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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Posologie
Tuberculose
Rifasynt doit être administré avec d'autres médicaments antituberculeux efficaces pour empêcher l'émergence possible de souches de mycobactéries résistantes au Rifasynt.
Adultes: La dose quotidienne unique recommandée de tuberculose est de 8 à 12 mg / kg.
Dose quotidienne habituelle:
Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg
Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg
Patients pédiatriques:
Enfants de plus de 3 mois: Des doses orales de 15 (10-20) mg / kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne doive généralement pas dépasser 600 mg.
Prophylaxie de la méningite à méningocoque
Adultes: 600 mg deux fois par jour pendant 2 jours.
Patients pédiatriques:
Porteurs méningococciques: La dose ne doit pas dépasser 600 mg / dose.
Pour les enfants> 1 mois, la dose recommandée est de 10 mg / kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.
Pour les enfants de moins d'un mois, la dose recommandée est de 5 mg / kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.
Léprose
Rifasynt doit toujours être utilisé en association avec au moins un autre médicament anti-leprosie pour traiter la maladie.
Adultes: 600 mg de Rifasynt doivent être administrés une fois par mois. Si un régime de dose quotidienne est indiqué, la dose unique recommandée est de 10 mg / kg. La dose quotidienne habituelle pour les patients de moins de 50 kg est de 450 mg et pour les patients de 50 kg ou plus, la dose quotidienne habituelle est de 600 mg.
Patients pédiatriques:
Rifasynt doit toujours être administré avec de la dapsone en cas de formes paucibacillaires et avec de la dapsone et de la clofazimine en cas de formes multibacillaires.
Pour les enfants de plus de 10 ans, la dose recommandée de Rifasynt est de 450 mg une fois par mois.
Pour les enfants de moins de 10 ans, la dose recommandée de Rifasynt est de 10 à 20 mg / kg de Rifasynt une fois par mois.
La durée du traitement est de 6 mois pour les formes paucibacillaires et 12 mois multibacillaires.
Prophylaxie de Haemophilus Influenzae
Adultes et enfants> 1 mois: Pour les membres d'un ménage exposés à la maladie de H. Influenzae B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé que tous les membres (y compris l'enfant) reçoivent 20 mg / kg une fois par jour (dose quotidienne maximale de 600 mg) pendant 4 jours.
Les cas index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.
Pour les enfants de moins de 1 mois: 10 mg / kg une fois par jour pendant 4 jours
Brucellose, maladie légionnaire ou infections graves à staphylocoques
Adultes: La dose quotidienne recommandée est de 600 mg à 1200 mg administrée en 2 à 4 doses divisées, ainsi qu'un autre antibiotique approprié pour empêcher l'émergence de souches résistantes de l'organisme infectieux.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utiliser chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, l'excrétion rénale de Rifasynt est diminuée proportionnellement à la diminution physiologique de la fonction rénale; en raison de l'augmentation compensatoire de l'excrétion hépatique, la demi-vie terminale sérique est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été notée dans une étude sur Rifasynt chez des patients âgés, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Rifasynt chez ces patients, en particulier s'il existe des signes d'insuffisance hépatique.
Mode d'administration
Pour administration orale uniquement.
La dose quotidienne de Rifasynt, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise à jeun ou au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.
Posologie recommandée
Pour administration orale
La dose quotidienne de Rifasynt, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.
Tuberculose:
Rifasynt doit être administré avec d'autres médicaments antituberculeux efficaces pour empêcher l'émergence possible de souches de mycobactéries résistantes à la rifampicine.
Adultes: La dose quotidienne unique recommandée de tuberculose est de 8 à 12 mg / kg.
Dose quotidienne habituelle: Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg. Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg.
Enfants: Chez les enfants, des doses orales de 10 à 20 mg / kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne doive généralement pas dépasser 600 mg.
Léprose:
Des doses de 600 mg de rifampicine doivent être administrées une fois par mois. Alternativement, un régime quotidien peut être utilisé. La dose quotidienne unique recommandée est de 10 mg / kg.
Dose quotidienne habituelle: Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg. Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg.
Dans le traitement de la lèpre, la rifampicine doit toujours être utilisée en association avec au moins un autre médicament anti-prosie
Brucellose, légionnaires ou infections graves à staphylocoques
Adultes: La dose quotidienne recommandée est de 600 à 1200 mg administrée en 2 à 4 doses divisées, ainsi qu'un autre antibiotique approprié pour empêcher l'émergence de souches résistantes des organismes infectants.
Prophylaxie de la méningite à méningocoque
Adultes: 600 mg deux fois par jour pendant 2 jours.
