Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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En plus du régime hypocalorique et de l'activité physique accrue pour une utilisation à long terme afin de corriger le poids corporel chez les patients adultes atteints d'IMC: ≥30 kg / m2 (réinhabitation) ou ≥27 kg / m2 et <30 kg / m2 (excès de poids corporel) en présence d'au moins une maladie associée au surpoids (telle qu'une altération de la tolérance au glucose, un diabète sucré de type 2, une hypertension, une dyslipidémie ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil).
P / c. Le médicament ne peut pas être administré en / dans ou en / m.
La drogue de Saxend® entrez une fois par jour à tout moment, indépendamment de manger. Il doit être inséré dans l'abdomen, les cuisses ou l'épaule. Le lieu et le moment de l'injection peuvent être modifiés sans correction de la dose. Cependant, il est conseillé d'injecter à peu près à la même heure de la journée après avoir choisi le moment le plus pratique.
Doses. La dose initiale est de 0,6 mg / jour. La dose est augmentée à 3 mg / jour, en ajoutant 0,6 mg à des intervalles d'au moins 1 semaine pour améliorer la tolérance gastro-intestinale (voir. table).
Si, lorsque la dose augmente, la nouvelle est mal tolérée par le patient pendant 2 semaines consécutives, il faut envisager d'arrêter le traitement. L'utilisation du médicament dans une dose quotidienne de plus de 3 mg n'est pas recommandée.
Table
Indicateurs | Dose, mg | Semaines |
Augmentation de la dose sur 4 semaines | 0,6 | 1er |
1.2 | 2e | |
1.8 | 3e | |
2.4 | 4e | |
Dose thérapeutique | 3 |
Thérapie avec la drogue de Saxend® doit être arrêté si, après 12 semaines d'utilisation du médicament à une dose de 3 mg / jour, la perte de poids corporel était inférieure à 5% de la valeur initiale. La nécessité de poursuivre le traitement doit être revue chaque année.
Dose oubliée. Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis la durée de dose habituelle, le patient doit entrer le nouveau le plus rapidement possible. Si moins de 12 heures sont laissées avant l'heure habituelle d'administration, le patient ne doit pas introduire celle oubliée, mais doit reprendre l'introduction du médicament à partir de la prochaine dose prévue. Une dose supplémentaire ou augmentée ne doit pas être introduite pour compenser les oubliés.
Patients atteints de diabète de type 2. La drogue de Saxend® ne doit pas être utilisé en association avec d'autres agonistes des récepteurs GPP-1.
Au début de la thérapie avec la drogue de Saxend® Il est recommandé de réduire les doses de sécrologies d'insuline utilisées simultanément (telles que les préparations d'urée sulfonyle) pour réduire le risque d'hypoglycémie.
Groupes de patients spéciaux
Patients âgés (≥65 ans). La correction de la dose en fonction de l'âge n'est pas requise. L'expérience de l'utilisation du médicament chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée; le médicament chez ces patients doit être utilisé avec prudence.
Échec rénal. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (créatinine Cl ≥30 ml / min), une correction de la dose n'est pas nécessaire. L'expérience avec Saxend est limitée® chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine Cl <30 ml / min). L'utilisation de Saxend® chez ces patients, y compris les patients présentant le stade terminal de l'insuffisance rénale, il est contre-indiqué.
Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire ou une gravité modérée, une correction de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire ou une fonction hépatique modérée, le médicament doit être utilisé avec prudence. L'utilisation de Saxend® chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le degré dur est contre-indiqué.
Enfants. L'utilisation de Saxend® chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, il est contre-indiqué en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
Instruction pour les patients sur l'utilisation de Saxend® solution pour administration p / c 6 mg / ml dans un manche de seringue prérempli
Avant d'utiliser un manche de seringue prérempli avec Saxend® lisez attentivement cette instruction.
N'utilisez un manche de seringue qu'après que le patient a appris à l'utiliser sous la direction d'un médecin ou d'une infirmière.
