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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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PROTONIX Pour la suspension buvable à libération retardée et les comprimés à libération retardée PROTONIX sont indiqués pour:
Traitement à court terme de l'œsophagite érosive associée à la maladie gastro-œsophagienne du reflux (RGO)
PROTONIX est indiqué chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de cinq ans et plus pour le traitement à court terme (jusqu'à 8 semaines) dans la guérison et le soulagement symptomatique de l'œsophagite érosive (EE). Pour les patients adultes qui n'ont pas guéri après 8 semaines de traitement, un cours supplémentaire de 8 semaines de PROTONIX peut être envisagé. La sécurité du traitement au-delà de 8 semaines chez les patients pédiatriques n'a pas été établie.
Entretien de la guérison de l'œsophagite érosive
PROTONIX est indiqué pour le maintien de la guérison de l'EE et la réduction des taux de rechute des symptômes de brûlures d'estomac de jour et de nuit chez les patients adultes atteints de RGO. Les études contrôlées ne se sont pas prolongées au-delà de 12 mois.
Conditions hypersecrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison
PROTONIX est indiqué pour le traitement à long terme des affections hypersecrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison.
Calendrier de dosage recommandé
PROTONIX est fourni sous forme de granulés à libération retardée dans des paquets pour la préparation de suspensions orales ou sous forme de comprimés à libération retardée. Les doses recommandées sont décrites dans le tableau 1.
Tableau 1: Calendrier de dosage recommandé pour PROTONIX
Indication | Fréquence de dose |
Traitement à court terme de l'œsophagite érosive associée au RGO | |
Adultes | 40 mg Une fois par jour jusqu'à 8 semaines * |
Enfants (5 ans et plus) | |
≥ 15 kg à <40 kg | 20 mg Une fois par jour jusqu'à 8 semaines |
≥ 40 kg | 40 mg |
Maintien de la guérison de l'œsophagite érosive | |
Adultes | 40 mg une fois par jour *** |
Conditions hypersecrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison | |
Adultes | 40 mg Deux fois par jour ** |
* Pour les patients adultes qui n'ont pas guéri après 8 semaines de traitement, un cours supplémentaire de 8 semaines de PROTONIX peut être envisagé. ** Les schémas posologiques doivent être ajustés aux besoins individuels des patients et doivent se poursuivre aussi longtemps que cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu'à 240 mg par jour ont été administrées. *** Les études contrôlées ne se sont pas prolongées au-delà de 12 mois |
Instructions d'administration
Les instructions pour la méthode d'administration de chaque forme posologique sont présentées dans le tableau 2.
Tableau 2: Instructions d'administration
Formulation | Route | Instructions* |
Comprimés à libération retardée | Oral | Entièrement avalé, avec ou sans nourriture |
Pour la suspension buvable à libération retardée | Oral | Administré dans 1 cuillère à café de compote de pommes ou de jus de pomme environ 30 minutes avant un repas |
Pour la suspension buvable à libération retardée | Tube nasogastrique | Voir les instructions ci-dessous |
* Les patients doivent être avertis que les comprimés à libération retardée PROTONIX et PROTONIX pour la suspension buvable à libération retardée ne doivent pas être divisés, mâchés ou écrasés. |
Comprimés à libération retardée PROTONIX
Les comprimés à libération retardée PROTONIX doivent être avalés entiers, avec ou sans nourriture dans l'estomac. Si les patients sont incapables d'avaler un comprimé à 40 mg, deux comprimés à 20 mg peuvent être pris. L'administration concomitante d'antiacides n'affecte pas l'absorption des comprimés à libération retardée PROTONIX.
PROTONIX Pour la suspension buvable à libération retardée
PROTONIX Pour la suspension buvable à libération retardée ne doit être administré que 30 minutes avant un repas par administration orale dans du jus de pomme ou de la compote de pommes ou du tube nasogastrique dans du jus de pomme uniquement. Étant donné qu'un pH approprié est nécessaire pour la stabilité, n'administrez pas PROTONIX pour la suspension buvable à libération retardée dans des liquides autres que le jus de pomme ou des aliments autres que la compote de pommes.
