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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Tuberculose
La rifampicine doit être administrée avec d'autres médicaments antituberculeux efficaces pour éviter la survenue possible de souches mycobactériennes résistantes à la rifampicine.
Adultes: la dose unique quotidienne recommandée pour la tuberculose est de 8 à 12 mg / kg.
Dose quotidienne habituelle:
Patients pesant moins de 50 kg-450 mg
Patients pesant 50 kg ou plus -600 mg
Patients pédiatriques :
Enfants de plus de 3 mois: Des doses orales de 15 (10-20) mg / kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne doive normalement pas dépasser 600 mg.
Prophylaxie de la méningite à méningocoque
Adultes: 600 mg deux fois par jour pendant 2 jours.
Patients pédiatriques :
Support de méningocoque: la dose ne doit pas dépasser 600 mg / dose.
Pour les enfants> 1 mois, la dose recommandée est de 10 mg / kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.
Pour les enfants de moins d'un mois, la dose recommandée est de 5 mg / kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.
Léprose
La rifampicine doit toujours être utilisée en association avec au moins un autre médicament contre la lèpre pour traiter la maladie.
Adultes: 600 mg de rifampicine doivent être administrés une fois par mois. Si un régime de dose quotidienne est indiqué, la dose unique recommandée est de 10 mg / kg. La dose quotidienne habituelle pour les patients de moins de 50 kg est de 450 mg et pour les patients de plus de 50 kg, la dose quotidienne habituelle est de 600 mg.
Patients pédiatriques:
La rifampicine doit toujours être administrée avec du dapon sous forme paucibacillaire et avec de la clofazimine sous forme multibacillaire.
Pour les enfants de plus de 10 ans, la dose recommandée de rifampicine est de 450 mg une fois par mois.
Pour les enfants de moins de 10 ans, la dose recommandée de rifampicine est de 10 à 20 mg / kg de rifampicine une fois par mois.
La durée du traitement est de 6 mois pour les formes paucibacillaires et 12 mois multibacillaires.
Prophylaxie de Haemophilus Influenzae
Adultes et enfants> 1 mois: Pour les membres d'un ménage exposés à la maladie de H. Influenza B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé à tous les membres (y compris l'enfant) 20 mg / kg une fois par jour (dose quotidienne maximale de 600 mg) reçu pendant 4 jours.
Les cas index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.
Pour les enfants <1 mois: 10 mg / kg une fois par jour pendant 4 jours
Brucellose, maladie des légionnaires ou infections staphylococciques sévères
Adultes: la dose quotidienne recommandée est de 600 mg à 1200 mg en 2 à 4 doses divisées avec un autre antibiotique approprié pour empêcher l'apparition de souches résistantes de l'organisme infectieux.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Utiliser chez les personnes âgées
Chez les personnes âgées, l'excrétion rénale de la rifampicine est réduite proportionnellement avec une diminution physiologique de la fonction rénale; en raison de l'augmentation compensatoire de l'excrétion hépatique, la demi-vie terminale sérique est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été trouvée dans une étude sur la rifampicine chez les personnes âgées, la prudence est de mise lors de l'utilisation de la rifampicine chez ces patients, en particulier en cas de signes de dysfonctionnement hépatique.
Pour administration orale uniquement.
La dose quotidienne de rifampicine, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise à jeun ou au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.
La rifampicine doit être administrée sous la surveillance d'un médecin respiratoire ou d'un autre médecin dûment qualifié.
Soyez prudent avec une dysfonction rénale à la dose> 600 mg / jour.
Tous les patients tuberculeux doivent subir des mesures de la fonction hépatique avant le traitement.
Les adultes traités par la rifampicine pour la tuberculose doivent avoir des mesures de base des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de la créatinine sérique, d'une numération formule sanguine complète et d'une numération plaquettaire (ou estimation).
Les tests de base ne sont pas requis chez les enfants, sauf si une condition compliquée est connue ou cliniquement suspectée.
Les patients atteints d'insuffisance hépatique ne doivent recevoir de rifampicine que lorsque cela est nécessaire, puis avec prudence et sous stricte surveillance médicale. Des doses plus faibles de rifampicine sont recommandées chez ces patients et une surveillance attentive de la fonction hépatique, en particulier de l'alanine aminotransférase sérique (ALT) et de l'aspartate aminotransférase sérique (AST), doit être effectuée avant le traitement, chaque semaine pendant deux semaines, puis toutes les deux semaines pendant les six prochaines semaines. . S'il y a des signes de dommages hépatocellulaires, la rifampicine doit être arrêtée.
