Symbicort Turbuhaler

Inhalateur: un distributeur rotatif rouge sur lequel le code braille est affiché. La couverture est blanche. À l'intérieur du couvercle se trouvent 5 épaississements nervurés sous forme de bandes longitudinales. Dans la fenêtre des indicateurs de mesure, le nombre «60» ou «120» est visible - pour un inhalateur de 60 doses ou 120 doses, respectivement. Le banquet a quatre nervures longitudinales et peut tourner.

Contenu: granulés blancs à presque blancs, principalement arrondis.

asthme bronchique (pas suffisamment contrôlé par l'apport de GX et β inhalés₂- adrénostimulants à action courte comme traitement à la demande ou contrôlés de manière adéquate par les GKS et β inhalés₂- adrénostimulants à action prolongée) comme thérapie de soutien et pour l'achat de convulsions;

maladie pulmonaire obstructive chronique (thérapie symptomatique chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique avec OFV post-bondachatation₁ <70% des exacerbations appropriées et de l'histoire, malgré la thérapie avec les bronchodatateurs).

Inhalation.

Asthme bronchique

Symbicort^® Turbukhaler^® non destiné au traitement initial de l'asthme bronchique du courant perstimant intermittent et léger. Une sélection de doses de médicaments qui composent le Symbicort^® Turbukhaler^®survient individuellement et en fonction de la gravité de la maladie. Cela doit être pris en compte non seulement lors du démarrage du traitement avec des médicaments combinés, mais également lors du changement du médicament doseur.

Dans le cas où des patients individuels nécessitent une combinaison différente de doses de composants actifs que dans Simbikort^® Turbukhalere^®, doit être attribué β₂-adrenomimétiki et / ou SCS dans des inhalateurs séparés.

La dose doit être réduite au plus petit, dans le contexte duquel le contrôle optimal des symptômes de l'asthme bronchique est maintenu. Les patients doivent être surveillés en permanence par un médecin pour sélectionner correctement une dose de Simbikort^® Turbukhaler^® Lorsque vous obtenez un contrôle complet des symptômes de l'asthme bronchique dans le contexte de la dose minimale recommandée du médicament, à l'étape suivante, vous pouvez essayer le rendez-vous de la monothérapie avec SCS inhalé

Il existe deux approches pour prescrire un traitement avec le médicament Simbicort^® Turbukhaler^®:

- comme thérapie de soutien: le médicament est prescrit pour un traitement d'entretien continu en association avec un β séparé₂- adrénostimulateur à courte durée d'action pour l'achat de saisies;

- comme thérapie de soutien et pour l'achat de crises: le médicament est prescrit à la fois pour un traitement d'entretien permanent et sur demande lorsque des symptômes apparaissent.

Symbicort^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien. Le patient doit constamment avoir un inhalateur séparé avec β₂- adrénostimulateur à courte durée d'action pour l'achat de saisies.

Adultes (18 ans et plus): Symbicort^® Turbukhaler^® 80 / 4,5 mcg / dose et 160 / 4,5 mcg / dose - 1-2 inhalation 2 fois par jour. Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose à 4 inhalations 2 fois par jour.

Adolescents (12-17 ans): Symbicort^® Turbukhaler^® 80 / 4,5 mcg / dose et 160 / 4,5 mcg / dose - 1-2 inhalation 2 fois par jour.

Enfants de plus de 6 ans : Symbicort^® Turbukhaler^® 80 / 4,5 mcg / dose - 1 à 2 inhalations 2 fois par jour.

Enfants de moins de 6 ans : Symbicort^® Turbukhaler n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.

Après avoir atteint un contrôle optimal des symptômes de l'asthme bronchique lors de la prise du médicament 2 fois par jour, il est recommandé de titrer la dose au minimum efficace, jusqu'à prendre le médicament 1 fois par jour dans ces cas, quand, selon le médecin, le patient a besoin d'une thérapie de soutien en association avec un bronchateur à action prolongée en association avec un SCS inhalé

Augmentation de la fréquence d'utilisation β₂- Les adrénostimulants à courte durée d'action sont un indicateur de la détérioration du contrôle global de la maladie et nécessitent un examen du traitement anti-asthmatique.

Symbicort^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien et pour l'achat de crises. Symbicort^® Turbukhaler^® peut être prescrit à la fois comme une thérapie de soutien permanente et comme une thérapie à la demande pour les convulsions. Le patient doit constamment avoir un Symbicort avec lui^® Turbukhaler^® pour acheter des saisies.