Ne divisez pas le paquet de 40 mg PROTONIX pour la suspension buvable à libération retardée afin de créer une posologie de 20 mg pour les patients pédiatriques qui sont incapables de prendre la formulation du comprimé.
PROTONIX pour suspension buvable à libération retardée - Administration orale dans Applesauce
- Ouvrez le paquet.
- Saupoudrer de granulés sur une cuillère à café de compote de pommes. N'UTILISEZ PAS D'AUTRES ALIMENTS, CROISEZ OU METTRE EN PLACE LES GRANULES
- Prendre moins de 10 minutes de préparation.
- Prenez des gorgées d'eau pour vous assurer que les granules sont lavés dans l'estomac. Répétez les gorgées d'eau si nécessaire.
PROTONIX pour suspension buvable à libération retardée - Administration orale dans le jus de pomme
- Ouvrez le paquet.
- Videz les granulés dans une petite tasse ou cuillère à café contenant une cuillère à café de jus de pomme.
- Remuer pendant 5 secondes (les granules ne se dissolvent pas) et avaler immédiatement.
- Pour vous assurer que la dose entière est prise, rincez le récipient une ou deux fois avec du jus de pomme pour éliminer les granulés restants. Avalez immédiatement.
PROTONIX pour suspension buvable à libération retardée - Administration du tube nasogastrique (NG) ou du tube de gastrostomie
Pour les patients qui ont un tube nasogastrique ou un tube de gastrostomie en place, PROTONIX pour la suspension buvable à libération retardée peut être administré comme suit:
- Retirez le piston du canon d'une seringue à pointe de cathéter de 2 onces (60 ml). Jetez le piston.
- Connectez l'embout du cathéter de la seringue à un tube de 16 français (ou plus).
- Tenez la seringue attachée au tube aussi haut que possible tout en donnant PROTONIX Pour une suspension buvable à libération retardée pour éviter toute flexion du tube.
- Videz le contenu de l'emballage dans le canon de la seringue.
- Ajouter 10 ml (2 cuillères à café) de jus de pomme et taper doucement et / ou secouer le canon de la seringue pour aider à rincer la seringue et le tube. Répétez au moins deux fois de plus en utilisant la même quantité de jus de pomme (10 ml ou 2 cuillères à café) à chaque fois. Aucun granulé ne doit rester dans la seringue.
- PROTONIX est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à tout composant de la formulation ou à tout benzimidazole substitué. Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure l'anaphylaxie, le choc anaphylactique, l'œdème de Quincke, le bronchospasme, la néphrite interstitielle aiguë et l'urticaire.
- Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), y compris PROTONIX, sont contre-indiqués chez les patients recevant des produits contenant de la rilpivirine.
Les effets indésirables graves suivants sont décrits ci-dessous et ailleurs dans l'étiquetage:
- Néphrite interstitielle aiguë
- Clostridium difficile-Diarrhée associée
- Fracture osseuse
- Lupus érythémateux cutané et systémique
- Carence en cyanocobalamine (vitamine B-12)
- Hypomagnésémie
Expérience des essais cliniques
Les profils d'effets indésirables de PROTONIX (pantoprazole sodique) pour la suspension buvable à libération retardée et les comprimés à libération retardée PROTONIX (pantoprazole sodique) sont similaires.
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
Adultes
L'innocuité dans neuf essais cliniques comparatifs randomisés aux États-Unis chez des patients atteints de RGO comprenait 1 473 patients sous PROTONIX oral (20 mg ou 40 mg), 299 patients sous H2-antagoniste des récepteurs, 46 patients sous un autre PPI et 82 patients sous placebo. Les effets indésirables les plus fréquents sont répertoriés dans le tableau 3.
