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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Sailagile comme avec d'autres bêta-bloquants:
- Ne doit pas être retiré brusquement. La posologie doit être progressivement interrompue sur une période de 7 à 14 jours pour faciliter une réduction de la dose de bêta-bloquant. Les patients doivent être observés pendant le sevrage, en particulier ceux atteints d'une cardiopathie ischémique. Il existe également un risque d'infarctus du myocarde et de mort subite.
- Si une intervention chirurgicale du patient doit être effectuée et qu'une décision est prise d'arrêter le bêtabloquant, cela doit être fait au moins 24 heures avant la procédure. La poursuite du bêta-bloquant réduit le risque d'arythmies pendant l'induction et l'intubation, mais le risque d'hypotension peut également être augmenté. L'évaluation du rapport bénéfice / risque de la fin du bêta-bloquant doit être effectuée pour chaque patient. Si le traitement se poursuit, un anesthésique à faible activité inotrope négative doit être sélectionné pour minimiser le risque de dépression myocardique. Le patient peut être protégé contre les réactions vaginales par administration intraveineuse d'atropine.
- Bien que contre-indiqué dans une insuffisance cardiaque non contrôlée, il peut être utilisé chez les patients dont les signes d'insuffisance cardiaque ont été contrôlés. La prudence est de mise chez les patients dont la réserve cardiaque est mauvaise.
- Peut augmenter le nombre et la durée des crises d'angine de poitrine chez les patients atteints de Prinzmetal-angina en raison de la vasoconstriction non administrée par alpha-récepteur des artères coronaires. Sailagile est une bêta1 - bêta-bloquant sélectif; par conséquent, son utilisation peut être envisagée, bien qu'une extrême prudence soit requise.
- Bien que contre-indiqué dans les troubles circulatoires artériels périphériques sévères, des troubles circulatoires artériels périphériques moins graves (maladie ou syndrome de Raynaud, claudicatio intermittent) peuvent également survenir.
- En raison de ses effets négatifs sur la période conductrice, la prudence est de mise lorsqu'elle est administrée aux patients atteints d'un blocage cardiaque au premier degré.
- Peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie, en particulier de la tachycardie. La sensibilité à l'insuline peut être réduite chez les patients traités par Sailagile.
- Peut masquer les signes d'oxicose thyroïdienne.
- Réduit la fréquence cardiaque en raison de ses effets pharmacologiques. Dans les rares cas où un patient traité développe des symptômes qui peuvent être attribués à une fréquence cardiaque lente et que le pouls tombe à moins de 50 à 55 bpm en paix, la dose doit être réduite.
- Peut conduire à une réaction plus sévère à une variété d'allergènes chez les patients présentant une réaction anaphylactique à de tels allergènes. Ces patients ne peuvent pas répondre aux doses habituelles d'adrénaline (adrénaline) utilisées pour traiter les réactions allergiques.
- Peut provoquer une réaction d'hypersensibilité, y compris un œdème de Quincke et une urticaire.
- Doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées, en commençant par une dose plus faible.
Étant donné que le sailagile est excrété dans les reins, la posologie doit être chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 35 ml / min / 1,73 m2être réduit.
Bien que bêta-bloquants cardiosélectifs (bêta1) Comme pour tous les bêta-bloquants, ils peuvent avoir moins d'effet sur la fonction pulmonaire que les bêta-bloquants non sélectifs, ils doivent être évités chez les patients atteints d'une maladie respiratoire obstructive réversible, sauf s'il existe des raisons cliniques impérieuses de leur utilisation. Lorsque de telles raisons existent, Sailagile peut être utilisé avec prudence. Parfois, cependant, les asthmatiques peuvent ressentir une certaine augmentation de la résistance respiratoire, et cela peut généralement être inversé par la posologie couramment utilisée de bronchodilatateurs tels que le salbutamol ou l'isoprénaline. L'étiquette et la brochure d'information du patient pour ce produit donnent l'avertissement suivant: "Si vous avez déjà souffert d'asthme ou de respiration sifflante, vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez discuté de ces symptômes avec le médecin prescripteur"?.
