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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.05.2022
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Intraveineux
Syndrome coronarien aigu
Adulte: Dose de charge: 0,4 mcg / kg / minute pendant 30 minutes suivie de 0,1 mcg / kg / minute.
Patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP): Dose de charge: 0,4 mcg / kg / minute pendant 30 minutes suivie de 0,1 mcg / kg / minute administrée pendant l'angiographie et pendant 12-24 h après l'angioplastie ou l'athérectomie. Patients qui ont besoin d'un CABG: arrêter le Tirofiban au moins 4 à 6 heures avant l'ACG. Tous les patients doivent recevoir de l'aspirine avant le début du traitement par Tirofiban et de l'héparine non fractionnée simultanément avec le début du traitement par Tirofiban, sauf contre-indication. Durée maximale du traitement: 108 h.
Tirofiban l'injection est utilisée pour empêcher la formation de caillots sanguins dans les artères du cœur après certains types de douleurs thoraciques et de crises cardiaques. Il peut également être utilisé chez les patients qui ont certaines procédures cardiaques et sanguines.
Tirofiban est un médicament antiplaquettaire. Il réduit les chances qu'un caillot nocif se forme en empêchant certaines cellules du sang de s'agglutiner.
Tirofiban ne doit être administré que par ou sous la surveillance directe de votre médecin.
Le flacon de Tirofiban (concentré) doit être dilué avant l'administration.
Tirofiban est destiné à une utilisation IV uniquement en utilisant un équipement stérile. Tirofiban peut être co-administré avec de l'héparine sur la même ligne.
Tirofiban est recommandé pour une utilisation avec un dispositif de perfusion calibré. Des précautions doivent être prises pour éviter une perfusion de chargement prolongée. Des précautions doivent également être prises dans le calcul de la dose de bolus et des débits de perfusion en fonction du poids du patient.
Dans les études cliniques, les patients ont reçu de l'aspirine, sauf contre-indication.
Angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde sans onde Q: Tirofiban doit être administré IV, en association avec de l'héparine, au débit de perfusion initial de 0,4 mcg / kg / min pendant 30 min. À la fin de la perfusion initiale, Tirofiban doit être poursuivi à un débit de perfusion d'entretien de 0,1 mcg / kg / min. Le tableau 1 est fourni comme guide de l'ajustement posologique en poids.
Dans l'étude qui a démontré son efficacité, Tirofiban, en association avec l'héparine, a généralement été poursuivi pendant au moins 48 heures et jusqu'à 108 heures en moyenne, les patients ont reçu Tirofiban pendant 71,3 heures. Cette perfusion peut être poursuivie par angiographie et doit être poursuivie jusqu'à 12-24 heures après l'angioplastie / l'athéctomie. Les gaines artérielles doivent être retirées lorsque le temps de coagulation activé du patient est <180 sec ou 2-6 heures après l'arrêt de l'héparine.
Angioplastie / Athérectomie: Chez les patients chez lesquels Tirofiban est initié dans le cadre de l'angioplastie / aéréctomie, Tirofiban doit être administré IV, en association avec de l'héparine, en bolus initial de 10 mcg / kg administré sur 3 min suivi d'un débit de perfusion d'entretien de 0,15 mcg / kg / min. Le tableau 2 est fourni comme guide de l'ajustement posologique en poids.
La perfusion d'entretien de Tirofiban doit être administrée pendant 36 heures. À la fin de la procédure, l'héparine doit être interrompue et les gaines artérielles doivent ensuite être retirées lorsque le temps de coagulation activé du patient est <180 sec.
Patients présentant une insuffisance rénale sévère : Comme spécifié dans les tableaux 1 et 2, la posologie de Tirofiban doit être diminuée de 50% chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CrCl) <30 ml / min].
Autres populations de patients: aucun ajustement posologique n'est recommandé pour les patients âgés ou les patientes.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Tirofiban?
Ne recevez pas ce médicament si vous êtes allergique au Tirofiban ou à des médicaments similaires tels que l'abciximab (ReoPro) ou l'eptifibatide (Integrilin).
