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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 5 mg : jaune, rond, double marque, avec du riz d'un côté.
Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 20 mg : orange rosâtre, rond, à double culot.
Sur la section transversale - le cœur du comprimé est blanc ou presque blanc.
dysfonction érectile;
symptômes des voies urinaires inférieures chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (pour l'administration de 5 mg);
dysfonction érectile chez les patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures à l'arrière-plan d'hyperplasie bénigne de la prostate (pour l'administration de 5 mg).
À l'intérieur.
Dysfonction érectile. Pour les patients ayant une activité sexuelle fréquente (plus de 2 fois / semaine): la fréquence d'admission recommandée est quotidienne, 1 fois par jour, 5 mg, en même temps, quelle que soit la consommation. La dose quotidienne peut être réduite à 2,5 mg (1/2 onglet. 5 mg) en fonction de la sensibilité individuelle. Pour les patients ayant une activité sexuelle peu fréquente (moins de 2 fois / semaine): la prescription du médicament Tadalafil-SZ à une dose de 20 mg est recommandée, immédiatement avant l'activité sexuelle selon la description. La dose quotidienne maximale du médicament Tadalafil-SZ est de 20 mg.
DGPZH ou dysfonction érectile / DGPZH . La dose recommandée de Tadalafil-SZ lorsqu'il est utilisé 1 fois par jour est de 5 mg; le médicament doit être pris à peu près à la même heure de la journée, quelle que soit la période d'activité sexuelle. La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin.
Insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale pulmonaire (créatinine Cl de 51 à 80 ml / min) et de gravité modérée (créatinine Cl de 31 à 50 ml / min), une correction de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min et hémodialyse), l'utilisation du médicament Tadalafil-SZ est contre-indiquée.
hypersensibilité au tadalafil ou à toute substance faisant partie du médicament;
prendre des médicaments contenant des nitrates organiques;
la présence de contre-indications à l'activité sexuelle chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire: infarctus du myocarde au cours des 90 derniers jours, angine de poitrine instable, survenue d'une crise d'angine de poitrine pendant les rapports sexuels, insuffisance cardiaque chronique de grade II et plus en classification NYHA au cours des 6 derniers mois, arythmies incontrôlées, hypotension artérielle (AD <90/50 mm Hg.Art.), hypertension artérielle non contrôlée, AVC ischémique au cours des 6 derniers mois;
perte de vision due à une neuropathie optique ischémique avant non artérielle (NAPION) (quelle que soit la connexion avec la réception des inhibiteurs de la FDE-5);
utilisation simultanée avec la doxazosine, d'autres inhibiteurs de la FDE-5, d'autres moyens de thérapie pour la dysfonction érectile, avec des stimulants de la guanilatcyclase, tels que le riocyguat;
insuffisance rénale chronique (créatinine Cl <30 ml / min);
déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification Child-Pew) (il n'y a pas suffisamment de données pour ces patients); apport alpha simultané1-adrénoblocateurs (l'utilisation simultanée de ces médicaments peut entraîner une hypotension artérielle symptomatique chez certains patients; lors de l'utilisation d'une dose unique de tadalafil, il n'y a pas d'hypotension artérielle symptomatique tout en utilisant simultanément la tamsulosine, alpha sélectif1A-adrénoblocateur (voir. "Interaction"); prédisposition au priapisme (avec anémie falciforme, myélome multiple ou leucémie) ou déformation anatomique du pénis (courbure du coin, fibrose caverneuse ou maladie de Peyronie); prise simultanée avec des inhibiteurs de l'isophenzyme CYP3A4 (y compris h. ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole, claritromycine, rouge sanguine, jus de pamplemousse), agents hypotenseurs, inhibiteurs de la 5-alpha réductase.
Le diagnostic de la dysfonction érectile devrait inclure l'identification d'une cause sous-jacente potentielle, un examen médical approprié et la détermination des tactiques de traitement.
Les phénomènes indésirables les plus courants chez les patients atteints de dysfonction érectile et de DGPZ sont les céphalées et la dyspepsie, ainsi que les maux de dos, la myalgie.
