Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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Lorsque le traitement par voie orale n'est pas possible et que la force, la forme posologique et la voie d'administration du médicament prêtent raisonnablement la préparation au traitement de la maladie, la poudre stérile de Solu-Medrol (suclinate de sodium de méthylprednisolone) est indiquée pour une utilisation intraveineuse ou intramusculaire dans les conditions suivantes:
- Troubles endocriniens
- Insuffisance surrénocorticale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix; des analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes, le cas échéant; en bas âge, la supplémentation en minéralocorticoïdes est d'une importance particulière)
- Insuffisance adrénocorticale aiguë (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix; une supplémentation en minéralocorticoïdes peut être nécessaire, en particulier lorsque des analogues synthétiques sont utilisés)
- De façon préopératoire et en cas de traumatisme grave ou de maladie, chez les patients présentant une insuffisance surrénale connue ou en cas de doute sur la réserve adrénocortique
- Choc ne répondant pas à la thérapie conventionnelle en cas d'insuffisance adrénocorticale ou suspectée
- Hyperplasie surrénale congénitale
- Hypercalcémie associée au cancer
- Thyroïdite non suppurative
- Troubles rhumatismaux
En tant que thérapie d'appoint pour l'administration à court terme (pour étaler le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) dans:- Arthrose post-traumatique
- Synovite de l'arthrose
- Polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose)
- Bursite aiguë et subaiguë
- Épicondylite
- Tenosynovite non spécifique aiguë
- Arthrite goutteuse aiguë
- Arthrite psoriasique
- Spondylarthrite ankylosante
- Maladies du collagène
Pendant une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de:- Lupus érythémateux systémique
- Dermatomyosite systémique (polymyosite)
- Cardite rhumatismale aiguë
- Maladies dermatologiques
- Pemphigus
- Érythème sévère multi-forme (syndrome de Stevens-Johnson)
- Dermatite exfoliatrice
- Dermatite bulleuse herpétiforme
- Dermatite séborrhéique sévère
- Psoriasis sévère
- Mycose fongoides
- États allergiques
Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapacitantes insolubles dans les essais adéquats de traitement conventionnel dans:- Asthme bronchique
- Contact dermatite
- Dermatite atopique
- Maladie sérique
- Rhinite allergique saisonnière ou pérenne
- Réactions d'hypersensibilité médicamenteuse
- Réactions de transfusion urticaire
- Oedème laryngé aigu non infectieux (l'épinéphrine est le médicament de premier choix)
- Maladies ophtalmiques
Processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques graves impliquant l'œil, tels que:- Herpès zoster ophthalmicus
- Irite, iridocyclite
- Chorioretinitis
- Uvéite postérieure diffuse et choroidite
- Névrite optique
- Ophtalmie sympathique
- Inflammation du segment antérieur
- Conjonctivite allergique
- Ulcères marginaux allergiques cornéens
- Keratite
- Maladies gastro-intestinales
Diriger le patient sur une période critique de la maladie dans :- Colite ulcéreuse (thérapie systémique)
- Entérite régionale (thérapie systémique)
- Maladies respiratoires
- Sarcose symptomatique
- Bérylliose
- Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée
- Le syndrome de Loeffler n'est pas gérable par d'autres moyens
- Pneumonie par aspiration
- Troubles hématologiques
- Anémie hémolytique acquise (auto-immune)
- Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte (IV uniquement; l'administration de la GI est contre-indiquée)
- Thrombocytopénie secondaire chez l'adulte
- Érythroblastopénie (anémie à la RBC)
- Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde)
- Maladies néoplasiques
Pour la gestion palliative de:- Leucémies et lymphomes chez l'adulte
- Leucémie aiguë de l'enfance
- États œdémateux
- Induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique, sans urémie, du type idiopathique ou celle due au lupus érythémateux
- Système nerveux
- Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques
- Divers
- Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée
- Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique
Lorsqu'un traitement à dose élevée est souhaité, la dose recommandée de poudre stérile de Solu-Medrol (méthylprednisolone sodique succinate) est de 30 mg / kg administrée par voie intraveineuse pendant au moins 30 minutes. Cette dose peut être répétée toutes les 4 à 6 heures pendant 48 heures.
