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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Schizophrénie.
À l'intérieur, indépendamment de manger, 1 fois par jour.
La dose initiale est de 4 mg / jour. La dose quotidienne est augmentée de 4 mg tous les 4 à 5 jours jusqu'à ce que la dose optimale soit atteinte dans l'intervalle de 12 à 20 mg / jour. Dans des cas exceptionnels (en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT avec une dose croissante), le médicament peut être utilisé à une dose maximale de 24 mg / jour.
Renouvellement du médicament Serdolekt après une interruption de traitement. Si moins d'une semaine s'est écoulée depuis la date de fin du médicament Serdolekt, une augmentation progressive de la posologie n'est pas nécessaire (le but de la posologie précédente est possible). Dans d'autres cas, la posologie doit être augmentée progressivement à l'optimale, par la méthode de titration, et avant titration, il est nécessaire de mener une étude ECG.
Transition de prendre un autre antipsychotique. Le traitement par le médicament Serdolekt peut commencer par l'augmentation progressive recommandée de la dose en même temps que la libération d'un autre neuroleptique utilisé par voie orale est arrêtée. Pour les patients traités par neuroleptique-dépo, le cœur est attribué à la place de la prochaine injection du dépôt neuroleptique.
Groupes de patients spéciaux
Patients âgés. Le but du médicament Serdolekt doit être précédé d'un examen approfondi du CCC. Une accumulation posologique plus lente est nécessaire, des doses plus faibles doivent être utilisées.
Diminution de la fonction rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la correction du schéma posologique n'est pas requise. L'hémodialyse n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament.
Diminution de la fonction hépatique. Une accumulation posologique plus lente et des doses plus faibles doivent être utilisées chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
hypersensibilité au médicament ou à ses composants;
hypocalémie ou hypomagniémie non corrigée;
maladies cardiovasculaires prononcées (y compris h. dans l'histoire) ;
insuffisance cardiaque stagnante;
hypertrophie myocardique;
arythmie;
bradycardie (<50 oud./ min);
syndrome d'intervalle allongé congénital QT (y compris h. dans l'histoire familiale);
acquis intervalle QT allongé (> 450 ms pour les hommes et 470 ms pour les femmes);
utilisation simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT, y compris les produits anti-arythmiques AA et III (y compris.h. chinidine, sotalol, amiodarone, dophétylide), antipsychotique (tioridazine), antibiotiques du groupe macrolide (éritromycine), antibiotiques chinoloniques (gatifloxacine), antihistaminiques (terphénadine, astémisol), ainsi que cisaprite, médicaments lithium
utilisation simultanée d'isophères inhibiteurs du CYP3A, y compris les agents antifongiques du groupe azote (itraconazole, kétoconazole), certains antibiotiques du groupe macrolide (éritromycine, claritromycine), les inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir), certains BKK (verapamil, dilemithiazem)
insuffisance hépatique prononcée;
grossesse;
période de lactation;
âge jusqu'à 18 ans (sécurité et efficacité non établies).
Les effets secondaires suivants sont observés (afin de réduire la fréquence d'occurrence): rhinite et difficulté de respiration du nez, diminution du volume d'éjaculat, vertiges, bouche sèche, hypotension orthostatique, augmentation du poids corporel, œdème périphérique, essoufflement, parescia, allongement de l'intervalle QT, leucocyturie et hématurie, hyperglycémie, états syncopaux, troubles convulsifs, troubles moteurs, y compris la dyskinésie tardive, tachycardie gastrique peroxy (type "Torsade de points.").
Les symptômes d'extrapyramides dans le contexte de la prise de sertindol se produisent à la même fréquence que lors de l'utilisation du placebo.
Le syndrome antipsychotique malin (ZNS) est très rare.
Certains effets indésirables (tels que l'hypotension orthostatique) sont transitoires et surviennent au début du traitement.
Symptômes : somnolence, troubles de l'élocution, tachycardie, diminution de la pression artérielle, allongement transitoire de l'intervalle QT. Il est possible de développer une tachycardie gastrique para-sismique (arythmie des pirouettes), en particulier lors de l'utilisation d'un sertindol avec des médicaments qui peuvent provoquer ce type d'effet secondaire.