Comme pour les autres bêta-bloquants, un alpha-bloquant doit être administré simultanément chez les patients atteints d'un phaeochromocytome.
Les patients ayant des antécédents de psoriasis ne doivent prendre Sailagile qu'après un examen attentif.
Le sailagile est bien toléré. Dans les études cliniques, les événements indésirables rapportés sont généralement dus aux effets pharmacologiques de Sailagile.
Les événements indésirables suivants, répertoriés par système corporel, ont été rapportés avec les fréquences suivantes: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10), inhabituel (> 1/1, 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 - <1/1, très rare. 000), y compris les rapports isolés, non connus (ne peuvent être estimés à partir des données disponibles).Affections hématologiques et du système lymphatique:
Rare: purpura, thrombocytopénie, leucopénie.
Troubles psychiatriques:
Insolite: type de troubles du sommeil trouvés dans d'autres bêta-bloquants.
Rare: sautes d'humeur, dépression, anxiété, cauchemars, confusion, psychoses et hallucinations.
Affections du système nerveux:
Rare: étourdissements, maux de tête, paresthésie des extrémités.
Troubles oculaires :
Rare: yeux secs, troubles visuels, troubles visuels.
Maladie cardiaque :
Fréquent: bradycardie.
Rare: aggravation de l'insuffisance cardiaque, précipitation du blocage cardiaque.
Troubles vasculaires :
Fréquent: extrémités froides.
Rare: L'hypotension orthostatique, qui peut être associée par intermittence à la syncope, la claudicatio, peut être augmentée, si elle est déjà présente, chez les patients sensibles atteints du phénomène de Raynaud.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Rare: le bronchospasme peut survenir chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou de troubles asthmatiques.
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: troubles gastro-intestinaux, constipation.
Rare: bouche sèche.
Troubles biliaires hépatiques:
Insolite: augmentation des niveaux de transaminases.
Rare: toxicité hépatique, y compris cholestase intrahépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Rare: alopécie, réactions cutanées psoriasiformes, aggravation du psoriasis, éruptions cutanées.
Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke et urticaire.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:
Fréquence indéterminée: syndrome du lupus
Système reproducteur et troubles mammaires:
Rare: impuissance.
Maladies et affections générales sur le site d'administration:
Fréquent: fatigue, transpiration.
Enquêtes:
Très rare: une augmentation de l'ANA (anticorps antinucléaires) a été observée, mais la pertinence clinique n'est pas claire.
L'arrêt du médicament doit être envisagé si, à la discrétion clinique, le bien-être du patient est affecté par l'une des réactions ci-dessus
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés sur le site Web du Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Absorption
L'absorption des sailagiles après administration orale est cohérente mais incomplète (environ 40 à 50%), les concentrations plasmatiques maximales se produisant 2 à 4 heures après l'administration. La biodisponibilité est réduite de 20% lors de l'alimentation. Il existe une relation linéaire entre la posologie et la concentration plasmatique. La variabilité inter-sujets de l'ASC et de la Cmax est d'environ 30 à 40%. Il n'y a pas de métabolisme hépatique significatif de l'hémorragie et plus de 90% de celui-ci absorbe la circulation systémique inchangée.
Distribution
Le sailagile pénètre mal les tissus en raison de sa faible solubilité lipidique et de sa concentration dans le tissu cérébral. Le volume de distribution est de 50 à 75 L. la liaison aux protéines est faible (env. La majeure partie d'une dose absorbée (85-100%) est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.
Élimination
6 l / h et la demi-vie est d'environ 6 à 9 heures. Chez les personnes âgées, la clairance est réduite et la demi-vie d'élimination est augmentée. La clairance est en corrélation avec la fonction rénale et l'élimination est prolongée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique des sailagiles.
However, we will provide data for each active ingredient