Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Le tranylcypromine-neuraxpharm est indiqué pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez les patients adultes qui n'ont pas répondu adéquatement à d'autres antidépresseurs. La tranylcypromine-neuraxpharm n'est pas indiquée pour le traitement initial de la MDD en raison du potentiel d'effets indésirables graves et d'interactions médicamenteuses, et du besoin de restrictions alimentaires.
Posologie recommandée
Les comprimés de tranylcypromine-neuraxpharm sont à usage oral. La posologie recommandée est de 30 mg par jour (en doses divisées). Si les patients n'ont pas de réponse adéquate, augmentez la posologie par incréments de 10 mg par jour toutes les 1 à 3 semaines jusqu'à un maximum de 30 mg deux fois par jour (60 mg par jour). Les augmentations posologiques doivent être effectuées plus progressivement chez les patients à risque d'hypotension (par ex., patients gériatriques).
Passer à ou à partir d'autres antidépresseurs
Passer des antidépresseurs contre-indiqués à la tranylcypromine-neuraxpharm
Après l'arrêt du traitement par des antidépresseurs contre-indiqués, une période de 4 à 5 demi-vies de l'autre antidépresseur ou de tout métabolite actif doit s'écouler avant de commencer le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm. Après l'arrêt du traitement par un antidépresseur inhibiteur de la MAO, une période d'au moins une semaine ou de 4 à 5 demi-vies de l'autre inhibiteur de la MAO (selon la durée la plus longue) doit s'écouler avant de commencer le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm pour réduire le risque d'additifs effets.
Passer de Tranylcypromin-neuraxpharm à d'autres IMAO ou antidépresseurs contre-indiqués
Après avoir arrêté le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm, au moins une semaine devrait s'écouler avant de commencer un autre IMAO (destiné à traiter le MDD) ou d'autres antidépresseurs contre-indiqués. Reportez-vous aux informations de prescription du médicament utilisé par la suite pour obtenir des conseils spécifiques au produit sur un intervalle sans médicament.
Traitement interrompu
Des effets de sevrage, y compris le délire, ont été rapportés avec l'arrêt brutal du traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm. Des doses quotidiennes plus élevées et une durée d'utilisation plus longue semblent être associées à un risque plus élevé d'effets de sevrage. Envisagez d'arrêter le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm par une réduction posologique lente et progressive.
Écran pour trouble bipolaire et pression artérielle élevée avant de commencer Tranylcypromin-neuraxpharm
Avant d'initier un traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm:
- Patients d'écran pour des antécédents de manie.
- Mesurez la pression artérielle.
Combinaison avec certains médicaments
L'utilisation concomitante de Tranylcypromin-neuraxpharm ou l'utilisation en succession rapide avec les produits du tableau 1 est contre-indiquée. Une telle utilisation peut provoquer des réactions graves ou potentiellement mortelles telles que des crises hypertensives ou un syndrome sérotoninergique. Des périodes sans médicament entre l'administration de Tranylcypromin-neuraxpharm et les agents contre-indiqués sont recommandées.
Tableau 1: Produits contre-indiqués par l'utilisation de la tranylcypromine-neuraxpharm
Classes de médicaments | ||
Antagonistes des récepteurs H1 non sélectifs | ||
Antidépresseurs, y compris mais sans s'y limiter: | ||
| ||
Amphétamines et méthylphénidates et dérivés | ||
Produits sympathomimétiques (par ex., le rhume, le rhume des foins ou les produits réducteurs de poids qui contiennent des vasoconstricteurs tels que la pseudoéphédrine, la phényléphrine et l'éphédrine; ou des compléments alimentaires contenant des sympathomimétiques) | ||
Triptans | ||
Médicaments individuels (non inclus dans les classes ci-dessus) | ||
buspirone | lévodopa | s-adénosyl-L-méthionine (SAM-e) |
carbamazépine | mépéridine | tapentadol |
cyclobenzaprine | méthyldopa | tétrabénazine |
dextrométhorphane | milnacipran | tryptophane |
dopamine | rasagiline | |
hydroxytryptophane | reserpine |
Paragangliomes libérant du phéochromocytome et de la catécholamine
Le tranylcypromine-neuraxpharm est contre-indiqué en présence de phéochromocytome ou d'autres paragangliomes libérant de la catécholamine car ces tumeurs sécrètent des substances presseuses et peuvent conduire à une crise hypertensive.