La rifampicine doit également être retirée en cas de changements cliniquement significatifs de la fonction hépatique. La nécessité d'autres formes de thérapie antituberculeuse et d'un autre régime doit être prise en compte. Des conseils urgents doivent être obtenus d'un spécialiste du traitement de la tuberculose. Si la rifampicine est réintroduite après que la fonction hépatique est revenue à la normale, la fonction hépatique doit être surveillée quotidiennement.
La prudence est de mise chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, les personnes âgées, les patients souffrant de malnutrition et éventuellement les enfants de moins de deux ans lors de l'introduction de thérapies thérapeutiques dans lesquelles l'isoniazide doit être utilisé simultanément avec la rifampicine. En l'absence de résultats cliniques, il est rarement nécessaire d'augmenter la fréquence des tests de routine de la fonction hépatique chez les patients présentant un prétraitement normal. Foie à moins que de la fièvre, des vomissements, une jaunisse ou toute autre détérioration de l'état du patient ne se produisent.
Les patients doivent être vus au moins une fois par mois pendant le traitement et doivent être spécifiquement interrogés sur les symptômes liés aux effets secondaires.
Chez certains patients, une hyperbilirubinémie, qui résulte de la concurrence entre la rifampicine et la bilirubine pour l'excrétion du foie au niveau cellulaire, peut survenir au début du traitement. Un rapport isolé, qui montre une augmentation modérée des taux de bilirubine et / ou de transaminases, n'est en soi aucune indication d'interruption du traitement; plutôt, la décision doit être prise après avoir répété les tests, où les tendances dans les miroirs sont identifiées et prises en compte en relation avec l'état clinique du patient.
Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter la possibilité d'une réaction immunologique, y compris l'anaphylaxie en traitement intermittent (moins de 2 à 3 fois par semaine). Les patients doivent être avertis d'une interruption des schémas posologiques car ces réactions peuvent survenir.
La rifampicine possède des propriétés d'induction enzymatique qui peuvent améliorer le métabolisme des substrats endogènes, notamment les hormones surrénales, les hormones thyroïdiennes et la vitamine D. Les rapports isolés ont associé une exacerbation de la porphyrie à l'administration de rifampicine.
Des réactions d'hypersensibilité systémique sévères ont été observées pendant le traitement par un traitement antituberculeux, y compris des cas mortels tels que des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et syndrome des symptômes systémiques (DRESS).
Il est important de noter que des manifestations précoces d'hypersensibilité telles que fièvre, lymphadénopathie ou anomalies biologiques (y compris éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes, bien qu'une éruption cutanée ne soit pas évidente. S'il y a de tels signes ou symptômes, le patient doit être avisé de consulter immédiatement son médecin.
Les gélules de rifampicine doivent être arrêtées si aucune étiologie alternative des signes et symptômes ne peut être identifiée.
Les capsules de rifampicine peuvent produire une couleur rougeâtre d'urine, de sueur, d'expectoration et de larmes, et le patient doit en être averti. Les lentilles de contact souples ont été teintes en permanence.
Tous les patients présentant des anomalies doivent subir des examens de suivi, y compris des tests de laboratoire, si nécessaire.
Contient du lactose: les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Interaction enzymatique du cytochrome P-450
La rifampicine est un puissant inducteur de certaines enzymes du cytochrome P-450. La co-administration de rifampicine avec d'autres médicaments également métabolisés par ces enzymes du cytochrome P-450 peut accélérer le métabolisme et réduire l'activité de ces autres médicaments. Par conséquent, la prudence s'impose lorsque la rifampicine est prescrite avec des médicaments métabolisés par le cytochrome P-450. Afin de maintenir des taux sanguins thérapeutiques optimaux, les doses de médicaments métabolisés par ces enzymes peuvent devoir être ajustées si la rifampicine est administrée ou interrompue en même temps. Des exemples de médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P-450 sont:
- médicaments antiarythmiques (par ex. disopyramide, mexilétine, quinidine, propafénone, tocaïnide)
- Antiépileptiques (par ex. phénytoïne)
- Antagoniste hormonal (antistrogènes par ex. tamoxifène, torémifène, gestinone)
- antipsychotiques (par ex. halopéridol, aripiprazole)
- Anticoagulants (par ex. coumarins)
- Antifongiques (par ex. fluconazole, itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
- Médicaments antiviraux (par ex. saquinavir, indinavir, éfavirenz, amprénavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, névirapine)
- barbituriques
- Bloqueurs de bêta (par ex. bisoprolol, propanolol)
- Anxiolytiques et hypnotiques (par ex. diazépam, benzodiazépines, zopiclone, zolpidem),
- Bloqueur de canaux calciques (par ex. diltiazem, nifédipine, vérapamil, nimodipine, iradipine, nicardipine, nisoldipine)
- Agents antibactériens (par ex. chloramphénicol, clarithromycine, dapon, doxycycline, fluoroquinolones, télithromycine)
- corticostéroïdes
- glycosides cardiaques (digitoxine, digoxine)
- Clofibrat
- Contraceptifs hormonaux systémiques
- œstrogène
- Médicaments antidiabétiques (par ex. chlorpropamide, tolbutamide, sulfonylurées, rosiglitazone)
- Immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, sirolimus, tacrolimus)
- Irinotécan
- hormone thyroïdienne (par ex. lévothyroxine)
- Losartan
- analgésiques (par ex. méthadone, analgésiques narcotiques)
- Praziquantel
- Gestagene
- quinine
- Riluzole
- Antagonistes sélectifs des récepteurs 5-HT3 (par ex. ondansétron)
- Statines métabolisées par le CYP 3A4 (par ex. simvastatine)
- Théophylline
- Antidépresseurs tricycliques (par ex. amitriptyline, nortriptyline)
- cytotoxiques (par ex. imatinib)
- Diurétiques (par ex. éperénon)
Il faut conseiller aux patients atteints de contraceptifs oraux d'utiliser des méthodes alternatives non hormonales de contraception pendant le traitement par la rifampicine. Le diabète peut également être plus difficile à contrôler.
