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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.03.2022
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Épilepsie
Tegretol est indiqué pour une utilisation comme médicament anticonvulsivant. Des preuves à l'appui de l'efficacité de Tegretol en tant qu'anticonvulsivant ont été dérivées études contrôlées par des médicaments actifs qui ont recruté des patients avec les éléments suivants types de crises:
- Saisies partielles avec symptomatologie complexe (psychomotrice, lobe temporal). Les patients atteints de ces crises semblent présenter une amélioration plus importante que ceux avec d'autres types.
- Saisies tonico-cloniques généralisées (grand mal).
- Modèles de saisie mixtes qui incluent ce qui précède ou autre saisies partielles ou généralisées. Les saisies d'absence (petit mal) ne semblent pas être contrôlé par Tegretol (voir PRÉCAUTIONS, Général).
Névralgie trijumeau
Tegretol est indiqué dans le traitement de la douleur associé à une véritable névralgie trijumeau.
Des résultats bénéfiques ont également été rapportés névralgie glossopharyngée.
Ce médicament n'est pas un simple analgésique et ne devrait pas l'être utilisé pour le soulagement des maux ou douleurs triviales.
(VOIR TABLEAU CI-DESSOUS)
Suspension de Tegretol en association avec du liquide la chlorpromazine ou la thioridazine entraîne une formation précipitée et, dans le cas de chlorpromazine, un patient passe une orange a été signalé précipiter caoutchouteux dans les selles après la co-administration des deux médicaments (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES). Parce que la mesure dans laquelle cela se produit avec d'autres médicaments liquides n'est pas connu, la suspension de Tegretol doit ne pas être administré simultanément avec d'autres médicaments liquides ou diluants.
La surveillance des taux sanguins a accru l'efficacité et sécurité des anticonvulsivants (voir PRÉCAUTIONS, Tests de laboratoire). La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. Une initiale basse une posologie quotidienne avec une augmentation progressive est conseillée. Dès qu'un contrôle adéquat est atteint, la posologie peut être réduite très progressivement au minimum efficace niveau. Les médicaments doivent être pris avec les repas.
Puisqu'une dose donnée de suspension de Tegretol produira des niveaux de pic plus élevés que la même dose administrée en tant que comprimé, il est recommandé de le faire commencer par de faibles doses (enfants de 6 à 12 ans: ½ cuillère à café q.i.d.) et à augmenter lentement pour éviter les effets secondaires indésirables.
Conversion des patients des comprimés oraux de Tegretol en Suspension de Tegretol: les patients doivent être convertis en les administrant nombre de mg par jour à des doses plus petites et plus fréquentes (c.-à-d., b.i.d. comprimés à t.i.d. suspension).
Tegretol-XR est une formulation à libération prolongée pour administration deux fois par jour. Lors de la conversion de patients de Tegretol conventionnel comprimés à Tegretol-XR, la même dose quotidienne totale de Tegretol-XR doit être administré. Les comprimés de Tegretol-XR doivent être avalés entiers et jamais écrasés ou mâché. Les comprimés de Tegretol-XR doivent être inspectés pour détecter les copeaux ou les fissures. Les comprimés endommagés ou les comprimés sans portail de libération ne doivent pas être consommés. Le revêtement des comprimés Tegretol-XR n'est pas absorbé et est excrété dans les fèces; ces les revêtements peuvent être perceptibles dans les selles.
Épilepsie
(VOIR INDICATIONS ET UTILISATION)
Adultes et enfants de plus de 12 ans - Initiale
Soit 200 mg b.i.d. pour comprimés et comprimés XR, ou 1 cuillère à café q.i.d. pour suspension (400 mg / jour). Augmentez à intervalles hebdomadaires de addition jusqu'à 200 mg / jour à l'aide d'un b.i.d. régime de Tegretol-XR ou un t.i.d. ou q.i.d. régime des autres formulations jusqu'à la réponse optimale obtenu. La posologie ne doit généralement pas dépasser 1000 mg par jour chez les enfants de 12 à 15 ans ans et 1200 mg par jour chez les patients de plus de 15 ans. Doses jusqu'à 1600 mg par jour ont été utilisés chez l'adulte dans de rares cas. Entretien: Ajuster posologie au niveau efficace minimum, généralement de 800 à 1200 mg par jour.
Enfants de 6 à 12 ans initiaux
Soit 100 mg b.i.d. pour comprimés ou comprimés XR, ou ½ cuillère à café q.i.d. pour suspension (200 mg / jour). Augmentez à intervalles hebdomadaires de addition jusqu'à 100 mg / jour à l'aide d'un b.i.d. régime de Tegretol-XR ou un t.i.d. ou q.i.d. régime des autres formulations jusqu'à la réponse optimale obtenu. La posologie ne doit généralement pas dépasser 1000 mg par jour. Entretien: Ajuster posologie au niveau efficace minimum, généralement 400 à 800 mg par jour.