Traitement: le médicament doit être annulé, le cathéter doit être installé, l'estomac doit être lavé, le charbon actif et des laxatifs doivent être pris; des mesures doivent être prises pour maintenir les voies respiratoires et une oxygénation adéquate. Un antidote spécifique du médicament n'existe pas et le médicament ne peut pas être retiré par dialyse. Par conséquent, une thérapie de soutien doit être prescrite. Il est nécessaire de commencer immédiatement le suivi de l'ECG et le suivi des principaux indicateurs somatiques. Lorsque l'intervalle QT est allongé, le contrôle ECG est effectué jusqu'à ce que cet indicateur soit normalisé et T doit être pris en compte1/2 sertindola (de 2 à 4 jours).
La correction de la réduction de la pression artérielle et des manifestations de l'effondrement vasculaire est effectuée à l'aide de solutions dans / dans l'introduction. Si vous utilisez la yellomiméthique, la dopamine ou l'épinéphrine doit être effectuée avec prudence, t.to. stimulation des β-adrénergiques avec effet antagoniste simultané de la fréquence cardiaque sur α1-Les récepteurs peuvent entraîner une diminution prononcée de la pression artérielle. Lors de l'utilisation de produits anti-arythmiques, il convient de garder à l'esprit que la chinidine, le prominide et le disopiramide peuvent provoquer un allongement de l'intervalle QT .
Lors du développement de troubles extrapyramides sévères, des médicaments anti-cholinergiques doivent être prescrits.
Le patient doit être sous surveillance médicale constante jusqu'à ce qu'il soit complètement rétabli.
Antipsychotique atypique, dérivé du phénylindol, affectant sélectivement les structures limbiques. Il a un effet antipsychotique.
Le profil neuropharmacologique du stérindol, en tant qu'outil antipsychotique, est dû au blocage sélectif des neurones dopaminétiques mésolimbiques et à un effet inhibiteur équilibré sur la dopamine centrale D2récepteurs et sérotonine 5-HT2récepteurs ainsi que α1récepteurs -adrénergiques. Antipsychotica augmente le niveau de prolaxis dans le sérum sanguin en raison du blocage des récepteurs de la dopamine. Chez les patients prenant le Serdolekt pendant le traitement à court terme et pendant le traitement à long terme (1 an), le niveau du prolact est resté dans le cadre normal.
La fréquence cardiaque n'affecte pas la muscarine et l'histamine H1récepteurs, ce qui est confirmé par l'absence d'effets anticholinergiques et sédatifs associés à l'exposition à ces récepteurs.
Le briseur de cœur est bien absorbé par les intestins, Tmax - environ 10 heures après l'admission. Manger pour la vitesse et l'absorption n'affecte pas.
Sembling Vd après utilisation multiple - environ 20 l / kg. La fréquence cardiaque est associée à 99,5% aux protéines plasmatiques sanguines. Le briseur de cœur pénètre dans le GEB et la barrière placentaire.
Le sertindol dans le foie est métabolisé avec la participation des cytochromes CYP2D6 et CYP3A. Les métabolites n'ont pas d'activité antipsychotique. T1/2 est d'environ 3 jours.
La fréquence cardiaque et ses métabolites sont principalement sécrétés par des excréments et partiellement par de l'urine.
- Antipsychotique [Neuroleptiques]
Le risque d'allongement de l'intervalle QT augmente avec le traitement concomitant de médicaments qui prolongent l'intervalle QT ou inhibent le métabolisme du sertindol. L'utilisation du médicament Serdolekt simultanément avec de tels médicaments est interdite.
La fréquence cardiaque est métabolisée à l'aide des isophères CYP2D6 et CYP3A. La concentration de la fréquence cardiaque dans le plasma augmente avec l'apport simultané avec des médicaments qui inhibent le CYP2D6 (y compris h. fluoxétine, paroxétine, chinidine). Il peut nécessiter la nomination d'une dose de soutien plus faible, ainsi qu'une enquête ECG avant et après avoir modifié la dose de ces médicaments. À son tour, le sertindol et ses principaux métabolites ont un faible effet inhibiteur sur l'activité du CYP2D6, avec lequel les β-adrénoblocateurs, les antiarythmiques, certains médicaments hypotensibles, un grand nombre d'antipsychotiques et d'antidépresseurs sont métabolisés.
L'utilisation simultanée d'antibiotiques sertindol et macrolide (éritromycine) et de BKK (diltiazem, vérapamil) peut entraîner une légère augmentation (<25%) de la concentration de sertindol dans le plasma. Cependant, le degré d'augmentation peut être plus élevé chez les patients atteints de CYP2D6 à faible activité. Étant donné qu'il est assez difficile d'identifier ces patients dans l'ordre prévu, l'utilisation simultanée de la fréquence cardiaque et des médicaments inhibant le CYP3A est contre-indiquée, i.to. cela peut entraîner une augmentation significative de la concentration de la stérette dans le plasma.
