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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Peau intacte du patient adulte
Une couche épaisse de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) est appliquée sur la peau intacte et recouverte d'un pansement occlusif (voir Instructions d'utilisation).
Petites interventions cutanées: pour les interventions mineures telles que la canule intraveineuse et la crème de ponction veineuse 2,5 G Эмла (lidocaïne et prilocaïne) (1/2 du tube 5 G) sur 20 à 25 cm2 Appliquez la surface de la peau pendant au moins 1 heure. Dans les études cliniques contrôlées avec la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne), deux endroits étaient généralement préparés si un problème technique avec la canule ou la ponction veineuse se produisait en premier lieu.
Procédures cutanées importantes: pour des procédures dermatologiques plus douloureuses avec une plus grande surface cutanée telle que la récolte fractionnée de greffe de peau épaisse, 2 grammes de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) par 10 cm s'appliquent2 de peau et laisser rester en contact avec la peau pendant au moins 2 heures.
Peau génitale masculine adulte: comme ajout avant l'infiltration anesthésique locale, une épaisse couche de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) (1 G / 10 cm2) Appliquer sur la surface de la peau pendant 15 minutes. L'infiltration anesthésique locale doit être effectuée immédiatement après avoir retiré la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne).
L'analgésie cutanée sous le bandage occlusif devrait augmenter jusqu'à 3 heures et durer de 1 à 2 heures après le retrait de la crème. La quantité de lidocaïne et de prilocaïne qui ont été absorbées pendant la période d'application se trouve dans le tableau 2, * * Note de bas de page, en Individualisation de la doseêtre estimé.
Membranes muqueuses génitales adultes
Pour les interventions mineures sur les organes génitaux externes féminins, telles que l'élimination des condylomates acuminata, ainsi que pour le prétraitement de l'infiltration d'anesthésiques, appliquez une couche épaisse (5-10 grammes) de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) pendant 5 à 10 minutes.
a href = "/ script / main / art.asp?articlekey = 24885 "> L'occlusion n'est pas nécessaire pour l'absorption, mais peut être utile pour maintenir la crème en place. Les patients doivent s'allonger en utilisant la crème (lidocaïne et prilocaïne), surtout si aucune occlusion n'est utilisée. La procédure ou l'infiltration anesthésique locale doit être effectuée immédiatement après le retrait de la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne).
Peau intacte du patient pédiatrique
Les doses maximales recommandées, les domaines d'application et les périodes d'utilisation de la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) en fonction de l'âge et du poids d'un enfant sont les suivants
Exigences d'âge et de poids corporel | dose totale maximale de crème Эмла | zone d'application maximale | temps d'application maximum |
0 à 3 mois ou <5 kg | 1 G | 10 cm2 | 1 heure |
3 à 12 mois et> 5 kg | 2 G | 20 cm2 | 4 heures |
1 à 6 ans et> 10 kg | 10 G | 100 cm2 | 4 heures |
7 à 12 ans et> 20 kg | 20 G | 200 cm2 | 4 heures |
Remarque: si un patient de plus de 3 mois ne satisfait pas à l'exigence de poids minimum, la dose totale maximale de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) doit être limitée au poids du patient. (voir Instructions d'utilisation).
Les praticiens doivent soigneusement demander aux infirmières d'éviter d'utiliser des quantités excessives de crème Эмла (voir Précautions).
Lors de l'application de la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) sur la peau des jeunes enfants, il faut veiller à ce que l'enfant soit soigneusement surveillé pour éviter l'ingestion accidentelle de crème эмла (lidocaïne et prilocaïne) ou le bandage occlusif. Une housse de protection secondaire pour éviter les dysfonctionnements involontaires sur le site d'application peut être utile.
La crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) ne doit pas être utilisée chez les nouveau-nés de moins de 37 semaines de gestation ou chez les nourrissons de moins de 12 mois recevant un traitement avec des agents inducteurs de méthémoglobine (voir la sous-section méthémoglobinémie des avertissements).
Si la crème (lidocaïne 2,5% et prilocaïne 2,5%) est utilisée en même temps que d'autres produits contenant des anesthésiques locaux, la quantité absorbée par toutes les formulations doit être prise en compte (voir Individualisation de la dose). La quantité absorbée dans la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) est déterminée par la zone sur laquelle elle est appliquée et la durée d'utilisation sous occlusion (voir Tableau 2, * * Note de bas de page, en individualisation de la dose).
Bien que l'incidence des effets secondaires systémiques avec la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) soit très faible, la prudence est recommandée, surtout si vous l'appliquez sur de grandes surfaces et la laissez allumée pendant plus de 2 heures. L'incidence des effets secondaires systémiques devrait être directement proportionnelle à la plage d'exposition et au temps (voir Individualisation de la dose).
Instructions d'utilisation
Pour mesurer 1 gramme de Эмла (lidocaïne et prilocaïne), la crème doit être soigneusement pressée hors du tube sous forme de bande étroite de 3,8 cm de long et 5 mm de large. La bande de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) doit être incluse dans les lignes du diagramme ci-dessous.
