Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Les capsules de sodium sconal (capsules de sodium sécobarbital) sont orange et imprimées avec du RX679 sur les deux capuchons et le corps:
NDR 42998-679-01 | 100 mg | Bouteilles de 100 |
Magasiner à 20-25 ° C (68-77 ° F). (Voir USP Température ambiante contrôlée). Laisser dans un récipient hermétique.
Conçu pour: Marathon Pharmaceuticals, LLC, Deerfield, IL 60015 États-Unis Réalisé par: Ohm Laboratories, Inc. Nord Brunswick, NJ 08902 ÉTATS-UNIS. Septembre 2008.
- Hypnotique, pour le traitement à court terme de l'insomnie comme il semble perdre votre efficacité pour l'induction du sommeil et les soins du sommeil après 2 semaines (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
- Péranesthésique
Les doses de barbituriques doivent être individualisées en toute connaissance de leurs propriétés spéciales. Les facteurs à considérer sont l'âge, le poids et l'état du patient.
Adultes - comme hypnotique, 100 mg avant le coucher. Préopératoire, 200 à 300 mg 1 à 2 heures avant l'opération.
Patients pédiatriques - Préopératoire, 2 à 6 mg / kg, avec une posologie maximale de 100 mg.
Population spéciale de patients - La posologie doit être réduite chez les personnes âgées ou affaibli parce que ces patients peuvent être plus sensibles aux barbituriques. La posologie doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique Maladie.
Le sodium sconal (capsules de sodium sécobarbital) est contre-indiqué chez les patients hypersensibles aux barbituriques. Il est également contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de porphyrie manifeste ou latente, de dysfonctionnement hépatique prononcé ou de maladies respiratoires dans lesquelles une dyspnée ou une obstruction est évidente.
AVERTISSEMENTS
Parce que les troubles du sommeil peuvent être la principale manifestation d'un problème physique et / ou troubles psychiatriques, un traitement symptomatique de l'insomnie doit être instauré seulement après une évaluation minutieuse du patient. échec de l'insomnie aussi le mandat après 7 à 10 jours de traitement peut être dû à la présence d'un primaire troubles psychiatriques et / ou médicaux à évaluer. Aggravation de L'insomnie ou l'émergence de nouvelles anomalies de la pensée ou du comportement peut Conséquence d'un trouble psychiatrique ou physique non reconnu. De tels résultats sont apparus au cours du traitement avec des hypnotiques sédatifs. Là certains des effets secondaires importants de l'hypnotique Sedativum semblent être: Parents (voir PRÉCAUTIONS et DOSAGE et ADMINISTRATION), il est important d'utiliser la plus petite dose efficace possible, en particulier dans le plus vieux.
Des comportements complexes comme «dormir» (c.-à-d., conduire sans être complètement éveillé après avoir pris un hypnotique sédatif, avec amnésie pour l'événement) ont été rapportés. Ces événements peuvent se produire chez les personnes sédatives-hypnotiques-naïves ainsi que chez les personnes sédatives-hypnotiques. Bien que des comportements tels que l'hypnotique sédative ne puissent se produire qu'à des doses thérapeutiques, l'utilisation d'alcool et d'autres dépresseurs du SNC avec des hypnotiques sédatifs semble augmenter le risque de tels comportements, tout comme l'utilisation d'hypnotiques sédatifs en conserve, qui est le recommandé dépasse le dose maximale. En raison du risque pour le patient et la communauté, l'arrêt de l'hypnotique sédative chez les patients qui signalent un doit être considéré d'urgence comme un «sommeil». Autres comportements complexes (par ex., préparer et manger, passer des appels ou avoir des relations sexuelles) ont été rapportés chez des patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris un hypnotique sédatif. Comme pour dormir, les patients ne se souviennent généralement pas de ces événements.
- Formation d'habit—Le sodium sconal (capsules de sodium sécobarbital) peut être une habitude. Tolérance et une dépendance mentale et physique peut se produire avec une utilisation continue (voir Abus de drogue et toxicomanie et Pharmacocinétique sous PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Patient Ceux qui ont une dépendance psychologique aux barbituriques peuvent augmenter la posologie ou réduire l'intervalle de dose sans consulter un médecin, puis peut développer une dépendance physique aux barbituriques. Pour minimiser la possibilité le surdosage ou le développement de la dépendance, de la prescription et de la livraison des barbituriques sédatifs-hypnotiques doivent être limités à la quantité requise pour l'intervalle jusqu'au prochain rendez-vous. La fin abrupte après une période plus longue l'utilisation chez une personne dépendante du médicament peut entraîner des symptômes de sevrage y compris le délire, les crampes et éventuellement la mort. Les barbituriques devraient l'être progressivement retiré de tout patient connu pour prendre des doses excessives longues périodes (voir Abus de drogue et toxicomanie).
- Douleur aiguë ou chronique—La prudence est requise lorsque les barbituriques sont administrés aux patients souffrant de douleurs aiguës ou chroniques par paradoxes L'excitation pourrait être induite ou des symptômes importants masqués.
- Utiliser pendant la grossesse—Les barbituriques peuvent causer des dommages fœtaux si
administré à une femme enceinte. Avoir des études rétrospectives et contrôlées par des cas
a suggéré qu'il pourrait y avoir un lien entre la consommation maternelle
Barbituriques et incidence plus élevée que prévu d'anomalies fœtales.
Les barbituriques traversent facilement la barrière du placenta et sont distribués partout
tissu fœtal; les concentrations les plus élevées se trouvent dans le placenta, fœtal
Foie et cerveau. Les taux sanguins fœtaux approchent les taux sanguins maternels.
administration parentérale.
Les symptômes de sevrage surviennent chez les nourrissons nés de femmes qui reçoivent des barbituriques au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir ) Abus et dépendance). Lorsque du sodium seconal (capsules de sodium sécobarbital) est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant qu'elle prend ce médicament, la patiente doit être conscient du danger potentiel pour le fœtus. - Effets synergiques—L'utilisation simultanée d'alcool ou d'autres Les dépresseurs du SNC peuvent provoquer des effets dépressifs du SNC.
