Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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AVERTISSEMENTS
Des cas de surdosage de Тивортин ont été signalés chez des patients pédiatriques entraînant la mort. L'INFUSION de Тивортин chez les patients pédiatriques EST EXTÉRIEURE. La surdOSION de Тивортин chez les patients pédiatriques peut conduire à une AZIDOSE MÉTABOLIQUE HYPERCHLOREMIQUE, HIRNEDEM ou éventuellement TOD
Des réactions d'hypersensibilité, y compris une anaphylaxie, ont été rapportées. Un soutien médical approprié doit être disponible pendant le traitement. En cas d'anaphylaxie ou d'une autre réaction d'hypersensibilité sévère, Тивортин doit être arrêté et un traitement médical approprié doit être instauré.
En raison de son hypertonie, Тивортин doit toujours être administré par perfusion intraveineuse.
Тивортин est un outil de diagnostic et n'est pas destiné à des fins thérapeutiques.
PRÉCAUTIONS
général
Тивортин est une solution hypertendue (950 mosmol / litre) et acide (pH moyen de 5,6) qui peut entraîner une irritation et des lésions tissulaires. Il faut être prudent pour assurer l'administration du R-Gen 10 par un cathéter à brevet dans une veine à brevet. Des débits de perfusion excessifs peuvent entraîner une irritation et des rinçages locaux, des nausées ou des vomissements. Un dosage ou un allongement inadéquat de la période de perfusion peut réduire le stimulus hypophysaire et détruire le test.
L'arginine dans Тивортин peut être métabolisée, ce qui conduit à des produits azotés pour l'excrétion. L'effet de l'exposition aiguë aux acides aminés ou à l'azote sur les patients atteints d'insuffisance rénale doit être pris en compte lors de l'administration.
La teneur en chlorure de R-Gen 10 est de 47,5 mEq pour une solution à 100 ml, et l'effet de la perfusion de cette quantité de chlorure chez les patients présentant un déséquilibre électrolytique doit être étudié avant le test.
Il convient de noter que les niveaux basaux et post-stimulation d'hormone de croissance sont augmentés chez les patientes enceintes ou prenant des contraceptifs oraux.
Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
Aucun essai à long terme sur les animaux n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène, le potentiel mutagène ou les effets de la fertilité intraveineuse Тивортин sur la fertilité.
Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin et la souris à des doses de 12 fois la dose humaine et aucun signe d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus au gène R 10 (10% d'injection de chlorhydrate d'arginine, USP) n'a été trouvé. Il n'y a eu aucune étude adéquate ou bien contrôlée pour l'utilisation de Тивортин chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si l'administration intraveineuse de Тивортин pourrait entraîner des quantités importantes d'arginine dans le lait maternel. Les acides aminés administrés par voie systémique sont excrétés dans le lait maternel en quantités qui ne risquent pas d'avoir un effet nocif sur l'enfant. Cependant, la prudence s'impose lorsque Тивортин doit être administré aux femmes qui allaitent.
Application gériatrique
Les essais cliniques avec l'arginine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
un surdosage peut provoquer une acidose métabolique temporaire avec hyperventilation, qui peut entraîner la mort (voir « AVERTISSEMENTS"). Dans la plupart des cas, l'acidose s'équilibre et le déficit de base se normalise à nouveau après la fin de la perfusion. Si la condition persiste, le déficit doit être déterminé et corrigé par une dose calculée d'un agent alcalinisant.