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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Tenorex est bien toléré. Dans les études cliniques, les événements indésirables rapportés sont généralement attribuables aux actions pharmacologiques de Tenorex.
Les événements indésirables suivants, répertoriés par système corporel, ont été rapportés avec les fréquences suivantes: très fréquent (> 1/10), commun (> 1/100 à <1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1 / 100), rare (> 1/10 000 à <1/1 0000), non estimé 1.Affections hématologiques et du système lymphatique:
Rare: Purpura, thrombocytopénie, leucopénie.
Troubles psychiatriques:
Peu fréquent: troubles du sommeil du type noté avec d'autres bêta-bloquants.
Rare: changements d'humeur, dépression, anxiété, cauchemars, confusion, psychoses et hallucinations.
Affections du système nerveux:
Rare: étourdissements, maux de tête, paresthésie des extrémités.
Troubles oculaires:
Rare: yeux secs, vision altérée, troubles visuels.
Troubles cardiaques:
Fréquent: Bradycardie.
Rare: détérioration de l'insuffisance cardiaque, précipitation du bloc cardiaque.
Troubles vasculaires:
Fréquent: extrémités froides.
Rare: L'hypotension orthostatique, qui peut être associée à une syncope, une claudication intermittente, peut être augmentée si elle est déjà présente, chez les patients sensibles du phénomène de Raynaud.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Rare: le bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents de troubles asthmatiques.
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: troubles gastro-intestinaux, constipation.
Rare: bouche sèche.
Affections hépato-biliaires:
Peu fréquent: élévations des niveaux de transaminases.
Rare: toxicité hépatique, y compris cholestase intrahépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Rare: Alopécie, réactions cutanées psoriasiformes, exacerbation du psoriasis, éruptions cutanées.
Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke et urticaire.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
Fréquence indéterminée: syndrome du lupus
Système reproducteur et troubles mammaires:
Rare: Impuissance.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquent: fatigue, transpiration.
Enquêtes:
Très rare: une augmentation de l'ANA (anticorps antinucléaires) a été observée, mais sa pertinence clinique n'est pas claire.
L'arrêt du médicament doit être envisagé si, selon le jugement clinique, le bien-être du patient est affecté par l'une des réactions ci-dessus
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le site Web du Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Classe pharmacothérapeutique: agents bêta-bloquants, simples, sélectifs.
Code ATC: CO7A B03.
Mécanisme d'action
Tenorex est un bêta-bloquant, qui est bêta1-sélectif, (c.-à-d. agit préférentiellement sur bêta1-récepteurs adrénergiques dans le cœur). La sélectivité diminue avec l'augmentation de la dose.
Tenorex est sans activités intrinsèques sympathomimétiques et stabilisatrices de membranes et, comme pour les autres bêta-bloquants, a des effets inotropes négatifs (et est donc contre-indiqué dans une insuffisance cardiaque non contrôlée).
Comme pour les autres bêta-bloquants, le mode d'action de Tenorex dans le traitement de l'hypertension n'est pas clair. C'est probablement l'action de Tenorex pour réduire le taux cardiaque et la contractilité, ce qui le rend efficace pour éliminer ou réduire les symptômes des patients souffrant d'angine de poitrine.
Il est peu probable que des propriétés auxiliaires supplémentaires possédées par S (-) Tenorex, par rapport au mélange racémique, donneront lieu à différents effets thérapeutiques.
Efficacité et sécurité cliniques
Tenorex est efficace et bien toléré dans la plupart des populations ethniques, bien que la réponse puisse être moindre chez les patients noirs.
Tenorex est efficace pendant au moins 24 heures après une dose orale unique. Le médicament facilite la conformité par son acceptabilité aux patients et la simplicité de dosage. La plage de doses étroites et la réponse précoce du patient garantissent que l'effet du médicament chez chaque patient est rapidement démontré. Tenorex est compatible avec les diurétiques, autres agents hypotenseurs et les antianginaux. Puisqu'il agit préférentiellement sur les récepteurs bêta dans le cœur, Tenorex peut, avec soin, être utilisé avec succès dans le traitement des patients atteints de maladies respiratoires, qui ne peuvent tolérer les bêta-bloquants non sélectifs.
Une intervention précoce avec Tenorex dans l'infarctus aigu du myocarde réduit la taille de l'infarctus et diminue la morbidité et la mortalité. Moins de patients présentant une menace d'infarctus progressent vers un infarctus franc; l'incidence des arythmies ventriculaires est diminuée et un soulagement marqué de la douleur peut entraîner un besoin réduit d'analgésiques opiacés. La mortalité précoce est diminuée. Tenorex est un traitement supplémentaire aux soins coronariens standard.
Absorption
L'absorption de Tenorex après administration orale est cohérente mais incomplète (environ 40 à 50%) avec des concentrations plasmatiques maximales survenant 2 à 4 heures après l'administration. La biodisponibilité est diminuée de 20% lorsqu'elle est prise avec de la nourriture. Il existe une relation linéaire entre la posologie et la concentration plasmatique. La variabilité inter-sujets de l'ASC et de la Cmax est d'environ 30 à 40%. Il n'y a pas de métabolisme hépatique significatif de Tenorex et plus de 90% de celui absorbé atteint la circulation systémique inchangée.
Distribution
Le ténorex pénètre mal dans les tissus en raison de sa faible solubilité lipidique et de sa concentration dans les tissus cérébraux. Le volume de distribution est de 50 à 75 L. La liaison aux protéines est faible (environ 3%). La majeure partie d'une dose absorbée (85-100%) est excrétée sous forme inchangée par l'urine.
Élimination
La clairance est d'environ 6 l / h et la demi-vie est d'environ 6 à 9 heures. Chez les patients âgés, la clairance est diminuée et la demi-vie d'élimination augmentée. La clairance est corrélée à la fonction rénale et l'élimination est prolongée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. La fonction hépatique altérée n'influence pas la pharmacocinétique de Tenorex.
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