Tableau 3: Effets indésirables signalés dans les essais cliniques de patients adultes atteints de RGO à une fréquence> 2%
PROTONIX (n = 1473) % | Comparateurs (n = 345) % | Placebo (n = 82) % | |
Maux de tête | 12.2 | 12.8 | 8.5 |
Diarrhée | 8.8 | 9.6 | 4.9 |
Nausées | 7.0 | 5.2 | 9.8 |
Douleur abdominale | 6.2 | 4.1 | 6.1 |
Vomissements | 4.3 | 3.5 | 2.4 |
Flatulence | 3.9 | 2.9 | 3.7 |
Vertiges | 3.0 | 2.9 | 1.2 |
Arthralgie | 2.8 | 1.4 | 1.2 |
Les effets indésirables supplémentaires signalés pour PROTONIX dans les essais cliniques avec une fréquence ≤ 2% sont répertoriés ci-dessous par système corporel :
Corps dans son ensemble : réaction allergique, pyrexie, réaction de photosensibilité, œdème facial
Gastro-intestinal: constipation, bouche sèche, hépatite
Hématologique: leucopénie, thrombocytopénie
Métabolique / Nutritionnel: CK élevée (créatine kinase), œdème généralisé, triglycérides élevés, enzymes hépatiques élevées
Musculo-squelettique: myalgie
Nerveux: dépression, vertige
Peau et appendices: urticaire, éruption cutanée, prurit
Sens spéciaux: vision floue
Patients pédiatriques
La sécurité de PROTONIX dans le traitement de l'œsophagite érosive (EE) associée au RGO a été évaluée chez des patients pédiatriques âgés de 1 an à 16 ans dans trois essais cliniques. Les essais de sécurité ont impliqué des patients pédiatriques atteints d'EE; cependant, comme l'EE est rare dans la population pédiatrique, 249 patients pédiatriques atteints de RGO endoscopique ou symptomatique ont également été évalués. Tous les effets indésirables chez l'adulte de PROTONIX sont considérés comme pertinents pour les patients pédiatriques. Chez les patients âgés de 1 an à 16 ans, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 4%) comprennent: URI, maux de tête, fièvre, diarrhée, vomissements, éruption cutanée et douleurs abdominales.
Pour des informations de sécurité chez les patients de moins d'un an, voir Utilisation dans des populations spécifiques Les effets indésirables supplémentaires signalés pour PROTONIX chez les patients pédiatriques dans les essais cliniques avec une fréquence ≤ 4% sont répertoriés ci-dessous par système corporel:.
Corps dans son ensemble : réaction allergique, œdème facial
Gastro-intestinal: constipation, flatulences, nausées
Métabolique / Nutritionnel: triglycérides élevés, enzymes hépatiques élevées, CK élevée (créatine kinase)
Musculo-squelettique: arthralgie, myalgie
Nerveux: étourdissements, vertiges
Peau et appendices: urticaire
Les effets indésirables suivants observés chez l'adulte dans les essais cliniques n'ont pas été rapportés chez les patients pédiatriques dans les essais cliniques, mais sont considérés comme pertinents pour les patients pédiatriques: réaction de photosensibilité, bouche sèche, hépatite, thrombocytopénie, œdème généralisé, dépression, prurit, leucopénie et vision trouble.
Syndrome de Zollinger-Ellison
Dans les études cliniques sur le syndrome de Zollinger-Ellison, les effets indésirables rapportés chez 35 patients prenant PROTONIX 80 mg / jour à 240 mg / jour pendant une période pouvant aller jusqu'à 2 ans étaient similaires à ceux rapportés chez les patients adultes atteints de RGO
Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de PROTONIX. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement par une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Ces effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par système corporel:
Troubles généraux et conditions administratives: asthénie, fatigue, malaise
Hématologique: pancytopénie, agranulocytose
Troubles hépatobiliaires: lésions hépatocellulaires entraînant une jaunisse et une insuffisance hépatique
Troubles du système immunitaire: anaphylaxie (y compris choc anaphylactique), lupus érythémateux disséminé
Infections et infestations: Clostridium difficile diarrhée associée
Enquêtes: changements de poids
Métabolisme et troubles nutritionnels: hyponatrémie, hypomagnésémie
Troubles musculo-squelettiques: rhabdomyolyse, fracture osseuse
Nerveux: ageusie, dysgueusie
Troubles psychiatriques: hallucinations, confusion, insomnie, somnolence
Troubles rénaux et urinaires: néphrite interstitielle
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: réactions dermatologiques sévères (certaines mortelles), y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (RTE, certaines mortelles), œdème de Quincke (œdème de Quincke) et lupus érythémateux cutané
L'expérience chez les patients prenant des doses très élevées de PROTONIX (supérieures à 240 mg) est limitée. Les rapports spontanés de surdosage post-commercialisation se situent généralement dans le profil de sécurité connu de PROTONIX
Le pantoprazole n'est pas éliminé par hémodialyse. En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique et de soutien.