Enfants (1 à 12 ans): 10 mg / kg deux fois par jour pendant 2 jours.
Enfants (3 mois - 1 an): 5 mg / kg deux fois par jour pendant 2 jours.
Prophylaxie de Haemophilus influenzae
Adultes et enfants: Pour les membres des ménages exposés à la maladie de H. influenzae B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé que tous les membres (y compris l'enfant) reçoivent 20 mg / kg de rifampicine une fois par jour (dose quotidienne maximale 600 mg ) pendant 4 jours.
Les cas index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.
Néonates (1 mois): 10 mg / kg par jour pendant 4 jours.
Fonction hépatique altérée:
Une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées :
Chez les patients âgés, l'excrétion rénale de la rifampicine diminue proportionnellement avec la diminution physiologique de la fonction rénale; en raison de l'augmentation compensatoire de l'excrétion hépatique, la demi-vie terminale dans le sérum est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été notée dans une étude sur la rifampicine chez des patients âgés, il convient de faire preuve de prudence dans l'utilisation de la rifampicine chez ces patients, en particulier s'il existe des signes d'insuffisance hépatique.
Les réactions survenant avec des régiments posologiques quotidiens ou intermittents comprennent:
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions cutanées légères et spontanément résolutives peuvent survenir et ne semblent pas être des réactions d'hypersensibilité. En règle générale, ils consistent en des bouffées vasomotrices et des démangeaisons avec ou sans éruption cutanée. Des réactions cutanées d'urticaire et d'hypersensibilité plus graves se sont produites mais sont rares. Une dermatite exfoliante, une réaction pemphigoïde, un érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyells et une vascularite, ont été rarement rapportés.
Affections gastro-intestinales
Les réactions gastro-intestinales consistent en une anorexie, des nausées, des vomissements, une gêne abdominale et une diarrhée. Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec le traitement par Rifasynt.
Troubles hépatobiliaires
L'hépatite peut être causée par Rifasynt et les tests de la fonction hépatique doivent être surveillés.
Troubles du système nerveux
Système nerveux central: les psychoses ont été rarement rapportées.
Troubles vasculaires
Une thrombocytopénie avec ou sans purpura peut survenir, généralement associée à un traitement intermittent, mais est réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura se produit. Des hémorragies cérébrales et des décès ont été signalés lorsque l'administration de Rifasynt a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.
La coagulation intravasculaire disséminée a également été rarement rapportée.
Troubles du sang et du système lymphatique
Une éosinophilie, une leucopénie et un œdème se sont produits chez un petit pourcentage de patients traités par Rifasynt.
L'agranulocytose a été très rarement rapportée.
Troubles endocriniens
De rares rapports d'insuffisance surrénale chez un patient dont la fonction surrénale est compromise ont été observés.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Une faiblesse musculaire et une myopathie se sont produites chez un petit pourcentage de patients traités par Rifasynt.
Troubles du système immunitaire
Les réactions se produisant généralement avec des schémas posologiques intermittents et très probablement d'origine immunologique comprennent:
- «syndrome de flu» composé d'épisodes de fièvre, de frissons, de maux de tête, de vertiges et de douleurs osseuses apparaissant le plus souvent au cours du 3e au 6e mois de traitement. La fréquence du syndrome varie mais peut survenir chez jusqu'à 50% des patients ayant reçu des schémas une fois par semaine avec une dose de Rifasynt de 25 mg / kg ou plus.
- Essoufflement et respiration sifflante
- Diminution de la pression artérielle et des chocs
- Anaphylaxie
- Anémie hémolytique aiguë
- Insuffisance rénale aiguë généralement due à une nécrose tubulaire aiguë ou à une néphrite interstitielle aiguë.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Si de graves complications surviennent, par ex. insuffisance rénale, thrombocytopénie ou anémie hémolytique, Rifasynt doit être arrêté et ne jamais redémarrer.
Des troubles occasionnels du cycle menstruel ont été signalés chez des femmes recevant un traitement antituberculeux à long terme avec des schémas thérapeutiques contenant du Rifasynt.
Le rifasynt peut produire une décoloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes. Le patient doit en être averti. Les lentilles de contact souples peuvent être colorées en permanence.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via Internet à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La fréquence CIOMS suivante est utilisée, le cas échéant:
Très fréquent> 10%; Fréquent> 1 et <10%; Peu fréquent> 0,1 et <1%; Rare> 0,01 et <0,1%; Très rare <0,01%, inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les réactions survenant avec des schémas posologiques quotidiens ou intermittents comprennent:
Infections et infestations
Inconnu: colite pseudomembraneuse, grippe
Troubles du sang et du système lymphatique
Fréquent: Thrombocytopénie avec ou sans purpura, généralement associée à un traitement intermittent, mais réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura se produit.