Vérifiez l'étiquette sur l'étiquette du manche de la seringue pour vous assurer qu'il contient le médicament de Saxend® 6 mg / ml, puis étudiez attentivement les illustrations ci-dessous, qui montrent les détails du manche et de l'aiguille de la seringue.
Si le patient est malvoyant ou a de graves problèmes de vision, et qu'il ne peut pas distinguer les nombres sur le compteur de dose, n'utilisez pas de poignée de seringue sans aide extérieure. Une personne sans déficience visuelle qui est formée à la bonne utilisation d'un manche de seringue prérempli avec le médicament de Saxend peut vous aider®.
Un manche de seringue prérempli contient 18 mg de lyraglutide et vous permet de choisir une dose de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg. Stylo à seringue de Saxend® Conçu pour être utilisé avec des aiguilles NewFine jetables® ou NovoTwist® jusqu'à 8 mm de long. Les aiguilles ne sont pas incluses dans le colis.
Informations importantes. Faites attention aux informations marquées comme important, il est nécessaire pour une utilisation sûre d'un manche de seringue.
Poignée de seringue préremplie avec médicament Saxend® et aiguille (exemple).
Figure 2.
I. Préparation d'un manche de seringue avec une aiguille à utiliser
Vérifiez le nom et le code couleur sur l'étiquette du manche de la seringue pour vous assurer qu'il contient le médicament de Saxend®.
Ceci est particulièrement important si le patient utilise différents médicaments injectables. L'utilisation d'un médicament inapproprié peut être nocive pour sa santé.
Retirez le capuchon du manche de la seringue (Fig. UNE).
Figure A .
Assurez-vous que la solution dans le manche de la seringue est transparente et incolore (Fig. C).
Regardez la case de l'échelle de balance. Si le médicament est trouble, vous ne pouvez pas utiliser un manche de seringue.
Figure B.
Prenez une nouvelle aiguille jetable et retirez l'autocollant de protection (Fig. C).
Figure C .
Mettez l'aiguille sur le manche de la seringue et tournez-la pour que l'aiguille reste fermement sur le manche de la seringue (Fig. RÉ).
Figure D .
Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille, mais ne le jetez pas (Fig. E). Il sera nécessaire une fois l'injection terminée afin de retirer l'aiguille en toute sécurité.
Figure E .
Retirez et jetez le capuchon intérieur de l'aiguille (Fig. F). Si le patient essaie de remettre le capuchon intérieur sur l'aiguille, il peut piquer. Une goutte de solution peut apparaître à l'extrémité de l'aiguille. Il s'agit d'un événement normal, cependant, le patient doit toujours vérifier le débit du médicament si un nouveau manche de seringue est utilisé pour la première fois. Vous ne devez pas fixer une nouvelle aiguille tant que le patient n'est pas prêt à faire une injection.
Figure F .
Informations importantes. Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection pour éviter le blocage de l'aiguille, l'infection, l'infection et l'introduction de la mauvaise dose du médicament. N'utilisez jamais une aiguille si elle est pliée ou endommagée.
II. Vérification de la réception du médicament
Avant la première injection, utilisez un nouveau manche de seringue pour vérifier le débit du médicament. Si le manche de la seringue est déjà utilisé, passez à l'opération III «Installation de la dose».
Faites pivoter le sélecteur de dose jusqu'à ce que le médicament se trouve dans la fenêtre d'indicateur (vvw) ne correspond pas à l'indicateur de dose (Fig. G).
Figure G .
Gardez le manche de la seringue avec l'aiguille relevée.
Appuyez sur le bouton de démarrage et maintenez-le dans cette position jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à zéro (Fig. H).
Figure H .
«0» doit être opposé à l'indicateur de dose. Une goutte de solution doit apparaître à l'extrémité de l'aiguille. Une petite goutte peut rester à l'extrémité de l'aiguille, mais elle ne sera pas administrée par injection.
Si une goutte de solution à l'extrémité de l'aiguille n'apparaît pas, il est nécessaire de répéter l'opération II «Vérification du médicament», mais pas plus de 6 fois. Si une goutte de la solution n'apparaît pas, vous devez changer l'aiguille et répéter cette opération. Si une goutte de la solution de la drogue de Saxend® n'est jamais apparu, vous devez disposer du manche de la seringue et utiliser le nouveau.