En général, le traitement aux corticostéroïdes à dose élevée ne doit être poursuivi que jusqu'à ce que l'état du patient se soit stabilisé; généralement pas au-delà de 48 à 72 heures.
Bien que les effets indésirables associés à un traitement corticoïde à court terme à forte dose soient rares, une ulcération gastro-duodénale peut survenir. Un traitement antiacide prophylactique peut être indiqué.
Dans d'autres indications, la posologie initiale variera de 10 à 40 mg de méthylprednisolone en fonction du problème clinique traité. Les doses plus importantes peuvent être nécessaires pour la gestion à court terme des conditions aiguës sévères. La dose initiale doit généralement être administrée par voie intraveineuse sur une période de plusieurs minutes. Les doses suivantes peuvent être administrées par voie intraveineuse ou intramusculaire à des intervalles dictés par la réponse et l'état clinique du patient. La thérapie corticoïde est un complément et non un remplacement de la thérapie conventionnelle.
La posologie peut être réduite pour les nourrissons et les enfants, mais doit être régie davantage par la gravité de l'état et de la réponse du patient que par l'âge ou la taille. Il ne doit pas être inférieur à 0,5 mg / kg toutes les 24 heures.
La posologie doit être diminuée ou interrompue progressivement lorsque le médicament est administré depuis plus de quelques jours. Si une période de rémission spontanée survient dans une maladie chronique, le traitement doit être interrompu. Des études de laboratoire de routine, telles que l'analyse d'urine, la glycémie postprandiale de deux heures, la détermination de la pression artérielle et du poids corporel, et une radiographie pulmonaire doivent être effectuées à intervalles réguliers pendant un traitement prolongé. Les rayons X de l'IG supérieur sont souhaitables chez les patients ayant des antécédents d'ulcère ou une dyspepsie importante.
Solu-Medrol (suclinate de méthylprednisolone sodique) peut être administré par injection intraveineuse ou intramusculaire ou par perfusion intraveineuse, la méthode préférée pour une utilisation d'urgence initiale étant l'injection intraveineuse. Pour administrer par injection intraveineuse (ou intramusculaire), préparer la solution comme indiqué. La dose souhaitée peut être administrée par voie intraveineuse sur une période de plusieurs minutes.
Pour préparer des solutions pour perfusion intraveineuse, préparez d'abord la solution injectable comme indiqué. Cette solution peut ensuite être ajoutée à des quantités indiquées de dextrose à 5% dans l'eau, une solution saline isotonique ou 5% de dextrose dans une solution saline isotonique.
Sclérose en plaques
Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 200 mg de prednisolone pendant une semaine suivies de 80 mg tous les deux jours pendant 1 mois se sont révélées efficaces (4 mg de méthylprednisolone équivalent à 5 mg de prednisolone).
Instructions pour la reconstitution
- Retirez le capuchon de protection.
- Nettoyez le bouchon avec un germicide approprié.
- Ajouter aseptiquement 1 ml d'eau bactériostatique pour injection, USP (avec de l'alcool benzylique) pour le flacon de 40 mg ou 2 ml d'eau bactériostatique pour injection, USP (avec de l'alcool benzylique) pour le flacon de 125 mg.
- Agiter pour effectuer la solution.
- Inversez le flacon. Insérez l'aiguille à travers la zone cible du bouchon jusqu'à ce que la pointe soit juste visible. Retirer la dose.
Conditions de stockage
Protéger de la lumière.
Conserver le produit non reconstitué entre 20 et 25 ° C (68 à 77 ° F).
Conserver la solution entre 20 et 25 ° C (68 et 77 ° F).
Utilisez une solution dans les 48 heures après le mélange.