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
PRÉCAUTIONS
Pensées et comportements suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes
Dans les analyses groupées des essais contrôlés contre placebo de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres classes d'antidépresseurs) qui comprenaient environ 77 000 patients adultes et 4 500 patients pédiatriques, l'incidence des pensées et des comportements suicidaires chez les patients traités par antidépresseurs âgés de 24 ans et moins était plus élevée que chez les patients sous placebo. Le risque de pensées et de comportements suicidaires variait considérablement chez les médicaments, mais il y avait un risque accru identifié chez les jeunes patients pour la plupart des médicaments étudiés. Il y avait des différences de risque absolu de pensées et de comportements suicidaires entre les différentes indications, avec l'incidence la plus élevée chez les patients atteints de MDD. Les différences médicament-placebo dans le nombre de cas de pensées et de comportements suicidaires pour 1000 patients traités sont présentées dans le tableau 2.
Tableau 2: Différences de risque du nombre de patients de pensées suicidaires et de comportements dans les essais contrôlés par placebo regroupés d'antidépresseurs chez des patients pédiatriques et adultes
Age Range | Différence médicament-placebo dans le nombre de patients souffrant de pensées ou de comportements suicidaires pour 1 000 patients traités |
Augmente par rapport au placebo | |
<18 ans | 14 patients supplémentaires |
18-24 ans | 5 patients supplémentaires |
Diminue par rapport à Placebo | |
25-64 ans | 1 patient de moins |
≥65 ans | 6 patients de moins |
On ne sait pas si le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire., au-delà de quatre mois. Cependant, il existe des preuves substantielles d'essais d'entretien contrôlés contre placebo chez des adultes atteints de MDD que les antidépresseurs retardent la récurrence de la dépression et que la dépression elle-même est un facteur de risque de pensées et de comportements suicidaires.
Surveillez tous les patients traités par antidépresseurs pour toute indication d'aggravation clinique et d'émergence de pensées et de comportements suicidaires, en particulier pendant les premiers mois de la thérapie médicamenteuse, et à des moments de changements posologiques. Conseiller les membres de la famille ou les soignants des patients pour surveiller les changements de comportement et alerter le fournisseur de soins de santé. Envisagez de changer le schéma thérapeutique, y compris l'arrêt éventuel de Tranylcypromin-neuraxpharm, chez les patients dont la dépression est toujours pire, ou qui éprouvent des pensées ou des comportements suicidaires émergents.
Crise hypertensive et hypertension
Crise hypertensive
Les IMAO, y compris le tranylcypromine-neuraxpharm, ont été associés à des crises hypertensives causées par l'ingestion d'aliments ou de boissons à forte concentration de tyramine. De plus, des réactions et des crises hypertensives peuvent survenir avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments. Les patients atteints d'hyperthyroïdie peuvent présenter un risque accru de crise hypertensive.
Signes, symptômes et complications de la crise hypertensive
Chez certains patients, une crise hypertensive constitue une urgence hypertensive, qui nécessite une attention immédiate pour prévenir les complications graves ou les conséquences fatales. Ces urgences sont caractérisées par une hypertension sévère (par ex., avec une pression artérielle supérieure à 180/120 mm Hg) et des signes de dysfonctionnement organique. Les symptômes peuvent inclure des maux de tête occipitaux (qui peuvent irradier frontalement), des palpitations, une raideur ou des douleurs au cou, des nausées ou des vomissements, des transpirations (parfois avec fièvre ou rhume, peau moite), des pupilles dilatées, de la photophobie, un essoufflement ou de la confusion. La tachycardie ou la bradycardie peuvent être présentes et peuvent être associées à des douleurs thoraciques contraignantes. Des saisies peuvent également survenir. Des saignements intracrâniens, parfois mortels, ont été rapportés en association avec l'augmentation de la pression artérielle.