PRÉCAUTIONS
général
Les barbituriques peuvent former des habitudes. Tolérance et psychologique et physique La dépendance peut se produire avec une utilisation continue (voir Médicament Abus et dépendance). Les barbituriques doivent être administrés avec prudence si quoi que ce soit, pour les patients mentalement déprimés, ils ont des tendances au suicide ou avoir des antécédents d'abus de drogues.
Les patients âgés ou affaiblis peuvent répondre aux barbituriques avec une excitation, une dépression ou une confusion prononcées. Chez certaines personnes, en particulier les patients pédiatriques, les barbituriques provoquent à plusieurs reprises de l'excitation plutôt que de la dépression.
Les barbituriques doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des lésions hépatiques et initialement à doses réduites. Les barbituriques ne doivent pas être administrés aux patients montre les signes prématurés du coma hépatique.
Informations pour les patients
«Conduite du sommeil» et autres comportements complexes
Des informations ont fait état de personnes se levant du lit après avoir pris un hypnotique sédatif et conduisez vos voitures sans être complètement éveillé, souvent sans mémoire de l'événement. Si un patient connaît un tel épisode, cela doit être signalé à son patient Docteur tout de suite, car "dormir" peut être dangereux. Ce comportement l'est ont tendance à se produire lorsque des hypnotiques sédatifs sont pris avec de l'alcool ou d'autres Dépresseurs du système nerveux central (voir AVERTISSEMENTS). Autres comportements complexes (par ex., Préparez de la nourriture et mangez, parlez au téléphone ou faites l'amour) rapporté chez les patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris un sédatif - hypnotique. Comme pour dormir, les patients ne se souviennent généralement pas de ces événements.
Les patients recevant du sodium Seconal (capsules de sodium sécobarbital) doivent recevoir les informations suivantes:
- l'utilisation de sodium séconal (capsules de sodium sécobarbital) présente un risque psychologique associé et / ou la dépendance physique. Le patient doit être averti de ne pas augmenter la dose du médicament sans consulter un médecin.
- Le sodium scénique (capsules de sodium sécobarbital) peut affecter les capacités mentales et / ou physiques pour effectuer des tâches potentiellement dangereuses telles que conduire une voiture ou utiliser des machines. Le patient doit être averti en conséquence.
- L'alcool ne doit pas être consommé lors de la prise de sodium séconal (capsules de sodium sécobarbital). En même temps Utilisation de sodium séconal (capsules de sodium sécobarbital) avec d'autres dépresseurs du SNC (par ex. alcool, stupéfiants, Les tranquillisants et les antihistaminiques) peuvent conduire à des dépresseurs du SNC supplémentaires Effets.
Tests de laboratoire
Un traitement plus long avec des barbituriques doit être accompagné de symptômes périodiques Évaluation des systèmes organiques, y compris les systèmes hématopoïétique, rénal et hépatique (voir général sous PRÉCAUTIONS et ) RÉACTIONS).
Cancérogenèse
- Données animales Le phénobarbital sodique est cancérigène chez la souris. et des rats après une administration à vie. Il produit des produits bénins et malins chez la souris tumeurs des cellules hépatiques. Des tumeurs bénignes des cellules hépatiques ont été observées très tard chez le rat dans la vie.
- Données humaines—Dans une étude épidémiologique de 29 ans portant sur 9 136 patients traité avec un protocole anticonvulsivant contenant du phénobarbital les résultats indiquent une incidence plus élevée que la normale de carcinome du foie. Avant, certains de ces patients ont été traités avec du thorotrast, un médicament connu pour la production de carcinome du foie. Par conséquent, cette étude n'en a pas fourni suffisamment Preuve que le phénobarbital sodique est cancérogène chez l'homme.
Une étude rétrospective de 84 patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales assorties 73 témoins normaux et 78 témoins du cancer (maladies malignes autres que le cerveau Tumeurs) ont indiqué un lien entre l'exposition prénatale aux barbituriques et une incidence accrue de tumeurs cérébrales.
Utiliser pendant la grossesse
- Effets tératogènes. Catégorie de grossesse D . Veuillez vous référer Utiliser dans Grossesse sous AVERTISSEMENTS .
- Effets non tératogènes. Rapports des nourrissons travaillant l'exposition à long terme au barbiturique in utero comprenait le syndrome de sevrage aigu des convulsions et de l'hyperirritabilité de la naissance à un début retardé pouvant aller jusqu'à 14 Jours (voir Abus de drogue et toxicomanie).
Travail et livraison
Les doses hypnotiques de barbituriques ne semblent pas affecter de manière significative l'activité de l'utérus pendant le travail. Les doses anesthésiques complètes de barbituriques réduisent la force et la fréquence de contractions utérines. Administration de barbituriques sédatifs-hypnotiques la mère pendant le travail peut entraîner une dépression respiratoire chez les nouveau-nés. Les bébés prématurés sont particulièrement sensibles aux effets dépressifs de Barbituriques. Lorsque des barbituriques sont utilisés pendant le travail et l'accouchement, la réanimation L'équipement doit être disponible.
Aucune donnée n'est disponible pour évaluer les effets des barbituriques lorsqu'une pince à épiler ou une autre procédure est requise, ou pour déterminer les effets des barbituriques sur la croissance, le développement et la maturité fonctionnelle ultérieurs du patient pédiatrique.
Mères qui allaitent
La prudence s'impose lorsque du sodium séconal (capsules de sodium sécobarbital) est administré à une personne qui allaite Femme, car de petites quantités de barbituriques sont excrétées dans le lait.
Effets secondaires
Les effets secondaires suivants et votre incidence ont été compilés à partir de la surveillance de milliers de patients hospitalisés qui ont reçu des barbituriques. Étant donné que ces patients peuvent avoir moins d'effets secondaires plus légers des barbituriques, l'incidence de ces réactions peut être légèrement plus élevée chez les patients externes.