Symbicort^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien et pour l'achat de crises est particulièrement montré aux patients:

- avec un contrôle insuffisant de l'asthme bronchique et la nécessité d'une utilisation fréquente des médicaments pour acheter des convulsions ;

- la présence dans l'histoire d'exacerdations de l'asthme bronchique, nécessitant une intervention médicale.

Une surveillance attentive des effets secondaires dépendants de la dose chez les patients utilisant un grand nombre d'inhalations pour acheter des convulsions est nécessaire.

Adultes et adolescents (12 ans et plus): dose recommandée pour la thérapie d'entretien - 2 inhalations par jour, 1 inhalation le matin et le soir, ou 2 inhalations une fois, uniquement le matin ou uniquement le soir. Pour certains patients, un médicament dose-soutien Simbicort peut être prescrit^® Turbukhaler^® 160 + 4,5 mcg / dose 2 inhalations 2 fois par jour. Si des symptômes surviennent, 1 inhalation supplémentaire est nécessaire. Avec une nouvelle croissance des symptômes, 1 autre inhalation supplémentaire est prescrite en quelques minutes, mais pas plus de 6 inhalations pour acheter 1 attaque.

Habituellement, plus de 8 inhalations par jour ne sont pas nécessaires, cependant, vous pouvez augmenter le nombre d'inhalations à 12 par jour pendant une courte période. Il est conseillé aux patients recevant plus de 8 inhalations par jour de consulter un médecin pour consulter un traitement.

Enfants de moins de 12 ans : Symbicort^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien et pour l'achat de crises n'est pas recommandé pour les enfants.

COPD

Adultes : 2 inhalations du médicament Simbicort^® Turbukhaler^® 160 + 4,5 mcg / dose 2 fois par jour.

Groupes de patients spéciaux

Il n'est pas nécessaire de prendre une dose spéciale de médicament pour les patients âgés.

Aucune donnée sur la réception du Symbicort^® Turbukhaler^® patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Étant donné que le budésonide et le formotérol sont principalement excrétés avec la participation du métabolisme hépatique, chez les patients atteints de cirrhose sévère du foie, un ralentissement du taux de sevrage du médicament peut être attendu.

Instructions pour la bonne utilisation de Turbukhaler^®

Mécanisme d'action Turbukhaler^®: lorsque le patient inhale par l'embout buccal, le médicament pénètre dans les voies respiratoires.

Il est important de renseigner le patient sur les points suivants:

- Il est nécessaire d'étudier attentivement les instructions d'utilisation de Turbukhaler^®;

- vous devez inhaler fortement et profondément à travers l'embout buccal pour vous assurer que la dose optimale de médicament pénètre dans les poumons;

- ne jamais expirer par l'embout buccal;

- il est nécessaire de se rincer la bouche à l'eau après inhalation de doses de soutien pour réduire le risque de développer une candidose de la muqueuse buccale et de la gorge. Il est également nécessaire de se rincer la bouche à l'eau après inhalation pour acheter des symptômes en cas de développement d'une candidose de la muqueuse buccale et de la gorge.

Le patient peut ne pas goûter ou ressentir le médicament après avoir utilisé Turbukhaler^®en raison de la petite quantité de substance livrée.

L'utilisation de Turbukhaler^®

Turbukhaler^® - un inhalateur multidose qui vous permet de doser et d'inhaler le médicament à très petites doses. Lorsque le patient prend une respiration, poudre de Turbukhaler^® livré aux poumons. Par conséquent, il est important que le patient inhale fortement et profondément à travers l'embout buccal.

Avant la première utilisation de Turbukhaler^® il doit être préparé pour le travail :

1. Dévissez et retirez le couvercle.

2. Gardez l'inhalateur verticalement au fond rouge. Vous ne devez pas tenir l'inhalateur pour l'embout buccal lorsque le distributeur est tourné. Faites pivoter le distributeur jusqu'à l'arrêt dans une direction (peu importe que ce soit ou dans le sens antihoraire), puis également jusqu'à l'arrêt dans la direction opposée. Pendant la rotation du distributeur, un clic sera entendu. Complétez la procédure décrite deux fois.

Maintenant, l'inhalateur est prêt à l'emploi, et le patient ne doit pas répéter cette procédure de préparation du Turbukhaler^® travailler avant chaque utilisation. Pour prendre le médicament, vous devez suivre les instructions ci-dessous.

Comment utiliser un symbicort^® Turbukhaler^®

Pour prendre une dose, suivez la procédure décrite ci-dessous.

1. Dévissez et retirez le couvercle.

2. Gardez l'inhalateur verticalement au fond rouge. Vous ne devez pas tenir l'inhalateur pour l'embout buccal lorsque le distributeur est tourné. Faites pivoter le distributeur jusqu'à l'arrêt dans une direction, puis également jusqu'à l'arrêt dans la direction opposée.