Selon la classification OMS, toutes les réactions sont réparties selon le système organique et la fréquence de développement: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 \ 10000, <1 \ 1000000 disponible);.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité; rarement - gonflement angioneurotique1.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - des étourdissements; rarement - un accident vasculaire cérébral2 (y compris.h. accident vasculaire cérébral aigu (ONMK) par type hémorragique), évanouissement, crises ischémiques transitoires2migraine1convulsions épileptiques1amnésie de transit.
Du côté du corps de vue: perception visuelle rarement floue, douleur dans le globe oculaire; champ de vision rarement altéré, gonflement des paupières, hypermie conjonctivale, NAPION1, occlusion de vaisseaux rétiniens1.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - acouphènes; rarement - perte auditive soudaine.
Du côté du cœur2: rarement - une sensation de rythme cardiaque, de tachycardie; rarement - infarctus du myocarde, troubles du rythme ventriculaire1angine de poitrine instable1.
Du côté des navires : souvent - marées de sang sur le visage; rarement - une diminution de la pression artérielle3, augmenter AD .
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : souvent - congestion du nez; rarement - essoufflement, saignements de nez.
Du côté de l'écran LCD: souvent - dyspepsie; rarement - douleurs abdominales, reflux gastro-œsophagien, diarrhée chez les patients de plus de 65 ans, vomissements, nausées.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - une éruption cutanée; rarement - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson1, dermatite exfoliative1hyperhydrose (augmentation de la transpiration).
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - maux de dos, myalgies, douleurs dans les membres.
Des reins et des voies urinaires: rarement - hématurie.
Des parties génitales et de la glande mammaire: rarement - une longue érection; rarement - priapisme, hématospermie, saignement du pénis.
Troubles généraux : rarement - douleur thoracique2gonflement périphérique, fatigue; rarement - gonflement du visage1 mort cardiaque subite1, 2.
1Réactions secondaires identifiées lors de l'utilisation post-commercialisation, non observées lors des études cliniques contrôlées contre placebo.
2Observé chez les patients qui présentaient auparavant des facteurs de risque cardiovasculaires. Cependant, il n'est pas possible de déterminer exactement si ces phénomènes sont directement liés à ces facteurs de risque, le tadalafil, l'excitation sexuelle ou une combinaison de ces facteurs ou d'autres.
3Plus souvent observé lorsque le tadalafil était utilisé chez des patients prenant déjà des médicaments hypotensibles.
Symptômes : pour une utilisation unique aux volontaires sains du tadalafil à une dose allant jusqu'à 500 mg et aux patients présentant une dysfonction érectile multiple, jusqu'à 100 mg / jour, les effets indésirables étaient les mêmes que lors de l'utilisation de doses plus faibles.
Traitement: symptomatique. Avec l'hémodialyse, le tadalafil n'est pratiquement pas déductible.
Le tadalafil est un inhibiteur sélectif réversible du FDE-5 spécifique au TFMF. Lorsque l'excitation sexuelle provoque une libération locale d'oxyde d'azote, l'inhibition du FDE-5 avec le tadalafil entraîne une augmentation de la concentration de CGMF dans le corps de la perche du pénis. La conséquence en est la relaxation des muscles lisses des artères et le flux sanguin vers les tissus du pénis, ce qui provoque une érection. Le tadalafil n'a aucun effet en l'absence d'excitation sexuelle.
Recherche in vitro a montré que le tadalafil est un inhibiteur sélectif du FDE-5. Le FDE-5 est une enzyme présente dans les muscles lisses du corps des grottes, les vaisseaux des organes internes, dans les muscles squelettiques, les plaquettes, les reins, les poumons et les cerveaux. L'action du tadalafil sur FDE-5 est plus active que sur les autres FDE. Le tadalafil est 10 000 fois plus puissant par rapport au FDE-5 que par rapport aux FDE-1, FDE-2, FDE-4 et FDE-7, qui sont localisés dans le cœur, le cerveau, les vaisseaux sanguins, le foie, les globules blancs, muscles squelettiques et autres tissus et organes. Le tadalafil est plus activement bloqué par le FDE-5 10 000 fois que le FDE-3, une enzyme qui se trouve dans le cœur et les vaisseaux sanguins. Cette sélectivité par rapport au FDE-5 par rapport au FDE-3 est importante car le FDE-3 est une enzyme impliquée dans la réduction du muscle cardiaque. De plus, le tadalafil est environ 700 fois plus actif par rapport au FDE-5 que par rapport au FDE-6 trouvé dans la rétine et responsable de la transmission photo. Tadalafil a également un effet 9000 fois plus puissant sur FDE-5 par rapport à son influence sur FDE-8, FDE-9 et FDE-10 et 14 fois plus puissant par rapport à FDE-5 par rapport à FDE-11. La distribution dans les tissus et les effets physiologiques de l'inhibition FDE-8 - FDE-11 n'ont pas encore été clarifiés.