Si la rifampacine est administrée en même temps que l'association saquinavir / ritonavir, le potentiel d'hépatotoxicité est accru. Par conséquent, l'utilisation concomitante de rifampacine avec le saquinavir / ritonavir est contre-indiquée.
Si les deux médicaments ont été pris en même temps, des niveaux d'atovaquone et des concentrations accrues de rifampicine ont été observés.
L'utilisation concomitante de kétoconazole et de rifampicine a entraîné une réduction des concentrations sériques des deux médicaments.
L'utilisation concomitante de rifampicine et d'énalapril a entraîné une diminution des concentrations d'énalaprilate, le métabolite actif de l'énalapril. Des ajustements posologiques doivent être effectués lorsque l'état clinique du patient l'indique.
L'utilisation concomitante d'antiacides peut réduire l'absorption de la rifampicine. Des doses quotidiennes de rifampicine doivent être administrées au moins 1 heure avant de prendre des antiacides.
Si la rifampicine est co-administrée avec de l'halothane ou de l'isoniazide, le potentiel d'hépatotoxicité est accru. L'utilisation concomitante de rifampicine et d'halothane doit être évitée. Les patients recevant à la fois de la rifampicine et de l'isoniazide doivent être étroitement surveillés pour l'hépatotoxicité.
Si l'acide p-aminosalicylique et la rifampicine sont inclus dans le schéma thérapeutique, ils doivent être administrés à au moins huit heures d'intervalle pour garantir un taux sanguin satisfaisant.
Interférence avec les tests de laboratoire et de diagnostic
Il a été démontré que les taux thérapeutiques de rifampicine inhibent les tests microbiologiques standard pour le folate sérique et la vitamine B12. Des méthodes de test alternatives doivent donc être envisagées. Une augmentation temporaire du PNB et de la bilirubine sérique a été rapportée. La rifampicine peut affecter l'excrétion biliaire des agents de contraste utilisés pour visualiser la vésicule biliaire en raison de la concurrence de l'excrétion biliaire. Par conséquent, ces tests doivent être effectués avant la dose matinale de rifampicine.
Les réactions qui se produisent avec des régiments de dosage quotidiens ou intermittents comprennent:
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions cutanées légères et spontanément résolutives peuvent survenir et ne semblent pas être une réaction d'hypersensibilité. En règle générale, ils consistent en des rinçages et des démangeaisons avec ou sans éruption cutanée. Des réactions d'urticaire et d'hypersensibilité cutanée plus graves se sont produites, mais sont inhabituelles. Une dermatite exfoliante, une réaction pemphigoïde, un érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyells et une vascularite, ont été rarement rapportés.
Affections gastro-intestinales
Les réactions gastro-intestinales consistent en une anorexie, des nausées, des vomissements, une gêne abdominale et une diarrhée. Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec un traitement par la rifampicine.
Troubles hépatobiliaires
L'hépatite peut être causée par la rifampicine et les tests de la fonction hépatique doivent être surveillés.
Troubles du système nerveux
Système nerveux central: des psychoses ont rarement été rapportées.
Maladies vasculaires
Une thrombocytopénie avec ou sans purpura peut survenir, généralement associée à un traitement intermittent, mais est réversible lorsque le médicament est arrêté dès que le purpura se produit. Des saignements cérébraux et la mort ont été signalés lorsque l'administration de rifampicine s'est poursuivie ou a repris après la purpura.
Une coagulation intravasculaire disséminée a également été rarement rapportée.
