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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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AVERTISSEMENTS
Abus, abus et détournement d'opioïdes
L'oxycodone est un agoniste opioïde de type morphine. Comment Les drogues sont recherchées et proviennent de toxicomanes et de personnes souffrant de troubles de la toxicomanie soumis à un détournement criminel.
L'oxycodone peut être utilisée à mauvais escient de la même manière que les autres opioïdes Agonistes, légaux ou illégaux. Cela doit être pris en compte lors de la prescription ou Répartition de ROXICET (oxycodone et paracétamol) dans les situations où le médecin ou le pharmacien est affecté sur un risque accru d'abus, d'abus ou de distraction. Préoccupations liées aux abus la dépendance et la distraction ne doivent pas empêcher un traitement approprié de la douleur.
Les professionnels de la santé doivent contacter votre état Autorité d'approbation professionnelle ou autorité étatique pour les substances réglementées pour Informations pour prévenir et détecter l'utilisation abusive ou la réorientation de ce produit.
L'administration de ROXICET (oxycodone et acétaminophène) (oxycodone et acétaminophène) doit être étroitement surveillé pour les effets secondaires potentiellement graves suivants et complications :
Dépression respiratoire
La dépression respiratoire est un danger lors de l'utilisation Oxycodone, l'une des substances actives de ROXICET (oxycodone et paracétamol), comme avec tous les opioïdes Agonistes. Les patients âgés et affaiblis sont particulièrement à risque Dépression respiratoire ainsi que patients non tolérants auxquels des doses initiales importantes sont administrées Oxycodone ou lorsque l'oxycodone est administré en association avec d'autres moyens Supprimez la respiration. L'oxycodone doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients avec asthme aigu, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), cor troubles respiratoires pulmonaires ou préexistants. Même fréquent chez ces patients des doses thérapeutiques d'oxycodone peuvent réduire la respiration au point où Apnée. Des analgésiques alternatifs non opioïdes doivent être présents chez ces patients pris en considération, et les opioïdes ne doivent être soumis à un examen médical minutieux surveillance à la dose efficace la plus faible.
Dans le cas d'une dépression respiratoire, un agent inverseur comme Le chlorhydrate de naloxone peut être utilisé (voir TRADUCTION).
Blessure à la tête et augmentation de la pression intracrânienne
Les effets dépressifs respiratoires des opioïdes incluent le carbone rétention de dioxyde et augmentation secondaire de la pression de l'alcool et peut être considérablement exagéré pour les blessures à la tête, d'autres maladies intracrâniennes Lésions ou augmentation de pression intracrânienne existante. Oxycodone produit Effets sur la réaction et la conscience des élèves qui peuvent cacher la neurologie Signes de détérioration chez les patients souffrant de traumatismes crâniens.
Effet d'hypotension artérielle
L'oxycodone peut provoquer une hypotension sévère, en particulier dans le cas de Les personnes dont la capacité de maintenir la pression artérielle à travers a volume sanguin épuisé ou après administration simultanée avec des médicaments qui mettre en danger le ton vasomotrice comme la phénothiazine. L'oxycodone, comme tous les opioïdes Les analgésiques de type morphine doivent être administrés avec prudence Patients à choc circulaire car la vasodilatation peut être produite par le médicament réduire davantage le volume cardiaque et la pression artérielle. L'oxycodone peut produire hypotension orthostatique en ambulatoire.
Hépatotoxicité
Des précautions doivent être prises chez les patients atteints d'une maladie du foie. L'hépatotoxicité et une insuffisance hépatique sévère sont survenues chez les alcooliques chroniques après des doses thérapeutiques.
PRÉCAUTIONS
général
Les analgésiques opioïdes doivent être utilisés en combinaison avec prudence avec des dépresseurs du SNC et devrait être réservé aux cas où les prestations de l'analgésie opioïde l'emporte sur les risques connus de dépression respiratoire, modifiés état mental et hypotension orthostatique.
États abdominaux aigus
L'administration de ROXICET (oxycodone et acétaminophène) (oxycodone et acétaminophène) ou d'autres opioïdes peuvent inclure un diagnostic ou un cours clinique chez les patients états abdominaux aigus.
ROXICET (oxycodone et paracétamol) doit être administré avec prudence aux patients atteints de SNC dépression, patients âgés ou affaiblis, patients présentant une insuffisance sévère Foie, fonction pulmonaire ou rénale, hypothyroïdie, maladie d'Addison, Hypertrophie prostatique, sténose urétrale, alcoolisme aigu, délire tremens, kyphoscoliose avec dépression respiratoire, myxœdème et psychose toxique.
ROXICET (oxycodone et paracétamol) peut aider à diagnostiquer ou à développer le cours clinique Patients souffrant d'affections abdominales aiguës. L'oxycodone peut aggraver les crampes chez les patients souffrant de troubles convulsifs, et tous les opioïdes peuvent induire ou aggraver Saisies dans certains contextes cliniques.