Informations importantes. Avant d'utiliser le nouveau manche de la seringue pour la première fois, assurez-vous qu'une goutte de solution apparaît à l'extrémité de l'aiguille. Cela garantit la réception du médicament.
Si une goutte de solution n'apparaît pas, le médicament ne sera pas administré, même si le compteur de dosage se déplace. Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée. Si le patient ne vérifie pas le médicament avant la première injection avec un nouveau manche de seringue, il peut ne pas saisir la dose nécessaire et l'effet attendu du médicament Saxend® ne sera pas atteint.
III. Installation d'une dose
Faites pivoter le sélecteur de dose pour composer la dose requise par le patient (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3 mg) (Fig. JE).
Si la dose a été mal réglée, tournez le sélecteur de dose vers l'avant ou vers l'arrière jusqu'à ce que la dose correcte soit réglée. La dose maximale qui peut être fixée est de 3 mg. Le sélecteur de dose vous permet de modifier la dose. Seul le compteur de dose et l'indicateur de dose indiqueront la quantité de mg du médicament dans la dose sélectionnée par le patient.
Le patient peut marquer jusqu'à 3 mg du médicament par dose. Si le manche de la seringue usagée contient moins de 3 mg, le compteur de dose s'arrêtera avant que 3 n'apparaissent dans la fenêtre.
Figure I .
À chaque tour du sélecteur de dose, des clics sont entendus, le son des clics dépend de la direction dans laquelle le sélecteur de dose tourne (vers l'avant, vers l'arrière ou, si la dose gagnée dépasse la quantité de mg du médicament restant dans le manche de la seringue). Ces clics ne doivent pas être pris en compte.
Informations importantes. Avant chaque injection, vérifiez la quantité de médicament que le patient a notée sur le compteur et l'indicateur de dose. Les clics du manche de la seringue ne doivent pas être pris en compte.
L'échelle restante montre la quantité approximative de la solution restant dans le manche de la seringue, elle ne peut donc pas être utilisée pour mesurer la dose du médicament. N'essayez pas de choisir d'autres doses à l'exception de doses de 0,6; 1,2; 1,8; 2,4 ou 3 mg .
Les chiffres dans la fenêtre d'indicateur doivent être exactement opposés au pointeur de dosage - cette disposition garantit que le patient reçoit la bonne dose du médicament.
Combien reste-t-il?
L'échelle restante montre la quantité approximative du médicament restant dans le manche de la seringue (Fig. K).
Figure K .
Pour déterminer exactement la quantité de médicament restant, utilisez un compteur de dose (Fig. L)
Faites pivoter le sélecteur de dose jusqu'à l'arrêt du compteur de dose. S'il montre «3», au moins 3 mg du médicament restent dans le manche de la seringue. Si le compteur de doses indique moins de «3», cela signifie qu'il ne reste plus suffisamment de médicament dans le manche de la seringue pour saisir la dose complète de 3 mg.
Figure L .
Si vous devez injecter plus de médicament que ce qui reste dans le manche de la seringue
Ce n'est que si le patient a été formé par un médecin ou une infirmière qu'il peut partager la dose du médicament entre deux mains de seringue. Utilisez une calculatrice pour planifier les doses recommandées par un médecin ou une infirmière.
Informations importantes. Vous devez être très prudent pour calculer correctement la dose. S'il n'y a aucune certitude comment diviser correctement la dose lors de l'utilisation de deux mains de seringue, vous devez installer et saisir la dose complète à l'aide du nouveau manche de seringue.
IV. Introduction du médicament
Entrez l'aiguille sous la peau en utilisant la technique d'injection recommandée par le médecin ou l'infirmière (Fig. M).
Figure M .
Assurez-vous que le compteur de dose se trouve dans le champ de vision du patient. Ne touchez pas le compteur de dose avec vos doigts - cela peut interrompre l'injection.