Plus de 1 patient sur 100
L'effet indésirable le plus courant, estimé chez 1 à 3 patients pour 100 est le suivant:
Système nerveux : Somnolence
Moins de 1 patient sur 100
On estime que moins de 1 patient sur 100 éprouve des effets secondaires sont répertoriés ci-dessous, regroupés par système d'organes et par ordre décroissant d'occurrence:
Système nerveux : Désir, confusion, hyperkinésie, ataxie, dépression du SNC, cauchemars, nervosité, troubles psychiatriques, hallucinations , Insomnie, anxiété, étourdissements, troubles de la pensée
Tractus respiratoire: Hypoventilation, apnée
Système cardiovasculaire : Bradycardie, hypotension, syncope
Système digestif: Nausées, vomissements, constipation
Autres réactions rapportées : Maux de tête, réactions au site d'injection, réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, éruptions cutanées, dermatite exfoliative), Fièvre, lésions hépatiques, anémie mégaloblastique après usage chronique de phénobarbital
Abus de drogue et toxicomanie
La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et diffèrent de la dépendance physique et Tolérance. La maltraitance se caractérise par une mauvaise utilisation du médicament à des fins non médicales souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives. Dépendance physique est un état adaptatif qui se manifeste par un syndrome de sevrage spécifique cela peut être arrêté par une réduction rapide et abrupte de la dose, une diminution du sang Niveau de médicament et / ou administration d'un antagoniste. La tolérance est un état Ajustement lorsque l'exposition à un médicament provoque des changements qui entraînent une diminution d'un ou plusieurs effets du médicament au fil du temps. La tolérance peut se produire pour les deux les effets souhaités et indésirables des médicaments et peuvent se développer à différents rythmes pour différents effets.
La toxicomanie est une maladie neurobiologique primaire, chronique avec génétique, psychosociale et les facteurs environnementaux qui affectent son développement et ses manifestations. Il se caractérise par des comportements qui comprennent un ou plusieurs des éléments suivants: altéré Contrôle de la consommation de drogues, utilisation compulsive, utilisation continue malgré les dommages et la demande. La toxicomanie est une maladie traitable qui utilise une approche multidisciplinaire mais la rechute est courante.
Tissu réglementé
Les capsules de sodium sconal (capsules de sodium sécobarbital) sont un médicament de l'annexe II.
Dépendance
Les barbituriques peuvent créer des habitudes; Tolérance, dépendance psychologique, et une dépendance physique peut survenir, en particulier après une utilisation prolongée de doses élevées de barbituriques. Administration quotidienne de plus de 400 mg de sécobarbital pour environ 90 jours entraîneront probablement un certain niveau de dépendance physique. Une dose de 600 à 800 mg pendant au moins 35 jours est suffisante pour provoquer un sevrage Attaque. La dose quotidienne moyenne pour le toxicomane barbiturique est généralement d'environ 1,5 g. Lorsque la tolérance aux barbituriques se développe, la quantité nécessaire pour obtenir le même niveau d'intoxication augmente; Tolérance à une posologie fatale, cependant n'augmente pas plus de deux fois. Comment cela se produit, la marge entre l'ivresse La posologie posologique et létale deviennent plus petites.
Les symptômes d'intoxication aiguë avec des barbituriques sont une démarche instable, un discours flou et un nystagmus persistant. Les signes psychologiques d'intoxication chronique sont la confusion, le mauvais jugement, l'irritabilité, l'insomnie et les plaintes somatiques.
Les symptômes de la dépendance au barbiturique sont similaires à ceux de l'alcoolisme chronique. Si une personne semble en état d'ébriété avec de l'alcool dans une certaine mesure, c'est radicalement disproportionné par rapport à la quantité d'alcool dans son sang l'utilisation de barbituriques doit être suspectée. La dose létale d'un barbiturique est beaucoup moins si de l'alcool est pris.
Les symptômes du sevrage barbiturique peuvent être graves et entraîner la mort. Des symptômes de sevrage mineurs peuvent survenir 8 à 12 heures après la dernière dose d'un barbiturique. Ces symptômes apparaissent généralement dans l'ordre suivant: anxiété, contractions musculaires, tremblements des mains et des doigts, faiblesse progressive, étourdissements, distorsion de perception visuelle, nausées, vomissements, insomnie et hypotension orthostatique. Des symptômes de sevrage importants (crampes et délire) peuvent survenir dans les 16 heures et durer jusqu'à 5 jours après la fin brutale des barbituriques. L'intensité des symptômes de sevrage diminue progressivement sur une période d'environ 15 jours. Les personnes sujettes à l'abus et à la dépendance aux barbituriques comprennent les alcooliques et les toxicomanes aux opiacés, ainsi que d'autres toxicomanes hypnotiques et amphétamines sédatifs.
La toxicomanie des barbituriques résulte d'une administration répétée sur une base continue, généralement en quantités qui dépassent les niveaux de dose thérapeutique. Les caractéristiques de la toxicomanie chez les barbituriques sont les suivantes: (une) un fort désir ou besoin, continuer à prendre le médicament; (b) une tendance, augmenter la dose; (c) une dépendance psychologique aux effets du médicament en relation avec l'appréciation subjective et individuelle de ces effets; et (ré) une dépendance physique aux effets du médicament, ce qui nécessite sa présence pour maintenir l'homéostasie et à un certain point, syndrome d'abstinence caractéristique et auto-limité, si le médicament. Le traitement de la dépendance au barbiturique consiste en un retrait prudent et progressif du médicament. Les patients dépendant du barbiturique peuvent être retirés avec un certain nombre de schémas de sevrage. Dans tous les cas, le retrait prend un délai plus long. Une méthode consiste à remplacer une dose de 30 mg de phénobarbital pour chaque barbiturique de 100 à 200 mg que le patient a prise. La quantité quotidienne totale de phénobarbital est ensuite administrée en 3 ou 4 doses divisées afin de ne pas dépasser 600 mg par jour. Si des symptômes de sevrage surviennent le premier jour du traitement, une dose de charge de 100 à 200 mg de phénobarbital peut être administrée en plus de la dose orale. Après stabilisation sur le phénobarbital, la dose quotidienne totale est réduite de 30 mg par jour tant que le retrait se déroule sans heurts. Un changement de ce régime comprend l'initiation du traitement au niveau de la dose régulière du patient et la réduction de la dose quotidienne de 10% telle que tolérée par le patient.