Après administration de ROXICET (oxycodone et paracétamol), réactions anaphylactiques ont été rapportés chez des patients présentant une hypersensibilité connue à la codéine, a Connexion avec une structure similaire à la morphine et à l'oxycodone. La fréquence de cette sensibilité croisée possible est inconnue.
Interactions avec d'autres dépresseurs du SNC
Patients recevant d'autres analgésiques opioïdes en général Anesthésiques, phénothiazines, autres sédatifs, centraux Antiémétiques, hypnotiques sédatifs ou autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) la dépression du SNC additif peut survenir simultanément avec ROXICET (oxycodone et paracétamol). Si tel Un traitement combiné est envisagé, la dose d'un ou des deux remèdes doit être réduire.
Interactions avec des analgésiques opioïdes mixtes / antagonistes
Analgésiques agonistes / antagonistes (D.H., pentazocine, nalbuphine et butorphanol) doivent être administrés à un patient avec prudence qui a ou reçoit une thérapie avec un opioïdagoniste pur Analgésique comme l'oxycodone. Dans cette situation, agoniste / antagoniste mixte Les analgésiques peuvent réduire et / ou échouer les effets analgésiques de l'oxycodone Symptômes de sevrage chez ces patients.
Chirurgie ambulatoire et usage postopératoire
De l'oxycodone et d'autres opioïdes de type morphine ont été présentés réduire la motilité intestinale. Ileus est une complication postopératoire courante surtout après une chirurgie intra-abdominale avec analgésie opioïde. Prudent doit être surveillé pour une diminution de la motilité intestinale dans la postopératoire Patients recevant des opioïdes. Une thérapie de soutien standard doit être mise en œuvre.
Utilisation pour les maladies du pancréas / des voies biliaires
L'oxycodone peut provoquer des spasmes du sphincter Oddi et doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de troubles biliaires, y compris pancréatite aiguë. Les opioïdes tels que l'oxycodone peuvent entraîner une augmentation du sérum niveau d'amylase.
Tolérance et dépendance physique
La tolérance est la nécessité d'augmenter les doses d'opioïdes maintenir un effet défini comme l'analgésie (sans maladie progression ou autres facteurs externes). La dépendance physique se manifeste Symptômes de sevrage après l'arrêt brutal d'un médicament ou après Administration d'un antagoniste. La dépendance physique et la tolérance ne le sont pas inhabituel pendant la thérapie chronique aux opioïdes.
Le syndrome d'abstinence ou de sevrage opioïdes l'est caractérisé par tout ou partie des éléments suivants: agitation, écoulement lacrymogène Rhinorrhée, bâillement, sueur, frissons, myalgie et mydriase. Autre Les symptômes peuvent également se développer, notamment: irritabilité, anxiété, maux de dos, articulation Douleur, faiblesse, crampes abdominales, insomnie, nausées, anorexie, vomissements, Diarrhée ou augmentation de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire ou de la fréquence cardiaque.
En général, les opioïdes ne doivent pas être interrompus brusquement (voir DOSAGE Et l'ADMINISTRATION: Fin de la thérapie).
Tests de laboratoire
Bien que l'oxycodone puisse réagir de façon croisée avec de l'urine médicamenteuse tests, aucune des études disponibles n'a été trouvée qui a déterminé la durée du Détectabilité de l'oxycodone dans les écrans des médicaments urinaires. Cependant, basé sur données pharmacocinétiques, durée approximative de détectabilité pour un seul la dose d'oxycodone est estimée à peu près un à deux jours après le médicament Exposition.
Des tests d'urine pour les opiacés peuvent être effectués pour déterminer la consommation illégale de drogues et pour des raisons médicales telles que l'évaluation des patients changements d'états de conscience ou surveillance de l'efficacité de la désintoxication Effort. L'identification préliminaire des opiacés dans l'urine comprend l'utilisation de dépistage immunodosage et chromatographie sur couche mince (TLC). Gaz La chromatographie / spectrométrie de masse (GC / MS) peut être utilisée comme troisième niveau étape d'identification dans la séquence d'examen médical pour les examens d'opiacés après immunodosage et TLC. L'identité des opiacés 6-cétos (par ex., Oxycodone) peut être encore différencié en analysant votre méthoximétriméthylsilyle (MO-TMS) dérivé.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Cancérogenèse
Tests sur les animaux pour évaluer le potentiel cancérogène de L'oxycodone et l'acétaminophène n'ont pas été effectués.
Mutagenèse
L'association de l'oxycodone et de l'acétaminophène ne l'était pas évalué sur la mutagénicité. L'oxycodone seule était négative lorsqu'elle était inversée par des bactéries test de mutation (Ames), un test d'aberration chromosomique in vitro avec l'homme Lymphocytes sans activation métabolique et micronoyau de souris in vivo Des essais. L'oxycodone était dans le test du chromosome lymphoïde humain la présence d'une activation métabolique et dans le test du lymphome de souris avec ou sans activation métabolique.
