Stable

Hypertension essentielle, seule ou en supplément.

Initier un traitement à doses progressivement croissantes; s'adapter à la réaction individuelle. Commencez avec 10 mg quatre fois par jour pendant les 2 à 4 premiers jours, passez à 25 mg quatre fois par jour pour le solde de la première semaine. Augmentez la dose à 50 mg quatre fois par jour pour la deuxième semaine et les semaines suivantes. Ajustez la posologie aux valeurs efficaces les plus faibles pour l'entretien.

L'incidence des réactions toxiques, en particulier le syndrome cellulaire de L.E., est élevée dans le groupe de patients recevant de fortes doses de stable (hydralazine).

Chez certains patients résistants, jusqu'à 300 mg d'écurie (hydralazine) par jour peuvent être nécessaires pour un effet hypotenseur significatif. Dans de tels cas, une dose plus faible de stable (hydralazine) en association avec un thiazide et / ou une ardillon ou un bêta-bloquant peut être envisagée. Cependant, lors de la combinaison du traitement, le titrage individuel est essentiel pour garantir la dose thérapeutique la plus faible possible de chaque médicament.

Hypersensibilité à l'hydralazine; maladie coronarienne; cardiopathie rhumatismale des valves mitrales.

AVERTISSEMENTS

Chez certains patients, l'hydralazine peut produire une image clinique qui simule le lupus érythémateux disséminé, y compris la glomérulonéphrite. Chez ces patients, l'hydralazine doit être interrompue, sauf si la détermination du risque d'utilisation nécessite un traitement continu contre l'abaissement de la pression artérielle avec ce médicament. Les symptômes et les signes réapparaissent généralement lorsque le médicament est arrêté, mais des résidus ont été trouvés de nombreuses années plus tard. Un traitement à long terme avec des stéroïdes peut être nécessaire. (Voir PRÉCAUTIONS, tests de laboratoire.)

PRÉCAUTIONS

général

La stimulation myocardique générée par une stabilité (hydralazine) peut provoquer des crises d'angine de poitrine et des changements ECG dans l'ischémie myocardique. Le médicament était impliqué dans la production d'un infarctus du myocarde. Il doit donc être utilisé avec prudence chez les patients suspectés de maladie coronarienne.

La circulation "hyperdynamique" à travers une stabilité (hydralazine) peut exacerber des carences cardiovasculaires spécifiques. Par exemple, stable (hydralazine) peut augmenter la pression de l'artère pulmonaire chez les patients atteints de maladies valvulaires mitrales. Le médicament peut réduire les réactions de pression à l'adrénaline. L'hypotension posture peut être causée par stable (hydralazine), mais est moins fréquente que celle des agents de blocage ganglionnaires. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'accidents vasculaires cérébraux.

Les patients hypertendus avec des reins normaux traités avec une (hydralazine) stable ont des signes d'augmentation du flux sanguin rénal et de maintien du taux de filtration glomérulaire. Dans certains cas où les valeurs témoins étaient inférieures à la valeur normale, une amélioration de la fonction rénale a été trouvée après l'administration d'écurie (hydralazine). Cependant, comme pour tout agent antihypertenseur, l'écurie (hydralazine) doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des lésions rénales avancées.

Une névrite périphérique, attestée par une paresthésie, un engourdissement et des picotements, a été observée. Les preuves publiées suggèrent un effet antipyridoxine et que la pyridoxine devrait être ajoutée au régime lorsque les symptômes se développent. Les comprimés stables (hydralazine) (100 mg) contiennent du FD!5 (tartrazine), qui peut provoquer des réactions allergiques (y compris l'asthme bronchique) chez certaines personnes sensibles. Bien que l'incidence globale de FD!5 (tartrazine) La sensibilité de la population générale est faible, elle est souvent observée chez les patients également hypersensibles à l'aspirine.

Informations pour les patients

Les patients doivent être informés des effets secondaires possibles et informés de prendre le médicament régulièrement et en continu.

Tests de laboratoire

La numération globulaire complète et les déterminations des titres des anticorps antinucléaires sont indiquées avant et périodiquement pendant un traitement prolongé par l'hydralazine, bien que le patient soit asymptomatique. Ces études sont également indiquées lorsque le patient développe une arthralgie, de la fièvre, des douleurs thoraciques, un malaise persistant ou d'autres signes ou symptômes inexpliqués.

Un titre d'anticorps antinucléaire positif nécessite que le médecin examine attentivement les effets des résultats du test sur les avantages de l'abaissement du traitement de la pression artérielle avec l'hydralazine.

Des dyscrasies sanguines consistant en une diminution de l'hémoglobine et du nombre de globules rouges, de leucopénie, d'agranulocytose et de purpura ont été rapportées. Si de telles anomalies se développent, le traitement doit être interrompu.

Interactions entre les médicaments et les médicaments

Les inhibiteurs de la MAO doivent être utilisés avec prudence chez les patients recevant de l'hydralazine.

Lorsque d'autres médicaments antihypertenseurs parentaux puissants, tels que le diazoxyde, sont utilisés en association avec l'hydralazine, les patients doivent être surveillés en continu pendant plusieurs heures pour une baisse excessive de la pression artérielle. Des épisodes d'abaissement de la pression artérielle profonde peuvent survenir si une infection au diazoxyde et stable (hydralazine) sont utilisées en même temps.

