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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Dosage pour adultes
La dose adulte recommandée est de 30 g de chlorhydrate d'arginine (300 ml Глутаргин), administrée par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes. La dose totale ne doit pas dépasser 30 g de chlorhydrate d'arginine. Veuillez vous référer Instructions d'utilisation pour les instructions de préparation.
Posologie pédiatrique
La dose pédiatrique recommandée est de 0,5 g / kg de chlorhydrate d'arginine (5 ml / kg Глутаргин), administrée par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes. La dose totale ne doit pas dépasser 30 g de chlorhydrate d'arginine.
- chez les patients pesant 59 kg ou moins retirer une dose basée sur le poids d'une bouteille scellée de Глутаргин et la placer dans un récipient séparé pour perfusion intraveineuse afin d'éviter l'administration et l'administration involontaires du volume total du récipient disponible dans le commerce. Veuillez vous référer Instructions d'utilisation pour les instructions de préparation.
- pour les patients pesant 60 kg ou plus la dose recommandée de 30 g de chlorhydrate d'arginine (300 ml Глутаргин). Veuillez vous référer Instructions pour la préparation
Méthode de test
La perfusion intraveineuse de Глутаргин fait partie du test pour mesurer la réserve hypophysaire de l'hormone de croissance humaine et pour une administration réussie du test, les conditions et procédures cliniques doivent être les suivantes:
- le test doit être programmé le matin après une nuit de sommeil normale, et le jeûne nocturne doit se poursuivre pendant la période de test..
- Les patients doivent être mis au lit pendant au moins 30 minutes avant le début de la perfusion. Des précautions doivent être prises pour minimiser les inquiétudes et la détresse. Ceci est particulièrement important chez les enfants.
- Глутаргин (injection de chlorhydrate d'arginine, USP) est une solution hypertendue et ne doit être infusée dans une veine pré-tube ou une autre veine appropriée que par une seule aiguille ou un cathéter doux (voir Précautions ). Des échantillons de sang doivent être prélevés sur le bras contra-latéral par ponction veineuse.
- un calendrier d'échantillonnage sanguin souhaitable est de -30, 0, 30, 60, 90, 120 et 150 minutes.
- Глутаргин doit être infusé avec un taux constant de zéro afin que la dose recommandée puisse être administrée pendant 30 minutes.
- Les échantillons de sang doivent être centrifugés immédiatement et le plasma doit être conservé à -20 ° C jusqu'à ce qu'il soit analysé par l'une des méthodes publiées de radio-immunodosage.
- Les résultats des tests de diagnostic montrant un manque de réserve hypophysaire pour HGH doivent être confirmés par un deuxième test avec Глутаргин, ou vous pouvez choisir de le confirmer avec le test d'hypoglycémie à l'insuline. Une période d'attente d'une journée est recommandée entre les tests. </ ol>
- utiliser uniquement si la solution est limpide et que le joint est intact. Examiner soigneusement le flacon pour les dommages, par ex., petites fissures, bosses dans le joint ou zones de poudre séchée à l'extérieur. Ne gérez pas le contenu si de tels dommages sont trouvés.
- Retirez le couvercle rabattable en plastique de la bouteille pour mettre le bouchon en caoutchouc, en prenant soin de ne pas contaminer la cible du bouchon avec les doigts, les cheveux, les vêtements, etc. Tout de suite Exécuter l'étape 3.
- lorsque la pince d'arrêt est fermée, retirez la protection contre la stérilité de la pointe du kit d'administration et insérez immédiatement le jeu au milieu du bouchon avec une poussée rapide, le flacon étant debout sur la table. (Appuyez directement - pas sur la touche - la torsion peut provoquer un blocage du bouchon.)
- Inversez immédiatement le flacon pour déterminer automatiquement le niveau de liquide dans la chambre d'égouttement et pour le tester sous vide en observant des bulles d'air filtrées croissantes. Jetez le flacon s'il n'y a pas de vide ou si la solution n'est pas limpide.
- Tuyau d'air clair. Conduisez la perfusion.
Instructions d'utilisation
Глутаргин est fourni sous forme de solution prête à l'emploi pour les patients pesant 60 kg ou plus et ne doit pas être dilué davantage. Chez les patients pédiatriques pesant 59 kg ou moins, une dose doit être placée dans un récipient séparé. Suivez les instructions de préparation ci-dessous.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l'administration si la solution et le récipient le permettent.
pour les patients pédiatriques pesant 59 kg ou moins
Prenez une dose basée sur le poids d'une bouteille scellée intacte Глутаргин. Le flacon total de 300 ml de Глутаргин pour perfusion n'est pas destiné aux patients pesant 59 kg ou moins. La dose doit être placée dans un récipient séparé, par ex. dans un récipient en verre stérile évacué, conçu pour une administration intraveineuse utilisant la technologie aseptique.