Fertilité
Études animales pour évaluer les effets de l'oxycodone sur La fertilité n'a pas été réalisée.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C .: les études de reproduction animale ne l'ont pas fait a été réalisée avec ROXICET (oxycodone et paracétamol). On ne sait pas non plus si ROXICET (oxycodone et paracétamol) peut provoquer lésions fœtales lorsqu'elles sont administrées à une femme enceinte ou peuvent affecter la reproduction Capacité. ROXICET (oxycodone et paracétamol) ne doit être utilisé que par une femme enceinte Le jugement du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les possibles Dangers naturels.
Effets non tératogènes
Les opioïdes peuvent traverser la barrière du placenta et l'avoir Potentiel de provoquer une dépression respiratoire néonatale. Utilisation d'opioïdes pendant la grossesse peut conduire à un fœtus physiquement toxicomane. Après la naissance, le nouveau-né le peut souffrent de graves symptômes de sevrage.
Travail et livraison
ROXICET (oxycodone et acétaminophène) n'est pas utilisé chez les femmes pendant et immédiatement avant le travail et la livraison en raison de son impact possible sur Fonction respiratoire chez le nouveau-né.
Mères qui allaitent
Habituellement, les soins ne doivent pas être effectués pendant un patient reçoit du ROXICET (oxycodone et paracétamol) en raison de la possibilité de sédation et / ou respiratoire dépression chez les nourrissons. L'oxycodone est excrétée dans le lait maternel en petites quantités Concentrations, et il y a eu de rares rapports de somnolence et de léthargie Bébés de mères allaitantes qui prennent un produit oxycodone / acétaminophène. L'acétaminophène est également excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ne l'étaient pas établi.
Application gériatrique
Des précautions particulières doivent être prises lors de la détermination du Dosage Quantité et fréquence de ROXICET (oxycodone et paracétamol) pour les patients gériatriques, depuis la clairance L'oxycodone peut être légèrement réduite en comparaison dans cette population de patients pour les patients plus jeunes.
Insuffisance hépatique
Dans une étude pharmacocinétique de l'oxycodone chez des patients atteints Maladie hépatique terminale, la clairance plasmatique de l'oxycodone a diminué et cela la demi-vie d'élimination a augmenté. La prudence s'impose lorsque l'oxycodone l'est est utilisé chez les patients présentant une dysfonction hépatique.
Insuffisance rénale
Dans une étude chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale la demi-vie d'élimination a été prolongée chez les patients urémiques en raison d'une augmentation du volume la distribution et le dégagement réduit. L'oxycodone doit être utilisée avec prudence Patients atteints d'insuffisance rénale.
Effets secondaires
Effets secondaires graves avec L'utilisation de ROXICET (oxycodone et paracétamol) comprend la dépression respiratoire, l'apnée, les arrêts respiratoires dépression circulatoire, hypotension et choc (voir TRADUCTION).
Les effets indésirables non graves les plus fréquemment observés inclure somnolence, étourdissements, somnolence ou sédation, nausées et Vomit. Ces effets semblent être plus prononcés dans la zone externe que dans le les patients non ambulatoires et certains de ces effets secondaires peuvent être atténués si le patient se couche. Les autres effets secondaires sont l'euphorie, la dysphorie Constipation et démangeaisons.
Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure: des éruptions cutanées, Urticaire, réactions cutanées érythémateuses. Les réactions hématologiques peuvent inclure: Thrombocytopénie, neutropénie, pancytopénie, anémie hémolytique. Cas rares de L'agranulocytose a également été associée à l'utilisation du paracétamol. En haut Les doses, l'effet indésirable le plus grave, sont dépendantes de la dose, potentiellement mortelles nécrose hépatique. Une nécrose tubulaire rénale et un coma hypoglycémique peuvent également survenir.