Interactions entre les médicaments et les aliments

L'administration d'hydralazine avec de la nourriture entraîne des taux plasmatiques plus élevés.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Dans une étude à vie sur des souris albinos suisses, il y a eu une augmentation statistiquement significative de l'incidence des tumeurs pulmonaires (adénomes et adénocarcinomes) souris mâles et femelles, quelle hydralazine a été administrée en continu dans votre eau potable, à une dose d'environ 250 mg / kg par jour (environ 80 fois la dose humaine maximale recommandée). Dans une étude de cancérogénicité de deux ans chez le rat, ces hydralazine par lavage à des doses de 15, 30 et 60 mg / kg / jour ont été administrés (environ 5 à 20 fois la dose humaine quotidienne recommandée) l'examen microscopique du foie a montré peu, mais augmentation statistiquement significative des nodules néoplasiques bénins chez les rats mâles et femelles du groupe à forte dose et chez les rats femelles du groupe interdit. Les tumeurs bénignes des cellules interstitielles des testicules ont également été significativement augmentées chez les rats mâles du groupe à forte dose. Les tumeurs observées surviennent souvent chez des rats âgés et une incidence significativement accrue n'a été observée qu'après 18 mois de traitement. L'hydralazine a été trouvée dans des systèmes bactériens (mutation génétique et réparation de l'ADN) et dans l'une des deux études de réparation d'ADN in vitro chez des rats et des lapins mutagènes. Des études supplémentaires sur vim et in vitro avec des cellules de lymphome, des cellules germinales et des fibroblastes de souris, des cellules de moelle osseuse de hamsters chinois et des fibroblastes de lignées cellulaires humaines n'ont montré aucun potentiel mutagène pour l'hydralazine.

La mesure dans laquelle ces résultats indiquent un risque pour l'homme est incertaine. Bien que l'observation clinique à long terme n'indique pas que le cancer humain est associé à l'utilisation de l'hydralazine, les études épidémiologiques n'ont jusqu'à présent pas été suffisantes pour tirer des conclusions.

Catégorie de grossesse C

Les études chez l'animal montrent que l'hydralazine est tératogène chez la souris 20 à 30 fois la dose quotidienne maximale humaine de 200 à 300 mg et peut-être chez le lapin 10 à 15 fois la dose quotidienne maximale humaine, mais n'est pas tératogène chez le rat. Des effets tératogènes ont été observés fente palatine et malformations du visage et des os du crâne.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Bien que l'expérience clinique ne contienne aucune indication positive d'effets secondaires sur le fœtus humain, l'hydralazine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si l'utilisation attendue justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

Il a été démontré que l'hydralazine est excrétée dans le lait maternel.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été démontrées dans les études cliniques contrôlées, bien que ces patients aient une expérience de l'utilisation d'un stable (hydralazine). La dose initiale orale habituelle recommandée est de 0,75 mg / kg de poids corporel par jour en quatre doses divisées. La posologie peut être progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 7,5 mg / kg ou 200 mg par jour au cours des 3 à 4 prochaines semaines.

Les effets secondaires stables (hydralazine) sont généralement réversibles lorsque la posologie est réduite. Dans certains cas, cependant, il peut être nécessaire d'arrêter le médicament. Les effets indésirables suivants ont été observés, mais il n'y a pas eu suffisamment de collecte systématique de données pour prendre en charge une estimation de votre fréquence.

Général

Maux de tête, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, palpitations, tachycardie, angine de poitrine.

moins souvent

Digestion: Constipation, iléus paralytique.

Cardiovasculaire : Hypotension, réponse paradoxale de la presse, œdème.

les voies respiratoires : Essoufflement.

Neurologique : névrite périphérique, caractérisée par une paresthésie, un engourdissement et des picotements, des étourdissements, des tremblements, des crampes musculaires, des réactions psychotiques caractérisées par une dépression, une désorientation ou une anxiété.

Urogénital : Difficulté à uriner.

Hématologique : dyscrasies sanguines, consistant en une réduction de l'hémoglobine et du nombre de globules rouges, leucopénie, agranulocytose, purpura, lymphadénopathie; Splénomégalie.

Réactions d'hypersensibilité: Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, fièvre, frissons, arthralgie, éosinophilie et rarement hépatite.

Autre: congestion nasale, rinçage, flux lacrymogène, conjonctivite.

Toxicité aiguë

Aucun décès par empoisonnement aigu n'a été signalé.
   La dose la plus élevée connue survit: adultes, 10 g par voie orale.
    DL50 par voie orale chez le rat: 173 et 187 mg / kg.

Signes et symptômes

Les signes et symptômes d'un surdosage comprennent une hypotension, une tachycardie, des maux de tête et une rougeur généralisée de la peau.
    Les complications peuvent inclure l'ischémie myocardique et l'infarctus du myocarde subséquent, le rythme cardiaque irrégulier et le choc profond.

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique.
   le contenu gastrique doit être évacué, en prenant les précautions appropriées contre l'aspiration et pour protéger les voies respiratoires. Un traitement par flamme à charbon actif peut être injecté si les conditions le permettent. Ces manipulations peuvent devoir être omises ou effectuées après que l'état cardiovasculaire a été stabilisé car elles peuvent provoquer un rythme cardiaque irrégulier ou augmenter les niveaux de choc.
    Le soutien au système cardiovasculaire est de première importance. Le choc doit être traité avec des expanseurs de plasma. Si possible, les vasopresseurs ne doivent pas être administrés, mais si un vasopresseur est requis, il faut veiller à ne pas échouer ni aggraver les arythmies cardiaques. La tachycardie réagit aux bêta-bloquants. La numérisation peut être nécessaire et la fonction rénale doit être surveillée et soutenue au besoin.
   aucune expérience de dialyse extracorporelle ou péritonéale n'a été rapportée.