Le tadalafil améliore l'érection et augmente la capacité d'avoir des rapports sexuels complets.
Le tadalafil chez les individus en bonne santé ne provoque pas de changement fiable dans la cAD et le dAD par rapport au placebo en position couchée (la diminution maximale moyenne est de 1,6 / 0,8 mm RT.Art. respectivement) et en position debout (la diminution maximale moyenne est de 0,2 / 4,6 mm RT.Art. respectivement). Tadalafil ne provoque pas de changement fiable dans le SMS
Le tadalafil ne provoque pas de changements de reconnaissance des couleurs (bleu / vert), ce qui s'explique par sa faible affinité pour le FDE-6. De plus, il n'y a aucun effet du tadalafil sur l'acuité visuelle, l'électrorétinogramme, la HGD et la taille de la pupille.
Afin d'évaluer l'impact de l'apport quotidien de tadalafil sur le sperme, plusieurs études ont été menées. Aucune des études n'a observé d'effet indésirable sur la morphologie des spermatozoïdes et leur mobilité. Dans une étude, une diminution de la concentration moyenne de spermatozoïdes a été révélée par rapport au placebo. La diminution de la concentration de spermatozoïdes a été associée à une fréquence plus élevée d'éjaculation. De plus, il n'y a eu aucun effet indésirable sur la concentration moyenne d'hormones sexuelles, y compris.h. testostérone, LG et FSG lors de la prise de tadalafil par rapport au placebo.
Une amélioration de l'érection chez les patients présentant une dysfonction érectile de tous les degrés de gravité a été notée lors de la prise de tadalafil une fois par jour.
Le mécanisme d'action chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (DGPZH). Une inhibition du FDE-5 avec le tadalafil, conduisant à une augmentation de la concentration de CGMF dans le corps pernicieux du pénis, est également observée dans les muscles lisses de la prostate, de la vessie et des vaisseaux qui leur fournissent du sang. La relaxation des muscles lisses des vaisseaux entraîne une augmentation de la perfusion sanguine dans ces organes et, par conséquent, une diminution de la gravité des symptômes de l'HBP. La relaxation des muscles lisses de la prostate et de la vessie peut encore améliorer les effets vasculaires.
Aspiration. Après avoir pris à l'intérieur, le tadalafil aspire rapidement. Moyen Cmax dans le plasma est atteint en moyenne 2 heures après l'entrée. La vitesse et le degré d'aspiration du tadalafil ne dépendent pas de l'alimentation, de sorte que le médicament Tadalafil-SZ peut être utilisé indépendamment de l'alimentation. Le temps de réception (matin ou soir) n'affecte pas la vitesse et le degré d'aspiration. La pharmacocinétique du tadalafil chez les individus en bonne santé est linéaire en termes de temps et de dose. Dans la plage de doses de 2,5 à 20 mg, l'ASC augmente proportionnellement à la dose. Css dans le plasma sont atteints dans les 5 jours lors de la prise du médicament 1 fois par jour. La pharmacocinétique du tadalafil chez les patients présentant une insuffisance érectile est similaire à la pharmacocinétique du médicament chez les patients sans trouble érectionnel.
Distribution. Moyen Vd est d'environ 63 l, ce qui indique que le tadalafil est distribué dans les tissus du corps. En concentrations thérapeutiques, 94% du tadalafil dans le plasma se lie aux protéines. La liaison aux protéines ne change pas avec une insuffisance rénale. Chez les volontaires sains, moins de 0,0005% de la dose introduite a été trouvée dans le sperme.