Autres effets secondaires du post-commercialisation Les expériences avec ROXICET (oxycodone et acétaminophène) sont basées sur le système d'organes et par ordre décroissant de Gravité et / ou fréquence comme suit:
Corps dans son ensemble
Réaction anaphylactoïde, réaction allergique, malaise , Asthénie, fatigue, douleur thoracique, fièvre, hypothermie, soif, maux de tête, augmentation Transpiration, surdosage accidentel, surdosage non accidentel
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension, tachycardie, orthostatique Hypotension, bradycardie, palpitations, dysrythmies
système nerveux central et périphérique
Stupeur, tremblements, paresthésie, hypoesthésie, léthargie, Convulsions, anxiété, troubles mentaux, agitation, œdème cérébral, confusion , Vertiges
Fluide et électrolyte
Déshydratation, hyperkaliémie, acidose métabolique, voies respiratoires Alcalose
Tractus digestif
Dyspepsie, troubles du goût, douleurs abdominales, abdomen Allongement, transpiration accrue, diarrhée, bouche sèche, flatulences, Trouble gastro-intestinal, nausées, vomissements, pancréatite, intestin Obstruction, iléus
Foie
Augmentation temporaire des enzymes hépatiques, augmentation bilirubine, hépatite, insuffisance hépatique, jaunisse, hépatotoxicité, foie Dysfonctionnement
Entendre et vestibulaire
Perte auditive, acouphènes
Hématologique
Thrombocytopénie
Hypersensibilité
Anaphylaxie aiguë, œdème de Quincke, asthme, bronchospasme, œdème du larynx, urticaire, réaction anaphylactoïde
Métabolisme et nutrition
Hypoglycémie, hyperglycémie, acidose, alcalose
Muscle
Myalgie, rhabdomyolyse
Pièce oculaire
Miose, troubles visuels, yeux rouges -
Psychiatrique
Dépendance à la drogue, toxicomanie, insomnie, confusion, peur , Niveau de conscience dépressif, nervosité, hallucinations, Somnolence, dépression, suicide
Tractus respiratoire
Bronchospasme, dyspnée, hyperpnée, œdème pulmonaire, Tachypnée, aspiration, hypoventilation, œdème du larynx
Peau et appendice
Érythème, urticaire, éruption cutanée, rinçage
Urogénital
Néphrite interstitielle, nécrose papillène, protéinurie, Insuffisance rénale et échec, rétention urinaire
Abus de drogue et toxicomanie
ROXICET (oxycodone et acétaminophène) est une substance contrôlée du calendrier II. L'oxycodone l'est un mu-agoniste-opioïde avec une responsabilité d'abus de morphine. Oxycodone , comme la morphine et d'autres opioïdes utilisés dans l'analgésie peuvent être utilisés à mauvais escient et soumis à pour distraction criminelle.
La toxicomanie est définie comme une utilisation anormale et compulsive Utilisation d'une substance à des fins non médicales, physiquement, psychologiquement , les difficultés professionnelles ou interpersonnelles résultant de cette utilisation, et utilisation continue malgré les dommages ou les risques de dommages. La toxicomanie est traitable Maladie qui utilise une approche multidisciplinaire, mais la rechute est courante. Utilisateurs d'opioïdes la dépendance est relativement rare chez les patients souffrant de douleurs chroniques, mais peut être plus Souvent chez les personnes souffrant d'abus d'alcool ou de drogues dans le passé ou Dépendance. La pseudoaddiction fait référence au soulagement et au comportement de la douleur des patients dont la douleur est mal gérée. Il est considéré comme un effet iatrogène de gestion inefficace de la douleur. Le professionnel de la santé doit évaluer en permanence l'état mental et clinique d'un patient souffrant de douleur vous distinguer de la pseudoaddication et ainsi capable de traiter la douleur approprié.
La dépendance physique à l'égard d'un médicament prescrit ne l'est pas recherche signifie. La dépendance physique comprend la survenance d'un retrait Syndrome en cas de réduction soudaine ou d'arrêt de la consommation de drogues ou si a l'opiatantagoniste est administré. La dépendance physique peut être après un quelques jours de thérapie aux opioïdes. Dépendance physique cliniquement significative n'est observé qu'après plusieurs semaines de doses de traitement relativement élevées. dedans L'arrêt brutal de l'opioïde peut entraîner un syndrome de sevrage. Si l'arrêt des opioïdes est thérapeutiquement indiqué, progressivement rajeunir le médicament sur une période de 2 semaines prévient les symptômes de sevrage. Le le syndrome de sevrage sévère dépend principalement de la posologie quotidienne de l'opioïde, la durée de la thérapie et l'état médical de l'individu.
Le syndrome de sevrage de l'oxycodone est similaire à celui de Morphium. Ce syndrome se caractérise par des bâillements, de l'anxiété, une augmentation du cœur taux et pression artérielle, agitation, nervosité, douleurs musculaires, tremblements Irritabilité, frissons alternant avec des bouffées de chaleur, un flux de salive, une anorexie, sévère éternuements, écoulement lacrymogène, rhinorrhée, pupilles allongées, diaphorèse, piloérection, nausées, vomissements, crampes abdominales, diarrhée et insomnie et prononcés Faiblesse et dépression.
Le comportement de «dépendance à la drogue» est très courant chez les toxicomanes et les drogues Perpetrator. Les tactiques de recherche de drogues comprennent des appels d'urgence ou des visites à la fin de Heures de bureau, refus de subir un examen, un examen ou un transfert approprié répète la «perte» des recettes, la manipulation des recettes et la retenue fournir des dossiers médicaux antérieurs ou des coordonnées pour d'autres personnes qui traitent Docteur (E). Les «achats de médecins» pour recevoir des recettes supplémentaires sont courants parmi les toxicomanes et les personnes souffrant d'une infection non traitée.