Stratégies pour réduire le risque de crise hypertensive
Demandez aux patients d'éviter les aliments et les boissons à haute teneur en tyramine tout en étant traités par Tranylcypromin-neuraxpharm et pendant 2 semaines après l'arrêt de Tranylcypromin-neuraxpharm. Une évaluation minutieuse des avantages et des risques du traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm est nécessaire chez les patients présentant:
- Hypertension ou troubles cérébrovasculaires ou cardiovasculaires confirmés ou suspectés qui constituent un risque accru de complications d'une hypertension sévère, et
- Des antécédents de maux de tête qui peuvent masquer la survenue de maux de tête comme prodromes d'une crise hypertensive.
Chez tous les patients prenant Tranylcypromin-neuraxpharm, surveiller étroitement la pression artérielle pour détecter les signes d'augmentation de la pression artérielle. Il ne faut pas se fier pleinement aux relevés de pression artérielle. Le patient doit également être observé pour d'autres signes et symptômes de crise hypertensive.
Traitement de la crise hypertensive
La thérapie doit être interrompue avec des symptômes pouvant être prodromiques ou une manifestation d'une crise hypertensive, tels que des palpitations ou des maux de tête, et les patients doivent être évalués immédiatement. Cesser le tranylcypromine-neuraxpharm, d'autres médicaments, aliments ou boissons soupçonnés de contribuer immédiatement à la crise hypertensive.
Patients présentant une élévation sévère de la pression artérielle (par ex., plus de 180/120 mm Hg) avec des signes de dysfonctionnement des organes nécessitent une réduction immédiate de la pression artérielle. La fièvre doit être gérée au moyen d'un refroidissement externe. Cependant, des mesures supplémentaires pour contrôler les causes de l'hyperthermie (agitation psychomotrice, augmentation de l'activité neuromusculaire, convulsions persistantes) peuvent être nécessaires.
Hypertension
Des augmentations cliniquement significatives de la pression artérielle ont également été rapportées après l'administration d'IMAO, y compris le tranylcypromine-neuraxpharm, chez des patients n'ingérant pas d'aliments ou de boissons riches en tyramine. Évaluez la pression artérielle avant de prescrire Tranylcypromin-neuraxpharm et surveillez étroitement la pression artérielle chez tous les patients prenant Tranylcypromin-neuraxpharm.
Syndrome sérotoninergique
Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel a été rapporté avec des IMAO lorsqu'il est utilisé en concomitance avec d'autres médicaments sérotoninergiques. Ces médicaments comprennent les ISRS, les IRSN, les antidépresseurs tricycliques, les triptans, le fentanyl, le lithium, le tramadol, le tryptophane, la buspirone, St. Millepertuis, S-adénosyl-L-méthionine (SAM-e) et autres IMAO utilisés pour traiter les troubles non psychiatriques (tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux).
Les manifestations du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des changements d'état mental (par ex., agitation, hallucinations, délire, coma), instabilité autonome (par ex., tachycardie, tension artérielle labile, étourdissements, diaphorèse, bouffées vasomotrices, hyperthermie; avec d'éventuelles fluctuations rapides des signes vitaux), symptômes neuromusculaires (par ex., tremblements, rigidité, myoclonie, hyper-réflexie, incoordination), convulsions et / ou symptômes gastro-intestinaux (par ex., nausées, vomissements, diarrhée). Des résultats mortels du syndrome sérotoninergique ont été rapportés, y compris chez des patients traités par Tranylcypromin-neuraxpharm. Dans certains cas d'interaction entre Tranylcypromin-neuraxpharm et ISRS ou ISRS, les caractéristiques du syndrome ressemblaient au syndrome malin des neuroleptiques.