Enfants de moins de 6 ans initiaux
10 à 20 mg / kg / jour b.i.d. ou t.i.d. sous forme de comprimés ou q.i.d. comme suspension. Augmentez chaque semaine pour obtenir une réponse clinique optimale administré t.i.d. ou q.i.d. Entretien: Habituellement, clinique optimal la réponse est obtenue à des doses quotidiennes inférieures à 35 mg / kg. Si clinique satisfaisante la réponse n'a pas été atteinte, les taux plasmatiques doivent être mesurés pour déterminer qu'ils soient ou non dans la plage thérapeutique. Aucune recommandation concernant l'innocuité de la carbamazépine pour une utilisation à des doses supérieures à 35 mg / kg / 24 heures peut être fait.
Thérapie combinée
Tegretol peut être utilisé seul ou avec d'autres anticonvulsivants. Lorsqu'il est ajouté au traitement anticonvulsivant existant, le médicament doit être ajouté progressivement tandis que les autres anticonvulsivants sont maintenus ou progressivement diminué, à l'exception de la phénytoïne, qui peut devoir être augmentée (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES, et Catégorie de grossesse D).
Névralgie trijumeau
(VOIR INDICATIONS ET UTILISATION)
Initial
Le premier jour, soit 100 mg b.i.d. pour tablettes ou XR comprimés ou ½ cuillère à café q.i.d. pour suspension, pour une dose quotidienne totale de 200 mg. Cette dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 200 mg / jour en utilisant des incréments de 100 mg toutes les 12 heures pour les comprimés ou les comprimés XR, ou 50 mg (½ cuillère à café) q.i.d. pour suspension, uniquement au besoin pour éviter la douleur. Ne pas dépasser 1200 mg tous les jours.
Entretien
Le contrôle de la douleur peut être maintenu chez la plupart des patients avec 400 à 800 mg par jour. Cependant, certains patients peuvent être maintenus aussi peu que 200 mg par jour, tandis que d'autres peuvent nécessiter jusqu'à 1200 mg par jour. Au moins une fois tous les 3 mois tout au long de la période de traitement, des tentatives doivent être faites réduire la dose au niveau efficace minimum ou même arrêter le médicament.
Informations sur la posologie
Dose initiale | Dose ultérieure | Dose quotidienne maximale | ||||||
Indication | Tablette* | XR † | Suspension | Tablette* | XR † | Suspension | Tablette * XR † | Suspension |
Épilepsie de moins de 6 ans | 10-20 mg / kg / jour b.i.d. ou t.i.d. | 10-20 mg / kg / jour q.i.d. | Augmentez chaque semaine pour obtenir une réponse clinique optimale, t.i.d. ou q.i.d. | Augmentez chaque semaine pour obtenir une réponse clinique optimale, t.i.d. ou q.i.d. | 35 mg / kg / 24 h (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION section ci-dessus) | 35 mg / kg / 24 h (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION section ci-dessus) | ||
6-12 ans | 100 mg b.i.d. (200 mg / jour) | 100 mg b.i.d. (200 mg / jour) | % tsp q.i.d. (200 mg / jour) | Ajouter jusqu'à 100 mg / jour à intervalles hebdomadaires, t.i.d. ou q.i.d. | Ajouter 100 mg / jour à intervalles hebdomadaires, b.i.d. | Ajouter jusqu'à 1 c. À thé (100 mg) / jour à intervalles hebdomadaires, t.i.d. ou q.i.d. | 1000 mg / 24 h | |
Plus de 12 ans | 200 mg b.i.d. (400 mg / jour) | 200 mg b.i.d. (400 mg / jour) | 1 c. À thé q.i.d. (400 mg / jour) | Ajouter jusqu'à 200 mg / jour à intervalles hebdomadaires, t.i.d. ou q.i.d. | Ajouter jusqu'à 200 mg / jour à intervalles hebdomadaires, b.i.d. | Ajouter jusqu'à 2 c. À thé (200 mg) / jour à intervalles hebdomadaires, t.i.d. ou q.i.d. | 1000 mg / 24 h (12-15 ans) 1200 mg / 24 h (> 15 ans) 1600 mg / 24 h (adultes, dans de rares cas) | |
Névralgie trijumeau | 100 mg b.i.d. (200 mg / jour) | 100 mg b.i.d. (200 mg / jour) | % tsp q.i.d. (200 mg / jour) | Ajouter jusqu'à 200 mg / jour par incréments de 100 mg toutes les 12 heures | Ajouter jusqu'à 200 mg / jour par incréments de 100 mg toutes les 12 heures | Ajouter jusqu'à 2 c. À thé (200 mg) / jour par incréments de 50 mg (% c. À thé) q.i.d. | 1200 mg / 24 h | |
* Tablet = Chewable ou
comprimés conventionnels † XR = comprimés à libération prolongée Tegretol-XR |
Tegretol ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de dépression de la moelle osseuse précédente, hypersensibilité au médicament, ou connue sensibilité à l'un des composés tricycliques, tels que l'amitriptyline, désipramine, imipramine, protriptyline, nortriptyline, etc. De même, le les motifs théoriques de son utilisation avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ne le sont pas recommandé. Avant l'administration de Tegretol, les inhibiteurs de la MAO doivent l'être arrêté pendant au moins 14 jours, ou plus si la situation clinique permis.