3. Expirez. N'exhalez pas à travers l'embout buccal.

4. Placez soigneusement l'embout buccal entre vos dents, serrez vos lèvres et inspirez fortement et profondément dans votre bouche. Mundstuk ne mâche pas et ne te grince pas les dents.

5. Avant d'exhaler, retirez l'inhalateur de la bouche.

6. Si vous devez inhaler plus d'une dose, vous devez répéter les étapes 2 à 5.

7. Fermez l'inhalateur avec un couvercle, vérifiez qu'il est soigneusement vissé.

8. Rincez-vous la bouche avec de l'eau sans avaler.

Important!

Vous ne devez pas essayer de retirer l'embout buccal, car il est fixé sur l'inhalateur et n'est pas retiré. Mundstuk Turbukhaler^® tourne, mais vous ne devez pas le tourner inutilement.

Étant donné que la quantité de poudre inhalée est très faible, le patient peut ne pas ressentir le goût de la poudre après inhalation.

Cependant, si le patient a suivi les instructions, il peut être sûr qu'il a inhalé (inhalé) la dose nécessaire du médicament.

Si le patient a répété par erreur la procédure de chargement de l'inhalateur plus d'une fois avant de prendre le médicament, il recevra toujours 1 dose du médicament lors de l'inhalation. Alors que l'indicateur de dose montrera le nombre total de doses mesurées.

Le son que le patient entend en secouant l'inhalateur est produit par l'agent desséchant, pas par le médicament.

Comment savoir quand l'inhalateur doit être remplacé

L'indicateur de dose montre le nombre approximatif de doses restant dans l'inhalateur, le compte à rebours des doses du Turbukhaler rempli^® commence par la 60e ou 120e dose (selon le nombre total de doses achetées par Turbukhaler^®).

L'indicateur montre un intervalle de 10 doses, il ne montre donc pas chaque dose mesurée (chargée).

Le patient peut être sûr que Turbukhaler^® délivre la dose nécessaire du médicament, même s'il ne remarque pas de changement dans la fenêtre de l'indicateur de dose.

L'apparition du fond rouge dans la fenêtre de l'indicateur de dose signifie celle de Turbukhaler^® Il reste 10 doses de médicament. Lorsque le nombre 0 apparaît sur un fond rouge au milieu de la fenêtre de dose, l'inhalateur doit être remplacé par un nouveau.

Il convient de noter que même lorsque la fenêtre de l'indicateur de dose indique le nombre 0, le distributeur continue de tourner. Cependant, l'indicateur de dose cesse de fixer le nombre de doses (cesse de se déplacer) et le nombre 0 reste dans la fenêtre de dose de l'inhalateur.

Nettoyage

Régulièrement (une fois par semaine), vous devez nettoyer l'embout buccal de l'extérieur avec du tissu sec.

N'utilisez pas d'eau ou d'autres fluides de nettoyage à flux.

Élimination

Des précautions doivent être prises avec l'inhalateur utilisé, il faut se rappeler qu'une partie du médicament peut rester à l'intérieur de l'inhalateur.

hypersensibilité au budésonide, au formotérol ou au lactose inhalé;

intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (voir. "Instructions spéciales");

enfance jusqu'à 6 ans.

Avec prudence : tuberculose pulmonaire (forme active ou inactive) fongique, infections respiratoires virales ou bactériennes, thyrotoxicose, féochromocytome, diabète sucré, réduction de la fonction de l'écorce des glandes surrénales, hypocalémie incontrôlée, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose sous-aortelle hypertrophique idiopathique, hypertension artérielle sévère, anévrisme de toute localisation ou autre maladie cardiovasculaire grave (maladie coronarienne, tachiarythmie ou insuffisance cardiaque sévère) allongement de l'intervalle QT (prendre un formaterol peut provoquer un allongement du QT).

Aucune donnée clinique sur l'utilisation du Symbicort^® Turbukhaler^® ou partage de formotérol et de budésonide pendant la grossesse.

Pendant la grossesse, Simbicort^® Turbukhaler^® ne doit être utilisé que dans les cas où l'utilisation du médicament dépasse le risque potentiel pour le fœtus. La plus petite dose efficace de bourdonsonide doit être utilisée pour maintenir un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme bronchique.

Les copains ingérés sont sécrétés avec du lait maternel, cependant, lorsqu'ils sont utilisés à des doses thérapeutiques, l'exposition à l'enfant n'a pas été notée.

On ne sait pas si le moulage pénètre dans le lait maternel des femmes. Symbicort^® Turbukhaler^® ne peut être affecté aux femmes allaitantes que si la prestation attendue pour la mère est supérieure à tout risque possible pour l'enfant.

