Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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combiné à un régime alimentaire pour réduire les niveaux élevés de cholestérol général, de cholestérol / LDL, d'apolipoprotéine B et TG et augmenter le cholestérol / LPVP chez les patients atteints d'hypercholestérémie primaire, d'hypercholestérémie hétérozygote et d'hypercholestérémie combinée (mixte) II (types)
en association avec un régime alimentaire pour le traitement des patients présentant des taux sériques élevés de TG (type IV pour Fredrickson) et des patients atteints de dysbétalipoprotéinémie (type III pour Fredrickson), dans lesquels la thérapie diététique n'a pas d'effet adéquat;
réduire les niveaux de cholestérol général et de cholestérol / LDNP chez les patients atteints d'hypercholestérol familial homozygote, lorsque la thérapie diététique et d'autres méthodes de traitement non pharmacologiques ne sont pas suffisamment efficaces (en complément du traitement hypolipidémique, y compris.h. auto-hémotransfusion de sang purifié de LDL) ;
maladies du système cardiovasculaire (chez les patients présentant des facteurs de risque accrus de survenue du SCI - âge avancé de plus de 55 ans, tabagisme, hypertension artérielle, diabète sucré, maladies des vaisseaux périphériques, accident vasculaire cérébral, hypertrophie ventriculaire gauche, protéines / albuminurie, SCI dans le suivant de parents), y compris h. dans le contexte de la dyslipidémie, - prévention secondaire afin de réduire le risque total de décès, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'hospitalisation répétée due à l'angine de poitrine et à la nécessité d'une procédure de revascularisation.
À l'intérieur à tout moment de la journée, quel que soit le moment de manger.
Avant de prescrire le médicament Torvacard® le patient doit être recommandé un régime hypolypidémique standard, qu'il doit continuer à observer tout au long de la période de thérapie.
La dose initiale est en moyenne de 10 mg 1 fois par jour. La dose varie de 10 à 80 mg 1 fois par jour. La dose est sélectionnée en tenant compte des niveaux initiaux du XS-LPNP, du but de la thérapie et de l'effet individuel. Au début du traitement et / ou lors d'une augmentation de la dose du médicament Torvakard® il est nécessaire de contrôler les niveaux de lipides dans le plasma sanguin toutes les 2 à 4 semaines et d'ajuster la dose en conséquence. La dose quotidienne maximale est de 80 mg par 1er.
Hypercholestérémie primaire et hyperlipidémie mixte. Dans la plupart des cas, une dose de 10 mg de médicament Torvakard est suffisante® 1 fois par jour. Un effet thérapeutique significatif est observé, en règle générale, après 2 semaines, et l'effet thérapeutique maximal est généralement observé après 4 semaines. Avec un traitement à long terme, cet effet persiste.
Pour déterminer le but du traitement, vous pouvez utiliser les recommandations ci-dessous (tableau. 1).
Tableau 1
Recommandations du National Cholesterol Education Program (USA)
Athérosclérose diagnostiquée des vaisseaux * | La présence de 2 autres facteurs de risque ou plus ** | HS / LPNP, mg / dl (mmol / l) | |
Niveau initial | Niveau cible minimum | ||
non | non | ≥190 (≥4,9) | <160 (<4,1) |
non | да | ≥160 (≥4,1) | <130 (<3,4) |
да | Oui ou non | ≥130 *** (≥3,4) | ≤100 (≤2,6) |
* SCI ou athérosclérose des vaisseaux périphériques (y compris les dommages aux artères carotides, accompagnés de symptômes cliniques).
** Comprend les éléments suivants: âge (hommes ≥45 ans, femmes ≥55 ans ou ménopause précoce, dans lesquels aucun traitement de remplacement par des œstrogènes n'est effectué), cas de développement précoce du SCI chez des parents, tabagisme, hypertension artérielle, niveau confirmé de XS-LPP <35 mg / dl (<0,91 mphil). Un facteur de risque doit être soustrait si le niveau de XC-LPVP est ≥60 mg / dl (≥1,6 mmol / l).
*** Chez les patients atteints d'IBS avec un taux HS-LPNP de 100 à 129 mg / dl, la question de la prescription d'une pharmacothérapie est tranchée par un médecin en tenant compte de l'expérience clinique.
Recommandations de la Société européenne d'athérosclérose (SAE) concernant le diagnostic et le traitement des troubles métaboliques
Les objectifs de la thérapie hypolypidémique de la Société européenne d'athérosclérose. Chez les patients ayant un diagnostic confirmé de SCI et d'autres patients présentant un risque élevé de complications ischémiques, l'objectif du traitement est de réduire le niveau de XS-LPD <115 mg / dl (<3 mmol / l) et de XC total <190 mg / dl (<5 mmol / l).
Recommandations de traitement (nationales)
Hypercholestérémie familiale homozygote. Dans une étude de y adultes les patients atteints d'hypercholestérémie familiale homozygote, le traitement par l'atorvastane à une dose de 80 mg dans la plupart des cas a entraîné une diminution du niveau de CS-LPD de plus de 15% (18–45%).