Appuyez sur le bouton de démarrage pour l'arrêter et maintenez-le dans cette position jusqu'à ce que le compteur de dose indique «0» (Fig. N).
Figure N .
«0» doit être exactement opposé à l'indicateur de dose. Dans ce cas, le patient peut entendre ou sentir un clic.
Tenez l'aiguille sous la peau après que le compteur de dose soit revenu à zéro et comptez lentement jusqu'à 6 (Fig. O).
Figure O .
Si le patient extrait l'aiguille sous la peau plus tôt, il verra comment le médicament découle de l'aiguille. Dans ce cas, une dose incomplète du médicament sera introduite.
Extrayez l'aiguille sous la peau (Fig. P).
Figure R .
Si du sang apparaît au site d'injection, appuyez légèrement sur le coton-tige jusqu'au site d'injection. Ne massez pas le site d'injection.
Une fois l'injection terminée, vous pouvez voir une goutte de solution à la fin de l'aiguille. Ceci est normal et n'affecte pas la dose du médicament qui a été administré.
Informations importantes. Vérifiez toujours avec les relevés du compteur de dose pour savoir combien coûte le médicament de Saxend® introduit.
Maintenez le bouton de démarrage jusqu'à ce que le compteur de dose indique «0».
Comment détecter les dommages causés par le blocage ou les aiguilles?
Si après une longue pression sur le bouton de démarrage du compteur de dose «0» n'apparaît pas, cela peut signifier un blocage ou des dommages à l'aiguille.
Cela signifie que le patient n'a pas reçu le médicament, même si le compteur de dose a changé la position à partir de la dose initiale que le patient a installée.
Que faire avec une aiguille bouchée?
Retirez l'aiguille comme décrit dans l'opération V «Après la fin de l'injection» et répétez toutes les étapes commençant par l'opération I «Préparation d'un manche de seringue et d'une nouvelle aiguille».
Vous devez vous assurer que la dose requise pour le patient est installée.
Ne touchez jamais le compteur de dose pendant l'administration. Cela peut interrompre l'injection.
V. Après la fin de l'injection
En mettant le capuchon extérieur de l'aiguille sur une surface plane, entrez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon sans la toucher ni l'aiguille (Fig. R).
Figure R .
Lorsque l'aiguille pénètre dans le capuchon, placez soigneusement le capuchon sur l'aiguille (Fig. S). Dévissez l'aiguille et jetez-la, en suivant les précautions, selon les instructions du médecin ou de l'infirmière.
Figure S .
Après chaque injection, mettez un capuchon sur le manche de la seringue pour protéger la solution qu'elle contient des effets de la lumière (Fig. T).
Figure T .
Il est toujours nécessaire de lancer l'aiguille après chaque injection afin de fournir une injection confortable et d'éviter le blocage des aiguilles. Si l'aiguille est bouchée, le patient ne pourra pas injecter le médicament.
Jetez un manche de seringue vide avec une aiguille déconnectée, conformément aux recommandations données par un médecin, une infirmière, un pharmacien ou conformément aux exigences locales.
Informations importantes. Pour éviter les injections accidentelles d'aiguille, n'essayez jamais de remettre le capuchon intérieur sur l'aiguille. Retirez toujours l'aiguille du manche de la seringue après chaque injection. Cela évitera le blocage de l'aiguille, l'infection, l'infection, l'apparition de la solution et l'introduction de la mauvaise dose du médicament.
Gardez un manche et des aiguilles de seringue hors de portée de tout le monde, et surtout pour les enfants.
Ne transférez jamais votre poignée de seringue avec le médicament et ses aiguilles à d'autres personnes.
Les soignants doivent traiter les aiguilles avec un soin extrême pour éviter les injections accidentelles et les infections croisées.
Prenez soin d'un manche de seringue
Ne laissez pas un manche de seringue dans une voiture ou tout autre endroit où il peut être exposé à des températures trop élevées ou trop basses.
N'utilisez pas la drogue de Saxend®s'il était gelé. Dans ce cas, l'effet attendu de l'utilisation du médicament ne sera pas atteint.