≈1 g de bandes
1,5 X 0,2 cm
Utilisez le nombre de bandes correspondant à votre dose, comme dans les exemples du tableau ci-dessous.
Informations posologiques
1 gramme = 1 bande
2 grammes = 2 bandes
2,5 grammes = 2,5 bandes
Pour les adultes et les patients pédiatriques, appliquez UNIQUEMENT comme prescrit par votre médecin.
Si votre enfant a moins de 3 mois ou est petit pour votre âge, veuillez en informer votre médecin avant d'utiliser la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne), qui peut être nocive si trop de peau est utilisée à la fois chez les jeunes enfants.
Lors de l'application de Эмла (lidocaïne et prilocaïne) sur la peau intacte des jeunes enfants, il est important que vous soyez soigneusement surveillé par un adulte pour éviter toute ingestion accidentelle ou tout contact visuel avec la crème эмла.
La crème Эмла® (lidocaïne et prilocaïne) doit être appliquée sur une peau intacte au moins 1 heure avant le début d'une procédure de routine et pendant 2 heures avant le début d'une procédure douloureuse. La couverture de la crème protectrice n'est pas nécessaire pour l'absorption, mais peut être utile pour maintenir la crème en place.
Si vous utilisez un couvercle de protection, votre médecin le retirera, essuiera le Эмла & Reg; (Lidocain et Prilocain) crème, nettoyez toute la zone avec une solution antiseptique avant la procédure. Une anesthésie cutanée efficace dure au moins 1 heure après le retrait du couvercle de protection.
PRÉCAUTIONS
- ne pas appliquer près des yeux ou ouvrir des plaies.
- rester hors de portée des enfants.
- Si votre enfant devient très étourdi, somnolent ou développe un crépuscule du visage ou des lèvres après avoir appliqué la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne), retirez la crème et contactez immédiatement le médecin de l'enfant.
Эмла Creme est un mélange eutectique de lidocaïne à 2,5% et de prilocaïne à 2,5% formulé sous forme d'émulsion d'huile dans l'eau. Dans ce mélange eutectique, les deux anesthésiques sont liquides à température ambiante (voir DESCRIPTION) et la pénétration et l'absorption systémique ultérieure de prilocaïne et de lidocaïne sont renforcées par rapport à ce qui serait vu si chaque composant sous forme cristalline était appliqué séparément sous forme de crème topique à 2,5%.
Absorption : la quantité de lidocaïne et de prilocaïne absorbée par la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) dépend directement à la fois de la durée d'utilisation et de la zone Ab sur laquelle elle est utilisée. Dans deux études pharmacocinétiques, 60 g de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) (1,5 g de lidocaïne et 1,5 g de prilocaïne) à 400 cm2 Peau intacte appliquée sur la cuisse latérale puis recouverte d'un pansement occlusif. Les sujets ont ensuite été randomisés, de sorte que la moitié des sujets ont retiré le bandage occlusif et la crème restante après 3 heures, tandis que les autres ont laissé le bandage en place pendant 24 heures. Les résultats de ces études sont résumés ci-dessous.
TABLEAU 1: Apport de lidocaïne et de prilocaïne en crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne): sujets normaux (N = 16)
Crème Эмла (g) | Zone (cm2) | Heure (horloge) | Teneur en médicaments (mg) | Absorbé (mg) | Cmax (µg / mL) | Tmax (h) |
60 | 400 | 3 | lidocaïne 1500 | 54 | 0,12 | 4 |
prilocaïne 1500 | 92 | 0,07 | 4 | |||
60 | 400 | 24 * | lidocaïne 1500 | 243 | 0,28 | 10 |
prilocaïne 1500 | 503 | 0,14 | 10 | |||
* durée d'exposition maximale recommandée: 4 heures. |
Si 60 g de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) 24 heures de long sur 400 cm2 ont été appliqués, les taux sanguins maximaux de lidocaïne sont d'environ 1/20 du niveau toxique systémique. Le niveau maximal de prilocaïne est également d'environ 1/36 du niveau toxique. Dans une étude pharmacocinétique, de la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) a été appliquée sur la peau du pénis chez 20 patients masculins à des doses de 0,5 g à 3,3 g pendant 15 minutes. Les concentrations plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne après application de crème de Эмла (lidocaïne et prilocaïne) dans cette étude étaient constamment faibles (2,5-16 ng / ml pour la lidocaïne et 2,5-7 ng / ml pour la prilocaïne). L'utilisation de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) sur peau cassée ou enflammée ou sur 2 000 cm 2 ou plus de la peau, où plus des deux anesthésiques sont absorbés, pourrait entraîner des taux plasmatiques plus élevés, ce qui pourrait provoquer une réaction pharmacologique systémique chez les individus sensibles.
L'absorption de la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne), qui a été appliquée sur les muqueuses génitales, a été étudiée dans deux études cliniques ouvertes. Vingt-neuf patients ont reçu 10 g de crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne) pendant 10 à 60 minutes dans les fornices vaginales. Concentrations plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne selon Эмла (Lidocaïne et prilocaïne) Application de crème dans Ces études variaient de 148 à 641 ng / ml pour la lidocaïne et de 40 à 346 ng / ml pour la prilocaïne et le temps pour atteindre la concentration maximale (TMAX) variait de 21 à 125 minutes pour la lidocaïne et de 21 à 95 minutes pour la prilocaïne. Ces valeurs sont nettement inférieures aux concentrations susceptibles d'entraîner une toxicité systémique (environ 5000 ng / ml pour la lidocaïne et la prilocaïne).
