Spironazide

La spironolactone (Spironazide), un ingrédient du spironazide, s'est révélée être un tumorigène dans les études de toxicité chronique chez le rat. Le spironazide ne doit être utilisé que dans les conditions décrites ci-dessous. L'utilisation inutile de ce médicament doit être évitée.

Le spironazide est indiqué pour:

Conditions œdémateuses pour les patients avec:

Insuffisance cardiaque congestive

• Pour la prise en charge de l'œdème et de la rétention de sodium lorsque le patient ne réagit qu'en partie ou ne tolère pas d'autres mesures thérapeutiques;
• Le traitement de l'hypokaliémie induite par les diurétiques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive lorsque d'autres mesures sont jugées inappropriées ;
• Le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive prenant de la digitaline lorsque d'autres thérapies sont considérées comme inadéquates ou inappropriées.

Cirrhose du foie accompagnée d'œdème et / ou d'ascite

• Les niveaux d'aldostérone peuvent être exceptionnellement élevés dans cette condition. Le spironazide est indiqué pour la thérapie d'entretien avec le repos au lit et la restriction du liquide et du sodium.

Le syndrome néphrotique

• Pour les patients néphrotiques lors du traitement de la maladie sous-jacente, la restriction de l'apport en liquide et en sodium et l'utilisation d'autres diurétiques ne fournissent pas de réponse adéquate.

Hypertension essentielle

• Pour les patients souffrant d'hypertension essentielle chez lesquels d'autres mesures sont jugées inadéquates ou inappropriées ;
• Chez les patients hypertendus pour le traitement d'une hypokaliémie induite par les diurétiques lorsque d'autres mesures sont jugées inappropriées ;
• Le spironazide est indiqué pour le traitement de l'hypertension, pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris les classes auxquelles ce médicament appartient principalement. Il n'y a pas d'essais contrôlés démontrant une réduction des risques avec le spironazide.

Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie de la gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, la thérapie antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients auront besoin de plus d'un médicament pour atteindre les objectifs de pression artérielle. Pour des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, voir des directives publiées, telles que celles du Comité national mixte de prévention, de détection, d'évaluation et de traitement de la pression artérielle (JNC) du Programme national d'éducation à haute pression artérielle.

De nombreux médicaments antihypertenseurs, à partir de diverses classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action, ont été montrés dans des essais contrôlés randomisés pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle, et non une autre propriété pharmacologique des médicaments, qui est largement responsable de ces avantages. Le bénéfice des résultats cardiovasculaires le plus important et le plus constant a été une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais des réductions de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire ont également été observées régulièrement.

Une pression systolique ou diastolique élevée entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même des réductions modestes de l'hypertension sévère peuvent apporter un bénéfice substantiel. La réduction du risque relatif par la réduction de la pression artérielle est similaire dans toutes les populations à risque absolu variable, le bénéfice absolu est donc plus élevé chez les patients à risque plus élevé indépendamment de leur hypertension (par exemple, patients diabétiques ou hyperlipidémie) et ces patients devraient bénéficier d'un traitement plus agressif pour atteindre un objectif de pression artérielle plus faible.

Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets de pression artérielle plus faibles (en monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets approuvés supplémentaires (par ex., sur l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider la sélection de la thérapie.

Utilisation en grossesse

L'utilisation systématique des diurétiques chez une femme par ailleurs en bonne santé est inappropriée et expose la mère et le fœtus à un danger inutile. Les diurétiques n'empêchent pas le développement d'une toxémie de grossesse et il n'y a aucune preuve satisfaisante qu'ils sont utiles dans le traitement du développement d'une toxémie.

Un œdème pendant la grossesse peut résulter de causes pathologiques ou des conséquences physiologiques et mécaniques de la grossesse. Le spironazide est indiqué pendant la grossesse lorsque l'œdème est dû à des causes pathologiques telles qu'elles se produisent en l'absence de grossesse (cependant, voir PRÉCAUTIONS: Grossesse). L'œdème dépendant pendant la grossesse, résultant de la restriction du retour veineux par l'utérus expansé, est correctement traité par l'élévation des membres inférieurs et l'utilisation du tuyau de support; l'utilisation de diurétiques pour abaisser le volume intravasculaire dans ce cas n'est pas prise en charge et inutile. Il y a une hypervolémie pendant la grossesse normale qui n'est nocive ni pour le fœtus ni pour la mère (en l'absence de maladie cardiovasculaire), mais qui est associée à un œdème, y compris un œdème généralisé, chez la majorité des femmes enceintes. Si cet œdème produit une gêne, une récidive accrue soulagera souvent. Dans de rares cas, cet œdème peut provoquer une gêne extrême qui n'est pas soulagée par le repos. Dans ces cas, un court cours de diurétiques peut apporter un soulagement et peut être approprié.