L'utilisation concomitante, ou l'utilisation en succession rapide, de Tranylcypromin-neuraxpharm avec d'autres médicaments sérotoninergiques est contre-indiquée. Cependant, il peut y avoir des circonstances où un traitement avec d'autres substances sérotoninergiques (telles que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux) est nécessaire et ne peut pas être retardé. Dans de tels cas, Tranylcypromin-neuraxpharm doit être arrêté dès que possible avant d'initier un traitement avec l'autre agent.
Le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm et tout agent sérotoninergique concomitant doit être interrompu immédiatement si les événements ci-dessus se produisent, et un traitement symptomatique de soutien doit être instauré.
Activation de la manie ou de l'hypomanie
Chez les patients atteints de trouble bipolaire, le traitement d'un épisode dépressif avec Tranylcypromin-neuraxpharm ou un autre antidépresseur peut précipiter un épisode mixte / maniaque. Avant d'initier un traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm, dépister les patients pour tout antécédent personnel ou familial de trouble bipolaire, de manie ou d'hypomanie.
Hypotension
Une hypotension, y compris une hypotension orthostatique, a été observée pendant le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm. À des doses supérieures à 30 mg par jour, l'hypotension orthostatique est un effet indésirable majeur et peut entraîner une syncope. Les symptômes de l'hypotension posturale sont observés le plus souvent, mais pas exclusivement, chez les patients souffrant d'hypertension préexistante. La pression artérielle revient généralement rapidement aux niveaux de prétraitement à l'arrêt de Tranylcypromin-neuraxpharm.
Les augmentations posologiques doivent être effectuées plus progressivement chez les patients ayant une tendance à l'hypotension et / ou à l'hypotension orthostatique (par ex., patients âgés). Ces patients doivent être étroitement surveillés pour les changements posturaux de la pression artérielle tout au long du traitement. De plus, lorsque Tranylcypromin-neuraxpharm est utilisé en concomitance avec d'autres agents connus pour provoquer une hypotension, la possibilité d'effets hypotenseurs additifs doit être envisagée. L'hypotension orthostatique peut être soulagée en faisant allonger les patients jusqu'à ce que la pression artérielle revienne à la normale.
Hypotension et hypertension pendant l'anesthésie et les soins périopératoires
Il est recommandé d'arrêter le tranylcypromin-neuraxpharm au moins 10 jours avant la chirurgie élective. Si cela n'est pas possible, pour l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale et locale et les soins périopératoires évitent l'utilisation d'agents contre-indiqués pour une utilisation concomitante avec Tranylcypromin-neuraxpharm. Considérez attentivement le risque d'agents et de techniques qui augmentent le risque d'hypotension (par ex., anesthésie péridurale ou vertébrale) ou d'autres effets indésirables du tranylcypromine-neuraxpharm (par ex., hypertension associée à l'utilisation de vasoconstricteurs dans les anesthésiques locaux).
Besoin d'un traitement d'urgence avec des médicaments contre-indiqués
Si en l'absence de traitement d'urgence thérapeutique alternatif avec un produit contre-indiqué (par ex., linézolide, bleu de méthylène intraveineux, des médicaments sympathomimétiques à action directe tels que l'épinéphrine) deviennent nécessaires et ne peuvent pas être retardés, arrêtez Tranylcypromin-neuraxpharm dès que possible avant d'initier le traitement avec l'autre produit et surveillez attentivement les effets indésirables.
Syndrome d'arrêt
L'arrêt brutal ou la réduction de la posologie de Tranylcypromin-neuraxpharm a été associé à l'apparition de nouveaux symptômes qui incluent des étourdissements, des nausées, des maux de tête, une irritabilité, une insomnie, une diarrhée, une anxiété, de la fatigue, des rêves anormaux et une hyperhidrose. En général, les événements d'arrêt se sont produits plus fréquemment avec une durée de traitement plus longue.
Des effets indésirables ont été signalés spontanément à l'arrêt des IMAO, en particulier en cas de rupture, y compris l'humeur dysphorique, l'irritabilité, l'agitation, les étourdissements, les troubles sensoriels (par ex. paresthésie, comme les sensations de choc électrique), anxiété, confusion, maux de tête, léthargie, labilité émotionnelle, insomnie, hypomanie, acouphènes et convulsions. Bien que ces réactions soient généralement spontanément résolutives, des symptômes d'arrêt prolongé ont été signalés.