Le métabolisme du sertindol peut augmenter de manière significative, entraînant une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin et sous l'influence des médicaments suivants - rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital. Une diminution de l'activité antipsychotique de la maîtrise du cœur dans de tels cas peut nécessiter une augmentation de sa dose.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Serdolekt5 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés écossés | 1 tableau. |
substance active : | |
sertindol | 4 mg |
substances auxiliaires : amidon de maïs; monogydrate de lactose; MCC; hyprolose; stéarate de magnésium; croscarmellose sodique | |
coquille: hypromellose; dioxyde de titane (E171); macrogol 400; oxyde de fer jaune (E172) |
Comprimés écossés | 1 tableau. |
substance active : | |
sertindol | 12 mg |
substances auxiliaires : amidon de maïs; monogydrate de lactose; MCC; hyprolose; stéarate de magnésium; croscarmellose sodique | |
coquille: hypromellose; dioxyde de titane (E171); macrogol 400; oxyde de fer jaune (E172); oxyde de fer rouge (E172) |
Comprimés écossés | 1 tableau. |
substance active : | |
sertindol | 16 mg |
substances auxiliaires : amidon de maïs; monogydrate de lactose; MCC; hyprolose; stéarate de magnésium; croscarmellose sodique | |
coquille: hypromellose; dioxyde de titane (E171); macrogol 400; oxyde de fer rouge (E172) |
Comprimés écossés | 1 tableau. |
substance active : | |
sertindol | 20 mg |
substances auxiliaires : amidon de maïs; monogydrate de lactose; MCC; hyprolose; stéarate de magnésium; croscarmellose sodique | |
coquille: hypromellose; dioxyde de titane (E171); macrogol 400; oxyde de fer jaune (E172); oxyde de fer rouge (E172); oxyde de fer noir (E172) |
Comprimés écossés, 4 mg. Dans l'emballage des cellules de contour (blister) en PVC et Al-folga, 10 pièces. 3 ampoules dans un pack carton. Lors de l'emballage chez ZiO-Health CJSC: dans l'emballage de cellules de contour (blister) en PVC et Al-folga, 10 pièces. 2 ampoules dans un pack carton.
Comprimés écossés, 12 mg. Dans l'emballage des cellules de contour (blister) en PVC et Al-folga, 14 pièces. 2 ampoules dans un pack carton. Lors de l'emballage chez ZiO-Health CJSC: dans l'emballage de cellules de contour (blister) en PVC et Al-folga, 14 pièces. 1 ou 4 ampoules dans un pack carton.
Comprimés écossés, 16 mg. Dans l'emballage des cellules de contour (blister) en PVC et Al-folga, 14 pièces. 2 ampoules dans un pack carton. Lors de l'emballage chez ZiO-Health CJSC: dans l'emballage de cellules de contour (blister) en PVC et Al-folga, 14 pièces. 1 ou 4 ampoules dans un pack carton.
Comprimés écossés, 20 mg. Dans l'emballage des cellules de contour (blister) en PVC et Al-folga, 14 pièces. 2 ampoules dans un pack carton. Lors de l'emballage chez ZiO-Health CJSC: dans l'emballage de cellules de contour (blister) en PVC et Al-folga, 14 pièces. 1 ou 4 ampoules dans un pack carton.
L'innocuité de l'utilisation du médicament Serdolekt pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée.
Le rendez-vous de grossesse est contre-indiqué.
S'il est nécessaire d'utiliser le cœur pendant la lactation, l'allaitement doit être arrêté.
Selon la recette.
En raison des précautions liées à l'augmentation de l'intervalle QT et à la surveillance de l'ECG, le brise-cœur ne doit être attribué que dans les cas où il y a déjà une intolérance à au moins un autre antipsychotisme.
Le risque d'allongement de l'intervalle QT augmente lors de la prise de la fréquence cardiaque à des doses plus élevées (20–24 mg / jour). Une extension de l'intervalle QT résultant de l'utilisation d'un certain nombre de médicaments peut conduire au développement d'une tachycardie ventriculaire para-sismatique et d'une mort subite.
Un contrôle de la MA est nécessaire pendant la période de sélection des doses et au début de la période de thérapie de soutien.