L'utilisation du médicament y patients atteints d'insuffisance rénale et d'insuffisance rénale n'affecte pas le niveau d'atorvastatine dans le plasma sanguin ou le degré de diminution de la teneur en XS-LPD lorsqu'il est utilisé, par conséquent, une modification de la dose du médicament n'est pas nécessaire.
Lorsque vous utilisez le médicament y patients âgés il n'y avait aucune différence dans la sécurité, l'efficacité ou la réalisation des objectifs de la thérapie hypolipidémique par rapport à la population générale.
hypersensibilité aux composants du médicament;
maladies hépatiques actives ou augmentation de l'activité sérique des transaminases hépatiques (plus de 3 fois par rapport au VGN) de genèse peu claire, insuffisance hépatique (degré de gravité A et B sur l'échelle enfant-Poif);
maladies héréditaires telles que l'intolérance au lactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de lactose dans la composition) ;
les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception adéquates;
grossesse, période de lactation;
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence : abus d'alcool; maladies du foie dans l'histoire; troubles prononcés de l'équilibre eau-électrolyte, troubles endocriniens et métaboliques, hypotension artérielle, infections aiguës sévères (septicémie), épilepsie incontrôlée, interventions chirurgicales étendues, blessures, maladies du muscle squelettique, diabète sucré.
Les réactions secondaires sont divisées en classes organiques du système conformément au Dictionnaire médical des activités de réglementation (MedDRA).La fréquence des réactions secondaires ci-dessous a été déterminée par les éléments suivants, respectivement (Classification OMS): très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1/100 à <1/10; rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100; rarement - de ≥1/1000 à <1/1000; très rarement.
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - nazofaryngite.
Du sang et du système lymphatique : rarement - thrombocytopénie.
Du côté du système immunitaire : souvent - réactions allergiques; très rarement - anaphylaxie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - hyperglycémie; rarement - hypoglycémie, augmentation du poids corporel, anorexie.
De la psyché : rarement - troubles du sommeil, y compris insomnie et rêves cauchemardesques.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, paresthésie, hyperesthésie, perversion du goût, perte ou diminution de la mémoire; rarement - neuropathie périphérique.
Du côté du corps de vue: rarement - une diminution de la clarté visuelle; rarement - déficience visuelle.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - acouphènes; très rarement - perte auditive.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : souvent - douleur dans la zone de la gorge et de la trachée, saignements de nez.
Du système digestif : souvent - constipation, météorisme, dyspepsie, nausées, diarrhée; rarement - vomissements, douleur dans le haut et le bas de l'abdomen, rots, pancréatite.
Du foie et des voies biliaires: rarement - hépatite; rarement - cholestase; très rarement - insuffisance hépatique.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, alopécie; rarement - œdème angioneurotique, dermatite de la bulle, y compris érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: souvent - myalgie, arthralgie, douleur dans les membres, crampes musculaires, gonflement des articulations, maux de dos; rarement - douleur au cou, faiblesse musculaire; rarement - myopathie, myosite, rhabdomyolyse, tendopathie (parfois compliquée par la rupture du tendon).
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - malaise, asthénie, douleur thoracique, œdème périphérique, fatigue accrue, fièvre.
Données de laboratoire et d'outil: souvent - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, une augmentation de l'activité de la KFK; rarement - leucocyturie, une augmentation de la concentration d'hémoglobine glycosylée.
Les phénomènes indésirables suivants ont été enregistrés lors de l'utilisation de certaines statines:
- dysfonction sexuelle ;
- dépression;
- gynécomastie;
- cas de myopathie non croissante immunodéprimée;
- cas isolés de maladie pulmonaire interstitielle (en particulier avec une utilisation prolongée).
Diabète sucré: la fréquence de développement dépend de la présence ou de l'absence de facteurs de risque (concentration de glucose dans le sang à jeun de 5,6 à 6,9 mmol / l, indice de masse corporelle (IMT)> 30 kg / m2hypertriglycéridémie, hypertension artérielle dans l'anamnèse).
Traitement: un traitement symptomatique doit être effectué car un traitement de soutien est nécessaire. Il est nécessaire de contrôler les indicateurs d'activité des transaminases hépatiques et de la KFK. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.
Hypidémie d'un groupe de statines. L'inhibiteur concurrentiel sélectif de la GMG-KoA-reduktase est une enzyme qui transforme la coenzyme 3-hydroxi-3-méthylglutharyl A en acide melononique, qui est le précurseur des stérols, y compris le cholestérol (HS). Les triglycérides (TG) et le SH dans le foie sont inclus dans le LPONP, pénètrent dans le plasma sanguin et sont transportés vers les tissus périphériques. LPNP est formé à partir de LPONP au cours de l'interaction avec les récepteurs LPNP.