Distribution: Si chaque médicament est administré par voie intraveineuse, le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 1,1 à 2,1 L / kg (moyenne 1,5, ± 0,3 SD, n = 13) pour la lidocaïne et est de 0,7 à 4,4 L / kg (moyenne 2.6, ± 1,3 SD, n = 13) pour la prilocaïne. Le plus grand volume de distribution de prilocaïne produit les concentrations plasmatiques plus faibles de prilocaïne, qui sont observées lorsque les mêmes quantités de prilocaïne et de lidocaïne sont administrées. Aux concentrations produites à l'aide de la crème Эмла (lidocaïne et prilocaïne), environ 70% de la lidocaïne est liée aux protéines plasmatiques, principalement la glycoprotéine acide alpha-1. À des concentrations plasmatiques significativement plus élevées (1 à 4 µg / mL de base libre), la liaison aux protéines plasmatiques de la lidocaïne dépend de la concentration. La prilocaïne est liée à 55% aux protéines plasmatiques. La lidocaïne et la prilocaïne traversent le placenta et la barrière cérébrale, probablement par diffusion passive.
Métabolisme : on ne sait pas si la lidocaïne ou la prilocaïne sont métabolisées dans la peau. La lidocaïne est rapidement métabolisée par le foie en un certain nombre de métabolites, dont le monoéthylglycinexylidide (MEGX) et le glycinexylidide (GX), qui ont tous deux une activité pharmacologique similaire mais moins puissante que la lidocaïne. Le métabolite 2,6-xylidine a une activité pharmacologique inconnue. Après administration intraveineuse, les concentrations de MEGX et de GX dans le sérum se situent entre 11 et 36% ou. entre 5 et 11% des concentrations de lidocaïne. La prilocaïne est métabolisée en divers métabolites du foie et des reins par les amidases, y compris ortho - toluidine et N-n-propylalanine. Il n'est pas métabolisé par les estérases plasmatiques. Le métabolite de l'orthotoluidine s'est révélé cancérogène dans plusieurs modèles animaux (voir Sous-section de cancérogenèse des PRÉCAUTIONS). De plus, ortho - produire une méthémoglobinémie toluidine après des doses systémiques de prilocaïne d'environ 8 mg / kg (voir EFFETS CÔTÉ). Les très jeunes patients, les patients atteints d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase et les patients prenant des médicaments oxydants tels que les médicaments contre le paludisme et les sulfonamides sont plus sensibles à la méthémoglobinémie (voir Sous-section de la méthémoglobinémie des PRÉCAUTIONS).
Élimination : la demi-vie d'élimination terminale de la lidocaïne du plasma après administration IV est d'environ 65 à 150 minutes (moyenne 110, ± 24 SD, n = 13). Plus de 98% d'une dose de lidocaïne absorbée peut être récupérée dans l'urine sous forme de métabolites ou de médicaments parentaux. La clairance systémique est de 10 à 20 ml / min / kg (moyenne de 13, ± 3 SD, n = 13). La demi-vie d'élimination de la prilocaïne est d'environ 10 à 150 minutes (moyenne 70, ± 48 SD, n = 13). La clairance systémique est de 18 à 64 ml / min / kg (moyenne 38, ± 15 SD, n = 13). Au cours des études intraveineuses, la demi-vie d'élimination de la lidocaïne était statistiquement significativement plus longue (2,5 heures) chez les personnes âgées que chez les patients plus jeunes (1,5 heure). Il n'y a pas d'études sur la pharmacocinétique intraveineuse de la prilocaïne chez les personnes âgées.
Pédiatrie: Certaines données pharmacocinétiques (PK) concernent les nourrissons (1 mois à <2 ans) et les enfants (2 à <12 ans). Une étude PK a été réalisée sur 9 nouveau-nés à temps plein (âge moyen: 7 jours et âge gestationnel moyen: 38,8 semaines). Les résultats de l'étude montrent que les nouveau-nés avaient des concentrations plasmatiques comparables de lidocaïne et de prilocaïne et des concentrations sanguines de méthémoglobine, comme cela a été constaté dans les études pédiatriques antérieures sur la PK et les études cliniques. Il y avait une tendance à augmenter la formation de méthémoglobine. Cependant, en raison des restrictions de dosage et d'une très petite quantité de sang qui pourrait être collectée par les nouveau-nés, de grandes fluctuations des concentrations signalées ci-dessus ont été constatées.
populations particulières : Aucune étude PK spécifique n'a été réalisée. La demi-vie peut être augmentée en cas de dysfonction cardiaque ou hépatique. La demi-vie de la prilocaïne peut également être augmentée en cas de dysfonctionnement hépatique ou rénal, car les deux organes sont impliqués dans le métabolisme de la prilocaïne.