Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Pour administration orale uniquement et pour une utilisation à court terme.
Ce produit combiné doit être utilisé lorsque les effets décongestionnants du chlorhydrate de pseudoéphédrine et les effets analgésiques et / ou anti-inflammatoires de l'ibuprofène sont nécessaires. S'il y a un symptôme (congestion nasale ou maux de tête et / ou fièvre), le traitement à agent unique est préférable.
Adultes, personnes âgées et adolescents de plus de 12 ans :
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte requise pour contrôler les symptômes. Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent ou si le produit est nécessaire pendant plus de 3 jours.
Posologie
Adultes, personnes âgées et adolescents de plus de 12 ans :
Prendre 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures jusqu'à un maximum de 6 comprimés sur une période de 24 heures.
Population pédiatrique
Rhinathiol Cold est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Insuffisance rénale et hépatique
Chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique légère à modéréeaucune réduction de dose n'est requise. La dose efficace la plus faible doit être utilisée.
Mode d'application
Pour administration orale uniquement. Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau.
- L'utilisation de rhume rhinathiol avec des AINS simultanés, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée.
- Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale pour la durée la plus courte requise pour contrôler les symptômes (voir GI et risques cardiovasculaires ci-dessous).
- Si les symptômes s'aggravent ou persistent pendant plus de 3 jours, ou si les patients présentent d'autres symptômes qui ne sont pas liés à l'état d'origine, le traitement doit être interrompu, sauf décision contraire d'un médecin ou d'une infirmière.
- Personnes âgées: les personnes âgées ont une fréquence accrue d'effets secondaires sur les AINS, en particulier les saignements gastro-intestinaux et les perforations, qui peuvent être mortels
- Saignement gastro-intestinal, ulcération et perforations: des saignements gastro-intestinaux, une ulcération ou une perforation, qui peuvent être mortels, ont été signalés à tous les AINS à tout moment pendant le traitement avec ou sans antécédents de symptômes d'avertissement ou d'événements gi graves.
- Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, en particulier des complications hémorragiques ou de perforation, et chez les personnes âgées.)
- Les patients ayant des antécédents de toxicité gi, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux inhabituels (en particulier des saignements gi), en particulier aux premiers stades du traitement.
- Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments concomitants qui peuvent augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire tels que l'aspirine.
- En cas de saignement ou d'ulcération gastro-intestinale chez des patients recevant du rhinathiol, le traitement doit être interrompu.
- Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux (par ex. colite ulcéreuse et effets indésirables).
- La prudence est de mise chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou rénale car l'utilisation d'AINS peut entraîner une aggravation de la fonction rénale.
- Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires:
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (ibuprofène), en particulier à fortes doses (2400 mg / jour) et avec un traitement à long terme, peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas que l'ibuprofène à faible dose (par ex. â ‰ 1200 mg / jour) est associé à un risque accru d'événements thrombotiques artériels.
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), de maladie cardiaque ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités avec de l'ibuprofène qu'après un examen attentif et des doses élevées (2400 mg / jour) doivent être évitées.
Avant de commencer le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré et tabagisme), une attention particulière doit également être accordée, en particulier si des doses élevées d'ibuprofène (2400 mg / jour) sont nécessaires.
- Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, notamment une dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement avec l'utilisation d'AINS. Les patients semblent présenter le risque le plus élevé de ces réactions au début du traitement, avec le début de la réaction dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Rhinathiol Cold doit être arrêté la première fois que vous ressentez une éruption cutanée, des lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.
- Lupus érythémateux disséminé et risque accru de méningite aseptique de méningite chez les tissus conjonctifs mixtes.
- Étant donné que les AINS peuvent affecter la fonction plaquettaire, la prudence est de mise chez les patients présentant des saignements intracrâniens et une diathèse hémorragique.
- Les patients souffrant d'asthme, d'hypertension artérielle, de maladies cardiaques, de diabète, de cirrhose du foie, de dysfonctionnement rénal ou hépatique, de maladie thyroïdienne ou d'hypertrophie de la prostate doivent consulter votre médecin avant d'utiliser ce produit.
- Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés ou les adolescents âgés de 12 à 17 ans.
- Le bronchospasme peut avoir été dans l'histoire de patients souffrant ou souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques.
- L'utilisation d'AINS peut affecter la fertilité féminine. Il existe des preuves limitées que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase / prostaglandine peuvent altérer la fertilité féminine en influençant l'ovulation. Ceci est réversible lorsque le traitement est retiré.
- Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
- La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement.
- Le chlorhydrate de pseudoéphédrine peut provoquer une réaction positive lors des tests effectués lors des contrôles antidopage.
Chez les enfants, plus de 400 mg / kg de symptômes sont causés. L'effet de réaction posologique est moins clair chez l'adulte. La demi-vie avec surdosage est de 1,5 à 3 heures.
Symptômes
Un surdosage peut entraîner de la nervosité, de l'agitation, de l'anxiété, de l'irritabilité, des étourdissements, des tremblements, des étourdissements, de l'insomnie, des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements, des douleurs à l'estomac, de la diarrhée, de la bradycardie, de la tachycardie, des acouphènes, des maux de tête et des saignements gastro-intestin. L'hyperkaliémie, l'acidose métabolique, l'hypertension artérielle ou l'hypotension sont également des signes possibles de surdosage. La toxicité peut se manifester par la somnolence, l'excitation, la désorientation ou le coma. Le patient peut développer des crampes. La fonction hépatique peut être anormale. Une acidose métabolique peut survenir et le temps de prothrombine / INR peut être prolongé. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent survenir. L'asthme peut aggraver l'asthme.
Administration
En raison de l'absorption rapide des deux substances actives du tractus gastro-intestinal, l'émétique et le lavage gastrique doivent être initiés dans les quatre heures suivant le surdosage afin d'être efficaces. Le charbon de bois n'est efficace que s'il est administré en une heure. L'état cardiaque doit être surveillé et les électrolytes sériques mesurés.
S'il existe des signes de toxicité cardiaque, le propanolol peut être administré par voie intraveineuse. Si le taux de potassium sérique baisse, une perfusion lente d'une solution diluée de chlorure de potassium doit être initiée. Malgré l'hypokaliémie, il est peu probable que le patient soit pauvre en potassium, il faut donc éviter la surcharge. Une surveillance supplémentaire du potassium sérique est recommandée pendant plusieurs heures après l'administration du sel. L'administration intraveineuse de diazépam est indiquée pour le délire ou les crampes.
Ibuprofène
Classe pharmacothérapeutique: dérivés d'acide propionique.
Code ATC: M01AE51
Chlorhydrate de pseudoéphédrine
Classe pharmacothérapeutique: décongestionnants nasaux à usage systémique, sympathomimétrie.
Code ATC: R01BA52
L'ibuprofène est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant à la classe des médicaments à base d'acide propionique. Il a des propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est un sympathomimétique qui provoque une vasoconstriction de la muqueuse nasale, réduisant ainsi la rhinorrhée et la congestion nasale.
Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive les effets de l'aspirine à faible dose (acide acétylsalicylique) sur l'agrégation plaquettaire s'il est administré en même temps. Certaines études pharmacodynamiques montrent que des doses uniques de 400 mg d'ibuprofène ont eu un effet réduit de l'ASS sur la formation de thromboxane ou d'agrégation plaquettaire dans les 8 heures avant ou dans les 30 minutes suivant la libération immédiate d'aspirine (acide acétylsalicylique) (81 mg). Bien qu'il existe des incertitudes concernant l'extrapolation de ces données à la situation clinique, la possibilité qu'une utilisation régulière à long terme de l'ibuprofène réduise l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose ne peut être exclue. Aucun effet cliniquement significatif n'est considéré comme probable lorsque l'ibuprofène est utilisé occasionnellement.
Chez l'adulte, l'ibuprofène à partir de doses orales solides est absorbé par le tractus gastro-intestinal et les concentrations plasmatiques maximales se produisent environ 1 à 2 heures après l'ingestion. L'ibuprofène est principalement métabolisé dans le foie en 2-hydroxyibuprofène et 2-carboxyibuprofène. L'ibuprofène est lié à 90 à 99% aux protéines plasmatiques et a une demi-vie plasmatique d'environ 2 heures. Il est rapidement excrété dans l'urine principalement sous forme de métabolites et de leurs conjugués. Environ 1% est excrété dans l'urine sous forme d'ibuprofène inchangé et environ 14% sous forme d'ibuprofène conjugué.
Dans des études limitées, l'ibuprofène apparaît à de très faibles concentrations dans le lait maternel.
Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal avec des taux plasmatiques pointus après 1 à 3 heures. Comme la plupart des sympathomimétiques, il est partiellement métabolisé dans le foie, mais est principalement excrété sous forme inchangée dans l'urine.