Les nourrissons physiquement dépendants des barbituriques peuvent recevoir du phénobarbital 3 à 10 mg / kg / jour. Après les symptômes de sevrage (hyperactivité, troubles du sommeil, tremblements et hyperréflexie) doivent être atténués, la posologie du phénobarbital progressivement diminué et complètement retiré sur une période de 2 semaines.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
La plupart des rapports d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec le Les barbituriques ont un pieu phénobarbital. L'application de cela Les données sur d'autres barbituriques semblent valables et justifient les réglementations sérielles sur le niveau de sang des médicaments concernés s'il existe plusieurs thérapies.
- Anticoagulants–Le phénobarbital abaisse les taux plasmatiques dicumarol et provoque une diminution de l'activité anticoagulante, mesurée par le le temps de prothrombine. Les barbituriques peuvent également induire des enzymes hépatiques microsomales avec un métabolisme accru et une réaction anticoagulante réduite des anticoagulants oraux (par ex. warfarine, acénocoumarol, dicumarol et phénprocoumon). Patients stabilisés un traitement anticoagulant peut nécessiter des ajustements posologiques en cas de barbituriques Ajouté ou retiré de votre calendrier de dosage.
- Corticostéroïdes—Les barbituriques semblent améliorer le métabolisme de corticostéroïdes exogènes, probablement en induisant du microsomalène hépatique enzymes alimentaires. Les patients stabilisés par corticothérapie peuvent nécessiter une posologie Ajustements lorsque des barbituriques sont ajoutés ou supprimés de votre schéma posologique.
- Griseofulvin—Le phénobarbital semble s'embêter avec ça absorption de griseofulvin administré par voie orale, ce qui réduit le sang Niveau. L'effet de la réduction du taux sanguin de griseofulvin qui en résulte aucune réaction thérapeutique n'a été trouvée. Cependant, ce serait préférable pour éviter l'administration simultanée de ces médicaments.
- Doxycycline—Il a été démontré que le phénobarbital raccourcit la demi-vie La doxycycline est arrêtée aussi longtemps que 2 semaines après le traitement par barbiturique. Ce mécanisme est probablement dû à l'induction d'enzymes hépatiques microsomales c'est l'antibiotique. Lorsque des barbituriques et de la doxycycline sont administrés en même temps, la réponse clinique à la doxycycline doit être étroitement surveillée.
- Phénytoïne, valproate de sodium, acide valproïque—L'effet des barbituriques sur le métabolisme de la phénytoïne semble être variable. Certains enquêteurs signaler un effet accéléré tandis que d'autres ne signalent aucun effet. Parce que le L'effet des barbituriques sur le métabolisme de la phénytoïne n'est pas prévisible les taux sanguins de phénytoïne et de barbiturique doivent être surveillés plus fréquemment si ces médicaments sont administrés en même temps. Valproate de sodium et acide valproïque augmenter le taux sérique sécobarbital sodique; d'où le sécobarbital sodique les taux sanguins doivent être surveillés de près et la posologie appropriée doit être ajustée fabriqué comme indiqué cliniquement.
- Dépresseurs du SNC—L'utilisation simultanée d'autres dépresseurs du SNC, y compris d'autres sédatifs ou hypnotiques, antihistaminiques, sédatifs ou L'alcool peut provoquer des effets dépressifs additifs.
- Inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)–Les inhibiteurs de mao étendent les effets des barbituriques, probablement parce que le métabolisme du barbiturique est inhibé.
- Estradiol, estrone, progestérone et autres hormones stéroïdiennes–Pré-traitement avec ou l'administration simultanée de phénobarbital peut réduire l'effet de l'estradiol en augmentant son métabolisme. Des rapports de patients ont été signalés Traitement avec des antiépileptiques (par ex. phénobarbital) qui tombent enceintes pendant Prise de contraceptifs oraux. Une autre méthode de contraception pourrait être suggérée aux femmes qui prennent des barbituriques.
Les effets secondaires suivants et votre incidence ont été compilés à partir de la surveillance de milliers de patients hospitalisés qui ont reçu des barbituriques. Étant donné que ces patients peuvent avoir moins d'effets secondaires plus légers des barbituriques, l'incidence de ces réactions peut être légèrement plus élevée chez les patients externes.
Plus de 1 patient sur 100
L'effet indésirable le plus courant, estimé chez 1 à 3 patients pour 100 est le suivant:
Système nerveux : Somnolence
Moins de 1 patient sur 100
On estime que moins de 1 patient sur 100 éprouve des effets secondaires sont répertoriés ci-dessous, regroupés par système d'organes et par ordre décroissant d'occurrence:
Système nerveux : Désir, confusion, hyperkinésie, ataxie, dépression du SNC, cauchemars, nervosité, troubles psychiatriques, hallucinations , Insomnie, anxiété, étourdissements, troubles de la pensée
Tractus respiratoire: Hypoventilation, apnée
Système cardiovasculaire : Bradycardie, hypotension, syncope
Système digestif: Nausées, vomissements, constipation
Autres réactions rapportées : Maux de tête, réactions au site d'injection, réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, éruptions cutanées, dermatite exfoliative), Fièvre, lésions hépatiques, anémie mégaloblastique après usage chronique de phénobarbital
Abus de drogue et toxicomanie
La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et diffèrent de la dépendance physique et Tolérance. La maltraitance se caractérise par une mauvaise utilisation du médicament à des fins non médicales souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives. Dépendance physique est un état adaptatif qui se manifeste par un syndrome de sevrage spécifique cela peut être arrêté par une réduction rapide et abrupte de la dose, une diminution du sang Niveau de médicament et / ou administration d'un antagoniste. La tolérance est un état Ajustement lorsque l'exposition à un médicament provoque des changements qui entraînent une diminution d'un ou plusieurs effets du médicament au fil du temps. La tolérance peut se produire pour les deux les effets souhaités et indésirables des médicaments et peuvent se développer à différents rythmes pour différents effets.
