Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Gélules opaques rose pâle à gélatine solide (taille 0). Contenu du capuchon: granulés blancs (trandolapril), comprimé de chlorhydrate de vérapamyle blanc d'un moule oblong en double verre avec revêtement en film.
hypersensibilité connue à tout composant du médicament ou à tout autre inhibiteur de l'APF, y compris la présence d'œdème antigonévotique associé au traitement des inhibiteurs de l'APF dans l'anamnèse
choc cardiogénique ;
insuffisance cardiaque chronique des stades IIB et III ;
réception simultanée d'adrénoblocateurs bêta;
AV-blocus II - III degrés (à l'exception des patients avec pilote de rythme artificiel);
infarctus aigu du myocarde;
syndrome de faiblesse du nœud sinusal (à l'exception des patients avec un pilote de rythme artificiel);
insuffisance cardiaque aiguë;
fibrillation / trépidation auriculaire;
WPW et syndrome de Launa Ganong-Levin;
bradycardie exprimée;
hypotension artérielle prononcée;
violation de la fonction rénale (créatinine Cl <30 ml / min);
grossesse;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence :
sténose aortique;
cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
altération de la fonction hépatique et / ou des reins;
maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris h. système lupus rouge, sclérodermie);
oppression de l'hématopie osseux;
Blocage AV I degré;
bradycardie;
hypotension artérielle;
condition accompagnée d'une diminution du CCM (y compris h. diarrhée, vomissements);
sténose bilatérale des artères rénales;
sténose artérielle du seul rein;
condition après transplantation rénale;
chez les patients qui suivent un régime avec restriction saline sur l'hémodialyse;
application combinée avec des diurétiques.
Phénomènes indésirables enregistrés dans les essais cliniques.
Le tableau montre des phénomènes indésirables qui avaient un lien possible ou probable avec l'utilisation du médicament Tark et qui ont été observés chez plus de 1% des patients dans 8 études majeures de la phase II - III.
Système | Fréquence | Phénomènes indésirables |
Du côté du système nerveux | Souvent* | Maux de tête, vertiges |
Du système cardiovasculaire | Souvent | Blocage AV du degré I |
Du système respiratoire | Souvent | toux |
Du côté de l'écran LCD | Souvent | constipation |
Symptômes généraux | Souvent | Asthénie / faiblesse |
* Souvent (> 1/100– <1/10).
Autres phénomènes indésirables cliniquement significatifs enregistrés dans les essais cliniques et / ou la pratique clinique.
Infections : bronchite.
Du système sanguin : leucopénie, neutropénie, lymphopénie, thrombocytopénie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: hyperkaliémie, hyponatriémie.
Du côté du système nerveux : déséquilibre, insomnie, somnolence, évanouissement, hyperesthésie, paresthésie, anxiété, troubles de la pensée.
Du côté du corps de vue: déficience visuelle, brouillard devant les yeux.
Du côté de l'organe auditif et de l'appareil vestibulaire : étourdissements, acouphènes.
Du système cardiovasculaire : blocus AV complet, angine de poitrine, bradycardie, rythme cardiaque, tachycardie, blocage des jambes de Gis, infarctus aigu du myocarde, extrasystolie ventriculaire, changements non spécifiques du segment ST-T sur un électrocardiogramme, diminution prononcée de la pression artérielle et ruée de sang vers le visage.
Du système respiratoire : essoufflement, congestion.
Du côté de l'écran LCD: nausées, diarrhée, dyspepsie, sécheresse de la bouche.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: gonflement angioneurotique, démangeaisons cutanées, éruption cutanée.
Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, goutte (hyperuricémie).
Des reins et des voies urinaires: miction rapide, polyurie, hématurie, protéinurie, necturie.
Du côté du système sexuel : impuissance, endométriose.
Réactions générales et locales : douleur thoracique, gonflement périphérique, fatigue.
Indicateurs de laboratoire : augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (lactate déshydrogénase, SchF, aspartataminotransférase et alaninaminotransférase) et / ou bilirubine, créatinine sérique, azote résiduel d'urée.
Phénomènes indésirables importants observés lors de l'utilisation du vérapamil.
Violations immunitaires : hypersensibilité, réactions allergiques.
Du système cardiovasculaire : Blocage AV I, II, III degré, arrêt du nœud sinusoïdal, dissociation AV, chromatum intermittent, occurrence ou pondération d'une insuffisance cardiaque, angine de poitrine, arythmie, œdème pulmonaire, tachycardie, bradycardie, hypotension artérielle sévère et marées sanguines sur le visage.
Du côté du système nerveux : accident vasculaire cérébral aigu, confusion, somnolence, symptômes psychotiques, tremblements, maux de tête, étourdissements, pastezia.
Du côté de l'organe d'audition et d'équilibre: étourdissements du système.