La co-administration de carbamazépine et de néfazodone peut se traduit par des concentrations plasmatiques insuffisantes de néfazodone et de son actif métabolite pour obtenir un effet thérapeutique. Co-administration de carbamazépine avec la néfazodone est contre-indiqué.
La surveillance des taux sanguins a accru l'efficacité et sécurité des anticonvulsivants (voir PRÉCAUTIONS, Tests de laboratoire). La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. Une initiale basse une posologie quotidienne avec une augmentation progressive est conseillée. Dès qu'un contrôle adéquat est atteint, la posologie peut être réduite très progressivement au minimum efficace niveau. Les médicaments doivent être pris avec les repas.
Puisqu'une dose donnée de suspension de Tegretol produira des niveaux de pic plus élevés que la même dose administrée en tant que comprimé, il est recommandé de le faire commencer par de faibles doses (enfants de 6 à 12 ans: ½ cuillère à café q.i.d.) et à augmenter lentement pour éviter les effets secondaires indésirables.
Conversion des patients des comprimés oraux de Tegretol en Suspension de Tegretol: les patients doivent être convertis en les administrant nombre de mg par jour à des doses plus petites et plus fréquentes (c.-à-d., b.i.d. comprimés à t.i.d. suspension).
Tegretol-XR est une formulation à libération prolongée pour administration deux fois par jour. Lors de la conversion de patients de Tegretol conventionnel comprimés à Tegretol-XR, la même dose quotidienne totale de Tegretol-XR doit être administré. Les comprimés de Tegretol-XR doivent être avalés entiers et jamais écrasés ou mâché. Les comprimés de Tegretol-XR doivent être inspectés pour détecter les copeaux ou les fissures. Les comprimés endommagés ou les comprimés sans portail de libération ne doivent pas être consommés. Le revêtement des comprimés Tegretol-XR n'est pas absorbé et est excrété dans les fèces; ces les revêtements peuvent être perceptibles dans les selles.
Épilepsie
(VOIR INDICATIONS ET UTILISATION)
Adultes et enfants de plus de 12 ans - Initiale
Soit 200 mg b.i.d. pour comprimés et comprimés XR, ou 1 cuillère à café q.i.d. pour suspension (400 mg / jour). Augmentez à intervalles hebdomadaires de addition jusqu'à 200 mg / jour à l'aide d'un b.i.d. régime de Tegretol-XR ou un t.i.d. ou q.i.d. régime des autres formulations jusqu'à la réponse optimale obtenu. La posologie ne doit généralement pas dépasser 1000 mg par jour chez les enfants de 12 à 15 ans ans et 1200 mg par jour chez les patients de plus de 15 ans. Doses jusqu'à 1600 mg par jour ont été utilisés chez l'adulte dans de rares cas. Entretien: Ajuster posologie au niveau efficace minimum, généralement de 800 à 1200 mg par jour.
Enfants de 6 à 12 ans initiaux
Soit 100 mg b.i.d. pour comprimés ou comprimés XR, ou ½ cuillère à café q.i.d. pour suspension (200 mg / jour). Augmentez à intervalles hebdomadaires de addition jusqu'à 100 mg / jour à l'aide d'un b.i.d. régime de Tegretol-XR ou un t.i.d. ou q.i.d. régime des autres formulations jusqu'à la réponse optimale obtenu. La posologie ne doit généralement pas dépasser 1000 mg par jour. Entretien: Ajuster posologie au niveau efficace minimum, généralement 400 à 800 mg par jour.
Enfants de moins de 6 ans initiaux
10 à 20 mg / kg / jour b.i.d. ou t.i.d. sous forme de comprimés ou q.i.d. comme suspension. Augmentez chaque semaine pour obtenir une réponse clinique optimale administré t.i.d. ou q.i.d. Entretien: Habituellement, clinique optimal la réponse est obtenue à des doses quotidiennes inférieures à 35 mg / kg. Si clinique satisfaisante la réponse n'a pas été atteinte, les taux plasmatiques doivent être mesurés pour déterminer qu'ils soient ou non dans la plage thérapeutique. Aucune recommandation concernant l'innocuité de la carbamazépine pour une utilisation à des doses supérieures à 35 mg / kg / 24 heures peut être fait.
Thérapie combinée
Tegretol peut être utilisé seul ou avec d'autres anticonvulsivants. Lorsqu'il est ajouté au traitement anticonvulsivant existant, le médicament doit être ajouté progressivement tandis que les autres anticonvulsivants sont maintenus ou progressivement diminué, à l'exception de la phénytoïne, qui peut devoir être augmentée (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES, et Catégorie de grossesse D).
