Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
La dose recommandée de Salbair-I est d'une inhalation quatre fois par jour. Les patients peuvent prendre des inhalations supplémentaires au besoin; cependant, le nombre total d'inhalations ne doit pas dépasser six en 24 heures.
Avant la première utilisation, la cartouche Salbair I est insérée dans l'inhalateur salbair I et l'appareil est amorcé. Lors de la première utilisation de l'appareil, les patients doivent faire fonctionner l'inhalateur vers le sol jusqu'à ce qu'un nuage d'aérosol soit visible, puis répéter le processus trois fois. L'appareil est alors considéré comme apprêté et prêt à l'emploi. Si l'inhalateur n'est pas utilisé pendant plus de 3 jours, les patients doivent appuyer une fois sur l'inhalateur pour préparer l'inhalateur à l'utilisation. Si l'inhalateur n'est pas utilisé pendant plus de 21 jours, les patients doivent utiliser l'inhalateur jusqu'à ce qu'un nuage d'aérosol soit visible, puis répéter le processus trois fois pour préparer l'inhalateur à l'usage.
L'innocuité et l'efficacité de doses supplémentaires de Salbair-I au-delà de six inhalations / 24 heures n'ont pas été étudiées. L'innocuité et l'efficacité de doses supplémentaires d'ipratropium ou d'albutérol en plus des doses recommandées de Salbair-I n'ont pas été étudiées.
La dose de COMBIVENT & reg; L'aérosol d'inhalation est deux inhalations quatre fois par jour. Les patients peuvent prendre des inhalations supplémentaires au besoin; cependant, le nombre total d'inhalations ne doit pas dépasser 12 heures sur 24. L'innocuité et l'efficacité de doses supplémentaires d'aérosol d'inhalation COMBIVENT au-delà de 12 trains / 24 heures n'ont pas été étudiées. L'innocuité et l'efficacité de doses supplémentaires d'ipratropium ou d'albutérol en plus des doses recommandées d'aérosol d'inhalation Combivent® (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) n'ont pas été étudiées. Il est recommandé «vaporisateur d'essai» trois fois avant la première utilisation et dans les cas où l'aérosol n'a pas été utilisé pendant plus de 24 heures. Évitez de pulvériser dans vos yeux.
La dose recommandée de salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) est un flacon de 3 ml, qui est administré 4 fois par jour par nébulisation, avec jusqu'à 2 doses supplémentaires de 3 ml par jour si nécessaire. L'innocuité et l'efficacité de doses supplémentaires ou d'une fréquence accrue d'administration de salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) au-delà de ces directives n'ont pas été étudiées, et l'innocuité et l'efficacité de doses supplémentaires de sulfate d'albutérol ou de bromure d'ipratropium en plus des doses recommandées de salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) n'ont pas été étudiés.
L'utilisation de salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) peut être poursuivie comme indiqué médicalement pour contrôler les crises bronchospasmiques récurrentes. Si un régime auparavant efficace n'offre pas le soulagement habituel, un médecin doit être consulté immédiatement, car il s'agit souvent d'un signe d'aggravation de la MPOC, ce qui nécessiterait une réévaluation du traitement.
Un Pari-LC Plus & Trade; Nébuliseur (avec masque facial ou embout buccal) associé à un PRONEB & trade; Le compresseur a été utilisé pour livrer le salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) à chaque patient dans un essai clinique américain. L'innocuité et l'efficacité du salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) libéré par d'autres nébuliseurs et compresseurs n'ont pas été établies.
Salbair-I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) doit être administré via un nébuliseur à réaction, qui est connecté à un compresseur d'air avec un débit d'air suffisant et est équipé d'un embout buccal ou d'un masque facial approprié.