Métabolisme. Le tadalafil est principalement métabolisé avec la participation de l'isopurgeon CYP3A4. Le principal métabolite circulant est le méthylcatecholglukuronide. Ce métabolite est au moins 13 000 fois moins actif par rapport au FDE-5 que le tadalafil. Par conséquent, la concentration de ce métabolite n'est pas cliniquement significative.
La conclusion. Pour les volontaires sains, la clairance moyenne du tadalafil lorsqu'il est pris par voie orale est de 2,5 l / h et la moyenne T1/2 - 17,5 heures. Le tadalafil est dérivé principalement sous forme de métabolites inactifs, principalement par les intestins (environ 61% de la dose) et dans une moindre mesure par les reins (environ 36% de la dose).
Groupes de patients spéciaux
Âge de plus de 65 ans. Les volontaires sains de 65 ans et plus avaient une clairance du tadalafil plus faible lorsqu'ils étaient pris par voie orale, ce qui a entraîné une augmentation de l'ASC de 25% par rapport aux volontaires sains de 19 à 45 ans. Cette différence n'est pas cliniquement significative et ne nécessite pas de sélection de dose.
Insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale pulmonaire (Créatinine Cl de 51 à 80 ml / min) et d'une gravité modérée (Créatinine Cl de 31 à 50 ml / min) ainsi que chez les patients présentant un stade terminal d'insuffisance rénale situé sur l'hémodialyse, l'exposition du tadalafil (AUC) a été environ doublé. Chez les patients hémodialysés, Cmax était 41% plus élevé que les volontaires sains. L'élimination du tadalafil par hémodialyse est négligeable.
Échec pédiatrique. Les produits pharmaceutiques Tadalafil chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (classe A et B selon la classification Child-Pew) sont comparables à ceux des volontaires sains. Pour les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification Child Pugh), les données ne suffisent pas. Lors de la prescription du médicament Tadalafil-SZ, les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère doivent d'abord évaluer le risque et les avantages de l'utilisation du médicament.
Diabète sucré. Chez les patients atteints de diabète sucré, le tadalafil de l'ASC était inférieur à environ 19% par rapport aux volontaires sains. Cette différence ne nécessite pas de sélection de dose.
- Outil de traitement de la dysfonction érectile - Inhibiteur FDE-5 [Régulateurs de puissance]
- Outil de traitement de la dysfonction érectile - Inhibiteur FDE-5 [Inhibiteurs FDE-5]
L'effet d'autres drogues sur le tadalafil
Le tadalafil est principalement métabolisé avec la participation de l'isopurgeon CYP3A4. L'inhibition sélective de l'isopérateur de kétokonazol du CYP3A4 (400 mg / jour) augmente l'exposition d'une dose unique de tadalafil (ASC) de 312% et Cmax de 22% et le kétokonazol (200 mg / jour) augmente l'exposition d'une dose unique de tadalafil (ASC) de 107% et Cmax 15% par rapport aux valeurs AUC et Cmax pour un seul tadalafil.
Le ritonavir (200 mg 2 fois par jour), l'inhibiteur de l'isoder CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2D6, augmente l'exposition d'une dose unique de tadalafil (ASC) de 124% sans changer Cmax Bien que des interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, on peut supposer que d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que le saquinavir, ainsi que des inhibiteurs de l'isophénation du CYP3A4 tels que la sangmicine rouge, la claritromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, peuvent augmenter la concentration de tadalafil dans le sang plasma. Le rôle des transporteurs (y compris.h. R-gp) est inconnu dans la distribution du tadalafil. Il existe une possibilité d'interaction médicamenteuse médiée par l'inhibition vectorielle.
L'induction sélective de l'isophélément du CYP3A4, la rifampicine (à une dose de 600 mg / jour), réduit l'exposition d'une dose unique de tadalafil (ASC) de 88% et Cmax 46% par rapport à l'ASC et Cmax pour un seul tadalafil. On peut supposer que l'utilisation simultanée d'autres inducteurs d'isopurmes du CYP3A4 (tels que le phénobarbital, la phénytoïne ou la carbamazépine) devrait également réduire la concentration de tadalafil dans le plasma sanguin.
L'apport simultané d'anthacide (hydroxyde de magnésium / hydroxyde d'aluminium) et de tadalafil réduit le taux d'aspiration du tadalafil sans modifier l'ASC du tadalafil.