Dans le contexte de la nomination conjointe de deux médicaments, la fréquence des réactions secondaires n'a pas augmenté. Les réactions indésirables les plus fréquentes associées à la prise du médicament sont celles pharmacologiquement attendues pour β₂-Les adrénomimétiques sont des phénomènes indésirables comme les tremblements et les palpitations cardiaques; les symptômes ont généralement un degré de gravité modéré et passent quelques jours après le début du traitement. Lors de l'utilisation du budésonide à la MPOC, les ecchymoses et la pneumonie ont rencontré une fréquence de 10 et 6%, respectivement, contre 4 et 3% dans le groupe avec placebo (p <0,001 et p <0,01, respectivement).

L'effet systémique du SCS inhalé peut se produire lors de la prise de doses élevées pendant une longue période.

Application β₂-Les adrénomimétiques peuvent entraîner une augmentation de la teneur en sang de l'insuline, des acides gras libres, du glycérol et des dérivés de cétone.

Formotérol

Symptômes : tremblements, maux de tête, palpitations cardiaques. Dans certains cas, le développement de la tachycardie, de l'hyperglycémie, de l'hypocalémie, de l'allongement de l'intervalle QT, de l'arythmie, des nausées et des vomissements a été signalé.

Traitement: solidaire, symptomatique.

Si nécessaire, annulez le Symbicort^® Turbukhaler^® en raison d'une surdose de moulage, qui fait partie du médicament combiné, il convient de prendre en considération la nomination d'un SCS approprié

Budésonide

Symptômes : avec une surdose aiguë de budésonide, même à des doses importantes, aucun effet cliniquement significatif n'est attendu. Dans des doses chroniques de doses excessives, l'effet systémique du SCS, tel que l'hypercorticisme et la suppression de la fonction des glandes surrénales, peut se manifester.

Symbicort^® Turbukhaler^® contient du monomotérol et du budésonide, qui ont des mécanismes d'action différents et montrent un effet additif en ce qui concerne la réduction de la fréquence des exacerbations de l'asthme bronchique. Les propriétés spéciales du budésonide et du formotérol permettent d'utiliser leur combinaison simultanément comme thérapie de soutien et d'acheter des convulsions ou comme support de la thérapie de l'asthme bronchique.

Budésonide

Le budésonide est un SCS qui, après l'inhalation, a un effet anti-inflammatoire rapide (en quelques heures) et sensible à la dose sur les voies respiratoires, réduisant la gravité des symptômes et le taux d'exacerbation de l'asthme bronchique. Lors de l'attribution du budésonide par inhalation, une fréquence plus faible d'effets indésirables graves est notée que lors de l'utilisation du système SCS. Réduit la gravité de l'œdème bronchique du mucus, des produits à base de mucus, de la formation humide et de l'hyperréactivité des voies respiratoires. Le mécanisme exact de l'action anti-inflammatoire du SCS est inconnu.

Formotérol

Le formotérol est un agoniste sélectif β₂-récepteurs adrénergiques, après inhalation, dont il y a une relaxation rapide et à long terme des muscles lisses des bronches chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. L'effet broncholithique dose-dépendant se produit dans les 1 à 3 minutes après l'inhalation et persiste pendant au moins 12 heures après la prise d'une dose unique.

Symbicort^® Turbukhaler^®: budésonide + formotérol

Asthme bronchique

Efficacité clinique du Symbicort^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien L'ajout d'un formotérol à un bouddhiste réduit la gravité des symptômes de l'asthme bronchique, améliore la fonction pulmonaire et réduit l'incidence des exacerbations de la maladie.

L'action de Simbikort^® Turbukhaler^® la fonction des poumons correspond à l'action d'une combinaison de monopréparés de butésonide et de formotérol et dépasse l'action d'un budésonide. Dans tous les cas, β a été utilisé pour acheter des saisies₂- adrénostimulateur à courte durée d'action. Il n'y a eu aucune diminution de l'effet anti-asthme au fil du temps. Le médicament a une bonne tolérance.

Symbicort^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien en association avec β₂- L'adrénostimulateur à courte durée d'action pour l'achat de crises a été attribué aux patients âgés de 6 à 11 ans pendant 12 semaines (2 inhalations de 80 + 4,5 μg / inhalation 2 fois par jour). Une amélioration de la fonction pulmonaire et une bonne tolérance du traitement ont été notées par rapport à la dose correspondante de bouddhésonide de Turbukhaler^®.