Névralgie trijumeau
(VOIR INDICATIONS ET UTILISATION)
Initial
Le premier jour, soit 100 mg b.i.d. pour tablettes ou XR comprimés ou ½ cuillère à café q.i.d. pour suspension, pour une dose quotidienne totale de 200 mg. Cette dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 200 mg / jour en utilisant des incréments de 100 mg toutes les 12 heures pour les comprimés ou les comprimés XR, ou 50 mg (½ cuillère à café) q.i.d. pour suspension, uniquement au besoin pour éviter la douleur. Ne pas dépasser 1200 mg tous les jours.
Entretien
Le contrôle de la douleur peut être maintenu chez la plupart des patients avec 400 à 800 mg par jour. Cependant, certains patients peuvent être maintenus aussi peu que 200 mg par jour, tandis que d'autres peuvent nécessiter jusqu'à 1200 mg par jour. Au moins une fois tous les 3 mois tout au long de la période de traitement, des tentatives doivent être faites réduire la dose au niveau efficace minimum ou même arrêter le médicament.
Informations sur la posologie
Dose initiale | Dose ultérieure | Dose quotidienne maximale | ||||||
Indication | Tablette* | XR † | Suspension | Tablette* | XR † | Suspension | Tablette * XR † | Suspension |
Épilepsie de moins de 6 ans | 10-20 mg / kg / jour b.i.d. ou t.i.d. | 10-20 mg / kg / jour q.i.d. | Augmentez chaque semaine pour obtenir une réponse clinique optimale, t.i.d. ou q.i.d. | Augmentez chaque semaine pour obtenir une réponse clinique optimale, t.i.d. ou q.i.d. | 35 mg / kg / 24 h (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION section ci-dessus) | 35 mg / kg / 24 h (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION section ci-dessus) | ||
6-12 ans | 100 mg b.i.d. (200 mg / jour) | 100 mg b.i.d. (200 mg / jour) | % tsp q.i.d. (200 mg / jour) | Ajouter jusqu'à 100 mg / jour à intervalles hebdomadaires, t.i.d. ou q.i.d. | Ajouter 100 mg / jour à intervalles hebdomadaires, b.i.d. | Ajouter jusqu'à 1 c. À thé (100 mg) / jour à intervalles hebdomadaires, t.i.d. ou q.i.d. | 1000 mg / 24 h | |
Plus de 12 ans | 200 mg b.i.d. (400 mg / jour) | 200 mg b.i.d. (400 mg / jour) | 1 c. À thé q.i.d. (400 mg / jour) | Ajouter jusqu'à 200 mg / jour à intervalles hebdomadaires, t.i.d. ou q.i.d. | Ajouter jusqu'à 200 mg / jour à intervalles hebdomadaires, b.i.d. | Ajouter jusqu'à 2 c. À thé (200 mg) / jour à intervalles hebdomadaires, t.i.d. ou q.i.d. | 1000 mg / 24 h (12-15 ans) 1200 mg / 24 h (> 15 ans) 1600 mg / 24 h (adultes, dans de rares cas) | |
Névralgie trijumeau | 100 mg b.i.d. (200 mg / jour) | 100 mg b.i.d. (200 mg / jour) | % tsp q.i.d. (200 mg / jour) | Ajouter jusqu'à 200 mg / jour par incréments de 100 mg toutes les 12 heures | Ajouter jusqu'à 200 mg / jour par incréments de 100 mg toutes les 12 heures | Ajouter jusqu'à 2 c. À thé (200 mg) / jour par incréments de 50 mg (% c. À thé) q.i.d. | 1200 mg / 24 h | |
* Tablet = Chewable ou
comprimés conventionnels † XR = comprimés à libération prolongée Tegretol-XR |
COMMENT FOURNI
Comprimés à croquer 100 mg -rond, moucheté de rouge , rose, à un seul score (imprimé Tegretol sur une face et 52 deux fois sur le score côté)
Bouteilles de 100.................................... NDC 0078-0492-05 Dose unitaire (blister)
Boîte de 100 (bandes de 10) .................. NDC 0078-0492-35 Ne pas conserver au-dessus de 30 ° C (86 ° F). Protéger de la lumière et humidité. Distribuer dans un récipient hermétique et résistant à la lumière (USP).
Répond au test de dissolution USP 1.
Comprimés à 200 mg -en forme de capsule, rose , à score unique (imprimé Tegretol sur une face et 27 deux fois sur la partie côté marqué)
Bouteilles de 100....................................NDC 0078-0509-05
Ne pas conserver au-dessus de 30 ° C (86 ° F). Protéger de l'humidité.
Distribuer dans un récipient hermétique (USP).
Répond au test de dissolution USP 2.