Les patients doivent être surveillés pour ces symptômes lors de l'arrêt du traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm. Une réduction progressive de la dose plutôt qu'un arrêt brutal est recommandée dans la mesure du possible.
Risque d'effets indésirables cliniquement significatifs dus à la persistance de l'inhibition de la MAO après l'arrêt
Bien que l'excrétion de Tranylcypromin-neuraxpharm soit rapide, l'inhibition de la MAO peut persister jusqu'à 10 jours après l'arrêt. Cela doit être pris en compte lors de l'examen de l'utilisation de substances potentiellement en interaction ou de la consommation d'aliments ou de boissons riches en tyramine, ou lors de l'interprétation des effets indésirables observés après l'arrêt de la tranylcypromine-neuraxpharm. Des précautions doivent être prises pour différencier les symptômes de l'inhibition persistante de la MAO des symptômes de sevrage.
Hépatotoxicité
Une hépatite et une élévation des aminotransférases ont été rapportées en association avec l'administration de tranylcypromine-neuraxpharm. Les patients doivent être surveillés en conséquence. La tranylcypromine-neuraxpharm doit être interrompue chez les patients qui développent des signes et symptômes d'hépatotoxicité.
Une sédation s'est produite chez des patients traités par Tranylcypromin-neuraxpharm atteints de cirrhose. Les patients atteints de cirrhose recevant Tranylcypromin-neuraxpharm doivent être surveillés pour détecter d'éventuels risques accrus d'effets indésirables du système nerveux central, tels qu'une somnolence excessive.
Convulsions
Des saisies ont été signalées avec un retrait de Tranylcypromin-neuraxpharm après abus et une surdose. Les patients à risque de convulsions doivent être surveillés en conséquence.
Hypoglycémie chez les patients diabétiques
Certains IMAO ont contribué à des épisodes hypoglycémiques chez des patients diabétiques recevant de l'insuline ou d'autres agents hypoglycémiants. Surveiller la glycémie chez les patients recevant à la fois du tranylcypromin-neuraxpharm et des agents hypoglycémiants. Une réduction de la posologie de ces agents peut être nécessaire
Aggravation des symptômes coexistants de dépression
La tranylcypromine-neuraxpharm peut aggraver les symptômes coexistants de la dépression, tels que l'anxiété et l'agitation.
Effets indésirables sur la capacité de conduire et d'exploiter des machines
Certains effets indésirables de la tranylcypromine-neuraxpharm (par ex., hypotension, évanouissement, somnolence, confusion, désorientation) peut nuire à la capacité d'un patient à utiliser des machines ou à utiliser une automobile. Les patients doivent être avertis de l'utilisation de machines dangereuses, y compris les automobiles, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm ne nuit pas à leur capacité à se livrer à de telles activités.
Information sur le conseil aux patients
Conseiller le patient de lire l'étiquetage du patient approuvé par la FDA (Guide de médicaments).
Pensées et comportements suicidaires
Conseiller aux patients et aux soignants de rechercher l'émergence de pensées et de comportements suicidaires, en particulier au début du traitement et lorsque la posologie est ajustée vers le haut ou vers le bas.
Crise hypertensive
Conseillez le patient sur les symptômes possibles et demandez au patient de consulter immédiatement un médecin en cas de signes ou symptômes associés
Syndrome sérotoninergique
Conseiller le patient sur les symptômes possibles et expliquer la nature potentiellement mortelle du syndrome sérotoninergique et qu'il peut résulter d'une interaction avec d'autres médicaments sérotoninergiques. Demandez au patient de consulter immédiatement un médecin en cas de signes ou symptômes associés
Interaction avec d'autres médicaments et suppléments alimentaires
- Avertir le patient de ne pas prendre de médicaments concomitants, que ce soit des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, ou des compléments alimentaires sans consultation préalable d'un fournisseur de soins de santé capable de fournir des conseils sur le potentiel d'interactions.