Peu fréquent: leucopénie
Inconnu: coagulation intravasculaire disséminée, éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique
Troubles du système immunitaire
Inconnu: réaction anaphylactique
Troubles endocriniens
Inconnu: une insuffisance surrénale chez les patients dont la fonction surrénale est compromise a été observée.
Métabolisme et troubles nutritionnels
Inconnu: diminution de l'appétit
Troubles psychiatriques
Inconnu: Trouble psychotique
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, étourdissements
Inconnu: une hémorragie cérébrale et des décès ont été signalés lorsque l'administration de rifampicine a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.
Troubles oculaires
Inconnu: décoloration des larmes
Troubles vasculaires
Inconnu: choc, bouffées vasomotrices, vascularite
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Inconnu: Dyspnée, respiration sifflante, expectorations décolorées
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausées, vomissements
Peu fréquent: diarrhée
Inconnu: trouble gastro-intestinal, gêne abdominale, décoloration dentaire (qui peut être permanente)
Troubles hépatobiliaires
<: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Inconnu: érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et le syndrome des symptômes systémiques (RESSE), réaction cutanée, prurit, éruption cutanée prurigineuse, urticaire, dermatite allergique, pemphigoïde, décoloration en sueur.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Inconnu: faiblesse musculaire, myopathie, douleur osseuse
Troubles rénaux et urinaires
Inconnu: lésion rénale aiguë généralement due à une nécrose tubulaire rénale ou à une néphrite tubulo-interstitielle, une chromaturie
Grossesse, puerpérium et conditions périnatales
Inconnu: hémorragie post-partum, hémorragie fœtale-maternelle
Système reproducteur et troubles mammaires
Inconnu: Trouble menstruel
Troubles congénitaux, familiaux et génétiques
Inconnu: Porphyrie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent: Pyrexia, frissons
Inconnu: œdème
Enquêtes
Fréquent: augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de l'alanine aminotransférase
Inconnu: diminution de la pression artérielle, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation de l'enzyme hépatique
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Signes et symptômes
Les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, le prurit, les maux de tête et l'augmentation de la léthargie se produiront probablement peu de temps après une ingestion aiguë; une perte de conscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Une coloration brunâtre rouge ou orange de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des excréments se produira et son intensité est proportionnelle à la quantité ingérée. Un œdème facial ou périorbitaire a également été signalé chez des patients pédiatriques. Des hypotensions, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été signalés dans certains cas mortels.
La dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 9 à 12 g de Rifasynt. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 14 à 60 g. L'alcool ou des antécédents d'abus d'alcool ont été impliqués dans certains des rapports mortels et non mortels.
Des surdoses non mortelles chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 4 ans de 100 mg / kg pour une à deux doses ont été rapportées.
La gestion
Des mesures de soutien intensives devraient être instituées et les symptômes individuels traités au fur et à mesure qu'ils surviennent. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, le lavage gastrique est probablement préférable à l'induction des vomissements. Après l'évacuation du contenu gastrique, l'instillation de lisier de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires pour contrôler les nausées et les vomissements sévères. Une diurèse active (avec une prise et une sortie mesurées) aidera à favoriser l'excrétion du médicament. L'hémodialyse peut être utile chez certains patients.
Expérience humaine
- Signes et symptômes:
Les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, le prurit, les maux de tête et l'augmentation de la léthargie se produiront probablement peu de temps après une ingestion aiguë; une perte de conscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Une coloration brunâtre rouge ou orange de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des excréments se produira et son intensité est proportionnelle à la quantité ingérée. Un œdème facial ou périorbitaire a également été signalé chez des patients pédiatriques. Des hypotensions, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été signalés dans certains cas mortels.
La dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 9 à 12 g de rifampicine. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 14 à 60 g. L'alcool ou des antécédents d'abus d'alcool ont été impliqués dans certains des rapports mortels et non mortels.
Des surdoses non mortelles chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 4 ans de 100 mg / kg pour une à deux doses ont été rapportées.
- La gestion:
Des mesures de soutien intensives devraient être instituées et les symptômes individuels traités au fur et à mesure qu'ils surviennent. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, le lavage gastrique est probablement préférable à l'induction des vomissements. Après l'évacuation du contenu gastrique, l'instillation de lisier de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires pour contrôler les nausées et les vomissements sévères. Une diurèse active (avec une prise et une sortie mesurées) aidera à favoriser l'excrétion du médicament. L'hémodialyse peut être utile chez certains patients.
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