Des doses orales uniques de pantoprazole à 709 mg / kg, 798 mg / kg et 887 mg / kg étaient mortelles pour les souris, les rats et les chiens, respectivement. Les symptômes de la toxicité aiguë étaient l'hypoactivité, l'ataxie, la position assise voûtée, le glissement des membres, la position latérale, la ségrégation, l'absence de réflexe auditif et les tremblements.
PROTONIX Pour la suspension buvable à libération retardée, Il a été démontré que 40 mg sont comparables aux comprimés à libération retardée PROTONIX pour supprimer le MAO stimulé par la pentagastrine chez les patients (n = 49) avec GERD et une histoire d'EE. Dans ce multicentre, étude de croisement pharmacodynamique, une dose orale de 40 mg de PROTONIX pour la suspension buvable à libération retardée administrée dans une cuillère à café de compote de pommes a été comparée à une dose orale de 40 mg de comprimés à libération retardée PROTONIX après l'administration de chaque formulation une fois par jour pendant 7 jours. Les deux médicaments ont été administrés trente minutes avant le petit déjeuner. La pentagastrine stimulée (MAO) a été évaluée de l'heure 23 à 24 à l'état d'équilibre.
Activité antisécrétoire
Dans des conditions de stimulation de l'acide maximal utilisant la pentagastrine, une diminution dose-dépendante du débit d'acide gastrique se produit après une dose unique de par voie orale (20-80 mg) ou une dose unique de pantoprazole intraveineux (20-120 mg) chez des sujets sains. Le pantoprazole administré une fois par jour entraîne une inhibition croissante de la sécrétion d'acide gastrique. Après la dose orale initiale de 40 mg de pantoprazole, une inhibition moyenne de 51% a été atteinte en 2,5 heures. Avec une posologie une fois par jour pendant 7 jours, l'inhibition moyenne a été augmentée à 85%. Pantoprazole a supprimé la sécrétion d'acide de plus de 95% dans la moitié des sujets. La sécrétion d'acide était revenue à la normale dans la semaine suivant la dernière dose de pantoprazole; il n'y avait aucune preuve d'hypersécrétion de rebond.
Dans une série d'études dose-réponse, le pantoprazole, à des doses orales allant de 20 à 120 mg, a provoqué une augmentation liée à la dose du pH gastrique basal médian et du pourcentage du pH gastrique temporel était> 3 et> 4. Le traitement par 40 mg de pantoprazole a entraîné des augmentations significativement plus importantes du pH gastrique que la dose de 20 mg. Des doses supérieures à 40 mg (60, 80, 120 mg) n'ont pas entraîné d'augmentation significative supplémentaire du pH gastrique médian. Les effets du pantoprazole sur le pH médian d'une étude croisée en double aveugle sont présentés dans le tableau 5.
Tableau 5: Effet des doses quotidiennes uniques de pantoprazole oral sur le pH intragastrique
Temps | pH médian au jour 7 | |||
Placebo | 20 mg | 40 mg | 80 mg | |
8 h. - 8 h. (24 heures) | 1.3 | 2,9 * | 3,8 * # | 3,9 * # |
8 h. - 22 h. (Jour) | 1.6 | 3.2 * | 4.4 * # | 4,8 * # |
22 h. - 8 h. (Heure de nuit) | 1.2 | 2.1 * | 3.0 * | 2,6 * |
* Significativement différent du placebo # Significativement différent de 20 mg |
Effets de la gastrine sérique
Les taux de gastrine sérique de jeûne ont été évalués dans deux études en double aveugle sur la cicatrisation aiguë de l'œsophagite érosive (EE) dans lesquelles 682 patients atteints de reflux gastro-œsophagien (RGO) ont reçu 10, 20 ou 40 mg de PROTONIX pendant 8 semaines maximum. À 4 semaines de traitement, il y a eu une augmentation des taux moyens de gastrine de 7%, 35% et 72% par rapport aux valeurs de prétraitement dans les groupes de traitement de 10, 20 et 40 mg, respectivement. Une augmentation similaire des taux sériques de gastrine a été notée lors de la visite de 8 semaines avec des augmentations moyennes de 3%, 26% et 84% pour les trois groupes de doses de pantoprazole. Les taux de gastrine sérique médiane sont restés dans les limites normales pendant le traitement d'entretien avec les comprimés à libération retardée PROTONIX.
