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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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in vitro etin vivo Des études de biodisponibilité ont montré que la naftifine pénètre dans la couche cornée en concentration suffisante pour inhiber la croissance des dermatophytes.
La pharmacocinétique de Cream Cream a été évaluée pendant 2 semaines chez 21 sujets adultes, hommes et femmes, avec du tinea pedis et du tinea cruris après une seule application topique. La quantité totale moyenne de crème appliquée était de 6,4 g (plage de 5,3 à 7,5 g) par jour. Les résultats ont montré que l'exposition systémique (c.-à-d., la concentration maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe sont passées du temps 0 à 24 heures (ASC0-24)) à la naftifine au cours de la période de traitement de 2 semaines chez les 21 sujets. Moyenne géométrique (coefficient de variation ou CV%) AUC0-24 était de 117 (41,2) ng * h / mL les jours 1 et 204 (28,5) ng * h / mL le jour 14. Moyenne géométrique (CV%) Fraude CMAX 7 ng / mL (55,6) au jour 1 et 11 ng / mL (29,3) au jour 14. Le délai médian de Cmax (Tmax) était de 8,0 heures (intervalle de 4 à 24 heures) le jour 1 et de 6,0 heures (intervalle de 0 à 16 heures) le jour 14. L'accumulation après 14 jours d'application topique était inférieure à deux fois. Les concentrations minimales ont généralement augmenté tout au long de la période d'enquête de 14 jours. La naftifine était encore détectée dans le plasma chez 13/21 (62%) sujets au jour 28, les concentrations plasmatiques moyennes (écart-type ou SD) étaient de 1,6 ± 0,5 ng / ml (plage inférieure à la limite de quantité (BLQ) à 3 ng / mL). Dans la même étude pharmacocinétique menée chez des patients atteints de tinea pedis et de tinea cruris, la proportion médiane de la dose excrétée dans l'urine pendant la période de traitement était de 0,0016% au jour 1 contre 0,0020% au jour 14.
Dans une deuxième étude, qui a recruté 22 sujets, la pharmacocinétique de la crème chez 20 sujets pédiatriques avait 13 à <18 ans avec des tinea pedis et des tinea cruris. Les sujets ont été traités avec une dose moyenne de 8,1 g (plage de 6,6 à 10,1 g) une fois par jour pendant 2 semaines dans les zones affectées. Les résultats ont montré que l'exposition systémique a augmenté au cours de la période de traitement. Moyenne géométrique (CV%) AUC0-24 était de 138 (50,2) ng * h / mL au jour 1 et 192 (74,9) ng * h / mL au jour 14. Moyenne géométrique (CV%) CMAX était de 9,21 ng / mL (48,4) au jour 1 et de 12,7 ng / mL (67,2) au jour 14. La proportion médiane de la dose excrétée dans l'urine pendant la période de traitement était de 0,0030% au jour 1 et de 0,0033% au jour 14.
Dans une troisième étude, la pharmacocinétique de la crème chez 27 enfants a été examinée. 12 ans avec au moins un tinea corporis modéré. Les sujets étaient divisés en groupes plus jeunes (âgés de 2 à <6 ans, 17 sujets) et plus âgés (6 à <12 ans, 10 sujets). Des doses médianes de 1,3 g (plage de 1,0 à 3,1 g) et 2,3 g (plage de 2,24,2 g) ont été appliquées une fois par jour pendant 2 semaines dans les groupes plus jeunes et plus âgés vers la zone affectée plus une jante de ½ pouce. Les évaluations plasmatiques et urinpharmacocinétiques n'ont été effectuées que le jour 1 dans le groupe plus ancien et le jour 14 dans les deux groupes. Tous les sujets ont montré des taux mesurables de naftifine dans le plasma après application topique de la crème Экзодерил. Après une dose unique au jour 1 chez les sujets âgés de 6 à <12 ans, les valeurs moyennes géométriques (CV%) de Cmax et AUC0-24 étaient de 3,60 (76,6) ng / mL et 49,8 (64,4) ng * h / mL, respectivement.. Au jour 14 de ce groupe, la Cmax et l'ASC0-24 étaient respectivement de 3,31 (51,2) ng / mL et 52,4 (49,2) ng * h / mL.. Chez les sujets âgés de 2 à <6 ans au jour 14, la Cmax et l'ASC0-24 étaient de 3,98 (186) ng / mL et de 54,8 (150) ng * h / mL, ou.. Dans le groupe de sujets plus âgés de 6 à 12 ans, les expositions systémiques (Cmax et AUC0-24) aux jours 1 et 14 sont devenues comparables. La fraction médiane de la dose excrétée dans l'urine plus de 24 heures après la consommation de médicament au jour 1 et au jour 14 était de 0,0029% et 0,0014%, respectivement..
in vitro etin vivo Des études de biodisponibilité ont montré que la naftifine pénètre dans la couche cornée en concentration suffisante pour inhiber la croissance des dermatophytes.