L'atorvastatine réduit la concentration de SH et de lipoprotéines dans le plasma sanguin en inhibant la boîte de vitesses GMG-KoA, synthétiser le SH dans le foie et augmenter le nombre de récepteurs hépatiques LDL à la surface cellulaire, ce qui conduit à une capture et un catabolisme accrus du LDL. Réduit la formation de LDL, provoque une augmentation prononcée et persistante de l'activité des récepteurs LPNP. Réduit la concentration de LDL chez les patients atteints d'hypercholestérinémie familiale homozygote, qui n'est généralement pas susceptible de recevoir un traitement par des médicaments hypolipidémiques. Réduit la concentration de HS total de 30 à 46%, LDL - de 41 à 61%, l'apolipoprotéine B - de 34 à 50% et TG - de 14 à 33%; provoque une augmentation de la concentration de HS-LPVP et d'apolipoprotéine A .
Il dépend de la dose réduit la concentration de LDL chez les patients atteints d'hypercholestérinémie héréditaire homozygote, résistante au traitement par d'autres médicaments hypolipidémiques.
L'absorption est élevée. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 1 à 2 heures, Cmax chez les femmes de plus de 20%, AUC - de 10%; Cmax chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie - 16 fois, ASC - 11 fois plus élevée que la normale.
Les aliments réduisent légèrement le taux et la durée d'absorption du médicament (de 25 et 9% respectivement), cependant, une diminution du XS-LPNP est similaire à celle de l'atorvastatine sans nourriture. La concentration d'atorvastatine lorsqu'elle est utilisée le soir est inférieure à celle du matin (environ 30%). Une relation linéaire a été identifiée entre le degré d'aspiration et la dose du médicament.
Biodisponibilité - 12%, biodisponibilité systémique de l'activité inhibitrice par rapport à la GMG-KoA-réduktase - 30%. Une faible biodisponibilité systémique est due au métabolisme présystémique de la muqueuse gastro-intestinale et lors de votre première passage dans le foie.
Moyen Vd - 381 l, communication avec les protéines plasmatiques sanguines - 98%. Métabolisé principalement dans le foie sous l'influence des isophéniums CYP3A4, CYP3A5 et CYP3A7 avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs (dérivés orthodoxylés et paragydroxylés, produits β-oxydation). In vitro les métabolites ortho et paragidroxylés ont un effet inhibiteur sur la GMG-KoA-réduktase, comparable à celui de l'atorvastatine. L'effet inhibiteur du médicament par rapport à la GMG-KoA-réductase est déterminé par environ 70% par l'activité des métabolites circulants.
Il est excrété par les intestins avec bile après métabolisme hépatique et / ou extraphéneux (il n'est pas soumis à une recirculation intestinale et hépatique prononcée).
T1/2 - 14 h. L'activité inhibitrice par rapport à la GMG-KoA-réduktase est maintenue à environ 20-30 heures en raison de la présence de métabolites actifs. Moins de 2% de la dose prise à l'intérieur est déterminée dans l'urine. Non déduit pendant l'hémodialyse.
- Médicament hypidémique - inhibiteur de la GMG-KoA-réduktase [Statines]
L'effet des médicaments sur l'atorvastatine lorsqu'ils sont utilisés
L'atorvastatine est métabolisée sous l'influence de l'isochrome P450 du CYP3A4 et est un substrat pour les protéines de transport, telles que le convoyeur de capture hépatique OATP1B1. L'utilisation simultanée de médicaments, qui sont des inhibiteurs de l'isopurgéum CYP3A4 ou des protéines de transport, peut entraîner une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin et un risque accru de myopathie. Le risque peut également augmenter avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer une myopathie, tels que des dérivés de l'acide fibroéique et de l'ezétimib.
Inhibiteurs de l'infermentation CYP3A4. Il a été démontré que de puissants inhibiteurs de l'isophénium du CYP3A4 entraînent une augmentation significative de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. Si possible, l'utilisation simultanée de puissants inhibiteurs de l'isophénium du CYP3A4 (par ex. la cyclosporine, la télitromycine, la clarythromycine, le dyviripentol, le cériponazol, le variconazole, l'itraconazole, le periconazole et les inhibiteurs de la protéase du VIH, y compris le ritonavir, le lopinavir, l'atazanavir, doivent être évités.). Dans les cas où l'utilisation simultanée de ces médicaments et de l'atorvastatine ne peut être évitée, il est recommandé d'utiliser des doses initiales et maximales d'atorvastatine plus faibles. Lorsque vous utilisez la dose quotidienne de Torvakard® plus de 40 mg, il est recommandé d'effectuer une surveillance clinique approfondie de l'état des patients.
Inhibiteurs modérés de l'isophénation du CYP3A4 (par ex. la rédimycine, le diltiazem, le vérapamyl et le flukonazole) peuvent augmenter la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. Un risque accru de myopathie est observé lors de l'utilisation de la redromycine en association avec les inhibiteurs de la GMG-KoA-reduktase (états).
Aucune recherche sur l'interaction des médicaments, évaluant l'effet de l'amiodarone ou du vérapamil sur l'atorvastatine, n'a été menée. Les deux médicaments, l'amiodarone et le vérapamyl, sont connus pour inhiber l'activité de l'isopurment du CYP3A4, et l'utilisation conjointe avec l'atorvastan peut entraîner une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. Ainsi, une dose maximale d'atorvastatine plus faible doit être prescrite et une surveillance clinique appropriée de l'état du patient doit être effectuée lors de l'utilisation de l'isophénium CYP3A4 avec des inhibiteurs modérés. Il est recommandé d'effectuer une observation clinique approfondie après le début du traitement ou pendant la sélection d'une dose d'inhibiteur.
