voie orale après chaque dialyse; cela doit être fait sous surveillance hospitalière car des chutes marquées de la pression artérielle peuvent survenir.
Mode d'administration
Pour administration par voie orale.
- Tredol, comme avec les autres bêta-bloquants, ne doit pas être utilisé chez les patients présentant l'une des caractéristiques suivantes:
- Choc cardiogénique
- Insuffisance cardiaque incontrôlée
- Syndrome des sinus malades (y compris le bloc sino-auriculaire)
- Bloc cardiaque au deuxième ou au troisième degré
- Phaeochromocytome non traité
- Acidose métabolique
- Bradycardie (<50 bpm avant l'initiation du traitement)
- Hypotension
- Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients
- Troubles circulatoires artériels périphériques sévères
- Asthme sévère et troubles pulmonaires obstructifs chroniques sévères, tels que les obstructions des voies respiratoires
- L'application intraveineuse de inhibiteurs calciques (type vérapamil / diltiazem) est contre-indiquée chez les patients qui utilisent Tredol (sauf en unité de soins intensifs)
Tredol comme avec d'autres bêta-bloquants :
- Ne doit pas être retiré brusquement. La posologie doit être retirée progressivement sur une période de 7 à 14 jours, afin de faciliter une réduction de la posologie des bêta-bloquants. Les patients doivent être suivis pendant le retrait, en particulier ceux atteints d'une maladie cardiaque ischémique. De plus, il existe un risque d'infarctus du myocarde et de mort subite.
- Lorsqu'un patient doit subir une intervention chirurgicale et qu'il est décidé d'arrêter le traitement par bêta-bloquant, cela doit être fait au moins 24 heures avant la procédure. La poursuite du bêta-bloquant réduit le risque d'arythmies pendant l'induction et l'intubation, mais le risque d'hypotension peut également être augmenté. L'évaluation du rapport bénéfice / risque de l'arrêt du bêta-bloquant doit être effectuée pour chaque patient. Si le traitement est poursuivi, une anesthésie avec peu d'activité inotrope négative doit être sélectionnée pour minimiser le risque de dépression myocardique. Le patient peut être protégé contre les réactions vaginales par administration intraveineuse d'atropine.
- Bien que contre-indiqué dans une insuffisance cardiaque non contrôlée, peut être utilisé chez les patients dont les signes d'insuffisance cardiaque ont été contrôlés. La prudence s'impose chez les patients dont la réserve cardiaque est mauvaise.
- Peut augmenter le nombre et la durée des crises d'angine de poitrine chez les patients atteints d'angine de poitrine de Prinzmetal en raison de la vasoconstriction de l'artère coronaire médiée par les récepteurs alpha non opposés. Tredol est une bêta1-bloquant bêta sélectif; par conséquent, son utilisation peut être envisagée bien que la plus grande prudence doive être exercée.
- Bien que contre-indiqué dans les troubles circulatoires artériels périphériques sévères, peut également aggraver des troubles circulatoires artériels périphériques moins graves (maladie ou syndrome de Raynaud, claudication intermittente).
- En raison de son effet négatif sur le temps de conduction, il faut être prudent s'il est administré aux patients atteints d'un bloc cardiaque au premier degré.
- Peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie, en particulier de la tachycardie. La sensibilité à l'insuline peut être réduite chez les patients traités par Tredol.
- Peut masquer les signes de thyrotoxicose.
- Réduira la fréquence cardiaque en raison de son action pharmacologique. Dans les rares cas où un patient traité développe des symptômes, qui peuvent être attribuables à une fréquence cardiaque lente et à une fréquence d'impulsion inférieure à 50-55 bpm au repos, la dose doit être réduite.
- Peut provoquer une réaction plus sévère à une variété d'allergènes lorsqu'il est administré à des patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique à de tels allergènes. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'adrénaline (épinéphrine) utilisées pour traiter les réactions allergiques.
- Peut provoquer une réaction d'hypersensibilité, y compris un œdème de Quincke et une urticaire.
- Doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées, en commençant par une dose moindre.