Protégez le manche de la seringue contre la poussière, les contaminants et toutes sortes de fluides.
Ne lavez pas le manche de la seringue, ne le plongez pas dans le liquide et ne le lubrifiez pas. Si nécessaire, le manche de la seringue peut être nettoyé avec un chiffon humide imbibé d'un détergent doux.
Vous ne pouvez pas laisser tomber ou frapper un manche de seringue sur une surface dure.
Si le patient laisse tomber le manche de la seringue ou doute de son bon fonctionnement, vous devez fixer une nouvelle aiguille et vérifier le débit du médicament avant de faire une injection.
La reconstitution du manche de la seringue n'est pas autorisée. Un manche de seringue vide doit être jeté immédiatement.
N'essayez pas de réparer le manche de la seringue vous-même ou de le démonter.
hypersensibilité au liraglutide ou à l'un des composants auxiliaires du médicament;
cancer médullaire de la thyroïde dans l'anamnèse, y compris h. en famille ;
néoplasie endocrinienne multiple de type II;
dépression sévère, pensées ou comportements suicidaires, y compris h. dans l'histoire.
insuffisance rénale;
altération de la fonction hépatique d'un degré sévère;
insuffisance cardiaque de la classe fonctionnelle III - IV (selon la classification NYHA);
utilisation simultanée d'autres médicaments pour corriger le poids corporel;
utilisation simultanée avec l'insuline;
obésité secondaire dans le contexte de maladies endocrinologiques ou de troubles de l'alimentation, ou dans le contexte de l'utilisation de médicaments pouvant entraîner une augmentation du poids corporel;
maladies inflammatoires de l'intestin et parésie de l'estomac diabétique (expérience dans l'utilisation du médicament de Saxende® les patients sont limités). L'utilisation du lyraglutide chez ces patients n'est pas recommandée, car elle est associée à des réactions indésirables transitoires du tractus gastro-intestinal, y compris des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
période de grossesse;
période d'allaitement;
enfance jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de classe I - II selon la classification NYHA, altération de la fonction hépatique de gravité légère ou modérée, pan-créatite dans l'anamnèse, maladies thyroïdiennes; chez les patients âgés de ≥ 75 ans.
Programme de recherche clinique saxonne® se compose de 5 essais cliniques terminés, auxquels ont participé 5813 patients obèses ou en surpoids et, au moins, atteints d'une maladie concomitante associée au surpoids. En général, les troubles du tractus gastro-intestinal ont été les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement par Saxend® (cm. Description des réactions indésirables individuelles).
Vous trouverez ci-dessous une liste des réactions indésirables enregistrées dans les essais cliniques. Les réactions indésirables sont divisées en groupes selon les systèmes d'organes MedDRA et la fréquence. La fréquence est définie comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100 à <1/10); rarement (≥1 / 1000 à <1/100); rarement (≥1 / 10000 à <1/1000); très rarement (<1/1000).
Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, constipation; souvent - bouche sèche, dyspepsie, gastrite, reflux gastro-œsophagien, douleur dans le haut de l'abdomen, météorisme, rots, ballonnements; rarement - pancréatite ***.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions anaphylactiques.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - hypoglycémie *; rarement - déshydratation.
Troubles du mouvement : souvent - insomnie **.
Du côté du système nerveux : souvent - étourdissements **, dysgevision **.
Du coeur : rarement - tachycardie.
Du côté du foie et des voies biliaires: souvent - choléliase ***; rarement - cholécystite ***.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - urticaire.
Des reins et des voies urinaires: rarement - insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - réactions au lieu d'administration, asthénie **, fatigue **; rarement - malaise **.
* Hypoglycémie (sur la base des symptômes constatés par les patients, non confirmés par les mesures de la concentration de glycémie), notée chez les patients sans diabète de type 2 qui ont reçu le médicament de Saxend® combiné avec un régime alimentaire et des efforts physiques. Voir détails. au paragraphe Description des réactions indésirables individuelles.