Les effets d'un surdosage devraient être principalement liés au sulfate d'albutérol. Un surdosage aigu avec du bromure d'ipratropium par inhalation est peu probable car le bromure d'ipratropium n'est pas systématiquement bien absorbé après inhalation ou administration orale. Les manifestations d'une surdose d'albutérol peuvent inclure des douleurs à l'angine de poitrine, une pression artérielle élevée, une hypokaliémie, une tachycardie avec des taux allant jusqu'à 200 battements par minute, une acidose métabolique et une exagération des effets pharmacologiques énumérés dans la section Effets secondaires. Comme pour tous les aérosols bêta-adrénergiques, l'arrêt cardiaque et même la mort peuvent être associés à des abus. La dialyse n'est pas un traitement approprié pour une surdose d'albutérol comme aérosol d'inhalation; l'utilisation judicieuse d'un bloqueur des récepteurs bêta cardiovasculaires tel que le métoprolololtartrate peut être indiquée.
les effets d'un surdosage devraient être principalement liés au sulfate d'albutérol. Un surdosage aigu avec du bromure d'ipratropium par inhalation est peu probable car le bromure d'ipratropium n'est pas bien absorbé par voie systémique après aérosol ou administration orale. Les doses létales de bromure d'ipratropium par les médians oraux étaient supérieures à 1001 mg / kg chez la souris (environ 19 000 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation chez l'adulte sur la base de mg / m²) 1663 mg / kg chez le rat (environ 62 000 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation chez l'adulte en mg / m et n ° 38; sup2; - base) et 400 mg / kg chez le chien (environ 50 000 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation chez l'adulte sur la base de mg / m²).). Alors que la dose létale médiane orale de sulfate d'albutérol chez la souris et le rat était supérieure à 2000 mg / kg (environ 6600 et 13000 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation chez l'adulte en mg / m²), la dose létale médiane par inhalation n'a pas pu être déterminé. Les manifestations d'une surdose d'albutérol peuvent inclure des douleurs à l'angine de poitrine, hypertension artérielle, hypokaliémie, tachycardie avec des taux allant jusqu'à 200 battements par minute, acidose métabolique et exagération des effets pharmacologiques énumérés dans les EFFETS de l'ONÉ. Comme pour tous les médicaments aérosols sympathomimétiques, l'arrêt cardiaque et même la mort peuvent être associés à des abus. La dialyse n'est pas un traitement approprié pour une surdose d'albutérol comme aérosol d'inhalation; l'utilisation judicieuse d'un bloqueur des récepteurs bêta cardiovasculaires tel que le métoprolololtartrate peut être indiquée.
Les effets d'un surdosage avec du salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) devraient être principalement liés au sulfate d'albutérol, car le bromure d'ipratropium n'est pas systématiquement bien absorbé après administration orale ou aérosol. Les symptômes attendus d'un surdosage sont une stimulation bêta-adrénergique excessive et / ou se produisent ou une exagération des symptômes tels que des convulsions, angine de poitrine, Hypertension artérielle ou hypotension, Tachycardie avec des taux allant jusqu'à 200 battements par minute, Arythmie, Nervosité, Maux de tête, trembler, bouche sèche, Palpitations, nausée, Vertiges, Fatigue, Être malade, Insomnie et exagération des effets pharmacologiques énumérés dans NEBENWIRKUNGEN. Une hypokaliémie peut également survenir. Comme pour tous les médicaments aérosols sympathomimétiques, l'arrêt cardiaque et même la mort peuvent être associés à l'abus de salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol). Le traitement consiste à interrompre le salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) avec un traitement symptomatique approprié. L'utilisation judicieuse d'un bloqueur des récepteurs bêta cardiosélectifs peut être envisagée étant donné que ces médicaments peuvent provoquer un bronchospasme. Les preuves sont insuffisantes pour déterminer si la dialyse est bénéfique pour une surdose de salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol).
La dose létale orale moyenne de sulfate d'albutérol chez la souris est supérieure à 2000 mg / kg (environ 540 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation de salbair I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) en mg / m & sup2; base). La dose létale moyenne sous-cutanée de sulfate d'albutérol chez les rats fatigués et les petits jeunes rats est d'environ 450 et 2000 mg / kg (environ 240 et 1100 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation de salbair-I (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) sur mg / m² - base). La dose d'inhalation létale moyenne n'a pas été déterminée chez les animaux. La dose létale médiane orale de bromure d'ipratropium chez la souris, le rat et le chien est supérieure à 1000 mg / kg, environ 1700 mg / kg ou. environ 400 mg / kg (environ 1400, 4600 et 3600 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation chez l'adulte en mg / m & sup2; - base).
