Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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CLOBEX & reg; Spray, 0,05% est une formulation corticostéroïde topique super puissante pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, qui peut atteindre 20% de surface corporelle (BSA) chez les patients âgés de 18 ans et plus. La dose totale doit être de 50 g (59 ml ou 2 fl.) ne dépassent pas. oz.) par semaine. N'utilisez pas plus de 26 pulvérisations par application ou 52 pulvérisations par jour. Le traitement doit être limité à 4 semaines consécutives.
Les patients doivent être informés de l'utilisation du spray CLOBEX®, 0,05% nécessaire pendant la durée minimale pour obtenir les résultats souhaités. L'utilisation chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée car aucune sécurité n'a été établie et des taux numériquement élevés de suppression de l'axe hPa ont été observés dans d'autres formulations topiques de propionate de clobétasol.
Restrictions d'utilisation
CLOBEX & reg; Le spray, 0,05% ne doit pas être utilisé sur le visage, les aisselles ou l'aine. CLOBEX & reg; Le pulvérisation à 0,05% ne doit pas être utilisé en cas d'atrophie au site de traitement. CLOBEX & reg; Le spray, 0,05% ne doit pas être utilisé dans le traitement de la rosacée ou de la dermatite périorale.
Ribatra Foam est un corticostéroïde utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère du cuir chevelu et le psoriasis en plaques léger à modéré des régions non-scalp du corps, à l'exception du visage et des zones intertriginieuses chez les patients âgés de 12 ans et plus.
La pommade Ribatra est indiquée pour le traitement à court terme des manifestations inflammatoires et qui démangent des dermatoses réactives corticostéroïdes modérées à sévères. Le traitement au-delà de deux semaines consécutives n'est pas recommandé et la dose totale ne doit pas dépasser 50 g par semaine car le médicament peut supprimer l'axe hypothalamo-adrénal (HPA).
Ce produit n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans.
Expérience des études cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Dans les études cliniques contrôlées avec CLOBEX® Spray, 0,05%, l'effet secondaire le plus courant brûlait au site d'application [40% des sujets traités avec CLOBEX® Spray, 0,05% et 47% des sujets traités avec un véhicule pulvérisateur]. Autres effets indésirables fréquemment rapportés pour CLOBEX & reg; Spray, 0,05% ou. Les agents de pulvérisation sont indiqués dans le tableau 1.
Tableau 1: Effets indésirables fréquents (incidence ≥ 1%)
| Effets secondaires | Propionate de clobétasol 0.max La plupart des effets secondaires locaux ont été classés comme légers à modérés et ne sont pas affectés par l'âge, la race ou le sexe. L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a entraîné une suppression surrénale hypothalamus hypophysaire (HPA), des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients. Expérience post-commercialisationÉtant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament. Les effets indésirables suivants ont été trouvés lors de l'utilisation du spray CLOBEX® après approbation, 0,05%. Peau: Brûlure, démangeaisons, érythème, douleur, irritation, éruption cutanée, pelage, urticaire et dermatite de contact. Les effets indésirables suivants sont expliqués dans d'autres sections de l'étiquette:
expérience des études cliniquesÉtant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique. Dans une étude clinique contrôlée chez 188 sujets atteints de psoriasis du cuir chevelu, aucun effet secondaire localisé du cuir chevelu n'a été signalé chez les sujets traités par de la mousse de ribatra. Dans 2 études cliniques contrôlées avec de la mousse de ribatra chez 360 sujets atteints de psoriasis dans des régions non dandiennes, les événements indésirables localisés survenus chez les sujets traités par de la mousse de ribatra comprenaient des brûlures au site d'application (10%) sécheresse au site d'application (<1%) et autres réactions sur le site d'application (4%). Dans les essais contrôlés plus importants avec d'autres formulations de propionate de clobétasol, les effets secondaires locaux les plus fréquemment rapportés étaient les brûlures, les picotements, les irritations, les démangeaisons, l'érythème, la folliculite, les fissures et les fissures de la peau, l'engourdissement des doigts, l'atrophie cutanée et la téléangiectasie (tous moins de 2%). Expérience post-commercialisationÉtant donné que les effets secondaires sont signalés volontairement par une population de taille dangereuse, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament. Les effets secondaires locaux sur les corticostéroïdes topiques peuvent être: stries, démangeaisons, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, infection secondaire, hypertrichose et miliaria. Les effets secondaires ophtalmiques peuvent être: cataractes, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et choriorétinopathie séreuse centrale. La pommade Ribatra est généralement bien tolérée lorsqu'elle est utilisée pendant des périodes de traitement de deux semaines. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour la pommade au propionate de clobétasol étaient locaux et comprenaient des brûlures, des irritations et des démangeaisons. Ceux-ci sont survenus chez environ 0,5% des patients. Les effets indésirables moins fréquents étaient les picotements, les fissures, l'érythème, la folliculite, l'engourdissement des doigts, l'atrophie cutanée et la téléangiectasie, survenus chez environ 0,3% des patients. Les effets secondaires locaux suivants sont rarement rapportés lorsque des corticostéroïdes topiques sont utilisés comme recommandé. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence approximativement décroissant: brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération de la peau, infection secondaire, hautatrophie, stries et miliaria. L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a entraîné une suppression réversible de l'axe hPa, des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients. Dans de rares cas, on pense que le traitement (ou le retrait du traitement) du psoriasis avec des corticostéroïdes a aggravé la maladie ou provoqué la forme pustuleuse de la maladie, une surveillance attentive du patient est donc recommandée. |