La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et diffèrent des violences physiques Dépendance et tolérance. Les médecins doivent être conscients que la dépendance ne peut pas l'être accompagné d'une tolérance simultanée et de symptômes de dépendance physique en tout Addicts. De plus, l'abus d'opioïdes peut se produire en l'absence de vrai recherche et se caractérise par des abus à des fins non médicales, souvent en Combinaison avec d'autres substances psychoactives. L'oxycodone a d'autres opioïdes a été redirigé à des fins non médicales. Enregistrement minutieux de la prescription Les informations, y compris les demandes de quantité, de fréquence et de renouvellement, sont fortement recommandées.
Évaluation correcte du patient, prescription correcte Pratiques, réévaluation régulière de la thérapie et livraison et stockage appropriés sont des mesures appropriées pour aider à limiter l'abus d'opioïdes.
Comme les autres médicaments opioïdes, ROXICET (oxycodone et paracétamol) y est soumis Loi fédérale sur les substances contrôlées. Après une utilisation chronique, ROXICET (oxycodone et paracétamol) ne doit pas l'être brusquement annulé si l'on suppose que le patient est devenu physique selon l'oxycodone.
Interactions avec l'abus d'alcool et de drogues
On peut s'attendre à ce que l'oxycodone ait des effets additifs lorsqu'elle est utilisée en rapport avec l'alcool, d'autres opioïdes ou des drogues illégales qui dépression du système nerveux.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Interaction des médicaments / médicaments avec l'oxycodone
Les analgésiques opioïdes peuvent augmenter le blocage neuromusculaire Effet des relaxants musculaires squelettiques et augmentation du degré de Dépression respiratoire.
Les patients recevant des dépresseurs du SNC comme les autres opioïdes Analgésiques, anesthésie générale, phénothiazines, autres sédatifs, antiémétiques centraux, hypnotiques sédatifs ou autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) avec ROXICET (oxycodone et paracétamol) peut avoir un additif CNS Dépression. Si une telle thérapie combinée est envisagée, la dose d'un ou des deux Les agents devraient être réduits. L'utilisation simultanée d'anticholinergiques avec des opioïdes peut produire de l'iléus paralytique.
Analgésiques agonistes / antagonistes (D.H., pentazocine, nalbuphine, La naltrexone et le butorphanol) doivent être administrés à un patient avec prudence qui a reçu ou reçoit un opioïdagoniste pur tel que l'oxycodone. Cette les analgésiques agonistes / antagonistes peuvent ou peuvent réduire les effets analgésiques de l'oxycodone Déclenchez les symptômes de sevrage.
Interactions entre les médicaments et l'acétaminophène
Alcool, éthyle -
L'hépatotoxicité s'est produite chez les alcooliques chroniques. diverses doses (modérées à excessives) de paracétamol.
Anticholinergiques
Le début de l'effet acétaminophène peut être retardé ou légèrement réduit, mais l'effet pharmacologique ultime ne l'est pas significativement affecté par les anticholinergiques.
Contraceptifs oraux
Augmentation de la glucuronidation, ce qui entraîne une augmentation du plasma clairance et demi-vie réduite de l'acétaminophène.
Charbon de bois (activé)
Réduit l'absorption de l'acétaminophène lorsqu'il est administré simultanément comme possible après une surdose.
Bloqueurs de bêta (propanolol)
Le propranolol semble inhiber les systèmes enzymatiques responsable de la glucuronidation et de l'oxydation de l'acétaminophène. Par conséquent les effets pharmacologiques du paracétamol peuvent être augmentés.
Grinding diurétiques
Les effets du médicament abrasif peuvent être réduits car l'acétaminophène peut réduire l'excrétion rénale de prostaglandine et réduire le plasma - activité rénine.
Lamictal
Les concentrations sériques de lamotrigine peuvent être réduites, provoquant un Diminution des effets thérapeutiques.
Probénécide
Le probénécide peut avoir l'efficacité thérapeutique de lumière d'acétaminophène.
Zidovudine
Les effets pharmacologiques de la zidovudine peuvent être réduits en raison de la clairance non hépatique ou rénale accrue de la zidovudine.
Interactions entre médicaments et tests de laboratoire
Selon la sensibilité / spécificité et le test Méthodologie, les composants individuels de ROXICET (oxycodone et acétaminophène) (oxycodone et acétaminophène) peut réagir de façon croisée avec les tests utilisés dans la détection préliminaire de la cocaïne (métabolite urinaire primaire, benzoylecgonine) ou marijuana (cannabinoïdes) en urine humaine. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être utilisée vous recevrez un résultat d'analyse confirmé. La méthode de confirmation préférée est le gaz Chromatographie / spectrométrie de masse (GC / MS). De plus, des considérations cliniques et un jugement professionnel devrait être appliqué à tout résultat du test de drogue d'abus, en particulier si des résultats positifs préliminaires sont utilisés.