La toxicomanie est une maladie neurobiologique primaire, chronique avec génétique, psychosociale et les facteurs environnementaux qui affectent son développement et ses manifestations. Il se caractérise par des comportements qui comprennent un ou plusieurs des éléments suivants: altéré Contrôle de la consommation de drogues, utilisation compulsive, utilisation continue malgré les dommages et la demande. La toxicomanie est une maladie traitable qui utilise une approche multidisciplinaire mais la rechute est courante.
Tissu réglementé
Les capsules de sodium sconal (capsules de sodium sécobarbital) sont un médicament de l'annexe II.
Dépendance
Les barbituriques peuvent créer des habitudes; Tolérance, dépendance psychologique, et une dépendance physique peut survenir, en particulier après une utilisation prolongée de doses élevées de barbituriques. Administration quotidienne de plus de 400 mg de sécobarbital pour environ 90 jours entraîneront probablement un certain niveau de dépendance physique. Une dose de 600 à 800 mg pendant au moins 35 jours est suffisante pour provoquer un sevrage Attaque. La dose quotidienne moyenne pour le toxicomane barbiturique est généralement d'environ 1,5 g. Lorsque la tolérance aux barbituriques se développe, la quantité nécessaire pour obtenir le même niveau d'intoxication augmente; Tolérance à une posologie fatale, cependant n'augmente pas plus de deux fois. Comment cela se produit, la marge entre l'ivresse La posologie posologique et létale deviennent plus petites.
Les symptômes d'intoxication aiguë avec des barbituriques sont une démarche instable, un discours flou et un nystagmus persistant. Les signes psychologiques d'intoxication chronique sont la confusion, le mauvais jugement, l'irritabilité, l'insomnie et les plaintes somatiques.
Les symptômes de la dépendance au barbiturique sont similaires à ceux de l'alcoolisme chronique. Si une personne semble en état d'ébriété avec de l'alcool dans une certaine mesure, c'est radicalement disproportionné par rapport à la quantité d'alcool dans son sang l'utilisation de barbituriques doit être suspectée. La dose létale d'un barbiturique est beaucoup moins si de l'alcool est pris.
Les symptômes du sevrage barbiturique peuvent être graves et entraîner la mort. Des symptômes de sevrage mineurs peuvent survenir 8 à 12 heures après la dernière dose d'un barbiturique. Ces symptômes apparaissent généralement dans l'ordre suivant: anxiété, contractions musculaires, tremblements des mains et des doigts, faiblesse progressive, étourdissements, distorsion de perception visuelle, nausées, vomissements, insomnie et hypotension orthostatique. Des symptômes de sevrage importants (crampes et délire) peuvent survenir dans les 16 heures et durer jusqu'à 5 jours après la fin brutale des barbituriques. L'intensité des symptômes de sevrage diminue progressivement sur une période d'environ 15 jours. Les personnes sujettes à l'abus et à la dépendance aux barbituriques comprennent les alcooliques et les toxicomanes aux opiacés, ainsi que d'autres toxicomanes hypnotiques et amphétamines sédatifs.
La toxicomanie des barbituriques résulte d'une administration répétée sur une base continue, généralement en quantités qui dépassent les niveaux de dose thérapeutique. Les caractéristiques de la toxicomanie chez les barbituriques sont les suivantes: (une) un fort désir ou besoin, continuer à prendre le médicament; (b) une tendance, augmenter la dose; (c) une dépendance psychologique aux effets du médicament en relation avec l'appréciation subjective et individuelle de ces effets; et (ré) une dépendance physique aux effets du médicament, ce qui nécessite sa présence pour maintenir l'homéostasie et à un certain point, syndrome d'abstinence caractéristique et auto-limité, si le médicament. Le traitement de la dépendance au barbiturique consiste en un retrait prudent et progressif du médicament. Les patients dépendant du barbiturique peuvent être retirés avec un certain nombre de schémas de sevrage. Dans tous les cas, le retrait prend un délai plus long. Une méthode consiste à remplacer une dose de 30 mg de phénobarbital pour chaque barbiturique de 100 à 200 mg que le patient a prise. La quantité quotidienne totale de phénobarbital est ensuite administrée en 3 ou 4 doses divisées afin de ne pas dépasser 600 mg par jour. Si des symptômes de sevrage surviennent le premier jour du traitement, une dose de charge de 100 à 200 mg de phénobarbital peut être administrée en plus de la dose orale. Après stabilisation sur le phénobarbital, la dose quotidienne totale est réduite de 30 mg par jour tant que le retrait se déroule sans heurts. Un changement de ce régime comprend l'initiation du traitement au niveau de la dose régulière du patient et la réduction de la dose quotidienne de 10% telle que tolérée par le patient.
Les nourrissons physiquement dépendants des barbituriques peuvent recevoir du phénobarbital 3 à 10 mg / kg / jour. Après les symptômes de sevrage (hyperactivité, troubles du sommeil, tremblements et hyperréflexie) doivent être atténués, la posologie du phénobarbital progressivement diminué et complètement retiré sur une période de 2 semaines.
La dose toxique de barbituriques varie considérablement. En général, une dose orale de 1 g de la plupart des barbituriques chez un adulte entraîne une intoxication sévère. La mort survient souvent après 2 à 10 g de barbiturique. Les taux sanguins sédatifs et thérapeutiques du sécobarbital se situent entre 0,5 et 5 mcg / mL; le taux sanguin mortel habituel se situe entre 15 et 40 mcg / mL. L'empoisonnement au barbiturate peut être confondu avec l'alcoolisme, l'intoxication au bromure et divers troubles neurologiques. Une tolérance possible doit être prise en compte lors de l'évaluation de l'importance de la dose et de la concentration plasmatique.