De plus, Глутаргин est stable dans des seringues en polypropylène et des récipients en plastique en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en acétate de vinyle d'éthylène (Eva).
Le temps de stockage après pénétration ne dépasse pas 4 heures, temps de perfusion compris à température ambiante ou 24 heures à une température réfrigérée (2-8 ° C).
Le médecin qui administre la dose doit vérifier l'exactitude de la dose avant l'administration.
Utilisez uniquement lorsque la solution est claire. Éliminer les médicaments inutilisés.
pour les adultes et les patients pédiatriques pesant 60 kg ou plus
Suivez ces instructions avec une technique aseptique. Étant donné que Глутаргин est destiné à une utilisation intraveineuse dans des récipients en verre, un jeu de perfusion intraveineuse à prise d'air standard avec un filtre à air bactérien est requis.
AVERTISSEMENTS
Des cas de surdosage de Глутаргин ont été signalés chez des patients pédiatriques entraînant la mort. INFUSION de Глутаргин chez les patients pédiatriques, LE VUE EXTÉRIEUR EST OFFRE. La surdOSATION de Глутаргин chez les patients pédiatriques peut entraîner une hyperchlorémique MÉTABOLIQUE, ÉLEVÉE ou POSSIBLE.
Des réactions d'hypersensibilité, y compris une anaphylaxie, ont été rapportées. Un soutien médical approprié doit être disponible pendant le traitement. En cas d'anaphylaxie ou d'une autre réaction d'hypersensibilité sévère, Глутаргин doit être arrêté et un traitement médical approprié doit être instauré.
Глутаргин doit toujours être administré par perfusion intraveineuse en raison de son hypertonie.
Глутаргин est un outil de diagnostic et n'est pas destiné à des fins thérapeutiques.
PRÉCAUTIONS
général
Глутаргин est une solution hypertonique (950 mosmol / litre) et acide (pH moyen de 5,6) qui peut provoquer une irritation et des lésions tissulaires. Il faut être prudent pour assurer l'administration du R-Gen 10 par un cathéter à brevet dans une veine à brevet. Des débits de perfusion excessifs peuvent entraîner une irritation et des rinçages locaux, des nausées ou des vomissements. Un dosage ou un allongement inadéquat de la période de perfusion peut réduire le stimulus hypophysaire et détruire le test.
L'arginine dans Глутаргин peut être métabolisée, ce qui conduit à des produits azotés pour l'excrétion. L'effet de l'exposition aiguë aux acides aminés ou à l'azote sur les patients atteints d'insuffisance rénale doit être pris en compte lors de l'administration.
La teneur en chlorure de R-Gen 10 est de 47,5 mEq pour une solution à 100 ml, et l'effet de la perfusion de cette quantité de chlorure chez les patients présentant un déséquilibre électrolytique doit être étudié avant le test.
Il convient de noter que les niveaux basaux et post-stimulation d'hormone de croissance sont augmentés chez les patientes enceintes ou prenant des contraceptifs oraux.
Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
Aucun essai à long terme sur les animaux n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène, le potentiel mutagène ou les effets de la fertilité administrée par voie intraveineuse Глутаргин sur la fertilité.
Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin et la souris à des doses 12 fois supérieures à la dose humaine et aucun signe d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus au gène R 10 (injection de chlorhydrate d'arginine à 10%, USP) n'a été trouvé. Il n'y a eu aucune étude adéquate ou bien contrôlée pour l'utilisation de Глутаргин chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si l'administration intraveineuse de Глутаргин pourrait entraîner des quantités importantes d'arginine dans le lait maternel. Les acides aminés administrés systématiquement sont excrétés dans le lait maternel en quantités qui ne risquent pas d'avoir un effet nocif sur l'enfant. Cependant, la prudence s'impose lorsque Глутаргин doit être administré aux femmes qui allaitent.
Application gériatrique
Les essais cliniques avec l'arginine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
un surdosage peut provoquer une acidose métabolique temporaire avec hyperventilation, qui peut entraîner la mort (voir « AVERTISSEMENTS"). Dans la plupart des cas, l'acidose s'équilibre et le déficit de base se normalise à nouveau après la fin de la perfusion. Si la condition persiste, le déficit doit être déterminé et corrigé par une dose calculée d'un agent alcalinisant.