Ne recevez pas ce médicament si vous avez un ulcère d'estomac ou une colite ulcéreuse, maladie hépatique sévère, hypertension artérielle sévère, un trouble de la coagulation ou de la coagulation sanguine, des antécédents de blessure à la tête, tumeur au cerveau, ou caillot de sang dans le cerveau (anévrisme) un accident vasculaire cérébral ou tout type de saignement au cours des 30 derniers jours, ou tout type de chirurgie, blessure, ou urgence médicale au cours des 6 dernières semaines.
Le tirofiban ne devrait pas être nocif pour un bébé à naître. Cependant, l'aspirine est parfois administrée avec du Tirofiban, et l'aspirine peut provoquer des saignements lorsqu'elle est prise au cours des 3 derniers mois de la grossesse. L'aspirine peut également provoquer des effets secondaires chez un nouveau-né.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte pendant le traitement par Tirofiban et l'aspirine.
Parce que Tirofiban empêche votre sang de coaguler (coaguler) pour prévenir les caillots sanguins indésirables, il peut également vous faciliter le saignement, même à cause d'une blessure mineure. Contactez votre médecin ou consultez un médecin d'urgence si vous avez des saignements qui ne s'arrêteront pas.
Utilisez Tirofiban selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Tirofiban est généralement administré par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Si vous utilisez Tirofiban à la maison, suivez attentivement les procédures d'injection qui vous sont enseignées par votre professionnel de la santé.
- Si Tirofiban contient des particules ou est décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit, ne l'utilisez pas.
- Le tirofiban ne doit être injecté que dans la veine ou l'artère.
- Gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles, hors de portée des enfants et loin des animaux de compagnie. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Éliminer correctement après utilisation. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien d'expliquer les réglementations locales pour une élimination appropriée.
- Si vous manquez une dose de Tirofiban, contactez immédiatement votre médecin.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Tirofiban.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Angine de poitrine instable / infarctus du myocarde non-élévation ST: Diminuer le taux d'événements cardiovasculaires thrombotiques (point final combiné du décès, IM ou ischémie réfractaire / procédure cardiaque répétée) chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu sans élévation des ST (angor instable / infarctus du myocarde non-élévation des ST [UA / NSTEMI]).
Utilisations hors étiquette
Pour prendre en charge PCI (administré au moment de l'ICP) pour l'infarctus du myocarde à élévation ST (STEMI)
Les données d'un essai contrôlé randomisé, en double aveugle et d'un essai contrôlé randomisé en ouvert soutiennent l'utilisation de Tirofiban à forte dose de bolus dans la prise en charge des patients atteints de STEMI subissant une ICP primaire. Des essais supplémentaires peuvent être nécessaires pour définir davantage le rôle de Tirofiban dans ce contexte.
Basé sur l'American College of Cardiology Foundation / American Heart Association / Société pour l'angiographie et les interventions cardiovasculaires (ACCF / AHA / SCAI) directives pour PCI, un inhibiteur de la glycoprotéine IIb / IIIa, y compris le Tirofiban (dose élevée de bolus) administré pour soutenir l'ICP électif est efficace et recommandé dans la prise en charge des patients atteints d'une maladie cardiaque ischémique stable et de caractéristiques à haut risque subissant une ICP
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Tirofiban?
Tirofiban a été étudié sur fond d'aspirine et d'héparine.
L'utilisation de Tirofiban, en association avec l'héparine et l'aspirine, a été associée à une augmentation des saignements par rapport à l'héparine et à l'aspirine seules. La prudence s'impose lorsque Tirofiban est utilisé avec d'autres médicaments qui affectent l'hémostase (par exemple, la warfarine).
Le tirofiban a été utilisé en concomitance dans des études cliniques avec des β-bloquants, des inhibiteurs calciques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des préparations de nitrates sans preuve d'interactions indésirables cliniquement significatives.
Dans un sous-ensemble de patients (n = 762) de l'étude PRISM, la clairance plasmatique du Tirofiban chez les patients recevant l'un des médicaments suivants a été comparée à celle des patients ne recevant pas ce médicament. Il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative de ces médicaments sur la clairance plasmatique du Tirofiban: l'Acebutolol, acétaminophène, alprazolam, amlodipine, préparations d'aspirine, aténolol, bromazépam, captopril, diazépam, digoxine, diltiazem, docusate sodique, énalapril, furosémide, glyburide, héparine, insuline, isosorbide, lévothyroxine, lorazépam, lovastatine, métoclopramide, métoprolol, morphine, nifédipine, préparations de nitrate, oméprazole, oxazépam, chlorure de potassium, propranolol, ranitidine, simvastatine, sucralfate et témazépam.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Tirofiban?