Efficacité clinique du Symbicort^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien et pour l'achat de crises. Lors de la surveillance de 4447 patients recevant un traitement par Symbicort^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien et pour l'achat de crises pendant 6 à 12 mois, une diminution statistiquement et cliniquement significative du nombre d'exacerbations sévères a été notée, une augmentation de la période précédant la première exacerbation par rapport à la combinaison de Simbikort^® ou budésonide comme thérapie de soutien et β₂-adrénostymulateur pour l'achat de saisies. Un contrôle efficace des symptômes de la maladie, de la fonction pulmonaire et une diminution de la fréquence d'inhalation pour l'achat de crises ont également été notés. Le développement de la tolérance pour la thérapie prescrite n'a pas été révélé.

Sur la base des résultats de 6 études en double aveugle impliquant 14385 patients souffrant d'asthme bronchique (dont 1847 adolescents), une efficacité et une sécurité comparables du médicament chez les adolescents et les patients adultes ont été démontrées. Le nombre de patients adolescents prenant plus de 8 inhalations pendant au moins une journée comme thérapie de soutien et pour acheter des crises était limité, et l'utilisation dans ce mode était peu fréquente.

Chez les patients qui demandent de l'aide médicale dans le cadre du développement d'une crise d'asthme bronchique aiguë, après les inhalations de Simbikort^® Turbukhaler^® le soulagement des symptômes (retrait du bronchospasme) est venu aussi rapidement et efficacement qu'après la nomination du salbutamol et du formotérol.

COPD

Dans deux études d'une durée de 12 mois chez des patients atteints de BPCO modérée et sévère (à l'origine: OFV pré-condamnement₁ <50% du bon; OFV post-bronchatal médian₁ = 42% du dû) dans le contexte de la réception de Simbikort^® Turbukhaler^® il y a eu une diminution significative de l'incidence des maladies aiguës par rapport aux patients qui n'ont reçu que du formotérol ou un placebo en thérapie (fréquence d'affûtage moyenne de 1,4 par rapport à 1,8–1,9 dans le groupe placebo / formotérol). Il n'y a aucune différence entre l'apport de Symbicort et de Formotérol par l'effet sur l'indicateur OFV₁.

Aspiration. Symbicort^® Turbukhaler^® bioéquivalent aux monopréparations pertinentes concernant les effets systémiques du budsonide et du moulage. Malgré cela, une légère augmentation de la suppression du cortisol a été notée après la prise du Symbicort^® Turbukhaler^® par rapport aux monopréparés. Cette différence n'affecte pas la sécurité clinique. Il n'y a aucune preuve de l'interaction pharmacocinétique du budésonide et du formotérol.

Les indicateurs pharmacocinétiques des substances correspondantes sont comparables après la nomination du bouddhésonide et du formotérol sous forme de monopréparés et dans le cadre du Symbicort^® Turbukhaler^® Pour le budsonid, lorsqu'il est introduit dans le cadre d'un médicament combiné, l'ASC est légèrement plus importante, l'absorption du médicament se produit plus rapidement et la valeur de C_max dans le plasma sanguin plus élevé.

Pour le moulage lorsqu'il est introduit dans le cadre de la préparation combinée C_max dans le plasma sanguin coïncide avec celui d'un seul médicament.

Les copains ingalisés sont rapidement absorbés et atteignent C_max dans le plasma 30 minutes après l'inhalation. La dose moyenne de budésonide, qui est tombée dans les poumons après inhalation par Turbukhaler^®, représente 32 à 44% de la dose délivrée. La biodisponibilité du système représente environ 49% de la dose délivrée. Les enfants âgés de 6 à 16 ans ont une dose moyenne de budésonide qui est tombé dans les poumons après inhalation par Turbukhaler^®, ne diffère pas des indicateurs chez les patients adultes (la concentration finale du médicament dans le plasma sanguin n'a pas été déterminée).

Le formotérol inhalé est rapidement absorbé et atteint C_max dans un plasma sanguin 10 minutes après l'inhalation. La dose moyenne de moulage, qui est tombée dans les poumons après inhalation par Turbukhaler^®, représente 28 à 49% de la dose délivrée. La biodisponibilité du système représente environ 61% de la dose délivrée.

Distribution et métabolisme. Environ 50% du molestérol et 90% du budésonide se lient aux protéines plasmatiques. V_d pour le formol est d'environ 4 l / kg et pour le budésonide - 3 l / kg. Le formotérol est inactivé par conjugaison (des métabolites actifs O-déméthylés se forment, principalement sous forme de conjugués inactivés). Le budésonide subit une biotransformation intensive (environ 90%) lors du passage dans le foie avec la formation de métabolites à faible activité glucocorticostéroïde. L'activité glucocorticostéroïde des principaux métabolites - 6-β-hydroxibudésonide et 16-α-hydroxipronisolone - ne dépasse pas 1% de l'activité similaire du budésonide. Il n'y a aucune preuve de l'interaction des métabolites ou de la réaction de substitution entre le budésonide et le moulage.