** Surtout noté au cours des 3 premiers mois de traitement.
*** Voir. "Instructions spéciales.".
Description des réactions indésirables individuelles
Hypoglycémie chez les patients sans diabète de type 2. Dans les essais cliniques impliquant des patients en surpoids ou obèses sans diabète de type 2 qui ont reçu un traitement par Saxend® en combinaison avec un régime alimentaire et des efforts physiques, une hypoglycémie lourde (nécessitant une assistance d'un tiers) n'a pas été notée. Des symptômes d'hypoglycémie ont été rapportés par 1,6% des patients recevant le médicament de Saxend®, et 1,1% des patients recevant un placebo; cependant, ces cas n'ont pas été confirmés par des mesures de la concentration de glycémie. Dans la plupart des cas, une hypoglycémie légère a été notée.
Hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2. Dans une étude clinique portant sur des patients en surpoids ou obèses et un diabète de type 2 qui ont reçu un traitement par Saxend® en association avec un régime alimentaire et des efforts physiques, des cas d'hypoglycémie sévère (nécessitant une assistance d'un tiers) ont été notés chez 0,7% des patients recevant le médicament de Saxend®, et uniquement chez les patients qui ont reçu simultanément un traitement avec des dérivés de l'urée sulfonyle. Toujours dans ce groupe de patients, une hypoglycémie confirmée (concentration de glucose ≤3,9 mmol / l combinée avec des symptômes) a été notée chez 43,6% des patients recevant le médicament de Saxend®, et 27,3% des patients recevant un placebo. Parmi les patients qui n'ont pas reçu le médicament d'urée sulfonyle en même temps, une hypoglycémie confirmée a été notée chez 15,7% des patients ayant reçu le médicament de Saxend®, et chez 7,6% des patients recevant un placebo.
Réactions indésirables de l'écran LCD La plupart des réactions du tractus gastro-intestinal étaient légères ou modérées, transitoires et, dans la plupart des cas, n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement. Les réactions se sont généralement produites au cours des premières semaines de traitement et leurs manifestations ont progressivement diminué sur plusieurs jours ou semaines avec la poursuite du traitement. Chez les patients âgés de ≥ 65 ans, des manifestations plus prononcées de réactions indésirables du tractus gastro-intestinal peuvent être observées pendant le traitement par Saxend®.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère ou modérée (Cl créatinine ≥30 ml / min) des manifestations plus prononcées de réactions indésirables du tractus gastro-intestinal pendant le traitement par Saxende peuvent être observées®.
Réactions allergiques. Plusieurs cas de réactions anaphylactiques avec des symptômes tels qu'une hypotension artérielle, des palpitations cardiaques, un essoufflement ou un œdème périphérique ont été notés. Les réactions anaphylactiques peuvent potentiellement mettre la vie en danger.
Réactions sur le lieu d'administration. Chez les patients recevant le médicament de Saxend®, des réactions sur le lieu d'introduction ont été décrites. Ces réactions, en règle générale, étaient de nature légère, transitoires et dans la plupart des cas ont disparu avec la poursuite du traitement.
Tachycardie. Dans les essais cliniques, la tachycardie a été notée chez 0,6% des patients recevant le médicament de Saxend®, et chez 0,1% des patients recevant un placebo. La plupart des phénomènes étaient légers ou modérés. Les phénomènes ont été isolés et dans la plupart des cas transmis avec la poursuite de la thérapie avec le médicament de Saxend®.
Selon des études cliniques et l'utilisation post-restrictive du lyraglutide, des cas de surdosage ont été rapportés (une dose de 72 mg a été introduite, soit 24 fois plus que ce qui est recommandé pour corriger le poids corporel). De plus, un cas a été enregistré lorsqu'une dose de six fois (18 mg / jour) a été introduite dans les 7 mois.
Symptômes : ces cas de surdosage étaient accompagnés de nausées sévères, de vomissements et de diarrhée, mais dans tous les cas, l'état des patients a été rétabli sans complications. En aucun cas, une hypoglycémie sévère n'a été notée.
Traitement: thérapie symptomatique appropriée.