L'utilisation de poudre stérile de Solu-Medrol (suclinate de sodium de méthylprednisolone) est contre-indiquée chez les nourrissons prématurés car le diluant de reconstitution contient de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique aurait été associé à un «syndrome de gasping» mortel chez les nourrissons prématurés. La poudre stérile de solu-médrol (suclinate de sodium de méthylprednisolone) est également contre-indiquée chez les infections fongiques systémiques et les patients présentant une hypersensibilité connue au produit et à ses constituants.
AVERTISSEMENTS
Pendant la thérapie corticostéroïdes, les patients ne doivent pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures de vaccination ne doivent pas être entreprises chez les patients sous corticostéroïdes, en particulier à forte dose, en raison des risques possibles de complications neurologiques et d'un manque de réponse en anticorps.
Chez les patients sous corticothérapie soumis à un stress inhabituel, une posologie accrue de corticostéroïdes à action rapide avant, pendant et après la situation stressante est indiquée.
Les corticostéroïdes peuvent masquer certains signes d'infection et de nouvelles infections peuvent apparaître lors de leur utilisation. Il peut y avoir une résistance et une incapacité réduites à localiser l'infection lorsque des corticostéroïdes sont utilisés.
Une étude n'a pas permis d'établir l'efficacité du succinate de sodium de méthylprednisolone pour injection, USP dans le traitement du syndrome de septicémie et du choc septique. L'étude suggère également que le traitement de ces conditions avec la succinate de sodium de méthylprednisolone pour injection, USP peut augmenter le risque de mortalité chez certains patients (c'est-à-dire les patients avec des taux élevés de créatinine sérique ou les patients qui développent des infections secondaires après la succinate de sodium de méthylprednisolone pour injection, USP .
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques, et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.
Utilisation pendant la grossesse
Étant donné que des études adéquates sur la reproduction humaine n'ont pas été effectuées avec des corticostéroïdes, l'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse, les mères allaitantes ou les femmes en âge de procréer nécessite que les avantages possibles du médicament soient mis en balance avec les dangers potentiels pour la mère et l'embryon ou fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses importantes de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter tout signe d'hypoadrénalisme.
Des doses moyennes et importantes de cortisone ou d'hydrocortisone peuvent entraîner une élévation de la pression artérielle, une rétention de sel et d'eau et une excrétion accrue de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium.
Pendant la thérapie corticostéroïdes, les patients ne doivent pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures de vaccination ne doivent pas être entreprises chez les patients sous corticostéroïdes, en particulier à forte dose, en raison des risques possibles de complications neurologiques et d'un manque de réponse en anticorps.
L'utilisation de succinate de sodium de méthylprednisolone pour l'injection, la poudre stérile USP dans la tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose disséminée fulminante dans laquelle le corticostéroïde est utilisé pour la gestion de la maladie en association avec un schéma antitubérineux approprié.
Si des corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité à la tuberculine, une observation étroite est nécessaire car une réactivation de la maladie peut se produire. Pendant la corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.
Étant donné que de rares cas de réactions anaphylactiques (par exemple, bronchospasme) se sont produits chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes parentéraux, des mesures de précaution appropriées doivent être prises avant l'administration, en particulier lorsque le patient a des antécédents d'allergie à un médicament.
Des cas d'arythmies cardiaques et / ou d'effondrement circulatoire et / ou d'arrêt cardiaque font suite à l'administration rapide de fortes doses IV de succinate de sodium de méthylprednisolone pour injection, USP (supérieure à 0,5 gramme administré sur une période de moins de 10 minutes). La bradycardie a été rapportée pendant ou après l'administration de fortes doses de succinate de sodium de méthylprednisolone et peut ne pas être liée à la vitesse ou à la durée de la perfusion.
Les personnes qui prennent des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. La varicelle et la rougeole, par exemple, peuvent avoir un cours plus grave, voire mortel, chez les enfants non immunisés ou les adultes sous corticostéroïdes. Chez ces enfants ou adultes qui n'ont pas eu ces maladies, des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'exposition. On ne sait pas comment la dose, la voie et la durée de l'administration des corticostéroïdes affectent le risque de développer une infection disséminée. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou du traitement corticostéroïde antérieur au risque n'est pas non plus connue. S'il est exposé à la varicelle, une prophylaxie avec une immunoglobuline varicelle zoster (VZIG) peut être indiquée. Si elle est exposée à la rougeole, une prophylaxie avec immunoglobuline intramusculaire groupée (IG) peut être indiquée. (Voir les inserts de colis respectifs pour les informations de prescription VZIG et IG complètes.) Si la varicelle se développe, un traitement avec des agents antiviraux peut être envisagé.