- Expliquez au patient que certains autres médicaments peuvent nécessiter un intervalle sans médicament même après l'arrêt de Tranylcypromin-neuraxpharm.
- Conseiller le patient d'informer d'autres médecins, pharmaciens et dentistes du traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm.
Interaction avec les aliments et les boissons
- Avertissez le patient d'éviter les aliments et les boissons riches en tyramine.
- Conseiller au patient d'éviter de manger des aliments si les conditions de stockage ou la fraîcheur sont inconnues et d'être prudent avec les aliments d'âge ou de composition inconnus même s'ils sont réfrigérés.
Hypotension
Conseiller au patient de signaler tout symptôme d'hypotension dans la phase initiale du traitement au professionnel de la santé, car la survenue de tels symptômes peut nécessiter l'arrêt.
Symptômes de sevrage
Avertir le patient de ne pas arrêter brusquement le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm, car des symptômes de sevrage peuvent survenir et que l'effet de Tranylcypromin-neuraxpharm peut se poursuivre même après l'arrêt.
Aggravation des symptômes coexistants de dépression
Informez le patient que Tranylcypromin-neuraxpharm peut aggraver les symptômes coexistants dans la dépression, tels que l'anxiété et l'agitation, et demandez-lui de contacter son professionnel de la santé s'il présente de tels symptômes.
Effets sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines
- Avertissez le patient des effets indésirables possibles qui peuvent nuire à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines.
- Dites au patient de ne pas utiliser de machines et d'automobiles dangereuses jusqu'à ce qu'il soit raisonnablement certain que sa capacité à se livrer à de telles activités n'est pas compromise.
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude de cancérogenèse, de mutagenèse ou d'altération de la fertilité n'a été menée.
Utilisation dans des populations spécifiques
Grossesse
Résumé des risques
Il existe des rapports publiés limités sur l'infarctus placentaire et les anomalies congénitales en association avec l'utilisation de Tranylcypromin-neuraxpharm pendant la grossesse; cependant, ces rapports peuvent ne pas éclairer adéquatement la présence ou l'absence de risque associé au médicament avec l'utilisation de Tranylcypromin-neuraxpharm pendant la grossesse. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausses couches dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2 à 4% et de 15 à 20%, respectivement. Aucune étude de développement embryo-fœtal animal n'a été menée avec la tranylcypromine; cependant, des études publiées sur la reproduction animale font état d'un transfert placentaire de tranylcypromine chez le rat et d'une diminution dose-dépendante du flux sanguin utérin chez les ovins gravides. Conseiller les femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus.
Considérations cliniques
Travail ou livraison
Pendant le travail et l'accouchement, le potentiel d'interactions entre Tranylcypromin-neuraxpharm et les médicaments ou procédures (par ex., anesthésie péridurale) doit être prise en compte chez les femmes ayant reçu Tranylcypromin-neuraxpharm.
Allaitement
Résumé des risques
La tranylcypromine est présente dans le lait maternel. Il n'y a aucune information disponible sur les effets de la tranylcypromine sur la production laitière. Il n'y a aucune information disponible sur les effets de la tranylcypromine sur un enfant allaité; cependant, en raison du risque d'effets indésirables graves chez un nourrisson allaité, conseillez aux femmes qui allaitent d'interrompre l'allaitement pendant le traitement par Tranylcypromin-neuraxpharm.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de Tranylcypromin-neuraxpharm dans la population pédiatrique n'ont pas été établies. Tous les risques associés à l'utilisation de Tranylcypromin-neuraxpharm, y compris le risque de pensées et de comportements suicidaires, s'appliquent aux adultes et aux patients pédiatriques.
Utilisation gériatrique
Les patients plus âgés peuvent présenter un risque accru d'hypotension posturale et d'autres effets indésirables graves. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.