Dans des études internationales à long terme impliquant plus de 800 patients, une augmentation moyenne de 2 à 3 fois par rapport au taux de gastrine sérique à jeun avant traitement a été observée au cours des premiers mois de traitement par le pantoprazole à des doses de 40 mg par jour au cours des études d'entretien du RGO et de 40 mg ou plus par jour chez les patients atteints de RGO réfractaire. Gastrine sérique à jeûne les niveaux sont généralement restés à environ 2 à 3 fois la ligne de base pendant jusqu'à 4 ans de suivi périodique dans les essais cliniques.
Après un traitement à court terme avec PROTONIX, les taux élevés de gastrine reviennent à la normale d'au moins 3 mois.
Effets cellulaires de type entérochromaffine (ECL)
Chez 39 patients traités par pantoprazole oral de 40 mg à 240 mg par jour (majorité recevant 40 mg à 80 mg) pendant une période allant jusqu'à 5 ans, il y a eu une augmentation modérée de la densité des cellules ECL, à partir de la première année d'utilisation, qui est apparue au plateau après 4 ans.
Dans une étude non clinique chez des rats Sprague-Dawley, l'exposition à vie (24 mois) au pantoprazole à des doses de 0,5 à 200 mg / kg / jour a entraîné une augmentation liée à la dose de la prolifération des cellules ECL gastriques et des tumeurs gastriques neuroendocrines (NE). Les tumeurs gastriques des cellules NE chez le rat peuvent résulter d'une élévation chronique des concentrations sériques de gastrine. La forte densité de cellules ECL dans l'estomac du rat rend cette espèce très sensible aux effets prolifératifs des concentrations élevées de gastrine produites par les IPP. Cependant, aucune élévation de la gastrine sérique n'a été observée après l'administration de pantoprazole à une dose de 0,5 mg / kg / jour. Dans une étude distincte, une tumeur gastrique des cellules NE sans modifications prolifératives concomitantes des cellules ECL a été observée chez 1 rat femelle après 12 mois d'administration de pantoprazole à 5 mg / kg / jour et une récupération hors dose de 9 mois.
Effets endocriniens
Dans une étude de pharmacologie clinique, PROTONIX 40 mg administrés une fois par jour pendant 2 semaines n'ont eu aucun effet sur les niveaux des hormones suivantes: cortisol, testostérone, triiodothyronine (T3), thyroxine (T4), hormone stimulant la thyroïde, protéine liant la thyronine, hormone parathyroïdienne, insuline, glucagon, rénine, aldostérone, hormone folliculo-stimulante, hormone lutéinisante, prolactine et hormone de croissance.
Dans une étude d'un an sur des patients atteints de RGO traités par PROTONIX 40 mg ou 20 mg, il n'y a eu aucun changement par rapport à la valeur initiale des niveaux globaux de T3, T4, et TSH .
Les comprimés à libération retardée PROTONIX sont préparés sous forme de comprimés à enrobage entérique de sorte que l'absorption du pantoprazole ne commence qu'après que le comprimé a quitté l'estomac. La concentration sérique maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration sérique (ASC) augmentent d'une manière proportionnelle aux doses orales et intraveineuses de 10 mg à 80 mg. Le pantoprazole ne s'accumule pas et sa pharmacocinétique n'est pas modifiée avec plusieurs doses quotidiennes. Après administration orale ou intraveineuse, la concentration sérique de pantoprazole diminue de façon biexponentielle, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ une heure.