Signes et symptômes
Les symptômes d'une surdose orale peuvent apparaître dans les 15 minutes et commencer par: dépression du système nerveux, sous-ventilation, hypotension et hypothermie, le peut évoluer vers un œdème pulmonaire et la mort. Des bulles hémorragiques peuvent se développer surtout aux points de pression.
Avec un surdosage extrême, toute activité électrique dans le cerveau peut s'arrêter Le cas d'un EEG «plat» normalement assimilé à la mort clinique ne peut pas être accepté comme Indicatif de mort cérébrale. Cet effet est complètement réversible sauf en cas de dommages hypoxiques se produire. La possibilité d'un empoisonnement barbiturique doit être envisagée même dans des situations qui semblent inclure un traumatisme.
Complications telles que pneumonie, œdème pulmonaire, rythme cardiaque irrégulier, congestif Une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale peuvent survenir. L'urémie peut augmenter la sensibilité au SNC aux barbituriques si la fonction rénale est altérée. Un diagnostic différentiel devrait inclure l'hypoglycémie, le copftraumatisme, les accidents vasculaires cérébraux, les convulsions , et coma diabétique.
Traitement
Une bonne ressource pour obtenir les dernières informations sur le traitement des surdoses est votre centre régional certifié de lutte contre les poisons. Numéros de téléphone certifiés les postes d'inspection cadeaux sont dans le référence des médecins (PDR)répertorié. Lors du traitement des surdoses, envisagez la possibilité de surdoses multiples Interaction entre les médicaments et la cinétique inhabituelle des médicaments chez votre patient.
Protéger les voies respiratoires du patient et soutenir la ventilation et la perfusion. Surveillance et maintien minutieux des fonctions vitales du patient, des gaz sanguins, des électrolytes sériques, etc. dans des limites acceptables. L'absorption des médicaments du tractus gastro-intestinal peut être réduite par l'administration de charbon actif, qui dans de nombreux cas est plus efficace que les vomissements ou le lavage; considérer le charbon de bois au lieu ou en plus de la vidange gastrique. Des doses répétées de charbon de bois au fil du temps peuvent accélérer l'élimination de certains médicaments qui ont été absorbés. Protéger les voies respiratoires du patient contre la vidange gastrique ou le charbon de bois.
La diurèse et la dialyse péritonéale ont peu de valeur; L'hémodialyse et l'hémoperfusion augmentent la clairance du médicament et doivent être envisagées pour un empoisonnement sévère. Si le patient a abusé de sédatifs de façon chronique, les réactions de sevrage peuvent se manifester après un surdosage aigu.
Les symptômes de sevrage surviennent chez les nourrissons nés de femmes qui reçoivent des barbituriques au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir ) Abus et dépendance). Lorsque du sodium seconal (capsules de sodium sécobarbital) est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant qu'elle prend ce médicament, la patiente doit être conscient du danger potentiel pour le fœtus.
PRÉCAUTIONS
général
Les barbituriques peuvent former des habitudes. Tolérance et psychologique et physique La dépendance peut se produire avec une utilisation continue (voir Médicament Abus et dépendance). Les barbituriques doivent être administrés avec prudence si quoi que ce soit, pour les patients mentalement déprimés, ils ont des tendances au suicide ou avoir des antécédents d'abus de drogues.
Les patients âgés ou affaiblis peuvent répondre aux barbituriques avec une excitation, une dépression ou une confusion prononcées. Chez certaines personnes, en particulier les patients pédiatriques, les barbituriques provoquent à plusieurs reprises de l'excitation plutôt que de la dépression.
Les barbituriques doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des lésions hépatiques et initialement à doses réduites. Les barbituriques ne doivent pas être administrés aux patients montre les signes prématurés du coma hépatique.
Informations pour les patients
«Conduite du sommeil» et autres comportements complexes
Des informations ont fait état de personnes se levant du lit après avoir pris un hypnotique sédatif et conduisez vos voitures sans être complètement éveillé, souvent sans mémoire de l'événement. Si un patient connaît un tel épisode, cela doit être signalé à son patient Docteur tout de suite, car "dormir" peut être dangereux. Ce comportement l'est ont tendance à se produire lorsque des hypnotiques sédatifs sont pris avec de l'alcool ou d'autres Dépresseurs du système nerveux central (voir AVERTISSEMENTS). Autres comportements complexes (par ex., Préparez de la nourriture et mangez, parlez au téléphone ou faites l'amour) rapporté chez les patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris un sédatif - hypnotique. Comme pour dormir, les patients ne se souviennent généralement pas de ces événements.
Les patients recevant du sodium Seconal (capsules de sodium sécobarbital) doivent recevoir les informations suivantes:
- l'utilisation de sodium séconal (capsules de sodium sécobarbital) présente un risque psychologique associé et / ou la dépendance physique. Le patient doit être averti de ne pas augmenter la dose du médicament sans consulter un médecin.
- Le sodium scénique (capsules de sodium sécobarbital) peut affecter les capacités mentales et / ou physiques pour effectuer des tâches potentiellement dangereuses telles que conduire une voiture ou utiliser des machines. Le patient doit être averti en conséquence.
- L'alcool ne doit pas être consommé lors de la prise de sodium séconal (capsules de sodium sécobarbital). En même temps Utilisation de sodium séconal (capsules de sodium sécobarbital) avec d'autres dépresseurs du SNC (par ex. alcool, stupéfiants, Les tranquillisants et les antihistaminiques) peuvent conduire à des dépresseurs du SNC supplémentaires Effets.
Tests de laboratoire
Un traitement plus long avec des barbituriques doit être accompagné de symptômes périodiques Évaluation des systèmes organiques, y compris les systèmes hématopoïétique, rénal et hépatique (voir général sous PRÉCAUTIONS et ) RÉACTIONS).