La partie principale de la dose de formotérol est soumise au métabolisme dans le foie puis est excrétée par les reins: après inhalation, 8 à 13% de la dose délivrée de formotérol est affichée inchangée. Le formotérol a une clairance élevée du système (environ 1,4 l / min); T_1/2 le médicament est en moyenne de 17 heures.

Le budésonide est métabolisé principalement avec la participation de l'enzyme CYP3A4. Les métabolites du budésonide sont affichés par les reins sous leur forme inchangée ou sous forme de conjugués. Seule une petite quantité de budésonide inchangé se trouve dans l'urine. Le budésonide a une clairance élevée du système (environ 1,2 l / min).

La pharmacocinétique du formotérol et du budésonide chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'a pas été étudiée. La concentration de budsonide et de formotérol dans le plasma sanguin peut augmenter chez les patients atteints de maladies du foie.

• Agent bronchodisant combiné (bêta₂-adrénomimétique sélectif + glucocorticostéroïde local) [Bêta-adrénomimmétique en combinaisons]

Prise de 200 mg de kétokonazol 1 fois par jour augmente la concentration dans le plasma de budésonide oral (dose unique - 3 mg) avec leur rendez-vous conjoint en moyenne 6 fois. Lors de l'attribution du kétokonazol 12 heures après la prise de budésonide, la concentration dans le plasma de ce dernier a augmenté en moyenne de 3 fois. Aucune information sur une telle interaction avec le bouddhésonide par inhalation n'est disponible, cependant, une augmentation notable de la concentration du médicament dans le plasma sanguin doit être attendue. Puisqu'il n'y a pas de données pour les recommandations de sélection des doses, la combinaison de médicaments décrits ci-dessus doit être évitée. Si cela n'est pas possible, l'intervalle de temps entre la nomination du kétoconazole et du budésonide doit être augmenté autant que possible. Il convient également d'envisager de réduire la dose de budésonide. D'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 devraient également augmenter considérablement la concentration de budésonide dans le plasma. La nomination du Symbicort n'est pas recommandée^® Turbukhaler^® comme thérapie de soutien et pour l'achat de crises pour les patients recevant de puissants inhibiteurs du CYP3A4.

Les bloqueurs des récepteurs β-adrénergiques peuvent affaiblir l'effet du formotérol. Symbicort^® Turbukhaler^® ne doit pas être attribué simultanément avec des β-adrénoblocateurs (y compris les collyres), sauf pour les cas forcés.

Nomination conjointe du Symbicort^® Turbukhaler^® et la chinidine, le disopiramide, le procaïnamide, les phénothiazines, les antihistaminiques (terphénadine), les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques peuvent étendre l'intervalle QTc et augmenter le risque d'arythmies ventriculaires.

De plus, la lévodopa, la lévotiroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent réduire la tolérance du muscle cardiaque à β₂-adrénomimétiks.

La nomination conjointe d'inhibiteurs de la MAO, ainsi que de médicaments ayant des propriétés similaires, tels que la furazolidone et la procarbazine, peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. Il y a un risque accru d'arythmies chez les patients pendant l'anesthésie générale avec des préparations d'hydrocarbures halogénés.

Lors de la réception conjointe du Symbicort^® Turbukhaler^® et d'autres médicaments β-adrénergiques, il est possible d'augmenter l'effet secondaire du formotérol.

À la suite de l'application de β₂-adrénomimétiques peuvent survenir une hypocalémie, qui peut être améliorée avec un traitement concomitant avec des dérivés de xanthine, des minéralocorticoïdes et des SCS ou des diurétiques. L'hypocalémie peut augmenter la prédisposition au développement d'arythmies chez les patients prenant des glycosides cardiaques.

Il n'y a eu aucune interaction de budésonide et de formotérol avec d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme bronchique.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Dosé, 80 + 4,5 μg / dose, 160 + 4,5 μg / dose pour inhalation. Pour 60 ou 120 doses dans un inhalateur en plastique avec contrôle de la première autopsie (film protecteur indiquant le lieu d'ouverture), composé d'un dispositif de dosage, d'un réservoir de stockage de poudre, d'un réservoir de décicane, d'un embout buccal et d'un couvercle à visser. Pour 1 inhalateur dans un pack carton.

Selon la recette.