Les effets indésirables suivants sont décrits plus en détail dans d'autres sections:
- Pensées et comportements suicidaires
- Crise hypertensive et hypertension
- Syndrome sérotoninergique
- Activation de la manie / hypomanie
- Hypotension
- Hypotension et hypertension pendant l'anesthésie et les soins périopératoires
- Syndrome d'arrêt
- Persistance de l'inhibition de la MAO après l'arrêt
- Hépatotoxicité
- Convulsions
- Hypoglycémie chez les patients diabétiques
- Aggravation des symptômes coexistants de la dépression
- Effets néfastes sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Sur la base des données des essais cliniques, les effets indésirables les plus courants de la tranylcypromine étaient la bouche sèche, les étourdissements, l'insomnie, la sédation et les céphalées (> 30%) et la surexcitation, la constipation, la vision trouble et les tremblements (> 10%).
Les effets indésirables suivants ont été identifiés dans les essais cliniques ou lors de l'utilisation post-approbation de Tranylcypromin-neuraxpharm:
Affections hématologiques et du système lymphatique: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, anémie
Troubles endocriniens: hypertrophie de l'excrétion d'eau compatible avec le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
Troubles du métabolisme et de la nutrition : anorexie importante, prise de poids
Troubles psychiatriques: stimulation / surexcitation excessive, symptômes maniaques / hypomanie, agitation, insomnie, anxiété, confusion, désorientation, perte de libido
Affections du système nerveux: étourdissements, agitation / akathisie, akinésie, ataxie, secousses myocloniques, tremblements, hyper-réflexie, spasme musculaire, paresthésie, engourdissement, perte de mémoire, sédation, somnolence, dysgueusie, maux de tête (sans élévation de la pression artérielle)
Troubles oculaires: vision floue, nystagmus
Affections de l'oreille et du labyrinthe: acouphènes
Troubles cardiaques: tachycardie, palpitations
Troubles vasculaires: crise hypertensive, hypertension, hypotension (y compris hypotension posturale avec syncope)
Affections gastro-intestinales: diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, fissuration au coin de la bouche
Affections hépatobiliaires: hépatite, aminotransférases élevées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: sclérodermie localisée, flambée d'acné kystique, urticaire, éruption cutanée, alopécie, transpiration
Troubles rénaux et urinaires: rétention urinaire, incontinence urinaire, fréquence urinaire
Système reproducteur et troubles mammaires: impuissance, éjaculation retardée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : œdème, frissons, faiblesse, fatigue / léthargie
Surdosage Symptômes, signes et anomalies de laboratoire
Un surdosage de Tranylcypromin-neuraxpharm peut provoquer les effets indésirables généralement associés à l'administration de Tranylcypromin-neuraxpharm. Cependant, ces réactions peuvent être plus graves, y compris des réactions fatales. Les effets rapportés avec un surdosage de Tranylcypromin-neuraxpharm et / ou d'autres IMAO comprennent:
- Insomnie, agitation et anxiété, évoluant dans les cas graves jusqu'à l'agitation, la confusion mentale et l'incohérence; délire; convulsions
- Hypotension, étourdissements, faiblesse et somnolence, progressant dans les cas graves vers des étourdissements et des chocs extrêmes
- Hypertension avec maux de tête sévères et autres symptômes / complications
- Twitching ou fibrillation myoclonique des muscles squelettiques, avec hyperpyrexie, progressant parfois vers une rigidité et un coma généralisés
Gestion des surdosages
Il n'y a pas d'antidotes spécifiques pour le tranylcypromin-neuraxpharm. Pour des informations actuelles sur la gestion de l'empoisonnement ou du surdosage, contactez un centre anti-poison au 1-800-222-1222.
Le retrait brutal de Tranylcypromin-neuraxpharm après un surdosage peut précipiter les symptômes de sevrage, y compris le délire.
La gestion médicale devrait normalement consister en des mesures de soutien générales, une observation étroite des signes vitaux et des mesures pour contrer les manifestations spécifiques au fur et à mesure qu'elles se produisent.Les effets toxiques de Tranylcypromin-neuraxpharm peuvent être retardés ou prolongés après la dernière dose du médicament. Par conséquent, le patient doit être étroitement surveillé pendant au moins 1 semaine.
Les données sur la dialyzabilité de la tranylcypromine font défaut.