Spironazide la combinaison est utilisée pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension). Il peut également être utilisé pour traiter la rétention d'eau (œdème) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose du foie ou d'un trouble rénal appelé syndrome néphrotique.

Spironolactone (Spironazide) aide à empêcher votre corps d'absorber trop de sel et empêche votre taux de potassium de devenir trop bas. Il peut être utilisé pour prévenir ou traiter l'hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang).

Le spironazide sont tous deux des médicaments diurétiques (pilules d'eau). Ils réduisent la quantité d'eau dans le corps en augmentant le débit d'urine, ce qui contribue à abaisser la pression artérielle.

Le spironazide n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.

Une posologie optimale doit être établie par titration individuelle des composants.

Oedème chez les adultes (insuffisance cardiaque congestive, cirrhose hépatique ou syndrome néphrotique)

La dose d'entretien habituelle de spironazide est de 100 mg de spironazide par jour, administrée en une seule dose ou en doses divisées, mais peut varier de 25 mg à 200 mg de chaque composant par jour en fonction de la réponse au titrage initial. Dans certains cas, il peut être souhaitable d'administrer des comprimés séparés d'ALDACTONE (Spironolactone (Spironazide)) ou Hydrochlorothiazide (Spironazide) en plus du spironazide afin de fournir une thérapie individuelle optimale.

L'apparition de la diurèse avec le spironazide se produit rapidement et, en raison de l'effet prolongé du composant spironolactone (spironazide), persiste pendant deux à trois jours après l'arrêt du spironazide.

Hypertension essentielle

Bien que la posologie varie en fonction des résultats de titration des ingrédients individuels, de nombreux patients auront une réponse optimale à 50 mg à 100 mg chacun de spironazide par jour, administré en une seule dose ou en doses fractionnées.

Une supplémentation concomitante en potassium n'est pas recommandée lorsque le spironazide est utilisé dans la gestion à long terme de l'hypertension ou dans le traitement de la plupart des affections œdémateuses, car la teneur en spironolactone (spironazide) du spironazide est généralement suffisante pour minimiser les pertes induites par le composant Hydrochlorothiazide (Spironazide).

Comment fourni

Comprimés de spironazide contenant 25 mg de spironolactone (spironazide) (ALDACTONE) et 25 mg d'hydrochlorothiazide (spironazide) sont ronds, tan, pelliculés, avec SEARLE et 1011 gravés sur une face et Spironazide et 25 sur l'autre, fournis comme:

Comprimés de spironazide contenant 50 mg de spironolactone (spironazide) (ALDACTONE) et 50 mg d'hydrochlorothiazide (spironazide) sont oblongs, bronzés, sécables, pelliculés, avec SEARLE et 1021 gravés sur le côté marqué et Spironazide et 50 sur l'autre côté, fournis comme:

Distribué par: G.D. Searle Division de Pfizer Inc, NY, NY 10017. Révisé en janvier 2014

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le spironazide?

Les comprimés de spironazide sont contre-indiqués chez les patients atteints d'anurie, d'insuffisance rénale aiguë, d'insuffisance significative de la fonction excrétive rénale, d'hypercalcémie, d'hyperkaliémie, de maladie d'Addison et chez les patients allergiques aux diurétiques thiazidiques ou à d'autres médicaments dérivés du sulfonamide. Le spironazide peut également être contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique aiguë ou sévère.

Utilisez le spironazide selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Prenez le spironazide par voie orale avec ou sans nourriture. En cas de maux d'estomac, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
• Le spironazide peut augmenter la quantité d'urine ou vous faire uriner plus souvent lorsque vous commencez à le prendre. Pour éviter que cela ne dérange votre sommeil, essayez de prendre votre dose avant 18 heures.
• Si vous prenez de la cholestyramine ou du colestipol, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment le prendre avec du spironazide.
• Si vous manquez une dose de spironazide, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur l'utilisation du spironazide.

Utilisation: Indications étiquetées

Œdème: Traitement de l'œdème dans l'insuffisance cardiaque congestive (CHF), le syndrome néphrotique et la cirrhose du foie accompagnée d'œdème et / ou d'ascite.

Hypertension: Prise en charge de l'hypertension légère à modérée.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le spironazide?

Inhibiteurs de l'ECA Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, bloqueurs d'aldostérone, suppléments de potassium, héparine, héparine de faible poids moléculaire et autres médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie:L'administration concomitante peut entraîner une hyperkaliémie sévère.

Alcool, barbituriques ou stupéfiants: Une potentialisation de l'hypotension orthostatique peut se produire.

Médicaments antidiabétiques (par ex., agents oraux, insuline): Un ajustement posologique du médicament antidiabétique peut être nécessaire.

Corticostéroïdes, ACTH: Une déplétion électrolytique intensifiée, en particulier une hypokaliémie, peut survenir.