Jus de pamplemousse. Contient 1 ou plusieurs composants qui inhibent l'isopurmium du CYP3A4 et peuvent augmenter la concentration de médicaments dans le plasma sanguin, métabolisés par l'exposition à l'isopurme du CYP3A4. L'utilisation d'un verre de jus de pamplemousse (240 ml) entraîne également une diminution de l'ASC de 20,4% pour l'orthohydroxybutylite active. De grands volumes de jus de pamplemousse (plus de 1,2 litre par jour pendant 5 jours) ont augmenté l'atorvastatine de l'ASC de 2,5 fois et l'ASC active (atorevastatine et métabolites). L'utilisation combinée de grands volumes de jus de pamplemousse et de médicament Torvakard n'est pas recommandée®.
Inducteurs d'infermentation CYP3A4. L'utilisation simultanée d'atorvastatine avec des inducteurs du cytochrome P450 de l'isopordement CYP3A4 (par ex. l'épavirection, la rifampicine, perforée) peut entraîner diverses réductions de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. En raison du double mécanisme d'interaction de la rifampicine, (induction de l'isopurge SUR3A4 et inhibition de la bande transporteuse du convoyeur à capuchon hépatique OATP1B1) il est recommandé de prendre simultanément de l'atorvastatine, car l'apport retardé d'atorvastatine après la prise de la rifampicine s'est accompagné d'une diminution significative de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. Bien qu'il n'y ait pas de données sur l'effet de la rifampicine sur la concentration d'atorvastatine dans les hépatocytes, et si le traitement articulaire ne peut être évité, le patient doit être étroitement surveillé, surveillant l'efficacité du médicament.
Inhibiteurs des protéines de transport. Inhibiteurs des protéines de transport (par ex. cyclosporine) peut augmenter l'effet systémique de l'atorvastatine. L'effet de l'inhibition des protéines de capture du foie à la concentration d'atorvastatine dans les hépatocytes est inconnu. Si le traitement articulaire ne peut être évité, pour atteindre un objectif thérapeutique, une dose d'atorvastatine doit être réduite et une surveillance attentive du patient doit être établie.
Humpybroysil / acide fibroéique dérivé. La monothérapie avec des fibres s'accompagne parfois de phénomènes indésirables sur le côté des muscles squelettiques, alors.h. rhabdomyolyse. Le risque de ces phénomènes peut ainsi augmenter avec la co-infection par les dérivés de l'acide fibroéique et de l'atorvastanine. Si le traitement articulaire ne peut être évité, les plus petites doses d'atorvastatine doivent être utilisées et une surveillance attentive de l'état du patient doit être établie.
Ezetimib. La monothérapie par un ezétimibom s'accompagne de l'apparition de phénomènes indésirables du côté des muscles squelettiques, y compris.h. rhabdomyolyse. Le risque de ces phénomènes peut ainsi augmenter avec la co-infection de l'ezétimib et de l'atorvastan. Si le traitement articulaire ne peut être évité, les plus petites doses d'atorvastatine doivent être utilisées et une surveillance attentive de l'état du patient doit être établie.
Coleshipol. Les concentrations d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le plasma sanguin étaient plus faibles (d'environ 25%) avec l'utilisation conjointe de christypol et d'atorvastatine. Cependant, l'effet sur les lipides s'est exprimé davantage avec la co-infection de l'atorvastan et du chlestipol qu'avec la monothérapie de chacun des médicaments.
Acide pusydrique. Aucune étude sur l'interaction médicamenteuse de l'atorvastatine et de l'acide fusidique n'a été menée. Comme pour les autres statines, des phénomènes indésirables du côté des muscles squelettiques, y compris la rhabdomyolyse, ont été enregistrés lors de l'utilisation post-restauration de l'atorvastatine avec de l'acide fusiydique. Le mécanisme de cette interaction est inconnu. L'état des patients doit être soigneusement surveillé et, si possible, tenir compte de l'opportunité d'arrêter temporairement le traitement articulaire avec ces médicaments.
L'effet de l'atorvastatine sur les médicaments concomitants des médicaments
Digoxine. Lors de la prise répétée de digoxine et d'atorvastatine à une dose de 10 mg, Css la digoxine a légèrement augmenté. Les patients prenant de la digoxine doivent être sous surveillance médicale appropriée.
Contraceptifs oraux. L'utilisation simultanée d'atorvastatine et de contraceptifs oraux a entraîné une augmentation des concentrations de noretistero et d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin. Cet effet doit être pris en compte lors du choix d'un contraceptif oral pour les femmes recevant le médicament Torvacard®.
Warfarine. Dans une étude clinique menée chez des patients ayant reçu de la warfarine pendant une longue période, l'utilisation simultanée d'atorvastatine à une dose de 80 mg par jour et de warfarine a provoqué une légère diminution de la PV (d'environ 1,7 c) pendant les 4 premiers jours de traitement, qui est revenu à la normale pendant 15 jours de traitement par l'atorvastine.