Comprimés XR 100 mg -rond, jaune, enduit (imprimé T d'un côté et 100 mg de l'autre), portail de libération d'un côté
Bouteilles de 100................................................NDC 0078-0510-05 XR
Comprimés à 200 mg -rond, rose, enduit (imprimé T d'un côté et 200 mg de l'autre), portail de libération d'un côté
Bouteilles de 100................................................NDC 0078-0511-05
Comprimés XR 400 mg -rond, marron, enduit (imprimé T d'un côté et 400 mg de l'autre), portail de libération d'un côté
Bouteilles de 100 ...............................................NDC 0078-0512-05
Conserver à 25 ° C (77 ° F) ; excursions autorisées de 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F) Protéger de l'humidité.
Distribuer dans un récipient hermétique (USP).
Suspension 100 mg / 5 ml (cuillère à café) - jaune-orange, arôme agrumes-vanille
Bouteilles de 450 ml .........................................NDC 0078-0508-83
Bien agiter avant utilisation.
Ne pas conserver au-dessus de 30 ° C (86 ° F). Distribuer dans un récipient hermétique et résistant à la lumière (USP).
Distribué par: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanovre, New Jersey 07936. Révisé: septembre 2015
Effets secondaires et interactions médicamenteusesEFFETS CÔTÉ
Si les effets indésirables sont d'une gravité telle que le médicament doit être arrêté, le médecin doit être conscient de l'arrêt brutal de tout médicament anticonvulsivant chez un patient épileptique réactif peut conduire à convulsions ou même état d'épileptique avec ses risques mortels.
Les effets indésirables les plus graves ont été observés le système hémopoïétique et la peau (voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE), le foie et le système cardiovasculaire.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés en particulier pendant les phases initiales de la thérapie, il y a des étourdissements, de la somnolence instabilité, nausées et vomissements. Pour minimiser la possibilité de cela réactions, le traitement doit être initié à la posologie la plus faible recommandée.
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été signalé:
Système hémopoïétique
Anémie aplasique, agranulocytose, pancytopénie, os dépression médullaire, thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, éosinophilie , porphyrie aiguë intermittente, porphyrie de variegate, porphyrie cutanea tarda.
Peau
Nécrolyse épidermique toxique (RTE) et Stevens-Johnson syndrome (SJS) (voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE), Exanthémateux généralisé aigu Pustulose (AGEP), éruptions cutanées prurigineuses et érythémateuses, urticaire , réactions de photosensibilité, altérations de la pigmentation cutanée, exfoliatives dermatite, érythème polymorphe et nodosum, purpura, aggravation de lupus érythémateux disséminé, alopécie, diaphorèse, onychomadèse et hirsutisme. Dans certains cas, l'arrêt du traitement peut être nécessaire.
Système cardiovasculaire
Insuffisance cardiaque congestive, œdème, aggravation de hypertension, hypotension, syncope et effondrement, aggravation de l'artère coronaire maladie, arythmies et bloc AV, thrombophlébite, thromboembolie (par ex., embolie pulmonaire), adénopathie ou lymphadénopathie.
Certaines de ces complications cardiovasculaires ont entraîné décès. L'infarctus du myocarde a été associé à d'autres tricycliques composés.
Foie
Anomalies des tests de la fonction hépatique, cholestatique et jaunisse hépatocellulaire, hépatite, très rares cas d'insuffisance hépatique.
Pancréatique
Pancréatite.
Système respiratoire
Hypersensibilité pulmonaire caractérisée par de la fièvre dyspnée, pneumonite ou pneumonie.
Système génito-urinaire
Fréquence urinaire, rétention urinaire aiguë, oligurie avec pression artérielle élevée, azotémie, insuffisance rénale et impuissance. Albuminurie, la glycosurie, le BUN élevé et les dépôts microscopiques dans l'urine l'ont également été signalé. Il y a eu de rares rapports d'altération de la fertilité masculine et / ou spermatogenèse anormale.
Une atrophie testiculaire s'est produite chez des rats recevant du Tegretol par voie orale de 4 à 52 semaines à des doses de 50 à 400 mg / kg / jour. De plus, les rats reçoivent du Tegretol dans l'alimentation pendant 2 ans à des doses de 25, 75 et 250 mg / kg / jour avaient une incidence liée à la dose d'atrophie testiculaire et aspermatogenèse. Chez les chiens, il a produit une décoloration brunâtre, probablement un métabolite, dans la vessie à des doses de 50 mg / kg et plus. La pertinence de ces résultats pour l'homme est inconnue.
Système nerveux
Vertiges, somnolence, troubles de la coordination , confusion, maux de tête, fatigue, vision trouble, hallucinations visuelles, transitoires diplopie, troubles oculomotrices, nystagmus, troubles de la parole, anormal mouvements involontaires, névrite périphérique et paresthésies, dépression avec agitation, talkativité, acouphènes, hyperacousie, malin des neuroleptiques syndrome.
Il y a eu des rapports de paralysie associée et d'autres symptômes d'insuffisance artérielle cérébrale, mais relation exacte de ces réactions au médicament n'ont pas été établies.