Du côté de l'écran LCD: hyperplasie des gencives, douleur ou inconfort dans l'abdomen, obstruction intestinale réversible, nausées, vomissements, constipation.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: gonflement angioneurotique, syndrome de Stevens-Johnson, urticaire, haut fourneau, ecchymoses, ecchymoses, perte de cheveux, hyperkératose, transpiration accrue, érythème multiforme, éruption maculopapuleuse.
Du côté du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.
Du système reproducteur et du sein: gynécomastie, galactorée, impuissance.
Des reins et du système urinaire: miction rapide.
Réactions générales : œdème périphérique, évanouissement, fatigue.
Indicateurs de laboratoire : hyperprolaltanémie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Phénomènes indésirables importants observés lors de l'utilisation du tandolapril.
Du système sanguin : agranulocytose.
Violations immunitaires : hypersensibilité.
Du côté de l'écran LCD: vomissements, douleurs abdominales, pancréatite.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: alopécie.
Du système génito-urinaire: diminution de la libido.
Symptômes généraux : fièvre.
Phénomènes indésirables enregistrés lors de l'utilisation de tous les inhibiteurs de l'APF.
Du côté du CNS : accident vasculaire cérébral transitoire, maux de tête.
Du système cardiovasculaire : infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, hémorragie cérébrale, hypotension artérielle.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: érythème exsudatif multiforme, nécrolyse épidermique toxique, œdème angioneurotique, éruption cutanée.
Du côté de l'écran LCD: diarrhée, nausées, perte de goût, pancréatite.
Des reins et des voies urinaires: insuffisance rénale aiguë.
Autres: douleur thoracique, toux.
Indicateurs de laboratoire : thérapie par la coquille, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, neutropénie, agranulocytose, hyperkaliémie.
Dans les essais cliniques, la dose maximale de transdolapril était de 16 mg. Dans le même temps, il n'y avait aucun signe de son intolérance.
Symptômes d'une surdose du médicament Tark, due au vérapamil: une diminution prononcée de la pression artérielle, du blocus AV, de la bradycardie et de l'asystolie.
Les décès par surdose sont enregistrés.
Symptômes d'une surdose du médicament Tark, due au tandolapril : diminution prononcée de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie, troubles électrolytiques et insuffisance rénale.
Traitement: symptomatique.
Le traitement par surdosage de vérapamyle comprend l'administration parentérale de préparations de calcium, l'utilisation de bêta-adrénomimmétiques et le lavage gastrique. Compte tenu de l'absorption retardée du médicament d'exposition prolongée, les patients sont observés jusqu'à 48 heures; une hospitalisation peut être nécessaire pendant cette période.
Le vérapamil n'est pas éliminé pendant l'hémodialyse.
Crêpes à action prolongée (2 mg + 180 mg) | 1 capsules. (gran. + table.) |
Granulés | |
tandolapril | 2 mg |
substances auxiliaires : maïs amidon; monogydrate de lactose; obéissant (K25); stéarylfumarat de sodium | |
Tablette recouverte de pellicule | |
chlorhydrate de vérapamila | 180 mg |
substances auxiliaires : MCC; alginate de sodium; obéissant (K30); stéarat de magnésium; eau purifiée | |
revêtement de film : hypromellose 6 mPa; hypromellose 15 mPa; hyprollose 7 mPa; macrogol 400; macrogol 6000; poudre de talc; dioxyde de silicium colloïdal; dokusat de sodium; dioxyde de titane E171 | |
capsule de gélatine solide (rat): dioxyde de titane E171; colorant à oxyde de fer rouge E172; gélatine; laurélulfate de sodium ; (corps) : dioxyde de titane E171; oxyde de fonte des colorants rouge E172; gélatine; laurélulfate de sodium |
dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium 5, 7, 10 ou 14 pièces.; dans un carton 1, 2, 3 ou 4 de blister.
La sécurité de l'utilisation du médicament Tark chez la femme enceinte n'a pas été établie. Il existe des observations distinctes d'hypoplasie pulmonaire chez les nouveau-nés, des retards dans le développement fœtal du fœtus, des voies artérielles ouvertes et une hypoplasie du crâne après avoir utilisé des inhibiteurs de l'APF pendant la grossesse. Les inhibiteurs de l'APF peuvent provoquer une hypotension artérielle, accompagnée d'une anurie chez un fœtus ou un nouveau-né ou un oligohydroamnion.
Le risque d'effets tératogènes est plus élevé lors de la nomination des inhibiteurs de l'APF dans les périodes de grossesse II à III. Il n'y a aucune preuve de tératogénicité ou d'embryon / fetotoxicité possible des inhibiteurs de l'APF au cours du premier trimestre de la grossesse. L'utilisation du médicament Tark pendant la grossesse est contre-indiquée.
Verapamil éclose avec du lait maternel. Transdolapril est contre-indiqué pendant l'allaitement. Pendant le traitement par Tark, l'allaitement doit être arrêté.