Malgré de très rares rapports de cas d'interactions anticoagulantes cliniquement significatives, Les PV doivent être déterminés chez les patients prenant des anticoagulants de la série Kumarin avant de commencer le traitement et régulièrement au début du traitement par l'atorvastan pour s'assurer qu'il n'y a pas de changement significatif du PV. Après une valeur stable du PV est enregistrée, il peut être contrôlé à des intervalles de temps standard recommandés pour les patients recevant des anticoagulants de la série Kumarin. Lors du changement de la dose d'atorvastatine ou de son annulation, la même procédure doit être répétée. Le traitement par Atorvastan ne s'est pas accompagné de saignements ou de changements de PV chez les patients qui ne prennent pas d'anticoagulants.
Avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine et de médicaments antiacides contenant du magnésium et des hydroxydes d'aluminium, la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin a diminué d'environ 35%, cependant, le degré de diminution de la concentration de HC / LDNP n'a pas changé.
Tableau 2
L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'atorvastatine avec utilisation simultanée
Utilisé simultanément des médicaments et le mode de dosage | Atorvastatine | ||
Dose, mg | Changer l'AUC * | Recommandations cliniques | |
Tipranavir, 500 mg 2 fois par jour / Ritonavir, 200 mg 2 fois par jour, 8 jours (14-21) | 40 mg le 1er jour, 10 mg le 20e jour | ↑ 9,4 fois | Dans les cas où une utilisation simultanée avec l'atorvastatine est nécessaire, ne pas dépasser la dose quotidienne d'atorvastatine supérieure à 10 mg. Une surveillance clinique de l'état de ces patients est recommandée |
Cyclosporine, 5,2 mg / kg / jour, dose stable | 10 mg 1 fois par jour pendant 28 jours | ↑ 8,7 fois | |
Lopinavir, 400 mg 2 fois par jour / Ritonavir, 100 mg 2 fois par jour, 14 jours | 20 mg 1 fois par jour 2 pendant 4 jours | ↑ 5,9 fois | Dans les cas où une utilisation simultanée avec l'atorvastine est nécessaire, l'utilisation de la plus petite atorvastatine dose-soutien est recommandée. Avec une dose de plus de 20 mg, une surveillance clinique de l'état de ces patients est recommandée |
Claritromycine, 500 mg 2 fois par jour, 9 jours | 80 mg 1 fois par jour pendant 8 jours | ↑ 4,4 fois | |
Sacvinavir, 400 mg 2 fois par jour / Ritonavir (300 mg 2 fois par jour, les 5 et 7 jours, augmenter à 400 mg 2 fois par jour le 8e jour), jours 5 à 18e | 40 mg 1 fois en 4 jours | ↑ 3,9 fois | Dans les cas où une utilisation simultanée avec l'atorvastine est nécessaire, l'utilisation de la plus petite atorvastatine dose-soutien est recommandée. |
30 minutes après la prise d'atorvastatine | |||
Darunavir 300 mg 2 fois par jour / Ritonavir 100 mg 2 fois par jour, 9 jours | 10 mg 1 fois par jour 4 jours | ↑ 3,3 fois | Avec une dose de plus de 40 mg, une surveillance clinique de l'état de ces patients est recommandée |
Itraconazole 200 mg une fois par jour, 4 jours | 40 mg une fois | ↑ 3,3 fois | |
Fozamprénavir 700 mg 2 fois par jour / Ritonavir 100 mg 2 fois par jour, 14 jours | 10 mg 1 fois par jour 4 jours | ↑ 2,5 fois | |
Fozamprénavir 1400 mg 2 fois par jour, 14 jours | 10 mg 1 fois par jour 4 jours | ↑ 2,3 fois | |
Nelfinavir 1250 mg 2 fois par jour, 14 jours | 10 mg 1 fois par jour 28 jours | ↑ 1,7 fois *** | Pas de recommandations spéciales |
Jus de pamplemousse, 240 ml 1 fois par jour ** | 40 mg une fois | ↑ de 37% | L'utilisation combinée de grandes quantités de jus de pamplemousse et d'atorvastatine n'est pas recommandée |
Diltiazem 240 mg 1 fois par jour, 28 jours | 40 mg une fois | ↑ de 51% | Après le début du traitement ou la correction de la dose de diltiazem, une surveillance clinique appropriée de ces patients est recommandée |
Érythromycine 500 mg 4 fois par jour, 7 jours | 10 mg une fois | ↑ par 33% *** | L'utilisation de la plus petite dose maximale et la surveillance clinique de l'état de ces patients sont recommandées |
Amlodipine 10 mg, une fois | 80 mg une fois | ↑ à 18% | Pas de recommandations spéciales |
Ciméthidine 300 4 fois par jour, 2 semaines | 10 mg 1 fois par jour 4 semaines | ↓ de moins de 1% *** | Pas de recommandations spéciales |
Suspensions d'antiacides contenant du magnésium et des hydroxydes d'aluminium 30 ml 4 fois par jour, 2 semaines | 10 mg 1 fois par jour 4 semaines | ↓ à 35% | Pas de recommandations spéciales |
Epavirection 600 mg 1 fois par jour 14 jours | 10 mg 1 fois par jour 3 jours | ↓ à 41% | Pas de recommandations spéciales |
Rifampicine 600 mg 1 fois par jour 7 jours (réception simultanée) | 40 mg une fois | ↑ à 30% | Si le traitement de co-infection ne peut être évité, l'utilisation simultanée de rhyampicine avec de l'atorvastan sous surveillance clinique est recommandée |
Rifampicine 600 mg 1 fois par jour 5 jours (réception séparée) | 40 mg une fois | ↓ à 80% | |
Humpybrosil 600 mg 2 fois par jour, 7 jours | 40 mg une fois | ↑ de 35% | L'utilisation de la plus petite dose initiale et la surveillance clinique de ces patients sont recommandées |
Phénofibrate 160 mg 1 fois par jour, 7 jours | 40 mg une fois | ↑ de 3% | L'utilisation de la plus petite dose initiale et la surveillance clinique de ces patients sont recommandées |
* Les données citées comme un multiple du changement sont une relation simple entre l'utilisation simultanée et l'atorvastan en monothérapie (c.-à-d. 1 fois = pas de changement). Les données citées en pourcentage de variation reflètent la différence en pourcentage par rapport à la monothérapie de l'atorvastan (c.-à-d. 0% = pas de changement).