Augmentation du pH de l'estomac suite à la prise du bloqueur N2-les histamines de la nizatidine n'ont pas affecté la pharmacocinétique du tadalafil.
L'innocuité et l'efficacité de l'association du tadalafil avec d'autres types de traitement des troubles de l'érection ou d'autres inhibiteurs de la FDE-5 n'ont pas été étudiées, de sorte que l'utilisation de telles combinaisons n'est pas recommandée.
L'effet du tadalafil sur d'autres drogues
Le tadalafil est connu pour améliorer l'effet hypotenseur des nitrates. Cela se produit à la suite de l'action additive des nitrates et du tadalafil sur le métabolisme de l'oxyde d'azote (II) et du cGMF. Par conséquent, l'utilisation du tadalafil dans le contexte de l'apport en nitrates est contre-indiquée.
Le tadalafil n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance des médicaments, dont le métabolisme se produit avec la participation du cytochrome P450.
Des études ont confirmé que le tadalafil n'inhibe ni n'induit les isophéniums CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Le tadalafil n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la S- ou la R-warfarine de l'ASC. Le tadalafil n'affecte pas l'effet de la warfarine par rapport au PV
Le tadalafil ne peut pas augmenter la durée de saignement causée par l'acide acétylsalicylique.
Le tadalafil a des propriétés vasodilatantes systémiques et peut améliorer l'effet des médicaments hypotensibles. De plus, les patients qui ont pris plusieurs médicaments hypotensibles, dans lesquels l'hypertension artérielle était mal contrôlée, ont connu une diminution légèrement plus importante de la pression artérielle. Chez la grande majorité des patients, cette diminution n'a pas été associée à des symptômes hypotenseurs. Les patients recevant un traitement avec des médicaments hypotensibles et prenant du tadalafil doivent recevoir des recommandations cliniques appropriées.
Il n'y a pas eu de diminution significative de la pression artérielle avec l'utilisation simultanée du tadalafil et de l'alpha sélectif par des volontaires sains1A-Adrénoblocateur de tamsulosine.
L'utilisation simultanée de tadalafil avec de la doksazozine est contre-indiquée. Lorsque vous utilisez du tadalafil par des volontaires sains prenant de la doksazozine (4–8 mg / jour), alpha1-adrénoblocateur, il y a eu une augmentation de l'action hypotense de la doksazozine. Certains patients ont présenté des symptômes associés à une pression artérielle réduite, y compris des évanouissements.
L'apport simultané de riocyguate avec des inhibiteurs de la FDE-5, y compris le tadalafil, est contre-indiqué, i.to. riociguat améliore l'effet hypotenseur des inhibiteurs de la FDE-5.
Aucune étude n'a été menée sur l'interaction médicamenteuse du tadalafil et des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase, et la prudence est de mise en même temps.
Le tadalafil provoque une augmentation de la biodisponibilité de l'éthinylestradiol lorsqu'il est pris par voie orale. Une augmentation similaire de la biodisponibilité peut être attendue lors de la prise de terbutaline, mais les conséquences cliniques ne sont pas établies.
Le tadalafil n'a pas affecté la concentration d'alcool, ni n'a affecté la concentration de tadalafil. À fortes doses d'alcool (0,7 g / kg), la consommation de tadalafil n'a pas entraîné de diminution statistiquement significative de la valeur moyenne de la pression artérielle. Certains patients ont connu des étourdissements posturaux et une hypotension orthostatique. Lors de la prise de tadalafil en association avec des doses d'alcool plus faibles (0,6 g / kg), aucune diminution de la pression artérielle n'a été observée et des étourdissements sont survenus à la même fréquence que lors de la prise d'un alcool.