Cancérogenèse
- Données animales Le phénobarbital sodique est cancérigène chez la souris. et des rats après une administration à vie. Il produit des produits bénins et malins chez la souris tumeurs des cellules hépatiques. Des tumeurs bénignes des cellules hépatiques ont été observées très tard chez le rat dans la vie.
- Données humaines—Dans une étude épidémiologique de 29 ans portant sur 9 136 patients traité avec un protocole anticonvulsivant contenant du phénobarbital les résultats indiquent une incidence plus élevée que la normale de carcinome du foie. Avant, certains de ces patients ont été traités avec du thorotrast, un médicament connu pour la production de carcinome du foie. Par conséquent, cette étude n'en a pas fourni suffisamment Preuve que le phénobarbital sodique est cancérogène chez l'homme.
Une étude rétrospective de 84 patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales assorties 73 témoins normaux et 78 témoins du cancer (maladies malignes autres que le cerveau Tumeurs) ont indiqué un lien entre l'exposition prénatale aux barbituriques et une incidence accrue de tumeurs cérébrales.
Utiliser pendant la grossesse
- Effets tératogènes. Catégorie de grossesse D . Veuillez vous référer Utiliser dans Grossesse sous AVERTISSEMENTS .
- Effets non tératogènes. Rapports des nourrissons travaillant l'exposition à long terme au barbiturique in utero comprenait le syndrome de sevrage aigu des convulsions et de l'hyperirritabilité de la naissance à un début retardé pouvant aller jusqu'à 14 Jours (voir Abus de drogue et toxicomanie).
Travail et livraison
Les doses hypnotiques de barbituriques ne semblent pas affecter de manière significative l'activité de l'utérus pendant le travail. Les doses anesthésiques complètes de barbituriques réduisent la force et la fréquence de contractions utérines. Administration de barbituriques sédatifs-hypnotiques la mère pendant le travail peut entraîner une dépression respiratoire chez les nouveau-nés. Les bébés prématurés sont particulièrement sensibles aux effets dépressifs de Barbituriques. Lorsque des barbituriques sont utilisés pendant le travail et l'accouchement, la réanimation L'équipement doit être disponible.
Aucune donnée n'est disponible pour évaluer les effets des barbituriques lorsqu'une pince à épiler ou une autre procédure est requise, ou pour déterminer les effets des barbituriques sur la croissance, le développement et la maturité fonctionnelle ultérieurs du patient pédiatrique.
Mères qui allaitent
La prudence s'impose lorsque du sodium séconal (capsules de sodium sécobarbital) est administré à une personne qui allaite Femme, car de petites quantités de barbituriques sont excrétées dans le lait.
Surdosage et contre-indicationsTRADUCTION
La dose toxique de barbituriques varie considérablement. En général, une dose orale de 1 g de la plupart des barbituriques chez un adulte entraîne une intoxication sévère. La mort survient souvent après 2 à 10 g de barbiturique. Les taux sanguins sédatifs et thérapeutiques du sécobarbital se situent entre 0,5 et 5 mcg / mL; le taux sanguin mortel habituel se situe entre 15 et 40 mcg / mL. L'empoisonnement au barbiturate peut être confondu avec l'alcoolisme, l'intoxication au bromure et divers troubles neurologiques. Une tolérance possible doit être prise en compte lors de l'évaluation de l'importance de la dose et de la concentration plasmatique.
Signes et symptômes
Les symptômes d'une surdose orale peuvent apparaître dans les 15 minutes et commencer par: dépression du système nerveux, sous-ventilation, hypotension et hypothermie, le peut évoluer vers un œdème pulmonaire et la mort. Des bulles hémorragiques peuvent se développer surtout aux points de pression.
Avec un surdosage extrême, toute activité électrique dans le cerveau peut s'arrêter Le cas d'un EEG «plat» normalement assimilé à la mort clinique ne peut pas être accepté comme Indicatif de mort cérébrale. Cet effet est complètement réversible sauf en cas de dommages hypoxiques se produire. La possibilité d'un empoisonnement barbiturique doit être envisagée même dans des situations qui semblent inclure un traumatisme.
Complications telles que pneumonie, œdème pulmonaire, rythme cardiaque irrégulier, congestif Une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale peuvent survenir. L'urémie peut augmenter la sensibilité au SNC aux barbituriques si la fonction rénale est altérée. Un diagnostic différentiel devrait inclure l'hypoglycémie, le copftraumatisme, les accidents vasculaires cérébraux, les convulsions , et coma diabétique.
Traitement
Une bonne ressource pour obtenir les dernières informations sur le traitement des surdoses est votre centre régional certifié de lutte contre les poisons. Numéros de téléphone certifiés les postes d'inspection cadeaux sont dans le référence des médecins (PDR)répertorié. Lors du traitement des surdoses, envisagez la possibilité de surdoses multiples Interaction entre les médicaments et la cinétique inhabituelle des médicaments chez votre patient.
Protéger les voies respiratoires du patient et soutenir la ventilation et la perfusion. Surveillance et maintien minutieux des fonctions vitales du patient, des gaz sanguins, des électrolytes sériques, etc. dans des limites acceptables. L'absorption des médicaments du tractus gastro-intestinal peut être réduite par l'administration de charbon actif, qui dans de nombreux cas est plus efficace que les vomissements ou le lavage; considérer le charbon de bois au lieu ou en plus de la vidange gastrique. Des doses répétées de charbon de bois au fil du temps peuvent accélérer l'élimination de certains médicaments qui ont été absorbés. Protéger les voies respiratoires du patient contre la vidange gastrique ou le charbon de bois.
La diurèse et la dialyse péritonéale ont peu de valeur; L'hémodialyse et l'hémoperfusion augmentent la clairance du médicament et doivent être envisagées pour un empoisonnement sévère. Si le patient a abusé de sédatifs de façon chronique, les réactions de sevrage peuvent se manifester après un surdosage aigu.
PRIX
Le sodium sconal (capsules de sodium sécobarbital) est contre-indiqué chez les patients hypersensibles aux barbituriques. Il est également contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de porphyrie manifeste ou latente, de dysfonctionnement hépatique prononcé ou de maladies respiratoires dans lesquelles une dyspnée ou une obstruction est évidente.