Il est recommandé de réduire progressivement la dose du médicament avant d'arrêter le traitement et il n'est pas recommandé d'annuler brusquement le traitement.

Symbicort^® Turbukhaler^® (80 + 4,5 mcg / dose) n'est pas destiné aux patients souffrant d'asthme bronchique sévère.

Symbicort^® Turbukhaler^® non destiné à la sélection initiale du traitement aux premiers stades du traitement de l'asthme bronchique.

Avec un traitement insuffisant ou dépassant les doses maximales recommandées de Symbicort^® Turbukhaler^® il est nécessaire de revoir les tactiques de traitement. Une détérioration inattendue et progressive du contrôle des symptômes de l'asthme bronchique ou de la MPOC est une affection potentiellement mortelle et nécessite une intervention médicale urgente. Dans cette situation, la possibilité d'augmenter la dose de GKS, c'est-à-dire. prescrire un GCS oral ou un traitement antibiotique en cas d'infection. Il est conseillé aux patients de transporter constamment des médicaments d'urgence ou Simbicort^® Turbukhaler^® (pour les patients souffrant d'asthme bronchique utilisant Simbicort^® Turbukhaler^® pour soutenir la thérapie et acheter des crises) ou β₂- adrénomimétiques à courte durée d'action (pour tous les patients utilisant Simbicort^® Turbukhaler^® uniquement pour la thérapie d'entretien).

Le patient doit être attentif à la nécessité de doses régulières de Simbikort^® Turbukhaler^® selon le traitement sélectionné, même en cas d'absence de symptômes de la maladie. Inhalation de Simbicort^® Turbukhaler^® pour l'achat de crises ne doit être effectué que lorsque des symptômes surviennent, mais ne sont pas présentés pour une utilisation préventive régulière, c'est-à-dire. avant l'effort physique. Dans de tels cas, l'utilisation d'un bronchodateur à courte durée d'action distinct est indiquée.

Si les symptômes de l'asthme bronchique peuvent être contrôlés, vous pouvez réduire progressivement la dose de Simbikort^® Turbukhaler^®, alors qu'il est important de surveiller constamment l'état des patients. Une dose efficace plus faible de Simbikort doit être prescrite^® Turbukhaler^® (cm. «Méthode d'application et doses»).

Traitement avec une symbicorte^® Turbukhaler^® ne doit pas commencer dans une période d'exacerbation de l'asthme bronchique ou une détérioration significative au cours de l'asthme bronchique.

Pendant la thérapie avec Symbicort^® Turbukhaler^® l'exacerbation et le développement de phénomènes indésirables graves associés à l'asthme bronchique peuvent être notés. Les patients doivent poursuivre le traitement, mais consulter un médecin en l'absence de contrôle des symptômes de l'asthme bronchique ou en cas de détérioration après le début du traitement.

Données de recherche clinique Symbicort^® Turbukhaler^® chez les patients atteints de BPCO avec OFV pré-condamné₁ > 50% des OFV appropriés et post-condensation₁ <70% des produits appropriés sont manquants (voir. "Pharmacodynamique").

Comme pour toute autre thérapie par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante après avoir pris une dose du médicament. À cet égard, le traitement par le médicament Simbicort doit être arrêté^® Turbukhaler^®, revoir les tactiques de traitement et, si nécessaire, prescrire une thérapie alternative.

Une action systémique peut se produire lors de la prise de tout SCS inhalé, en particulier lors de la prise de doses élevées de médicaments pendant une longue période. La manifestation de l'action systémique est moins probable pendant le traitement par inhalation que lors de l'utilisation du SCS oral. Les effets systémiques possibles comprennent la suppression de la fonction des glandes surrénales, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la réduction du MPCT, le développement de cataractes et de glaucome.

Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants qui reçoivent un traitement glucocorticostéroïde à long terme sous forme inhalée. En cas de retard de croissance spécifié, le traitement doit être revu pour réduire la dose de SCS inhalé. Il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport des avantages de la thérapie glucocorticostéroïdes avec un risque possible de retard de croissance. Lors du choix du traitement, il est recommandé de contacter le pneumologue pédiatrique.

Sur la base de données de recherche limitées sur l'apport à long terme de SCS, on peut supposer que la plupart des enfants et adolescents recevant une thérapie avec des copains par inhalation atteindront finalement des taux de croissance normaux pour les adultes. Cependant, un léger retard de croissance à court terme a été signalé, principalement au cours de la première année de traitement.