Les cas isolés de syndrome malin des neuroleptiques l'ont fait a été signalé à la fois avec et sans utilisation concomitante de médicaments psychotropes.
Système digestif
Nausées, vomissements, détresse gastrique et douleurs abdominales diarrhée, constipation, anorexie et sécheresse de la bouche et du pharynx y compris la glossite et la stomatite.
Yeux
Opacités de lentille corticale ponctuée dispersées, augmentées pression intraoculaire (voir AVERTISSEMENTS, Général) ainsi que conjonctivite, ont été rapportés. Bien qu'une relation causale directe ait non établis, de nombreuses phénothiazines et médicaments connexes ont été démontrés provoquer des changements oculaires.
Système musculo-squelettique
Articulations et muscles douloureux et crampes aux jambes.
Métabolisme
Fièvre et frissons. Hyponatrémie (voir WARNINGS, Général). Des taux réduits de calcium plasmatique ont été signalés. L'ostéoporose l'a été signalé.
Cas isolés d'un syndrome de type lupus érythémateux ont été signalés. Il y a eu des rapports occasionnels de niveaux élevés de cholestérol, cholestérol HDL et triglycérides chez les patients prenant anticonvulsivants.
Un cas de méningite aseptique, accompagné de myoclonus et l'éosinophilie périphérique, a été rapportée chez un patient prenant carbamazépine en association avec d'autres médicaments. Le patient l'était réussi à se déchiffrer, et la méningite est réapparue lors de la réapparition avec carbamazépine.
Abus de drogue et dépendance
Aucune preuve de potentiel d'abus n'a été associée Tegretol, il n'y a pas non plus de preuve de dépendance psychologique ou physique humains.
INTERACTIONS DE DROGUES
Il y a eu un rapport d'un patient qui a passé une orange précipité caoutchouteux dans ses selles le lendemain de l'ingestion de la suspension de Tegretol immédiatement suivi par la solution Thorazine® *. Les tests ultérieurs ont a montré que le mélange de la suspension de Tegretol et de la solution de chlorpromazine (tous deux génériques et nom de marque) ainsi que la suspension de Tegretol et le liquide Mellaril®, a entraîné la survenue de ce précipité. Parce que la mesure dans laquelle cela se produit avec d'autres médicaments liquides n'est pas connu, la suspension de Tegretol ne doit pas être administré simultanément avec d'autres agents médicinaux liquides ou diluants (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Des interactions médicamenteuses cliniquement significatives se sont produites avec des médicaments concomitants et inclure (mais sans s'y limiter) le suivant:
Agents qui peuvent affecter les niveaux plasmatiques de Tegretol
Lorsque la carbamazépine est administrée avec des médicaments qui peuvent augmenter ou diminuer les niveaux de carbamazépine, une surveillance étroite des niveaux de carbamazépine est indiqué et un ajustement posologique peut être nécessaire.
Agents qui augmentent les niveaux de carbamazépine
Les inhibiteurs du CYP3A4 inhibent le métabolisme du Tegretol et le peuvent augmenter ainsi les taux plasmatiques de carbamazépine. Médicaments qui ont été montrés ou qui le seraient devrait augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine, y compris l'aprépitant cimétidine, ciprofloxacine, danazol, diltiazem, macrolides, érythromycine , troléandomycine, clarithromycine, fluoxétine, fluvoxamine, trazodone, olanzapine, loratadine, terfénadine, oméprazole, oxybutynine, dantrolène, isoniazide , niacinamide, nicotinamide, ibuprofène, propoxyphène, azoles (par ex., kétaconazole, itraconazole, fluconazole, voriconazole), acétazolamide, vérapamil , ticlopidine, jus de pamplemousse et inhibiteurs de protéase.
L'époxyde d'époxyde d'homme microsomal a été identifié comme l'enzyme responsable de la formation du dérivé 10,11-transdiol de carbamazépine-10,11 époxyde. Co-administration d'inhibiteurs du microsomal humain l'époxyde hydrolase peut entraîner une augmentation du plasma carbamazépine-10,11 époxyde concentrations. En conséquence, la posologie de Tegretol doit être ajustée et / ou les taux plasmatiques surveillés lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec la loxapine, la quétiapine , ou acide valproïque.
Agents qui diminuent les niveaux de carbamazépine
Les inducteurs du CYP3A4 peuvent augmenter le taux de Tegretol métabolisme. Les médicaments dont il a été démontré ou qui devraient diminuer les taux plasmatiques de carbamazépine comprennent le cisplatine, la doxorubicine HCl, le felbamate , fosphénytoïne, rifampicine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, méthsuximide , théophylline, aminophylline.