CCC . Avant de prescrire le médicament Serdolekt, une étude ECG est nécessaire. À des intervalles QT de plus de 450 ms chez les hommes et de 470 ms chez les femmes, Serdolekt ne doit pas être attribué. Une étude ECG doit être menée avant la nomination du médicament, à l'arrivée de Css environ 3 semaines après le début de la réception ou une dose quotidienne de 16 mg, ainsi que 3 mois après le début du traitement. Pendant le traitement d'entretien, une étude ECG doit être menée tous les 3 mois.
Pendant le traitement d'entretien, l'étude ECG doit être réalisée avant et après augmentation de la dose de sertindol ou après avoir rejoint / augmenté la dose du médicament, ce qui peut augmenter la concentration de la fréquence cardiaque dans le sang.
Lorsque le QT est allongé sur 500 ms, la poupée cardiaque doit être annulée.
Si le patient présente des symptômes tels que rythme cardiaque, crampes, évanouissement, indiquant la possibilité d'arythmie, le médecin traitant doit immédiatement commencer à examiner le patient, y compris l'ECG. La réalisation d'une étude ECG est préférable le matin.
Troubles électrolytiques. Chez les patients présentant un risque de développer des troubles électrolytiques prononcés, avant de commencer le traitement par le médicament Serdolekt, le taux de potassium et de magnésium dans le sérum sanguin doit être mesuré. L'hypocalie et l'hypomagnémiémie doivent être ajustées avant le début de l'utilisation du sertindol. Il est recommandé de contrôler la concentration de potassium dans le plasma sanguin chez les patients souffrant de vomissements et de diarrhée, chez les patients prenant des diurétiques potassium-rétiques, ainsi que dans d'autres troubles électrolytiques.
Maladie de Parkinson. Les antipsychotiques peuvent inhiber les effets des agonistes de la dopamine. Le briseur de cœur doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Fonction hépatique réduite. Avec un degré mineur ou modéré d'insuffisance hépatique, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire. Une accumulation posologique plus lente et un soutien posologique plus faible sont recommandés.
Saisies sifflantes. Le briseur de cœur doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant des crises convulsives dans l'histoire.
Dyskinésie tardive. L'utilisation prolongée d'antipsychotiques, en particulier à fortes doses, est associée au risque de développer une dyskinésie tardive. Si les symptômes apparaissent dans le contexte de la prise d'un sertindol, le dosage doit être réduit ou le médicament complètement aboli.
ZNS . En cas de développement du ZNS, une abolition immédiate du médicament est nécessaire.
Syndrome d'annulation. Avec une abolition nette des antipsychotiques, des nausées, des vomissements, une transpiration accrue, une insomnie peut survenir. Il est également possible de retourner les symptômes psychotiques et l'apparition de troubles moteurs involontaires (acatie, dystonie, dyskinésie). Une abolition progressive du médicament est nécessaire.
Substances auxiliaires. Les pilules contiennent du monodydrate de lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un manque de lactase ou une absorption altérée du glucose et du galactose ne doivent pas se voir prescrire un médicament.
Grossesse et allaitement. Étant donné que l'innocuité du médicament Serdolekt pendant la grossesse n'a pas été étudiée chez l'homme, ce médicament ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes. L'innocuité de l'utilisation du médicament Serdolekt chez les femmes qui allaitent n'a pas été étudiée. Dans les cas où l'utilisation du stérindol est jugée nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
Enfants et jeunes (jusqu'à 18 ans). L'innocuité et l'efficacité du médicament Serdolekt chez les enfants et les jeunes hommes n'ont pas été étudiées, le médicament ne doit donc pas être utilisé dans l'enfance et l'adolescence.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes. Bien que le Serdolekt n'ait pas d'effet sédatif, il n'est pas recommandé aux patients de conduire une voiture ou d'autres mécanismes dans le contexte de sa réception jusqu'à ce qu'une tolérance individuelle du médicament soit établie.
- F20 Schizophrénie
Pilules, 4 mg: ovale, double marque, recouverte d'une coquille de couleur jaune pâle, marquée sur une face avec les symboles "S4".
Pilules, 12 mg: ovale, à double encolure, enduit d'une coquille de couleur jaune-brun pâle, marquée sur une face avec les symboles "S12".
Pilules, 16 mg: ovale, à double enculé, enduit d'une coquille roziale brunâtre, marquée sur une face avec les symboles "S16".
Pilules, 20 mg: ovale, double marque, enduit d'une coquille rose pâle, marquée sur une face avec les symboles "S20".