** Contient 1 ou plusieurs composants qui inhibent l'isopurmium du CYP3A4 et peuvent augmenter la concentration de médicaments dans le plasma sanguin, métabolisés par l'exposition à l'isopherm du CYP3A4. L'utilisation d'un verre de jus de pamplemousse (240 ml) entraîne également une diminution de l'orthohydroxybutylite active AUC de 20,4%. De grands volumes de jus de pamplemousse (plus de 1,2 litre par jour pendant 5 jours) ont augmenté l'atorvastatine de l'ASC de 2,5 fois et l'ASC active l'atorvastatine et les métabolites.
*** Activité d'atorvastatine équivalente totale. L'augmentation est indiquée comme ↑, la diminution est ↓
Enfants. La recherche sur les médicaments n'a été menée que chez l'adulte. Le degré d'interaction chez les enfants est inconnu. Dans le traitement des enfants, les interactions ci-dessus et les précautions des adultes doivent être prises en compte.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de Torvakard®4 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substance active : | |
atorvastatine | 10/20/40 mg |
sous forme d'atorvastatine calcique - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg | |
substances auxiliaires | |
noyau : oxyde de magnésium - 28/14/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; monogidrate de lactose - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; croscarmellose sodique - 4,5 / 9/18 mg; hyprologie faiblement substituée - 14/28 | |
enveloppe de film: hypromellose 2910/5 - 3,5 / 7/14 mg; macrogol 6000 - 0,6 / 1,2 mg; dioxyde de titane - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; poudre de talc - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg |
Comprimés enrobés d'une enveloppe de film, 10 mg, 20 mg et 40 mg. 10 comprimés chacun. dans une ampoule d'Al / Al. 3 ou 9 bl. placé dans un pack carton.
L'utilisation de l'âge de reproduction chez la femme n'est possible que si des méthodes de contraception fiables sont utilisées et si le patient est informé du risque possible de traitement du fœtus.
Le médicament est Torvakard® contre-indiqué pendant la grossesse. La sécurité d'utilisation chez la femme enceinte n'est pas établie. Aucune étude clinique contrôlée sur l'utilisation de l'atorvastatine chez la femme enceinte n'a été menée. De rares rapports ont été reçus de malformations congénitales du fœtus après exposition aux inhibiteurs de la GMG-KoA-reduktase. Des études animales ont montré la présence d'effets toxiques de l'atorvastatine sur la fonction reproductrice.
Traitement des mères avec le médicament Torvacard® peut réduire la formation d'un melonate dans les cellules hépatiques du fœtus, qui est le précurseur du XC. L'athérosclérose est un processus chronique, et généralement l'arrêt de l'utilisation de médicaments hypolipidémiques pendant la grossesse devrait avoir peu d'impact sur le risque à distance associé à l'hypercholestérémie primaire.
Pour ces raisons, le médicament est Torvakard® les femmes qui planifient une grossesse et qui ne sont pas exclues de la grossesse ne doivent pas être appliquées. Traitement avec Torvakard® doit être suspendue pour la grossesse ou jusqu'à ce qu'il soit déterminé que la femme n'est pas enceinte.
Le médicament est contre-indiqué pendant la période d'allaitement. On ne sait pas si l'atorvastatine ou ses métabolites sont sécrétés dans le lait maternel. Chez le rat, les concentrations d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le plasma sanguin sont similaires à celles du lait. En raison de la possibilité de développer de graves réactions indésirables chez un enfant, les femmes prennent le médicament Torvakard®doit arrêter l'allaitement.
Fertilité. Dans les études animales, l'atorvastatine n'a pas affecté la fertilité des mâles ou des femelles.
Selon la recette.
Avant de commencer la thérapie avec Torvakard® il est nécessaire d'essayer de contrôler l'hypercholestérolémie par une thérapie adéquate, en augmentant l'activité physique, en réduisant le poids corporel chez les patients obèses et en traitant d'autres conditions.