Effet du tégretol sur les niveaux plasmatiques des agents concomitants
Diminution des niveaux de médicaments concomitants
Le tégretol est un puissant inducteur de l'hépatique 3A4 et l'est également connu pour être un inducteur du CYP1A2, 2B6, 2C9 / 19 et peut donc réduire le plasma concentrations de co-médicaments principalement métabolisées par les CYP 1A2, 2B6, 2C9 / 19 et 3A4, par induction de leur métabolisme. Lorsqu'il est utilisé en concomitance avec Tegretol, surveillance des concentrations ou ajustement posologique de ces agents peut être nécessaire:
- Lorsque de la carbamazépine est ajoutée à l'aripiprazole, le la dose d'aripiprazole doit être doublée. Des augmentations de dose supplémentaires doivent être basées sur l'évaluation clinique. Si la carbamazépine est retirée ultérieurement, l'aripiprazole la dose doit être réduite.
- Lorsque la carbamazépine est utilisée avec le tacrolimus, surveillance de les concentrations sanguines de tacrolimus et les ajustements posologiques appropriés sont recommandé.
- L'utilisation d'inducteurs CYP3A4 forts concomitants tels que la carbamazépine doit être évitée avec le temsirolimus. Si les patients doivent l'être carbamazépine co-administrée avec le temsirolimus, un ajustement du temsirolimus la posologie doit être envisagée.
- L'utilisation de carbamazépine avec le lapatinib doit généralement être évité. Si la carbamazépine est démarrée chez un patient prenant déjà du lapatinib, la dose de lapatinib doit être progressivement augmentée. Si la carbamazépine l'est interrompue, la dose de lapatinib doit être réduite.
- Utilisation concomitante de carbamazépine avec des résultats de néfazodone dans les concentrations plasmatiques de néfazodone et de son métabolite actif insuffisants pour obtenir un effet thérapeutique. Co-administration de carbamazépine avec la néfazodone est contre-indiquée (voir CONTRAINDICATIONS).
- Surveillez les concentrations de valproate lorsque Tegretol l'est introduit ou retiré chez les patients utilisant de l'acide valproïque.
De plus, Tegretol provoque ou devrait le faire cause, diminution des niveaux des médicaments suivants, pour lesquels la surveillance de des concentrations ou un ajustement posologique peuvent être nécessaires: acétaminophène , albendazole, alprazolam, aprépitant, buprénorphone, bupropion, citalopram , clonazépam, clozapine, corticostéroïdes (par ex., prednisolone, dexaméthasone), cyclosporine, dicumarol, inhibiteurs calciques de la dihydropyridine (par ex., félodipine), doxycycline, éthosuximide, everolimus, halopéridol, imatinib , itraconazole, lamotrigine, lévothyroxine, méthadone, méthsuximide, miansérine , midazolam, olanzapine, contraceptifs oraux et autres contraceptifs hormonaux, oxcarbazépine, palipéridone, phensuximide, phénytoïne, praziquantel, inhibiteurs de protéase, rispéridone, sertraline, sirolimus, tadalafil, théophylline, tiagabine, topiramate, tramadol, trazodone, antidépresseurs tricycliques (par ex., imipramine, amitriptyline, nortriptyline), valproate, warfarine, ziprasidone, zonisamide.
Autres interactions médicamenteuses
Le cyclophosphamide est un promédicament inactif et est converti à son métabolite actif en partie par le CYP3A. Le taux de métabolisme et le l'activité leucopénique du cyclophosphamide serait augmentée par la chronique co-administration d'inducteurs du CYP3A4. Il y a un potentiel d'augmentation toxicité du cyclophosphamide lorsqu'il est co-administré avec la carbamazépine.
- Administration concomitante de carbamazépine et de lithium peut augmenter le risque d'effets secondaires neurotoxiques.
- L'utilisation concomitante de carbamazépine et d'isoniazide a été aurait augmenté l'hépatotoxicité induite par les isoniazides.
- Des modifications de la fonction thyroïdienne ont été rapportées thérapie combinée avec d'autres médicaments anticonvulsivants.
- Utilisation concomitante de Tegretol avec un contraceptif hormonal produits (par ex.les contraceptifs implants sous-cutanés oraux et lévonorgestrels) peuvent rendre les contraceptifs moins efficaces car les concentrations plasmatiques de les hormones peuvent être diminuées. Saignement et grossesses non désirées ont été signalés. Des méthodes de contraception alternatives ou de secours devraient être considéré.
- Résistance à l'action de blocage neuromusculaire du bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants pancuronium, vécuronium, le rocuronium et le cisatracurium sont survenus chez des patients administrés de façon chronique carbamazépine. Que la carbamazépine ait ou non le même effet sur les autres non dépolarisants les agents sont inconnus. Les patients doivent être étroitement surveillés pour une récupération plus rapide du blocage neuromusculaire que prévu, et les besoins en débit de perfusion peuvent être satisfaits être plus haut.
Toxicité aiguë
Dose létale connue la plus faible: adultes, 3,2 g (24 ans une femme est décédée d'un arrêt cardiaque et un homme de 24 ans est décédé d'une pneumonie et encéphalopathie hypoxique); enfants, 4 g (une jeune fille de 14 ans est décédée d'un cardiaque arrestation), 1,6 g (une fillette de 3 ans est décédée d'une pneumonie par aspiration).