L'acétaminophène peut affecter la glycémie à la maison Systèmes de mesure; Des diminutions de> 20% des valeurs moyennes de glucose peuvent être déterminées. Cet effet semble dépendre du médicament, de la concentration et du système.
Effets secondaires graves avec L'utilisation de ROXICET (oxycodone et paracétamol) comprend la dépression respiratoire, l'apnée, les arrêts respiratoires dépression circulatoire, hypotension et choc (voir TRADUCTION).
Les effets indésirables non graves les plus fréquemment observés inclure somnolence, étourdissements, somnolence ou sédation, nausées et Vomit. Ces effets semblent être plus prononcés dans la zone externe que dans le les patients non ambulatoires et certains de ces effets secondaires peuvent être atténués si le patient se couche. Les autres effets secondaires sont l'euphorie, la dysphorie Constipation et démangeaisons.
Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure: des éruptions cutanées, Urticaire, réactions cutanées érythémateuses. Les réactions hématologiques peuvent inclure: Thrombocytopénie, neutropénie, pancytopénie, anémie hémolytique. Cas rares de L'agranulocytose a également été associée à l'utilisation du paracétamol. En haut Les doses, l'effet indésirable le plus grave, sont dépendantes de la dose, potentiellement mortelles nécrose hépatique. Une nécrose tubulaire rénale et un coma hypoglycémique peuvent également survenir.
Autres effets secondaires du post-commercialisation Les expériences avec ROXICET (oxycodone et acétaminophène) sont basées sur le système d'organes et par ordre décroissant de Gravité et / ou fréquence comme suit:
Corps dans son ensemble
Réaction anaphylactoïde, réaction allergique, malaise , Asthénie, fatigue, douleur thoracique, fièvre, hypothermie, soif, maux de tête, augmentation Transpiration, surdosage accidentel, surdosage non accidentel
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension, tachycardie, orthostatique Hypotension, bradycardie, palpitations, dysrythmies
système nerveux central et périphérique
Stupeur, tremblements, paresthésie, hypoesthésie, léthargie, Convulsions, anxiété, troubles mentaux, agitation, œdème cérébral, confusion , Vertiges
Fluide et électrolyte
Déshydratation, hyperkaliémie, acidose métabolique, voies respiratoires Alcalose
Tractus digestif
Dyspepsie, troubles du goût, douleurs abdominales, abdomen Allongement, transpiration accrue, diarrhée, bouche sèche, flatulences, Trouble gastro-intestinal, nausées, vomissements, pancréatite, intestin Obstruction, iléus
Foie
Augmentation temporaire des enzymes hépatiques, augmentation bilirubine, hépatite, insuffisance hépatique, jaunisse, hépatotoxicité, foie Dysfonctionnement
Entendre et vestibulaire
Perte auditive, acouphènes
Hématologique
Thrombocytopénie
Hypersensibilité
Anaphylaxie aiguë, œdème de Quincke, asthme, bronchospasme, œdème du larynx, urticaire, réaction anaphylactoïde
Métabolisme et nutrition
Hypoglycémie, hyperglycémie, acidose, alcalose
Muscle
Myalgie, rhabdomyolyse
Pièce oculaire
Miose, troubles visuels, yeux rouges -
Psychiatrique
Dépendance à la drogue, toxicomanie, insomnie, confusion, peur , Niveau de conscience dépressif, nervosité, hallucinations, Somnolence, dépression, suicide
Tractus respiratoire
Bronchospasme, dyspnée, hyperpnée, œdème pulmonaire, Tachypnée, aspiration, hypoventilation, œdème du larynx
Peau et appendice
Érythème, urticaire, éruption cutanée, rinçage
Urogénital
Néphrite interstitielle, nécrose papillène, protéinurie, Insuffisance rénale et échec, rétention urinaire
Abus de drogue et toxicomanie
ROXICET (oxycodone et acétaminophène) est une substance contrôlée du calendrier II. L'oxycodone l'est un mu-agoniste-opioïde avec une responsabilité d'abus de morphine. Oxycodone , comme la morphine et d'autres opioïdes utilisés dans l'analgésie peuvent être utilisés à mauvais escient et soumis à pour distraction criminelle.