La pharmacocinétique de la crème NAFTIN a été évaluée après une seule application topique pendant 2 semaines chez 21 sujets adultes, hommes et femmes, avec du tinea pedis et du tinea cruris. La quantité totale moyenne de crème appliquée était de 6,4 g (plage de 5,3 à 7,5 g) par jour. Les résultats ont montré que l'exposition systémique (c.-à-d., la concentration maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe sont passées du temps 0 à 24 heures (ASC0-24)) à la naftifine au cours de la période de traitement de 2 semaines chez les 21 sujets. Moyenne géométrique (coefficient de variation ou CV%) AUC0-24 était de 117 (41,2) ng * h / mL les jours 1 et 204 (28,5) ng * h / mL le jour 14. Moyenne géométrique (CV%) Fraude CMAX 7 ng / mL (55,6) au jour 1 et 11 ng / mL (29,3) au jour 14. Le délai médian de Cmax (Tmax) était de 8,0 heures (intervalle de 4 à 24 heures) le jour 1 et de 6,0 heures (intervalle de 0 à 16 heures) le jour 14. L'accumulation après 14 jours d'application topique était inférieure à deux fois. Les concentrations minimales ont généralement augmenté tout au long de la période d'enquête de 14 jours. La naftifine était encore détectée dans le plasma chez 13/21 (62%) sujets au jour 28, les concentrations plasmatiques moyennes (écart-type ou SD) étaient de 1,6 ± 0,5 ng / ml (plage inférieure à la limite de quantité (BLQ) à 3 ng / mL). Dans la même étude pharmacocinétique menée chez des patients atteints de tinea pedis et de tinea cruris, la proportion médiane de la dose excrétée dans l'urine pendant la période de traitement était de 0,0016% au jour 1 contre 0,0020% au jour 14.
Dans une deuxième étude portant sur 22 sujets, la pharmacocinétique de la crème NAFTIN chez 20 sujets pédiatriques avait 13 à <18 ans avec du tinea pedis et du tinea cruris. Les sujets ont été traités avec une dose moyenne de 8,1 g (plage de 6,6 à 10,1 g) une fois par jour pendant 2 semaines dans les zones affectées. Les résultats ont montré que l'exposition systémique a augmenté au cours de la période de traitement. Moyenne géométrique (CV%) AUC0-24 était de 138 (50,2) ng * h / mL au jour 1 et 192 (74,9) ng * h / mL au jour 14. Moyenne géométrique (CV%) CMAX était de 9,21 ng / mL (48,4) au jour 1 et de 12,7 ng / mL (67,2) au jour 14. La proportion médiane de la dose excrétée dans l'urine pendant la période de traitement était de 0,0030% au jour 1 et de 0,0033% au jour 14.
Une troisième étude a évalué la pharmacocinétique de la crème NAFTIN chez 27 sujets pédiatriques de 2 à <12 ans avec au moins un tinea corporis modéré. Les sujets étaient divisés en groupes plus jeunes (âgés de 2 à <6 ans, 17 sujets) et plus âgés (6 à <12 ans, 10 sujets). Des doses médianes de 1,3 g (plage de 1,0 à 3,1 g) et 2,3 g (plage de 2,24,2 g) ont été appliquées une fois par jour pendant 2 semaines dans les groupes plus jeunes et plus âgés vers la zone affectée plus une jante de ½ pouce. Les évaluations plasmatiques et urinpharmacocinétiques n'ont été effectuées que le jour 1 dans le groupe plus ancien et le jour 14 dans les deux groupes. Tous les sujets ont montré des taux mesurables de naftifine dans le plasma après utilisation topique de la crème NAFTIN. Après une dose unique au jour 1 chez les sujets âgés de 6 à <12 ans, les valeurs moyennes géométriques (CV%) de Cmax et AUC0-24 étaient de 3,60 (76,6) ng / mL et 49,8 (64,4) ng * h / mL, respectivement.. Au jour 14 de ce groupe, la Cmax et l'ASC0-24 étaient respectivement de 3,31 (51,2) ng / mL et 52,4 (49,2) ng * h / mL.. Chez les sujets âgés de 2 à <6 ans au jour 14, la Cmax et l'ASC0-24 étaient de 3,98 (186) ng / mL et de 54,8 (150) ng * h / mL, ou.. Dans le groupe de sujets plus âgés de 6 à 12 ans, les expositions systémiques (Cmax et AUC0-24) aux jours 1 et 14 sont devenues comparables. La fraction médiane de la dose excrétée dans l'urine plus de 24 heures après la consommation de médicament au jour 1 et au jour 14 était de 0,0029% et 0,0014%, respectivement..