Expérience d'essai clinique
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
Dans le PRISM (Inhibition du récepteur plaquettaire pour la gestion du syndrome ischémique) PRISM-PLUS (Inhibition du récepteur plaquettaire pour la gestion du syndrome ischémique — Patients limités par des signes et symptômes instables) et RESTAURER (Étude d'efficacité randomisée du Tirofiban pour les résultats et la resténose) essais, 1946 patients ont reçu du Tirofiban en association avec de l'héparine et 2002 patients ont reçu du Tirofiban seul pendant environ 3 jours. Quarante-trois pour cent de la population avait> 65 ans et environ 30% des patients étaient des femmes. Dans les études cliniques avec le schéma recommandé (bolus de 25 mcg / kg suivi d'une perfusion d'entretien de 0,15 mcg / kg / min), Tirofiban a été administré en association avec de l'aspirine, du clopidogrel et de l'héparine ou de la bivalirudine à plus de 8000 patients pendant généralement ≤ 24 heures. Environ 30% de la population avait> 65 ans et environ 25% étaient des femmes.
Saignement
Régime PRISM-PLUS
Les incidences de saignements majeurs et mineurs utilisant les critères TIMI dans l'étude PRISM-PLUS sont présentées ci-dessous.
Les taux d'incidence des saignements majeurs TIMI chez les patients subissant des procédures percutanées dans PRISM-PLUS sont présentés ci-dessous.
Les taux d'incidence des saignements majeurs TIMI chez les patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) dans PRISM-PLUS dans la journée suivant l'arrêt du Tirofiban étaient de 17% sur Tirofiban plus héparine (N = 29) et de 35% sur l'héparine seule (N = 31).
Régime recommandé («Bolus à haute dose»)
Taux de saignements majeurs (y compris tout intracrânien, hémorragie intraoculaire ou rétropéritonéale, signes cliniquement manifestes d'hémorragie associés à une baisse de l'hémoglobine> 3 g / dL ou à toute goutte d'hémoglobine de 4 g / dL, saignement nécessitant une transfusion de> 2U produits sanguins, saignement entraînant directement la mort dans les 7 jours ou compromis hémodynamique nécessitant une intervention) étaient cohérents avec les taux observés chez les sujets administrés le régime PRISM-PLUS de Tirofiban. Il y avait une tendance à un saignement plus élevé chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) traités par des fibrinolytiques avant l'administration de Tirofiban en utilisant le schéma recommandé pendant le sauvetage de l'ICP
Non-célibataire
Les incidences d'événements indésirables non hémorragiques survenus à une incidence> 1% et numériquement plus élevée que le contrôle, quelle que soit la relation médicamenteuse, sont présentées ci-dessous:
Thrombocytopénie
Les patients traités par Tirofiban plus l'héparine étaient plus susceptibles de connaître une diminution du nombre de plaquettes que ceux sous héparine seule. Ces diminutions étaient réversibles à l'arrêt de Tirofiban. Le pourcentage de patients présentant une diminution des plaquettes à <90 000 / mm3 était de 1,5%, contre 0,6% chez les patients ayant reçu de l'héparine seule. Le pourcentage de patients présentant une diminution des plaquettes à <50 000 / mm3 était de 0,3%, contre 0,1% des patients ayant reçu de l'héparine seule.
Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Tirofiban. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Hypersensibilité: Des réactions allergiques graves, y compris des réactions anaphylactiques, se sont produites pendant le premier jour de la perfusion de Tirofiban, pendant le traitement initial et pendant la réadministration de Tirofiban. Certains cas ont été associés à une thrombocytopénie sévère (nombre de plaquettes <10 000 / mm3). Aucune information n'est disponible sur la formation d'anticorps contre Tirofiban.
Le tirofiban empêche le sang de coaguler pendant les épisodes de douleur thoracique ou de crise cardiaque, ou pendant que le patient subit une procédure pour traiter une artère coronaire bloquée. Il s'agit d'un antagoniste réversible non peptidique du récepteur de la glycoprotéine plaquettaire (GP) IIb / IIIa et inhibe l'agrégation plaquettaire.