Étant donné que Tredol est excrété par les reins, la posologie doit être réduite chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 35 ml / min / 1,73 m2.
Bien que cardiosélectif (bêta1) les bêta-bloquants peuvent avoir moins d'effet sur la fonction pulmonaire que les bêta-bloquants non sélectifs, comme pour tous les bêta-bloquants, ceux-ci doivent être évités chez les patients atteints d'une maladie obstructive réversible des voies respiratoires, sauf s'il existe des raisons cliniques impérieuses de leur utilisation. Lorsque de telles raisons existent, Tredol peut être utilisé avec prudence. Parfois, une certaine augmentation de la résistance des voies respiratoires peut cependant se produire chez les patients asthmatiques, ce qui peut généralement être inversé par la posologie couramment utilisée de bronchodilatateurs tels que le salbutamol ou l'isoprénaline. L'étiquette et la notice d'information du patient pour ce produit indiquent l'avertissement suivant: «Si vous avez déjà souffert d'asthme ou de respiration sifflante, vous ne devez pas prendre ce médicament à moins d'avoir discuté de ces symptômes avec le médecin prescripteur».
Comme pour les autres bêta-bloquants, chez les patients atteints d'un phaeochromocytome, un alpha-bloquant doit être administré en concomitance.
Les patients atteints de psoriasis anamnistiquement connu ne doivent prendre Tredol qu'après un examen attentif.
Use is unlikely to result in any impairment of the ability of patients to drive or operate machinery. However, it should be taken into account that occasionally dizziness or fatigue may occur
Tredol est bien toléré. Dans les études cliniques, les événements indésirables rapportés sont généralement attribuables aux actions pharmacologiques de Tredol.
Les événements indésirables suivants, répertoriés par système corporel, ont été rapportés avec les fréquences suivantes: très fréquent (> 1/10), commun (> 1/100 à <1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1 / 100), rare (> 1/10 000 à <1/1 0000), non estimé 1.Affections hématologiques et du système lymphatique:
Rare: Purpura, thrombocytopénie, leucopénie.
Troubles psychiatriques:
Peu fréquent: troubles du sommeil du type noté avec d'autres bêta-bloquants.
Rare: changements d'humeur, dépression, anxiété, cauchemars, confusion, psychoses et hallucinations.
Affections du système nerveux:
Rare: étourdissements, maux de tête, paresthésie des extrémités.
Troubles oculaires:
Rare: yeux secs, vision altérée, troubles visuels.
Troubles cardiaques:
Fréquent: Bradycardie.
Rare: détérioration de l'insuffisance cardiaque, précipitation du bloc cardiaque.
Troubles vasculaires:
Fréquent: extrémités froides.
Rare: L'hypotension orthostatique, qui peut être associée à une syncope, une claudication intermittente, peut être augmentée si elle est déjà présente, chez les patients sensibles du phénomène de Raynaud.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Rare: le bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents de troubles asthmatiques.
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: troubles gastro-intestinaux, constipation.
Rare: bouche sèche.
Affections hépato-biliaires:
Peu fréquent: élévations des niveaux de transaminases.
Rare: toxicité hépatique, y compris cholestase intrahépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Rare: Alopécie, réactions cutanées psoriasiformes, exacerbation du psoriasis, éruptions cutanées.
Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke et urticaire.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
Fréquence indéterminée: syndrome du lupus
Système reproducteur et troubles mammaires:
Rare: Impuissance.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquent: fatigue, transpiration.
Enquêtes:
Très rare: une augmentation de l'ANA (anticorps antinucléaires) a été observée, mais sa pertinence clinique n'est pas claire.
L'arrêt du médicament doit être envisagé si, selon le jugement clinique, le bien-être du patient est affecté par l'une des réactions ci-dessus
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le site Web du Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
The symptoms of overdosage may include bradycardia, hypotension, acute cardiac insufficiency and bronchospasm.
General treatment should include: close supervision; treatment in an intensive care ward; the use of gastric lavage; activated charcoal and a laxative to prevent absorption of any drug still present in the gastrointestinal tract; the use of plasma or plasma substitutes to treat hypotension and shock. The possible uses of haemodialysis or haemoperfusion may be considered.