Pharmacologie cliniquePHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les barbituriques sont capables de générer tous les niveaux de changement d'humeur du SNC, de la sédation de l'excitation à la lumière, de l'hypnose et du coma profond. Un surdosage peut entraîner la mort. À des doses thérapeutiques suffisamment élevées, les barbituriques induisent une anesthésie. Les barbituriques appuient sur le cortex sensoriel, réduisent l'activité motrice, modifient la fonction cérébelleuse et créent une somnolence, une sédation et une hypnose. Le sommeil induit par le barbiturique diffère du sommeil physiologique. Des études en laboratoire du sommeil ont montré que les barbituriques réduisent le temps passé dans la phase de mouvement oculaire rapide (REM) ou au stade de rêve du sommeil. Les stades III et IV du sommeil sont également réduits. Après une interruption brutale des barbituriques régulièrement utilisés, une fatigue significativement accrue, des cauchemars et / ou de l'insomnie peuvent survenir chez les patients. Par conséquent, le retrait d'une dose thérapeutique unique sur 5 ou 6 jours a été recommandé pour réduire le rebond du REM et les troubles du sommeil qui contribuent au syndrome de sevrage médicamenteux (par ex. la dose de 3 à 2 doses par jour pendant 1 semaine) .
Des études ont montré que le sécobarbital sodique et le pentobarbital sodique perdre la majeure partie de votre efficacité à induire et à maintenir le sommeil la fin de 2 semaines de livraison continue de médicaments, même en utilisant plusieurs Boîtes. Comme pour le sécobarbital sodique et le pentobarbital sodique, d'autres barbituriques (y compris l'amobarbital), vous risquez de perdre votre efficacité d'induction et maintenir le sommeil après environ 2 semaines. Le court, entre et dans une moindre mesure, les barbituriques à action prolongée étaient souvent utilisés pour traiter Insomnie. Bien que la littérature clinique soit riche en affirmations selon lesquelles le court acte Les barbituriques sont supérieurs à la production de sommeil, tandis que les interactifs les connexions sont plus efficaces pour maintenir le sommeil, les études contrôlées ont échoué pour démontrer ces différents effets. D'où des somnifères les barbituriques ont une valeur limitée au-delà de l'utilisation à court terme. Ayez des barbituriques petit effet analgésique à des doses subanesthésiques. Plutôt à des doses subanesthésiques, ces médicaments peuvent augmenter la réponse aux stimuli douloureux. Tous les barbituriques présentent une activité anticonvulsivante à des doses anesthésiques. Des médicaments de cette classe seuls le phénobarbital, le méphobarbital et le métharbital sont efficaces comme anticonvulsivants oraux à doses subhypnotiques.
Les barbituriques sont des dépresseurs respiratoires et le degré de dépression dépend sur la dose. Aux doses hypnotiques, la dépression respiratoire est similaire à cela pendant l'apparence physiologique du sommeil, accompagnée d'une légère diminution du sang Pression et fréquence cardiaque.
Des études sur des animaux de laboratoire ont montré que les barbituriques provoquent une réduction dans le ton et la contractilité de l'utérus, de l'uretère et de la vessie. Toutefois Les concentrations des médicaments nécessaires pour produire cet effet chez l'homme ne le sont pas atteint avec des doses apaisantes et hypnotiques.
Les barbituriques n'affectent pas la fonction hépatique normale, mais il a été démontré que induire des enzymes hépatiques microsomales, qui augmentent et / ou modifient le métabolisme des barbituriques et autres médicaments (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT sousPrécautions ).
Pharmacocinétique
Les barbituriques sont absorbés à des degrés divers après administration orale ou parentérale. Les sels sont absorbés plus rapidement que les acides. Le taux d'absorption est augmenté lorsque le sel de sodium est absorbé ou pris comme solution diluée un estomac vide.
Durée de l'action liée au taux avec lequel le barbiturique sont répartis dans tout le corps, variant entre les personnes et dans le même personne, de temps en temps.
Le sodium sconal (capsules de sodium sécobarbital) est classé comme barbiturique à courte durée d'action lorsqu'il est pris par voie orale. Son début d'action est de 10 à 15 minutes et sa durée d'action s'étend de 3 à 4 heures.
Les barbituriques sont des acides faibles qui sont absorbés et rapidement distribués à tout le monde Tissus et liquides à fortes concentrations dans le cerveau, le foie et les reins. La solubilité lipidique des barbituriques est le facteur dominant de votre distribution dans le corps. Plus le barbiturique est soluble dans les lipides, plus il est rapide pénètre tous les tissus du corps. Les barbituriques sont liés au plasma et aux tissus Protéines à différents degrés, le degré de liaison augmentant directement en fonction de la solubilité lipidique.
Le phénobarbital a la solubilité lipidique la plus faible, la plus faible liaison plasmatique, la plus faible liaison aux protéines cérébrales, le plus long retard au début de l'activité et le plus long Durée de l'action. À l'extrême opposé se trouve le sécobarbital, qui est le plus élevé solubilité lipidique, liaison aux protéines plasmatiques la plus élevée, liaison aux protéines cérébrales la plus élevée le délai le plus court au début de l'activité et la durée d'action la plus courte. La demi-vie plasmatique du sécobarbital sodique chez l'adulte se situe entre 15 et 40 heures, avec une moyenne de 28 heures. Aucune donnée n'est disponible pour les patients pédiatriques et les nouveau-nés.
Les barbituriques sont principalement métabolisés par le système enzymatique microsomal du foie et les métabolites sont excrétés dans l'urine et moins souvent dans les excréments. L'excrétion de barbiturate non métabolisé est 1 caractéristique qui distingue la catégorie à action prolongée de ceux qui appartiennent à d'autres catégories qui le sont presque complètement métabolisé. Les métabolites inactifs des barbituriques le sont excrété comme conjugués d'acide glucuronique.