La toxicomanie est définie comme une utilisation anormale et compulsive Utilisation d'une substance à des fins non médicales, physiquement, psychologiquement , les difficultés professionnelles ou interpersonnelles résultant de cette utilisation, et utilisation continue malgré les dommages ou les risques de dommages. La toxicomanie est traitable Maladie qui utilise une approche multidisciplinaire, mais la rechute est courante. Utilisateurs d'opioïdes la dépendance est relativement rare chez les patients souffrant de douleurs chroniques, mais peut être plus Souvent chez les personnes souffrant d'abus d'alcool ou de drogues dans le passé ou Dépendance. La pseudoaddiction fait référence au soulagement et au comportement de la douleur des patients dont la douleur est mal gérée. Il est considéré comme un effet iatrogène de gestion inefficace de la douleur. Le professionnel de la santé doit évaluer en permanence l'état mental et clinique d'un patient souffrant de douleur vous distinguer de la pseudoaddication et ainsi capable de traiter la douleur approprié.
La dépendance physique à l'égard d'un médicament prescrit ne l'est pas recherche signifie. La dépendance physique comprend la survenance d'un retrait Syndrome en cas de réduction soudaine ou d'arrêt de la consommation de drogues ou si a l'opiatantagoniste est administré. La dépendance physique peut être après un quelques jours de thérapie aux opioïdes. Dépendance physique cliniquement significative n'est observé qu'après plusieurs semaines de doses de traitement relativement élevées. dedans L'arrêt brutal de l'opioïde peut entraîner un syndrome de sevrage. Si l'arrêt des opioïdes est thérapeutiquement indiqué, progressivement rajeunir le médicament sur une période de 2 semaines prévient les symptômes de sevrage. Le le syndrome de sevrage sévère dépend principalement de la posologie quotidienne de l'opioïde, la durée de la thérapie et l'état médical de l'individu.
Le syndrome de sevrage de l'oxycodone est similaire à celui de Morphium. Ce syndrome se caractérise par des bâillements, de l'anxiété, une augmentation du cœur taux et pression artérielle, agitation, nervosité, douleurs musculaires, tremblements Irritabilité, frissons alternant avec des bouffées de chaleur, un flux de salive, une anorexie, sévère éternuements, écoulement lacrymogène, rhinorrhée, pupilles allongées, diaphorèse, piloérection, nausées, vomissements, crampes abdominales, diarrhée et insomnie et prononcés Faiblesse et dépression.
Le comportement de «dépendance à la drogue» est très courant chez les toxicomanes et les drogues Perpetrator. Les tactiques de recherche de drogues comprennent des appels d'urgence ou des visites à la fin de Heures de bureau, refus de subir un examen, un examen ou un transfert approprié répète la «perte» des recettes, la manipulation des recettes et la retenue fournir des dossiers médicaux antérieurs ou des coordonnées pour d'autres personnes qui traitent Docteur (E). Les «achats de médecins» pour recevoir des recettes supplémentaires sont courants parmi les toxicomanes et les personnes souffrant d'une infection non traitée.
La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et diffèrent des violences physiques Dépendance et tolérance. Les médecins doivent être conscients que la dépendance ne peut pas l'être accompagné d'une tolérance simultanée et de symptômes de dépendance physique en tout Addicts. De plus, l'abus d'opioïdes peut se produire en l'absence de vrai recherche et se caractérise par des abus à des fins non médicales, souvent en Combinaison avec d'autres substances psychoactives. L'oxycodone a d'autres opioïdes a été redirigé à des fins non médicales. Enregistrement minutieux de la prescription Les informations, y compris les demandes de quantité, de fréquence et de renouvellement, sont fortement recommandées.
Évaluation correcte du patient, prescription correcte Pratiques, réévaluation régulière de la thérapie et livraison et stockage appropriés sont des mesures appropriées pour aider à limiter l'abus d'opioïdes.
Comme les autres médicaments opioïdes, ROXICET (oxycodone et paracétamol) y est soumis Loi fédérale sur les substances contrôlées. Après une utilisation chronique, ROXICET (oxycodone et paracétamol) ne doit pas l'être brusquement annulé si l'on suppose que le patient est devenu physique selon l'oxycodone.
Interactions avec l'abus d'alcool et de drogues
On peut s'attendre à ce que l'oxycodone ait des effets additifs lorsqu'elle est utilisée en rapport avec l'alcool, d'autres opioïdes ou des drogues illégales qui dépression du système nerveux.
Signes et symptômes
Surdosage sévère avec ROXICET (oxycodone et acétaminophène) (oxycodone et acétaminophène) se caractérise par des signes et symptômes d'une surdose d'opioïdes et de paracétamol. Oxycodone Un surdosage peut se manifester par une dépression respiratoire (une diminution de Taux respiratoire et / ou volume de marée, respiration de Cheyne-Stokes, cyanose), somnolence extrême qui progresse vers la stupeur ou le coma, affaissant les muscles squelettiques peau froide et moite, rétrécissement des pupilles (les pupilles peuvent être dans le Attitude à l'hypoxie) et parfois bradycardie et hypotension. En lourd Un surdosage, une apnée, un effondrement circulatoire, un arrêt cardiaque et la mort peuvent survenir.
