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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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Les réactions survenant avec des régiments posologiques quotidiens ou intermittents comprennent:
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions cutanées légères et spontanément résolutives peuvent survenir et ne semblent pas être des réactions d'hypersensibilité. En règle générale, ils consistent en des bouffées vasomotrices et des démangeaisons avec ou sans éruption cutanée. Des réactions cutanées d'urticaire et d'hypersensibilité plus graves se sont produites mais sont rares. Une dermatite exfoliante, une réaction pemphigoïde, un érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyells et une vascularite, ont été rarement rapportés.
Affections gastro-intestinales
Les réactions gastro-intestinales consistent en une anorexie, des nausées, des vomissements, une gêne abdominale et une diarrhée. Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec un traitement par Rifamed.
Troubles hépatobiliaires
L'hépatite peut être causée par Rifamed et les tests de la fonction hépatique doivent être surveillés.
Troubles du système nerveux
Système nerveux central: les psychoses ont été rarement rapportées.
Troubles vasculaires
Une thrombocytopénie avec ou sans purpura peut survenir, généralement associée à un traitement intermittent, mais est réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura se produit. Des hémorragies cérébrales et des décès ont été signalés lorsque l'administration de Rifamed a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.
La coagulation intravasculaire disséminée a également été rarement rapportée.
Troubles du sang et du système lymphatique
Une éosinophilie, une leucopénie, un œdème se sont produits chez un petit pourcentage de patients traités par Rifamed.
L'agranulocytose a été très rarement rapportée.
Troubles endocriniens
De rares rapports d'insuffisance surrénale chez un patient dont la fonction surrénale est compromise ont été observés.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Une faiblesse musculaire et une myopathie se sont produites chez un petit pourcentage de patients traités par Rifamed.
Troubles du système immunitaire
Les réactions se produisant généralement avec des schémas posologiques intermittents et très probablement d'origine immunologique comprennent:
- «syndrome de flu» composé d'épisodes de fièvre, de frissons, de maux de tête, de vertiges et de douleurs osseuses apparaissant le plus souvent au cours du 3e au 6e mois de traitement. La fréquence du syndrome varie mais peut survenir chez jusqu'à 50% des patients ayant reçu des schémas une fois par semaine avec une dose de Rifamed de 25 mg / kg ou plus.
- Essoufflement et respiration sifflante
- Diminution de la pression artérielle et des chocs
- Anaphylaxie
- Anémie hémolytique aiguë
- Insuffisance rénale aiguë généralement due à une nécrose tubulaire aiguë ou à une néphrite interstitielle aiguë.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Si de graves complications surviennent, par ex. insuffisance rénale, thrombocytopénie ou anémie hémolytique, Rifamed doit être arrêté et ne jamais redémarrer.
Des troubles occasionnels du cycle menstruel ont été signalés chez des femmes recevant un traitement antituberculeux à long terme avec des schémas thérapeutiques contenant du Rifamed.
Le Rifamed peut produire une décoloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes. Le patient doit en être averti. Les lentilles de contact souples peuvent être colorées en permanence.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via Internet à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La fréquence CIOMS suivante est utilisée, le cas échéant:
Très fréquent> 10%; Fréquent> 1 et <10%; Peu fréquent> 0,1 et <1%; Rare> 0,01 et <0,1%; Très rare <0,01%, inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les réactions survenant avec des schémas posologiques quotidiens ou intermittents comprennent:
Infections et infestations
Inconnu: colite pseudomembraneuse, grippe
Troubles du sang et du système lymphatique
Fréquent: Thrombocytopénie avec ou sans purpura, généralement associée à un traitement intermittent, mais réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura se produit.
Peu fréquent: leucopénie
Inconnu: coagulation intravasculaire disséminée, éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique
Troubles du système immunitaire
Inconnu: réaction anaphylactique
Troubles endocriniens
Inconnu: une insuffisance surrénale chez les patients dont la fonction surrénale est compromise a été observée.
Métabolisme et troubles nutritionnels
Inconnu: diminution de l'appétit
Troubles psychiatriques
Inconnu: Trouble psychotique
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, étourdissements
Inconnu: une hémorragie cérébrale et des décès ont été signalés lorsque l'administration de rifampicine a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.
