Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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CLOBEX & reg; Le spray, 0,05% est destiné à un usage topique uniquement, et non à un usage ophtalmique, oral ou intravaginal.
CLOBEX & reg; Le pulvérisation à 0,05% doit être pulvérisé directement sur les zones cutanées affectées deux fois par jour et frotté doucement et complètement.
La dose totale ne doit pas dépasser 50 g (59 ml ou 2 onces liquides) par semaine car le médicament peut supprimer l'axe hypothalamo-hypophyse-adrénal (HPA). N'utilisez pas plus de 26 pulvérisations par application ou 52 pulvérisations par jour.
CLOBEX & reg; Le spray, 0,05% contient un corticostéroïde topique; le traitement doit donc être limité à 4 semaines. La thérapie doit être arrêtée lorsque le contrôle est atteint. Le traitement au-delà de 2 semaines doit être limité aux lésions localisées du psoriasis en plaques modéré à sévère, qui ne se sont pas suffisamment améliorées après les 2 premières semaines de traitement par CLOBEX® Spray, 0,05%. Si aucune amélioration n'est trouvée dans les 2 semaines, un nouveau diagnostic peut être nécessaire. Avant de prescrire pendant plus de 2 semaines, tout avantage supplémentaire de l'extension du traitement à 4 semaines doit être mis en balance avec le risque de suppression de l'axe hPa.
L'utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison du potentiel de suppression de l'axe HPA.
Sauf indication contraire d'un médecin, CLOBEX & reg; Le spray, 0,05% ne doit pas être utilisé avec des bandages occlusifs.
Appliquez une fine couche de mousse S. Z. sur les zones affectées de la peau deux fois par jour.
S. Z. Foam est un corticostéroïde topique à très haute efficacité. limiter ainsi le traitement à 2 semaines consécutives. Les patients ne doivent pas prendre plus de 50 grammes par semaine ou plus de 21 capsules par semaine car le médicament peut supprimer l'axe hypothalamo-hypophyso-adrénal (HPA).
La thérapie doit être arrêtée lorsque le contrôle est atteint.
S. Z. Foam ne doit pas être utilisé avec des bandages occlusifs sauf indication contraire d'un médecin.
La mousse S. Z. est uniquement destinée à un usage topique. Il n'est pas destiné à un usage oral, ophtalmique ou intravaginal.
Évitez tout contact avec les yeux. Se laver les mains après chaque utilisation.
Évitez d'utiliser sur le visage, dans la zone de l'aine ou dans les aisselles ou s'il y a une hautatrophie au site de traitement.
une fine couche de pommade S. Z. doit être appliquée sur la zone affectée de la peau deux fois par jour avec des frottements doux, une fois le matin et une fois la nuit.
La pommade S. Z. est efficace; donc le - Le traitement doit être limité à deux semaines consécutives et des quantités supérieures à 50 g par semaine ne doivent pas être utilisées. La pommade S. Z. ne doit pas être utilisée avec des bandages occlusifs.
Expérience des études cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Dans les études cliniques contrôlées avec CLOBEX® Spray, 0,05%, l'effet secondaire le plus courant brûlait au site d'application [40% des sujets traités avec CLOBEX® Spray, 0,05% et 47% des sujets traités avec un véhicule pulvérisateur]. Autres effets indésirables fréquemment rapportés pour CLOBEX & reg; Spray, 0,05% ou. Les agents de pulvérisation sont indiqués dans le tableau 1.
Tableau 1: Effets indésirables fréquents (incidence ≥ 1%)
Effets secondaires | Propionate de clobétasol 0.max La plupart des effets secondaires locaux ont été classés comme légers à modérés et ne sont pas affectés par l'âge, la race ou le sexe. L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a entraîné une suppression surrénale hypothalamus hypophysaire (HPA), des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients. Expérience post-commercialisationÉtant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament. Les effets indésirables suivants ont été trouvés lors de l'utilisation du spray CLOBEX® après approbation, 0,05%. Peau: Brûlure, démangeaisons, érythème, douleur, irritation, éruption cutanée, pelage, urticaire et dermatite de contact. Les effets indésirables suivants sont expliqués dans d'autres sections de l'étiquette:
expérience des études cliniquesÉtant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique. Dans une étude clinique contrôlée chez 188 sujets atteints de psoriasis du cuir chevelu, aucun effet secondaire localisé du cuir chevelu n'a été signalé chez les sujets traités par S. Z. Foam. Dans 2 études cliniques contrôlées avec S. Z. Foam chez 360 sujets atteints de psoriasis dans des régions non dandiennes, les événements indésirables localisés survenus chez les sujets traités par S. Z. Foam incluaient des brûlures au site d'application (10%) sécheresse au site d'application (<1%) et autres réactions sur le site d'application (4%). Dans les essais contrôlés plus importants avec d'autres formulations de propionate de clobétasol, les effets secondaires locaux les plus fréquemment rapportés étaient les brûlures, les picotements, les irritations, les démangeaisons, l'érythème, la folliculite, les fissures et les fissures de la peau, l'engourdissement des doigts, l'atrophie cutanée et la téléangiectasie (tous moins de 2%). Expérience post-commercialisationÉtant donné que les effets secondaires sont signalés volontairement par une population de taille dangereuse, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament. Les effets secondaires locaux sur les corticostéroïdes topiques peuvent être: stries, démangeaisons, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, infection secondaire, hypertrichose et miliaria. Les effets secondaires ophtalmiques peuvent être: cataractes, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et choriorétinopathie séreuse centrale. La pommade S. Z. est généralement bien tolérée lorsqu'elle est utilisée pendant des périodes de traitement de deux semaines. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour la pommade au propionate de clobétasol étaient locaux et comprenaient des brûlures, des irritations et des démangeaisons. Ceux-ci sont survenus chez environ 0,5% des patients. Les effets indésirables moins fréquents étaient les picotements, les fissures, l'érythème, la folliculite, l'engourdissement des doigts, l'atrophie cutanée et la téléangiectasie, survenus chez environ 0,3% des patients. Les effets secondaires locaux suivants sont rarement rapportés lorsque des corticostéroïdes topiques sont utilisés comme recommandé. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence approximativement décroissant: brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération de la peau, infection secondaire, hautatrophie, stries et miliaria. L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a entraîné une suppression réversible de l'axe hPa, des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients. Dans de rares cas, on pense que le traitement (ou le retrait du traitement) du psoriasis avec des corticostéroïdes a aggravé la maladie ou provoqué la forme pustuleuse de la maladie, une surveillance attentive du patient est donc recommandée. |
However, we will provide data for each active ingredient