PRÉCAUTIONS
Précautions générales
L'insuffisance adrénocorticale secondaire induite par un médicament peut être minimisée par une réduction progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; par conséquent, dans toute situation de stress survenant pendant cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée, le sel et / ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément.
Il y a un effet accru des corticostéroïdes sur les patients atteints d'hypothyroïdie et chez ceux atteints de cirrhose.
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'herpès oculaire simplex en raison d'une éventuelle perforation cornéenne.
La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état sous traitement, et lorsqu'une réduction de la posologie est possible, la réduction doit être progressive.
Des dérangement psychiques peuvent apparaître lorsque des corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humeur, des changements de personnalité et une dépression sévère, aux manifestations psychotiques franches. De plus, l'instabilité émotionnelle ou les tendances psychotiques existantes peuvent être aggravées par les corticostéroïdes.
L'aspirine doit être utilisée avec prudence en association avec des corticostéroïdes dans l'hypoprothrombinémie.
Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans la colite ulcéreuse non spécifique, s'il existe une probabilité de perforation, d'abcès ou d'une autre infection pyogénique imminente; diverticulite; anastomoses intestinales fraîches; ulcère gastro-duodénal actif ou latent; insuffisance rénale; hypertension; ostéoporose; et myasthénie grave.
La croissance et le développement des nourrissons et des enfants sous corticothérapie prolongée doivent être soigneusement observés.
Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes sont efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas que les corticostéroïdes affectent le résultat ultime ou les antécédents naturels de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer un effet significatif. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION.)
Étant donné que les complications du traitement par les glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, une décision de risque / bénéfice doit être prise dans chaque cas individuel quant à la dose et à la durée du traitement et à l'utilisation d'un traitement quotidien ou intermittent.
Perturbations fluides et électrolytiques
Rétention du sodium, Rétention hydrique, Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, Perte de potassium, Alcalose hypokalémique, Hypertension
Musculo-squelettique
Faiblesse musculaire, myopathie stéroïde, perte de masse musculaire, arthralgie sévère, fractures de compression vertébrale, nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, fracture pathologique des os longs, ostéoporose
Gastro-intestinal
Ulcère gastro-duodénal avec perforation et hémorragie possibles, pancréatite, distension abdominale et œsophagite ulcéreuse
Dermatologique
cicatrisation altérée, peau fine et fragile, pétéchies et ecchymoses, érythème facial, transpiration accrue, peut supprimer les réactions aux tests cutanés
Neurologique
Augmentation de la pression intracrânienne avec papille (pseudo-tumor cerebri) généralement après le traitement, convulsions, vertiges, maux de tête
Endocrinien
Développement de l'état cushingoïde, Suppression de la croissance chez les enfants, Inréactivité secondaire surrénocorticale et hypophysaire, en particulier en période de stress, comme dans les traumatismes, la chirurgie ou la maladie, Irrégularités menstruelles, Tolérance réduite aux glucides, Manifestations du diabète sucré latent, Augmentation des besoins en insuline ou hypoglycémiants oraux chez les diabétiques
Ophtalmique
Cataractes sous-capsulaires postérieures, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, exophtalmos
Métabolique
Équilibre azote négatif dû au catabolisme protéique
Les effets indésirables supplémentaires suivants sont liés à la corticothérapie parentérale: hyperpigmentation ou hypopigmentation, atrophie sous-cutanée et cutanée, abcès stérile, réaction anaphylactique avec ou sans effondrement circulatoire, arrêt cardiaque, bronchospasme, urticaire, nausées et vomissements, arythmies cardiaques; hypotension ou hypertension
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