Bromure d'ipratropium
Le bromure d'ipratropium est une amine quaternaire et n'est donc pas facilement absorbé dans la circulation systémique par la surface pulmonaire ou le tractus gastro-intestinal, comme le confirment les études sur le taux sanguin et l'excrétion rénale.
La demi-vie de l'élimination est d'environ 2 heures après l'inhalation ou l'administration intraveineuse. Le bromure d'ipratropium est minimal (0% à 9% in vitro) dans l'albumine plasmatique et l'α1-boucroprotéine acide liée. Il est partiellement métabolisé en produits d'hydrolyse inactive de l'ester. Après administration intraveineuse, environ la moitié de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.
Sulfate d'Albuterol
L'albutérol fonctionne plus longtemps que l'isoprotérénol chez la plupart des patients car il n'est ni un substrat pour les processus d'absorption cellulaire des catécholamines ni pour le métabolisme par la catéchol-O-méthyltransférase. Au lieu de cela, le médicament est métabolisé conjugativement en albutérol 4'-O-sulfate.
La pharmacocinétique intraveineuse de l'albutérol a été étudiée dans un groupe comparable de 16 volontaires sains; la demi-vie terminale moyenne après une perfusion de 30 minutes de 1,5 mg de fraude 3,9 heures avec une clairance moyenne de 439 ml / min / 1,73 m².
Spray par inhalation Salbair-I
Dans une étude de groupe parallèle randomisée, multicentrique, en double aveugle et à double mannequin de 12 semaines, 108 patients américains atteints de MPOC qui ont reçu soit Salbair-I (20/100 mcg) soit un aérosol d'inhalation COMBIVENT à CFC (36/206 mcg) a reçu des examens de pharmacokine quatre fois par jour. Les concentrations plasmatiques d'ipratropium étaient faibles avec une concentration plasmatique maximale moyenne de 33,5 pg / ml de Salbair-I. La majorité des participants à l'étude ont montré des valeurs inférieures à la limite de détermination inférieure (<10 pg / mL) de 4 à 6 heures après l'administration. L'exposition systémique à l'état d'équilibre obtenue pour le bromure d'ipratropium selon Salbair-I était comparable à celle de l'aérosol d'inhalation COMBIVENT à propulsion CFC. L'ASC plasmatique d'ipratropium et la quantité totale du médicament excrétée sous forme inchangée dans les rapports urinaires (Ae) pour les aérosols d'inhalation COMBIVENT RESPIMAT / CFC conformes aux normes COMBIVENTS étaient respectivement de 1,04 et 1,18.. Pour l'albutérol, l'exposition systémique à l'état d'équilibre au salbair-I était inférieure à celle de l'aérosol d'inhalation COMBIVENT à propulsion CFC. Les taux plasmatiques d'ASC et d'abeille d'Albutérol pour les aérosols d'inhalation COMBIVENT RESPIMAT / CFC étaient respectivement de 0,74 et 0,86..
L'interaction pharmacocinétique entre le bromure d'ipratropium et le sulfate d'albutérol a été étudiée dans une étude croisée chez 12 volontaires masculins en bonne santé qui ont reçu séparément l'aérosol d'inhalation COMBIVENT alimenté par CFC et les deux composants actifs en tant que traitements individuels. Les résultats de cette étude ont montré que l'administration simultanée de ces deux composants à partir d'une seule cartouche n'a pas modifié de manière significative l'absorption systémique des deux composants, ce qui indique un manque d'interaction pharmacocinétique entre ces deux médicaments.
Bromure d'ipratropium
Une grande partie de la dose administrée est avalée, comme le montrent les études sur l'excrétion des chaises. Le bromure d'ipratropium est une amine quaternaire. Il n'est pas facilement absorbé dans la circulation systémique par la surface des poumons ou du tractus gastro-intestinal, comme le confirment les études sur le taux sanguin et l'excrétion rénale. Les taux plasmatiques des couches de bromure d'ipratropium en dessous de la limite de sensibilité d'essai de 100 pg / mL .