DL50 par voie orale chez les animaux (mg / kg): souris, 1100 à 3750; rats, 3850 à 4025; lapins, 1500 à 2680; cobayes, 920.
Signes et symptômes
Les premiers signes et symptômes apparaissent après 1 à 3 heures. Les perturbations neuromusculaires sont les plus importantes. Les troubles cardiovasculaires le sont des complications cardiaques généralement plus légères et sévères ne surviennent que très élevées des doses (supérieures à 60 g) ont été ingérées.
Respiration: Respiration irrégulière, respiratoire dépression.
Système cardiovasculaire: Tachycardie, hypotension ou hypertension, choc, troubles de la conduction.
Système nerveux et muscles: Dépréciation de conscience allant de la gravité au coma profond. Convulsions, en particulier dans petits enfants. Agitation motrice, contractions musculaires, tremblements, athée mouvements, opisthotonos, ataxie, somnolence, étourdissements, mydriase, nystagmus , adiadochokinésie, ballisme, troubles psychomoteurs, dysmétrie. Initial hyperréflexie, suivie d'une hyporéflexie.
Tract gastro-intestinal: Nausées, vomissements.
Reins et vessie: Anurie ou oligurie, urinaire rétention.
Constatations de laboratoire: Instances isolées de les surdosages ont inclus la leucocytose, la réduction du nombre de leucocytes, la glycosurie et acétonurie. EEG peut présenter des dysrythmies.
Empoisonnement combiné: Quand l'alcool, tricyclique les antidépresseurs, les barbituriques ou les hydantoïnes sont pris en même temps, le les signes et symptômes d'intoxication aiguë avec Tegretol peuvent être aggravés ou modifié.
Traitement
Le pronostic en cas d'intoxication sévère est critique dépendant de l'élimination rapide du médicament, qui peut être obtenue par induire des vomissements, irriguer l'estomac et prendre les mesures appropriées pour diminuer l'absorption. Si ces mesures ne peuvent être mises en œuvre sans risque l'endroit, le patient doit être transféré immédiatement à l'hôpital, tandis que veiller à la sauvegarde des fonctions vitales. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Élimination du médicament: Induction des vomissements.
Lavage gastrique. Même lorsque plus de 4 heures se sont écoulées après l'ingestion du médicament, l'estomac doit être irrigué à plusieurs reprises surtout si le patient a également consommé de l'alcool.
Mesures pour réduire l'absorption: Charbon de bois activé, laxatifs.
Mesures pour accélérer l'élimination: Forcé diuresis.
La dialyse n'est indiquée que dans les intoxications sévères associées avec insuffisance rénale. La transfusion de remplacement est indiquée lors d'un empoisonnement sévère petits enfants.
Dépression respiratoire: Gardez les voies respiratoires libres ; recourir, si nécessaire, à l'intubation endotrachéale, à la respiration artificielle, et administration d'oxygène.
Hypotension, choc: Gardez les jambes du patient relevées et administrer une dilatante de plasma. Si la pression artérielle ne monte pas malgré les mesures prises pour augmenter le volume plasmatique devraient être utilisées pour les substances vasoactives être pris en considération.
Convulsions: Diazépam ou barbituriques.
Avertissement: Le diazépam ou les barbituriques peuvent s'aggraver dépression respiratoire (en particulier chez les enfants), hypotension et coma. Cependant, les barbituriques ne doivent pas être utilisés si des médicaments qui inhibent la monoamine l'oxydase a également été prise par le patient en surdosage ou récemment thérapie (dans la semaine).
Surveillance: Respiration, fonction cardiaque (ECG surveillance), pression artérielle, température corporelle, réflexes pupillaires et rein et la fonction vésicale doit être surveillée pendant plusieurs jours.
Traitement des anomalies de la numération sanguine: Si des preuves de dépression importante de la moelle osseuse se développent, ce qui suit des recommandations sont suggérées: (1) arrêter le médicament, (2) effectuer quotidiennement la SRC le nombre de plaquettes et de réticulocytes (3) fait une aspiration et une tréphine de moelle osseuse biopsie immédiatement et répéter avec une fréquence suffisante pour surveiller la récupération.
Des études périodiques spéciales peuvent être utiles comme suit: (1) anticorps des globules blancs et plaquettes, (2) 59Études ferrokinésiques Fe , (3) typage des cellules sanguines périphériques, (4) études cytogénétiques sur la moelle et sang périphérique, (5) études sur la culture de la moelle osseuse pour les unités formant des colonies, (6) électrophorèse à l'hémoglobine pour l'hémoglobine A2 et F et (7) l'acide folique sérique et niveaux B12.
Une anémie aplasique entièrement développée nécessitera surveillance et thérapie appropriées et intensives, pour lesquelles spécialisées une consultation doit être recherchée.
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