L'utilisation d'inhibiteurs de la GMG-KoA-réductase pour réduire les taux de lipides sanguins peut entraîner un changement des paramètres biochimiques de la fonction hépatique, qui doit être contrôlé avant le début du traitement, après 6 et 12 semaines après la prise du médicament Torvakard® et après chaque augmentation de dose, et aussi périodiquement par exemple tous les 6 mois. Une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin peut être observée pendant le traitement par le médicament Torvakard® (généralement au cours des 3 premiers mois).
Les patients présentant une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques doivent être contrôlés jusqu'à ce que le niveau enzymatique revienne à la normale. Une analyse rétrospective des sous-types d'AVC chez des patients sans IBS qui ont récemment eu un AVC ou une AIT a révélé une incidence élevée d'AVC hémorragique chez des patients qui ont reçu de l'atorvastatine à une dose de 80 mg, par rapport au placebo. Un risque accru a été noté au début de l'étude chez des patients qui avaient déjà subi un accident vasculaire cérébral hémorragique ou une crise cardiaque lacunaire. Le rapport bénéfice / risque pour la prise d'atorvastatine à une dose de 80 mg par les patients subissant un AVC hémorragique ou une crise cardiaque lacunaire n'a pas été déterminé, et le risque potentiel d'AVC hémorragique doit être soigneusement évalué avant de commencer le traitement par Torvacard ®.
Influence sur les muscles squelettiques. Traitement avec Torvakard ® dans de rares cas, il peut provoquer une myalgie, une myosite et une myopathie, qui peuvent évoluer vers une rhabdomyolyse, un état potentiellement dangereux pour la vie caractérisé par une augmentation significative de l'activité de la KFK (> 10 fois par rapport à la VGN), de la myoglobinémie et de la myoglobinurie, qui peut conduire à une insuffisance rénale. Le médicament est Torvakard ® peut entraîner une augmentation de l'activité sérique du CFC, qui doit être prise en compte lors de la différenciation de la douleur chargée. Les patients doivent être avertis qu'ils doivent immédiatement consulter un médecin lorsqu'une douleur ou une faiblesse inexplicable survient dans les muscles, en particulier s'ils sont accompagnés de malaise ou de fièvre.
Thérapie avec Torvakard ® doit être temporairement arrêté ou complètement aboli lorsque des signes de myopathie possible ou la présence d'un facteur de risque de développement d'une insuffisance rénale dans le contexte de la rhabdomyolyse (par exemple, infection aiguë sévère, hypotension artérielle, intervention chirurgicale grave, traumatisme, échange sévère, troubles endocriniens et hydrolithiques de l'eau et crampes non contrôlées).
Avant de commencer le traitement. Le médicament est Torvakard ® les patients avec prudence doivent être affectés par des facteurs prédisposant au développement de la rhabdomyolyse. L'activité de la KFK doit être mesurée avant de commencer le traitement par des statines dans les situations suivantes:
- avec insuffisance rénale;
- hypothyroïdie ;
- la présence d'antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires;
- la disponibilité des données sur l'effet toxique précédent sur les muscles squelettiques provoqué par l'apport de statines ou de fibres;
- maladie du foie et / ou abus d'alcool dans l'histoire;
- chez les patients de plus de 70 ans, une telle mesure est nécessaire en présence d'autres facteurs prédisposants de rhabdomyolyse ;
- dans les situations où une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin peut se produire, par exemple, lors de l'interaction médicamenteuse et dans des groupes spéciaux de la population, y compris la sous-population génétique.
Dans de telles situations, une évaluation doit être faite du rapport du risque de développer des réactions secondaires aux avantages possibles du traitement, en outre, il est recommandé de procéder à une surveillance approfondie de l'état du patient.
Si les indicateurs initiaux de l'activité KFK sont significativement augmentés (> 5 fois, par rapport au VGN), le traitement ne doit pas être démarré.
Mesure KFC. La détermination de l'activité de KFK ne doit pas être effectuée après un effort physique ou s'il existe une autre raison probable d'augmenter ses indicateurs, t.to. cela rend difficile l'interprétation des résultats des tests. Si les indicateurs de performance initiaux de KFK sont significativement augmentés (> 5 fois, par rapport à VGN), une réanalyse doit être effectuée après 5 à 7 jours pour confirmer les résultats.
Pendant le traitement. Les patients doivent être avertis qu'ils doivent immédiatement consulter un médecin en cas de douleur, de crampes ou de faiblesse musculaire, surtout s'ils sont accompagnés de malaise ou de fièvre.
Si des symptômes similaires surviennent chez les patients pendant le traitement par Torvakard ®, ils doivent évaluer l'activité de KFK. Avec une augmentation significative des indicateurs (> 5 fois, par rapport au VGN), le traitement avec le médicament Torvakard ® doit être arrêté.
Si les symptômes musculaires sont graves et provoquent une gêne quotidienne, même si les performances du CFC ne dépassent pas le SII de moins de 5 fois, il convient d'envisager l'arrêt du traitement par le médicament Torvakard ®.