Amines pressives (par ex., noradrénaline): Les deux spironazides réduisent la réactivité vasculaire à la noradrénaline. Par conséquent, la prudence est de mise dans la prise en charge des patients soumis à une anesthésie régionale ou générale pendant leur traitement par le spironazide.

Détenteurs des muscles squelettiques, non dépolarisants (par ex., tubocurarine): Une réactivité accrue possible au relaxant musculaire peut en résulter.

Lithium: Le lithium ne doit généralement pas être administré avec des diurétiques. Les agents diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et ajoutent un risque élevé de toxicité du lithium.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): Chez certains patients, l'administration d'un AINS peut réduire les effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs des diurétiques de la boucle, de l'épargne potassique et du thiazide. Combinaison d'AINS, par ex., l'indométhacine, avec des diurétiques épargneurs de potassium a été associée à une hyperkaliémie sévère. Par conséquent, lorsque le spironazide et les AINS sont utilisés en concomitance, le patient doit être étroitement surveillé pour déterminer si l'effet souhaité du diurétique est obtenu.

Digoxine: Il a été démontré que la spironolactone (Spironazide) augmente la demi-vie de la digoxine. Cela peut entraîner une augmentation des taux sériques de digoxine et une toxicité ultérieure de digitalique. Surveillez les taux sériques de digoxine et ajustez la dose en conséquence. Perturbations électrolytiques induites par les thiazides, c'est-à-dire. hypokaliémie, hypomagnésémie, augmentent le risque de toxicité de la digoxine, ce qui peut entraîner des événements arythmiques mortels.

Cholestyramine: Une acidose métabolique hyperkaliémique a été rapportée chez des patients recevant de la spironolactone (spironazide) en même temps que de la cholestyramine.

Interactions médicament / test de laboratoire

Les thiazides doivent être arrêtés avant d'effectuer des tests de fonction parathyroïdienne. Les thiazides peuvent également diminuer les taux sériques de PBI sans preuve d'altération de la fonction thyroïdienne.

Plusieurs rapports d'interférences possibles avec les essais radio-immuno de digoxine par la spironolactone (Spironazide) ou ses métabolites sont apparus dans la littérature. Ni l'étendue ni la signification clinique potentielle de son interférence (qui peut être spécifique au test) n'ont été pleinement établies.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du spironazide?

Les effets indésirables suivants ont été rapportés et, dans chaque catégorie (système corporel), sont répertoriés par ordre décroissant de gravité.

Hydrochlorothiazide (Spironazide)

Corps dans son ensemble: faiblesse.

Cardiovasculaire: hypotension, y compris hypotension orthostatique (peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les antihypertenseurs).

Digestif: pancréatite, jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique), diarrhée, vomissements, sialoadénite, crampes, constipation, irritation gastrique, nausées, anorexie.

Troubles oculaires: myopie aiguë et glaucome aigu à angle fermé.

Hématologique: anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.

Hypersensibilité: réactions anaphylactiques, angite nécrosante (vascularite et vascularite cutanée), détresse respiratoire, y compris pneumonite et œdème pulmonaire, photosensibilité, fièvre, urticaire, éruption cutanée, purpura.

Métabolique: déséquilibre électrolytique, hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie.

Musculo-squelettique: spasme musculaire.

Système nerveux / psychiatrique: vertiges, paresthésies, étourdissements, maux de tête, agitation.

Rénal: insuffisance rénale, dysfonction rénale, néphrite interstitielle.

Peau: érythème polymorphe, prurit.

Sens spéciaux: vision floue transitoire, xanthopsie.

Spironolactone (Spironazide)

Digestif: saignement gastrique, ulcération, gastrite, diarrhée et crampes, nausées, vomissements.

Reproductif: gynécomastie, incapacité à atteindre ou à maintenir l'érection, règles irrégulières ou aménorrhée, saignement postménopausique, douleur mammaire. Un carcinome du sein a été rapporté chez des patientes prenant de la spironolactone (spironazide) mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.

Hématologique: leucopénie (y compris l'agranulocytose), thrombocytopénie.

Hypersensibilité: fièvre, urticaire, éruptions cutanées maculopapulaires ou érythémateuses, réactions anaphylactiques, vascularite.

Métabolisme: hyperkaliémie, troubles électrolytiques.

Musculo-squelettique: crampes de jambe.

Système nerveux / psychiatrique: léthargie, confusion mentale, ataxie, étourdissements, maux de tête, somnolence.

Foie / Biliaire: très peu de cas de toxicité mixte cholestatique / hépatocellulaire, avec un décès signalé, ont été signalés avec l'administration de spironolactone (Spironazide).

Rénal: dysfonction rénale (y compris insuffisance rénale).

Peau: syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (RTE), éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), alopécie, prurit.