Dose dépendante d'un surdosage aigu d'acétaminophène la nécrose hépatique potentiellement mortelle est l'effet indésirable le plus grave. Fonction rénale une nécrose tubulaire, un coma hypoglycémique et une thrombocytopénie peuvent également survenir.
Une toxicité hépatique a rarement été rapportée chez l'adulte surdoses aiguës de moins de 10 grammes et décès de moins de 15 grammes. Les taux plasmatiques de paracétamol> 300 mcg / mL étaient de 4 heures après l'ingestion associé à des lésions hépatiques chez 90% des patients; des lésions hépatiques minimales sont attendu si les taux plasmatiques sont <120 mg / ml ou <30 mcg / ml à 4 heures à 12 heures après la prise.
Il est important que les petits enfants semblent plus résistants que en raison de l'effet hépatotoxique d'un surdosage d'acétaminophène. Encore les mesures décrites ci-dessous doivent être prises chez chaque adulte ou enfant. avoir pris une surdose de paracétamol.
Symptômes précoces après une surdose potentiellement hépatotoxique peut inclure: nausées, vomissements, diaphorèse et malaise général. Clinique et les preuves de toxicité hépatique en laboratoire ne peuvent être vues que 48 à 72 Quelques heures après la prise.
Traitement
La priorité devrait être accordée à la restauration échange de vues suffisant en fournissant un brevet sur les voies respiratoires et le Configuration de la ventilation prise en charge ou contrôlée. Mesures de soutien (y compris l'oxygène, les fluides intraveineux et les vasopresseurs) doivent être utilisés la gestion du choc circulatoire et de l'œdème pulmonaire, associés à une surdose comme indiqué. Un arrêt cardiaque ou des arythmies peuvent nécessiter un massage cardiaque ou défibrillation.
Le chlorhydrate de naloxone opioïdantagoniste est spécifique Contreparties à la dépression respiratoire causées par un surdosage ou sensibilité inhabituelle aux opioïdes, y compris l'oxycodone. Par conséquent, un approprié La dose de chlorhydrate de naloxone doit être administrée (dose initiale habituelle pour adulte 0,4 mg à 2 mg) de préférence par voie intraveineuse, en même temps que Efforts pour revitaliser les voies respiratoires. Depuis la durée d'action de l'oxycodone peut dépasser celui de l'antagoniste, le patient doit être maîtrisé. La surveillance et les doses répétées de l'antagoniste doivent être administrées en tant que nécessaire pour maintenir une respiration adéquate. Les antagonistes opioïdes ne devraient pas l'être en l'absence de voies respiratoires cliniquement significatives ou dépression circulatoire à la suite d'une surdose d'oxycodone. Chez les patients qui le sont physiquement dépendant d'un opioïdagoniste, y compris l'oxycodone, un brusque ou une inversion complète des effets opioïdes peut conduire à une abstinence aiguë Syndrome. La gravité du syndrome de sevrage produit dépend de la Degré de dépendance physique et dose de l'antagoniste administré. Veuillez noter les informations de prescription pour l'antagoniste opioïde spécifique les détails de votre bonne utilisation.
La gastronomie et / ou le rinçage peuvent être utiles lors de la suppression médicament non absorbé. Cette procédure est recommandée dans les plus brefs délais Ingestion, même si le patient a vomi spontanément. Après rinçage et / ou les vomissements, l'administration de charbon actif, sous forme de lisier, est bénéfique si moins de trois heures se sont écoulées depuis sa prise. L'adsorption de carbone activée devrait ne peut pas être utilisé avant le lavage et les vomissements.
Si un surdosage d'acétaminophène est suspecté, l'estomac doit être vidé immédiatement par lavage. Un test d'acétaminophène sérique devrait être reçu dès que possible, mais au plus tôt 4 heures après sa prise. Les études de la fonction hépatique doivent être maintenues en premier et répétées après 24 heures Intervalle. L'antidote de N-acétylcystéine (NAC) doit être administré le plus tôt possible comme possible, de préférence dans les 16 heures suivant une surdose, mais dans chacun Cas dans les 24 heures. Comme guide pour le traitement de l'ingestion aiguë le niveau d'acétaminophène peut être appliqué à un nomogramme en fonction du temps écoulé depuis l'ingestion (Rumack - Matthew). La ligne toxique supérieure du nomogramme correspond à 200 mcg / mL après 4 heures, tandis que la ligne inférieure correspond à 50 mcg / mL après 12 heures. Si le taux sérique est supérieur à la ligne inférieure et tout le cours de N-acétylcystéine Le traitement doit être initié. Le traitement NAC doit être interrompu si le le niveau d'acétaminophène est inférieur à la ligne inférieure.
La toxicité de l'oxycodone et de l'acétaminophène en association est inconnu.