Dans les métaboliseurs extensifs dont la fonction hépatique est normale, recevoir une dose orale du comprimé de pantoprazole à enrobage entérique de 40 mg, la concentration maximale (Cmax) est de 2,5 μg / ml; le temps d'atteindre la concentration maximale (tmax) est de 2,5 h, et la surface totale moyenne sous la concentration plasmatique en fonction de la courbe temporelle (AUC) est de 4,8 μg • h / ml (plage de 1,4 à 13,3 μg • h / ml). Après administration intraveineuse de pantoprazole à des métaboliseurs extensifs, sa clairance totale est de 7,6 à 14,0 L / h et son volume de distribution apparent est de 11,0 à 23,6 L
Une dose orale unique de PROTONIX pour la suspension buvable à libération retardée, 40 mg, s'est révélé bioéquivalent lorsqu'il est administré à des sujets sains (N = 22) comme des granules saupoudrés sur une cuillère à café de compote de pommes, sous forme de granulés mélangés avec du jus de pomme, ou mélangé avec du jus de pomme suivi d'une administration à travers un tube nasogastrique. Les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques d'une étude croisée chez des sujets sains sont résumés dans le tableau 6.
Tableau 6: Paramètres de pharmacocinétique (moyenne ± ET) de PROTONIX Pour la suspension buvable à libération retardée à 40 mg
Paramètres pharmacocinétiques | Granulés dans Applesauce | Granulés dans du jus de pomme | Granulés dans le tube nasogastrique |
AUC (μg • h / mL) | 4,0 ± 1,5 | 4,0 ± 1,5 | 4,1 ± 1,7 |
Cmax (μg / mL) | 2,0 ± 0,7 | 1,9 ± 0,5 | 2,2 ± 0,7 |
Tmax (h)a | 2.0 | 2.5 | 2.0 |
a Les valeurs médianes sont rapportées pour Tmax. |
Absorption
Après administration d'une ou de plusieurs doses orales de 40 mg de comprimés à libération retardée PROTONIX, la concentration plasmatique maximale de pantoprazole a été atteinte en environ 2,5 heures et la Cmax était de 2,5 μg / ml. Le pantoprazole subit peu de métabolisme de premier passage, ce qui entraîne une biodisponibilité absolue d'environ 77%. L'absorption du pantoprazole n'est pas affectée par l'administration concomitante d'antiacides.
L'administration de comprimés à libération retardée PROTONIX avec des aliments peut retarder son absorption jusqu'à 2 heures ou plus; cependant, la Cmax et l'étendue de l'absorption du pantoprazole (ASC) ne sont pas modifiées. Ainsi, les comprimés à libération retardée PROTONIX peuvent être pris sans tenir compte du moment des repas.
L'administration de granules de pantoprazole, 40 mg, avec un repas riche en graisses a retardé le temps médian jusqu'à la concentration plasmatique maximale de 2 heures. Avec un repas concomitant riche en graisses, la Cmax et l'ASC des granules de pantoprazole, 40 mg, saupoudrés de compote de pommes ont diminué de 51% et 29%, respectivement. Ainsi, PROTONIX pour la suspension buvable à libération retardée doit être pris environ 30 minutes avant un repas.
Distribution
Le volume apparent de distribution du pantoprazole est d'environ 11,0-23,6 L, se distribuant principalement dans le liquide extracellulaire. La liaison aux protéines sériques du pantoprazole est d'environ 98%, principalement à l'albumine.
Élimination
Métabolisme
Le pantoprazole est largement métabolisé dans le foie par le système du cytochrome P450 (CYP). Le métabolisme du pantoprazole est indépendant de la voie d'administration (intraveineuse ou orale). La principale voie métabolique est la déméthylation, par le CYP2C19, avec une sulfation ultérieure; d'autres voies métaboliques incluent l'oxydation par le CYP3A4. Rien n'indique que l'un des métabolites du pantoprazole ait une activité pharmacologique importante.
Excrétion
Après une dose orale ou intraveineuse unique de 14Pantoprazole marqué au C chez des sujets métaboliseurs sains et normaux, environ 71% de la dose a été excrétée dans l'urine, 18% étant excrétée dans les fèces par excrétion biliaire. Il n'y a pas eu d'excrétion rénale de pantoprazole inchangé.
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