Troubles oculaires
Inconnu: décoloration des larmes
Troubles vasculaires
Inconnu: choc, bouffées vasomotrices, vascularite
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Inconnu: Dyspnée, respiration sifflante, expectorations décolorées
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausées, vomissements
Peu fréquent: diarrhée
Inconnu: trouble gastro-intestinal, gêne abdominale, décoloration dentaire (qui peut être permanente)
Troubles hépatobiliaires
<: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Inconnu: érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et le syndrome des symptômes systémiques (RESSE), réaction cutanée, prurit, éruption cutanée prurigineuse, urticaire, dermatite allergique, pemphigoïde, décoloration en sueur.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Inconnu: faiblesse musculaire, myopathie, douleur osseuse
Troubles rénaux et urinaires
Inconnu: lésion rénale aiguë généralement due à une nécrose tubulaire rénale ou à une néphrite tubulo-interstitielle, une chromaturie
Grossesse, puerpérium et conditions périnatales
Inconnu: hémorragie post-partum, hémorragie fœtale-maternelle
Système reproducteur et troubles mammaires
Inconnu: Trouble menstruel
Troubles congénitaux, familiaux et génétiques
Inconnu: Porphyrie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent: Pyrexia, frissons
Inconnu: œdème
Enquêtes
Fréquent: augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de l'alanine aminotransférase
Inconnu: diminution de la pression artérielle, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation de l'enzyme hépatique
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Le Rifamed est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Des concentrations sériques maximales de l'ordre de 10 µg / ml se produisent environ 2 à 4 heures après une dose de 10 mg / kg de poids corporel à jeun.
L'absorption de Rifamed est réduite lorsque le médicament est ingéré avec de la nourriture.
La pharmacocinétique (orale et intraveineuse) chez les enfants est similaire à celle des adultes.
Chez les sujets normaux, la demi-vie biologique de Rifamed dans le sérum est moyenne d'environ 3 heures après une dose de 600 mg et augmente à 5,1 heures après une dose de 900 mg. Avec une administration répétée, la demi-vie diminue et atteint des valeurs moyennes d'environ 2 à 3 heures. À une dose allant jusqu'à 600 mg / jour, elle ne diffère pas chez les patients atteints d'insuffisance rénale et, par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Le Rifamed est rapidement éliminé dans la bile et une circulation entérohépatique s'ensuit. Au cours de ce processus, Rifamed subit une désacétylation progressive, de sorte que presque tout le médicament de la bile se présente sous cette forme en environ 6 heures. Ce métabolite conserve une activité antibactérienne essentiellement complète. La réabsorption intestinale est réduite par la désacétylation et l'élimination est facilitée. Jusqu'à 30% d'une dose est excrétée dans l'urine, environ la moitié de ce médicament étant inchangée.
Rifamed est largement distribué dans tout le corps. Il est présent à des concentrations efficaces dans de nombreux organes et fluides corporels, y compris le liquide céphalorachidien. Le Rifamed est lié à environ 80% aux protéines. La majeure partie de la fraction non liée n'est pas ionisée et est donc diffusée librement dans les tissus.
La rifampicine est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Des concentrations sériques maximales de l'ordre de 10 µg / ml se produisent environ 2 à 4 heures après une dose de 10 mg / kg de poids corporel à jeun.
L'absorption de la rifampicine est réduite lorsque le médicament est ingéré avec de la nourriture.
La pharmacocinétique (orale et intraveineuse) chez les enfants est similaire à celle des adultes.
Chez les sujets normaux, la demi-vie biologique de la rifampicine dans le sérum est moyenne d'environ 3 heures après une dose de 600 mg et augmente à 5,1 heures après une dose de 900 mg. Avec une administration répétée, la demi-vie diminue et atteint des valeurs moyennes d'environ 2 à 3 heures. À une dose allant jusqu'à 600 mg / jour, elle ne diffère pas chez les patients atteints d'insuffisance rénale et, par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
La rifampicine est rapidement éliminée dans la bile et une circulation entérohépatique s'ensuit. Au cours de ce processus, la rifampicine subit une désacétylation progressive, de sorte que presque tout le médicament de la bile se présente sous cette forme en environ 6 heures. Ce métabolite conserve une activité antibactérienne essentiellement complète. La réabsorption intestinale est réduite par la désacétylation et l'élimination est facilitée. Jusqu'à 30% d'une dose est excrétée dans l'urine, environ la moitié de ce médicament étant inchangée.
La rifampicine est largement distribuée dans tout le corps. Il est présent à des concentrations efficaces dans de nombreux organes et fluides corporels, y compris le liquide céphalorachidien. La rifampicine est liée à environ 80% aux protéines. La majeure partie de la fraction non liée n'est pas ionisée et est donc diffusée librement dans les tissus.
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