La demi-vie de l'élimination est d'environ 2 heures après l'inhalation ou l'administration intraveineuse. Le bromure d'ipratropium est lié au minimum (0 à 9% in vitro) à l'albumine plasmatique et à la glycoprotéine d'acide α1. Il est partiellement métabolisé en produits d'hydrolyse inactive de l'ester. Après administration intraveineuse, environ la moitié de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. Des études autoradiographiques chez le rat ont montré que le bromure d'ipratropium ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.
Sulfate d'Albuterol
L'albutérol fonctionne plus longtemps que l'isoprotérénol chez la plupart des patients car il n'est ni un substrat pour les processus d'absorption cellulaire des catécholamines ni pour le métabolisme par la catéchol-O-méthyltransférase. Au lieu de cela, le médicament est métabolisé conjugativement en albutérol 4'-O-sulfate.
Dans une étude pharmacocinétique chez 12 volontaires sains chez l'homme avec deux inhalations de sulfate d'albutérol, Dose / inhalation de 103 mcg par l'embout buccal, concentrations maximales d'albutérol plasmatique dans la plage de 419 à 802 pg / mL (moyenne 599 ± 122 pg / mL. Après cette dose unique, 30,8 & plusmn; 10,2% de la dose estimée d'embout buccal a été excrétée sous forme inchangée dans l'urine pendant 24 heures. Le sulfate d'albutérol étant rapidement et complètement absorbé, cette étude n'a pas pu distinguer l'absorption pulmonaire de l'absorption gastro-intestinale.
La pharmacocinétique intraveineuse de l'albutérol a été étudiée dans un groupe comparable de 16 volontaires sains; la demi-vie terminale moyenne après une perfusion de 30 minutes de 1,5 mg de fraude 3,9 heures avec une clairance moyenne de 439 ml / min / 1,73 m².
Des études intraveineuses sur l'albutérol chez le rat ont montré que l'albutérol traversait la barrière hémato-encéphalique et atteignait des concentrations cérébrales d'environ 5% des concentrations plasmatiques. Dans les structures situées à l'extérieur de la barrière hémato-encéphalique (glande circulaire et glande pituitaire), le médicament a atteint des concentrations plus de 100 fois supérieures à celles de tout le cerveau.
Des études sur des rates gravides avec de l'albutérol tritent ont montré qu'environ 10% du médicament maternel circulant a été transféré au fœtus. La disposition dans les poumons fœtaux était comparable aux poumons maternels, mais la fraude à la disposition du foie fœtal 1% du niveau du foie maternel.
Des études sur des animaux de laboratoire (miniporcs, rongeurs et chiens) ont montré l'apparition d'un rythme cardiaque irrégulier et d'une mort subite (avec des signes histologiques de nécrose myocardique) lorsque des bêta-agonistes et des méthylxanthines ont été administrés simultanément. L'importance de ces résultats lorsqu'ils sont appliqués aux humains est inconnue.
Aérosol d'inhalation COMBIVANT
Dans une étude pharmacocinétique croisée chez 12 volontaires masculins en bonne santé, qui comparent le schéma d'absorption et d'excrétion de deux inhalations de Combivent® (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) Aérosol d'inhalation aux deux composants actifs individuellement, la co-administration de bromure d'ipratropium et de sulfate d'albutérol à partir d'une seule cartouche n'a pas modifié de manière significative l'absorption systémique des deux composants.
Les valeurs du bromure d'ipratropium sont restées inférieures aux valeurs limites démontrables (<100 pg / mL). Le taux d'albutérol maximal, qui était dans les 3 heures suivant l'administration, était de 492 ± 132 pg / mL. Après cette administration unique, 27,1 ± 5,7% de la dose estimée de l'embout buccal a été excrétée sous forme inchangée dans l'urine de 24 heures. D'un point de vue pharmacocinétique, l'efficacité synergique de l'aérosol d'inhalation COMBIVENT est susceptible d'avoir un effet local sur la muscarinique et la bêta2-récepteurs adrénergiques dans les poumons.