Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Les effets secondaires graves suivants sont discutés ailleurs sur l'étiquette:
- Douleur liée à l'application
- Augmentation de la pression artérielle
expérience des études cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'autres médicaments et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
Dans toutes les études contrôlées et non contrôlées, plus de 1 600 patients ont reçu de la capsaïcine anti-inflammatoire RUB A-535. Au total, 394 patients ont reçu plus d'un traitement et 274 patients ont ensuite été traités pendant 48 semaines ou plus.
Dans les essais cliniques contrôlés, 98% des patients ont terminé ≥ 90% de la durée prévue du patch. Chez les patients traités par la capsaïcine anti-inflammatoire RUB A-535, 1% a été arrêté prématurément en raison d'un événement indésirable.
Études cliniques contrôlées
Effets secondaires courants
Les effets secondaires survenus chez ≥ 5% des patients du groupe capsaïcine anti-inflammatoire RUB A-535 et plus importants que dans le groupe témoin avec une incidence étaient des érythèmes au site d'application, douleur au site d'application, prurit au site d'application et papules au site d'application.
Le tableau 1 résume tous les effets indésirables, quelle que soit la causalité, survenus chez ≥ 1% des patients atteints de névralgie post-herpétique dans le groupe de capsaïcine anti-inflammatoire RUB A-535, pour lesquels l'incidence était plus élevée que dans le groupe témoin. La majorité des réactions sur le site d'application étaient temporaires et autonomes. Des augmentations temporaires de la douleur ont souvent été observées le jour du traitement chez les patients traités par RUB A-535 anti-inflammatoire capsaïcine. La douleur qui survient pendant l'utilisation du patch a généralement commencé à se résoudre après le retrait du patch. En moyenne, les valeurs de douleur sont revenues à la valeur initiale à la fin de la journée de traitement, puis sont restées égales ou inférieures à la valeur initiale. La majorité des patients traités par la capsaïcine anti-inflammatoire RUB A-535 dans les essais cliniques ont eu des effets secondaires avec une intensité maximale de .max «légère» ou «modérée»
Troubles et conditions générales Au site d'administration: urticaire au site d'application, paresthésie sur le site de la demande, dermatite au site d'application, hyperesthésie sur le site d'application, excoration sur le site d'application, chaleur au site d'application, anesthésie sur le site d'application, ecchymose au site d'application, inflammation au site d'application, exfoliation au site d'application, œdème périphérique
Affections du système nerveux: Maux de tête, brûlures, neuropathie sensorielle périphérique, étourdissements, dysgueusie, hyperesthésie, hypoesthésie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Toux, irritation de la gorge
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Odeur anormale de la peau