Lors de la résolution des symptômes et du retour des indicateurs de KFK à des valeurs normales, il peut être décidé d'attribuer un cours répété d'atorvastatine ou d'introduire une statine alternative à la dose la plus faible sous observation attentive.
Le traitement par Atorvastan doit être arrêté avec une augmentation cliniquement significative de l'activité CFC (> 10 fois par rapport au VGN), soit lors du diagnostic de rhabdomyolyse, soit si elle est suspectée.
Traitement connexe avec d'autres médicaments
Le risque de rhabdomyolyse augmente avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine et de certains médicaments, ce qui peut augmenter la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin, tels que de puissants inhibiteurs de l'isopéricium du CYP3A4 ou des protéines de transport (par ex. cyclosporine, télitromycine, claritromycine, dyvirdin, styripentor, ketokonazole.d.). Le risque de myopathie peut également augmenter avec l'utilisation simultanée d'hémfibrosil et d'autres dérivés de l'acide fibroéique, de l'érythromycine, de l'acide nicotine à des doses lipidiques-inférieures (plus de 1 g / jour) et de l'ésétimib. Si possible, des médicaments alternatifs (non interactifs) devraient être utilisés à la place de ces médicaments.
Dans les cas où l'utilisation simultanée de ces médicaments et de l'atorvastatine est nécessaire, les avantages et les risques potentiels d'un traitement concomitant doivent être soigneusement évalués. Lorsque les patients reçoivent des médicaments qui augmentent la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin, il est recommandé de prescrire le médicament Torvacard ® à la dose maximale minimale. De plus, dans le cas de puissants inhibiteurs de l'isophénium du CYP3A4, il est recommandé d'utiliser la dose initiale minimale de Torvacard ® et établir une surveillance clinique de l'état de ces patients.
Utilisation simultanée du médicament Torvakard ® et l'acide fusidique n'est pas recommandé, il peut donc être décidé d'arrêter temporairement le traitement par le médicament Torvakard ® pour la période de thérapie à l'acide fusidique.
Application chez les enfants. La sécurité de la consommation de drogues chez les enfants n'a pas été établie.
Maladie pulmonaire interstatique. Lors de l'utilisation de certains inhibiteurs de la GMG-KoA-réduktase, en particulier avec un traitement à long terme, de rares cas de maladie interstitielle pulmonaire ont été enregistrés. Ses manifestations peuvent inclure un essoufflement, une toux improductive et une détérioration de l'état général (fatigue accrue, poids corporel réduit et fièvre). S'il est suspecté d'un traitement interstitiel contre la maladie pulmonaire avec le médicament Torvakard ® doit être arrêté.
Diabète sucré. Les médicaments de classe statique peuvent entraîner une augmentation de la concentration de glucose dans le sang. Chez certains patients présentant un risque élevé de développer un diabète, de tels changements peuvent conduire à sa manifestation, ce qui indique la nomination d'un traitement hypoglycémique. Cependant, la réduction du risque de maladies cardiovasculaires dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de GMG-KoA-réduktase (stans) dépasse le risque de développer un diabète sucré, ce facteur ne doit donc pas servir de base à l'annulation du traitement par les statines. Pour les patients à risque (concentration de glucose dans le sang d'un natoshchak 5,6–6,9 mmol / l, indice de masse corporelle (IMT)> 30 kg / m2, l'hypertriglycéridémie, l'hypertension artérielle dans l'anamnèse) doit être établie par surveillance médicale et régulièrement surveillée par des paramètres biochimiques.
Patients atteints de maladies héréditaires rares. Le médicament est Torvakard ® contient du lactose. Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que la non-transférabilité du galactose, une carence en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose, sont contre-indiqués dans la prise de ce médicament.
L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres activités qui nécessitent une concentration et une vitesse des réactions psychomoteurs. Le médicament est Torvakard ® a peu d'impact sur la capacité de gestion automobile et travaille avec des mécanismes.
- E14 Diabète sucré non spécifié
- E78 Troubles d'échange de lipoprotéines et autres lipidemiques
- E78.0 Hypercholestérolémie pure
- E78.1 Hyperglycéridémie pure
- E78.2 Hyperlipidémie mixte
- E78.5 Hyperlipidémie non spécifiée
- E78.9 Violations de l'échange de lipoprotéines non spécifiées
- I10 Hypertension essentielle (primaire)
- I15 Hypertension secondaire
- I20.9 L'angine de poitrine n'est pas spécifiée
- I21.9 L'infarctus aigu du myocarde n'est pas spécifié
- I25.9 Maladie coronarienne chronique non spécifiée
- I50.1 Échec gaucher
- I64 Un AVC non spécifié comme hémorragie ou crise cardiaque
- I69.4 Les effets d'un AVC non spécifiés comme une hémorragie ou une crise cardiaque
- I80 Phlébite et thrombophlébite
- N39.1 Protéinurie persistante non spécifiée
- R77.0 Déviation de la norme de l'albumine
- Z82.4 Dans les antécédents familiaux, les maladies coronariennes et autres maladies du système cardiovasculaire
However, we will provide data for each active ingredient