Le tadalafil n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de la théophylline.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Tadalafil-SZ3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substance active : | |
tadalafil | 5/20 mg |
substances auxiliaires (noyau): monogidrate de lactose (sucre de marteau) - 53,8 / 100,2 mg; monogidrate de lactose (lactopress) (sucre de marteau) - 64/123 mg; MKC - 26/53 mg; crocarmose sodique (splateau) - 12,5 /17 mg | |
enveloppe du film (pour la posologie 5 mg): Opadry II 85F22048 jaune (alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé — 2 mg, dioxyde de titane E171 — 10935 mg, macrogol (PEG 3350) — 1,01 mg, poudre de talc — 0,74 mg, vernis en aluminium à base de colorant jaune chinoline — 0,1505 mg, vernis en aluminium basé sur le magnifique jaune "Sunny sunset" — 0,0035 mg, colorant à l'oxyde de fer (II) jaune E172 — 0,0015 mg, vernis en aluminium à base de colorant indigocarmin — 0,0010 mg) — 5 mg | |
enveloppe du film (pour la posologie 20 mg): Opadry II 85F240037 rose (alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé - 4 mg, dioxyde de titane E171 - 2,236 mg, macrogol (PEG 3350) - 2,02 mg, poudre de talc - 1,48 mg, oxyde de fer (II) jaune |
Comprimés enrobés d'une enveloppe de film, 5 mg, 20 mg. 10 ou 14 comprimés chacun. (dose 5 mg) ou 4, 7, 8 ou 10 comprimés. (Dosage de 20 mg) dans l'emballage des cellules contour. 20 comprimés chacun. dans une banque de type polymère BP de PEND avec un couvercle de PEVD ou dans une bouteille de polymère de PEND avec un couvercle de PED. Chaque pot, bouteille (dosages 5 et 20 mg), 2, 3, 6 emballages de cellules contour de 10 comprimés chacun. ou 1, 2 boîtes de cellules de contour de 14 comprimés. (dose 5 mg), ou 1 boîte à cellules de contour de 4, 7, 8, 10 comprimés., ou 2 boîtes de cellules de contour de 10 comprimés. (Dosage de 20 mg) placé dans un emballage en carton.
Le médicament Tadalafil-SZ n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.
Selon la recette.
L'activité sexuelle présente un risque potentiel pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Par conséquent, le traitement de la dysfonction érectile, y compris.h. avec le médicament Tadalafil-SZ, ne doit pas être pratiqué chez les hommes atteints de maladies cardiaques dans lesquelles l'activité sexuelle n'est pas recommandée.
Des cas de priapisme sont signalés lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la FDE-5, y compris le tadalafil. Les patients doivent être informés de la nécessité de soins médicaux immédiats en cas d'érection de 4 heures ou plus. Un traitement intempestif du priapisme entraîne des dommages aux tissus du pénis, ce qui peut entraîner une impuissance irréversible.
L'innocuité et l'efficacité de l'association du médicament Tadalafil-SZ avec d'autres inhibiteurs de la FDE-5 et les types de traitement de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées. Par conséquent, l'utilisation de telles combinaisons n'est pas recommandée.
Comme d'autres inhibiteurs de la FDE-5, le tadalafil a des propriétés vasodilatantes systémiques, ce qui peut entraîner une réduction transitoire de la pression artérielle. Avant de prescrire le médicament Tadalafil-SZ, les médecins doivent soigneusement examiner si les patients atteints de maladies cardiovasculaires seront exposés à des effets indésirables dus à de tels effets d'exploitation vasculaire.
NAPION est la cause de déficience visuelle, y compris sa perte complète. Il existe de rares rapports post-commercialisation de cas de développement de NAPION, liés au temps de prise d'inhibiteurs de FDE-5. Il n'est actuellement pas possible de déterminer s'il existe un lien direct entre le développement de NAPION et la réception d'inhibiteurs de FDE-5 ou d'autres facteurs. Les médecins devraient recommander aux patients, en cas de perte soudaine de vision, d'arrêter de prendre du tadalafil et de consulter un médecin. Les médecins doivent également informer les patients que les personnes qui ont eu NAPION ont un risque accru de réaménagement de NAPION
Les patients ayant un diagnostic présumé de DGPZ doivent être dépistés pour exclure le cancer de la prostate.
L'efficacité du médicament Tadalafil-SZ chez les patients subissant une intervention chirurgicale sur une prostatectomie pelvienne ou radicale de neuroscavage est inconnue.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes. Pendant le traitement avec le médicament Tadalafil-SZ, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.
- F52.2 Manque de réponse génitale
- Hyperplasie de la prostate N40
- R39.1 Autres difficultés liées à la miction
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