Troubles du sang et du système lymphatique
Il a été rapporté que de l'éosinophilie, de la leucopénie et un œdème surviennent chez un petit pourcentage de patients traités par la rifampicine.
L'agranulocytose a été rapportée très rarement.
Troubles endocriniens
De rares rapports d'insuffisance surrénale ont été observés chez des patients présentant une insuffisance surrénale.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Une faiblesse musculaire et une myopathie se sont produites chez un petit pourcentage de patients traités par la rifampicine.
Troubles du système immunitaire
Les réactions qui se produisent normalement avec des schémas posologiques intermittents et sont les plus susceptibles d'origine immunologique comprennent:
- "Grippesyndrom", composé d'épisodes de fièvre, de frissons, de maux de tête, de vertiges et de douleurs osseuses, le plus souvent du 3 au 6. Mois de thérapie. La fréquence du syndrome varie, mais peut survenir chez jusqu'à 50% des patients qui sont administrés une fois par semaine avec une dose de rifampicine de 25 mg / kg ou plus.
- Essoufflement et respiration sifflante
- baisse de la pression artérielle et choc
- anaphylaxie
- Anémie hémolytique aiguë
- Insuffisance rénale aiguë généralement due à une nécrose tubulaire aiguë ou à une néphrite interstitielle aiguë.
Troubles et conditions générales au site d'administration
Si de graves complications surviennent, par ex. insuffisance rénale, thrombocytopénie ou anémie hémolytique, la rifampicine doit être arrêtée et ne jamais redémarrer.
Des troubles menstruels peu fréquents ont été signalés chez des femmes recevant un traitement antituberculeux à long terme avec des thérapies contenant de la rifampicine.
La rifampicine peut provoquer une décoloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, de l'expectoration et des larmes. Le patient doit en être averti. Les lentilles de contact souples peuvent être colorées en permanence.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés sur Internet à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Signes et symptômes
Les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, les démangeaisons, les maux de tête et l'augmentation de la léthargie sont susceptibles de se produire dans un court laps de temps après une ingestion aiguë; L'inconscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations temporaires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Des colorations brunâtres rouges ou oranges de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des excréments se produisent et son intensité est proportionnelle à la quantité absorbée. Un œdème facial ou périorbitaire a également été rapporté chez des patients pédiatriques. Des hypotensions, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été signalés dans certains cas mortels.
La dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non natales ont été rapportées chez des adultes avec des doses de 9 à 12 g de rifampicine. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses de 14 à 60 g. Des antécédents d'abus d'alcool ou d'alcool ont été impliqués dans certains des rapports mortels et non mortels.
Une surdose non natale de 100 mg / kg pour une à deux doses a été rapportée chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 4 ans.
Administration
Des mesures de soutien intensif devraient être initiées et les symptômes individuels traités. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, le lavage gastrique est susceptible d'être préférable à l'induction des vomissements. Une fois le contenu de l'estomac évacué, l'instillation de boues de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber les médicaments restants du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires pour contrôler les nausées et les vomissements graves. La diurèse active (avec apport et sortie mesurés) aide à favoriser l'excrétion du médicament. L'hémodialyse peut être précieuse chez certains patients.
La rifampicine est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Des concentrations sériques maximales de l'ordre de 10 µg / ml se produisent environ 2 à 4 heures après une dose de 10 mg / kg de poids corporel à jeun.
L'absorption de la rifampicine est réduite lorsque le médicament est ingéré avec de la nourriture.
La pharmacocinétique (orale et intraveineuse) chez les enfants est similaire à celle des adultes.
Chez les sujets normaux, la demi-vie biologique de la rifampicine dans le sérum est moyenne d'environ 3 heures après une dose de 600 mg et augmente à 5,1 heures après une dose de 900 mg. Avec une administration répétée, la demi-vie diminue et atteint des valeurs moyennes d'environ 2 à 3 heures. À une dose allant jusqu'à 600 mg / jour, elle ne diffère pas chez les patients atteints d'insuffisance rénale et, par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
La rifampicine est rapidement excrétée dans la bile et il y a une circulation entéropatiale. Au cours de ce processus, la rifampicine subit une désacétylation progressive, de sorte que presque tout le médicament de la bile se présente sous cette forme en environ 6 heures. Ce métabolite conserve essentiellement une activité antibactérienne complète. La réabsorption intestinale est réduite par la désacétylation et l'élimination est facilitée. Jusqu'à 30% d'une dose est excrétée dans l'urine, dont environ la moitié est inchangée.
La rifampicine est courante dans tout le corps. Il est présent à des concentrations efficaces dans de nombreux organes et fluides corporels, y compris le liquide céphalorachidien. La rifampicine est liée à environ 80% aux protéines. La majeure partie de la fraction non liée n'est pas ionisée et donc librement diffusée dans les tissus.