En raison de l'action potentielle de SCS inhalé sur le MPCT, une attention particulière doit être accordée aux patients prenant des doses élevées de médicament sur une longue période, avec la présence de facteurs de risque pour le développement de l'ostéoporose. Études sur l'utilisation prolongée du buddesonide ingalisé chez les enfants à une dose quotidienne moyenne de 400 μg (dose mesurée) ou des adultes dans une dose quotidienne de 800 μg (dose mesurée) n'a pas montré d'effet notable sur le MPCT. Il n'y a pas de données sur l'action de fortes doses de Simbikort^® Turbukhaler^® sur le MPCT .

S'il y a lieu de croire que dans le contexte de la thérapie précédente du système GKS, la fonction des glandes surrénales était altérée, des précautions doivent être prises lors du transfert des patients au traitement par Symbicort^® Turbukhaler^®.

Les avantages d'une thérapie inhalée avec des copains ont tendance à minimiser le besoin de SCS par voie orale, mais chez les patients qui arrêtent le traitement par SCS par voie orale, une fonction surrénale insuffisante peut persister pendant une longue période. Les patients qui, par le passé, devaient recevoir de toute urgence des doses élevées de SCS ou recevoir un traitement à long terme avec un SCS inhalé à haute dose de HKS peuvent également être à risque. Il est nécessaire de prévoir la nomination supplémentaire du SCS pendant une période de stress ou d'intervention chirurgicale.

Il est recommandé d'informer le patient de la nécessité de rincer la bouche à l'eau après des inhalations soutenant des doses afin de prévenir le risque de développer une candidose de la muqueuse buccale et de la gorge. Il est également nécessaire de se rincer la bouche à l'eau après inhalation pour acheter des symptômes en cas de développement d'une candidose de la muqueuse buccale et de la gorge.

Les précautions doivent être suivies lors du traitement de patients avec un intterval QT étendu. Prendre un formaterol peut provoquer un allongement du QT

La nécessité d'utiliser et la dose de SCS inhalé chez les patients atteints de formes actives ou inactives de tuberculose pulmonaire, d'infections fongiques, virales ou bactériennes respiratoires doivent être réexaminées.

Pour la nomination conjointe β₂-adrénomimétiques avec des médicaments qui peuvent provoquer ou améliorer l'effet hypocalymique, par exemple, des dérivés de la xanthine, des stéroïdes ou des diurétiques, il est possible d'améliorer l'effet hypocalymique β₂-adrénomimétiks. Des précautions particulières doivent être observées chez les patients souffrant d'asthme bronchique instable à l'aide de bronchodilatateurs à courte durée d'action pour éliminer les convulsions lorsque l'asthme bronchique sévère est aggravé, i.to. le risque de développer une hypocalémie augmente dans le contexte de l'hypoxie et d'autres conditions, lorsque la probabilité de développer l'effet hypocalymique augmente. Dans de tels cas, il est recommandé de contrôler la teneur en potassium du sérum.

La réception par les patients présentant une obstruction bronchique aiguë du moldtérol à une dose de 90 mcg pendant 3 heures est sûre.

Pendant le traitement, les concentrations de glucose dans le sang chez les patients diabétiques doivent être surveillées.

Symbicort^® Turbukhaler^® contient du lactose (<1 mg / inhalation). Habituellement, cette quantité ne pose pas de problèmes chez les patients intolérants au lactose.

Des études cliniques et une métaanalyse ont montré que l'utilisation de HKS inhalés à la MPOC peut augmenter le risque de pneumonie. Cependant, le risque absolu d'utiliser du budésonide est faible. La métaanalyse de 11 études en double aveugle impliquant 10 570 patients atteints de BPCO n'a pas démontré d'augmentation statistiquement significative du risque de pneumonie chez les patients recevant du budésonide (y compris h. en association avec le moulage), par rapport aux patients recevant un traitement sans bouddhésonide (platsebo ou formotérol). La fréquence de développement d'un phénomène indésirable grave de pneumonie était de 1,9% par an pour le traitement, y compris le budésonide, et de 1,5% par an pour le traitement sans budésonide.

Le rapport de risque combiné pour comparer la thérapie, y compris le budésonide, avec une thérapie sans bouddhésonide était de 1,15 (IC à 95%: 0,83, 1,57). Le rapport de risque combiné lors de la comparaison du budésonide / formotérol avec le moulage ou le placebo était de 1 (IC à 95%: 0,69, 1,44). La relation causale du développement d'une pneumonie avec l'utilisation de médicaments contenant du budésonide n'a pas été établie.

Impact sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres mécanismes. Symbicort^® Turbukhaler^® n'affecte pas la capacité de conduire et de contrôler les mécanismes. Il peut affecter la capacité de conduire et de gérer des mécanismes en cas d'effets secondaires.

• J44.9 Maladie pulmonaire obstructive chronique non spécifiée
• J45 Asthme