Excessive bradycardia can be countered with atropine 1-2 mg intravenously and/or a cardiac pacemaker. If necessary, this may be followed by a bolus dose of glucagon 10 mg intravenously. If required, this may be repeated or followed by an intravenous infusion of glucagon 1-10 mg/hour depending on response. If no response to glucagon occurs or if glucagon is unavailable, a beta-adrenoceptor stimulant such as dobutamine 2.5 to 10 micrograms/kg/minute by intravenous infusion may be given. Dobutamine, because of its positive inotropic effect could also be used to treat hypotension and acute cardiac insufficiency. It is likely that these doses would be inadequate to reverse the cardiac effects of beta-blocker blockade if a large overdose has been taken. The dose of dobutamine should therefore be increased if necessary to achieve the required response according to the clinical condition of the patient.
Bronchospasm can usually be reversed by bronchodilators.
Pharmacotherapeutic group: Beta-blocking agents, plain, selective.
ATC code: CO7A B03.
Mechanism of action
Tredol is a beta-blocker, which is beta1-selective, (i.e. acts preferentially on beta1-adrenergic receptors in the heart). Selectivity decreases with increasing dose.
Tredol is without intrinsic sympathomimetic and membrane-stabilising activities and as with other beta-blockers, has negative inotropic effects (and is therefore contraindicated in uncontrolled heart failure).
As with other beta-blockers, the mode of action of Tredol in the treatment of hypertension is unclear. It is probably the action of Tredol in reducing cardiac rate and contractility, which makes it effective in eliminating, or reducing the symptoms of patients with angina.
It is unlikely that any additional ancillary properties possessed by S (-) Tredol, in comparison with the racemic mixture, will give rise to different therapeutic effects.
Clinical efficacy and safety
Tredol is effective and well tolerated in most ethnic populations although the response may be less in black patients.
Tredol is effective for at least 24 hours after a single oral dose. The drug facilitates compliance by its acceptability to patients and simplicity of dosing. The narrow dose range and early patient response ensure that the effect of the drug in individual patients is quickly demonstrated. Tredol is compatible with diuretics, other hypotensive agents and antianginals. Since it acts preferentially on beta-receptors in the heart, Tredol may, with care, be used successfully in the treatment of patients with respiratory disease, who cannot tolerate non-selective beta-blockers.
Early intervention with Tredol in acute myocardial infarction reduces infarct size and decreases morbidity and mortality. Fewer patients with a threatened infarction progress to frank infarction; the incidence of ventricular arrhythmias is decreased and marked pain relief may result in reduced need of opiate analgesics. Early mortality is decreased. Tredol is an additional treatment to standard coronary care.
Absorption
Absorption of Tredol following oral dosing is consistent but incomplete (approximately 40-50%) with peak plasma concentrations occurring 2-4 hours after dosing. The bioavailability is decreased by 20% when taken with food. There is a linear relationship between dosage and plasma concentration. The inter-subject variability in AUC and Cmax is about 30-40%. There is no significant hepatic metabolism of Tredol and more than 90% of that absorbed reaches the systemic circulation unaltered.
Distribution
Tredol penetrates tissues poorly due to its low lipid solubility and its concentration in brain tissue is low. The volume of distribution is 50 to 75 L. The protein binding is low (approximately 3%). Most of an absorbed dose (85-100%) is excreted unchanged via the urine.
Elimination
The clearance is about 6 l/h and the half-life is about 6 to 9 hours. In elderly patients, clearance is decreased and elimination half-life increased. The clearance is correlated to renal function and the elimination is prolonged in patients with renal impairment. Impaired liver function does not influence the pharmacokinetics of Tredol.
Tredol est un médicament sur lequel une vaste expérience clinique a été obtenue. Les informations pertinentes pour le prescripteur sont fournies ailleurs dans les informations de prescription.
Aucun connu.
Pas d'exigences particulières
However, we will provide data for each active ingredient