Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Reteplase® (Reteplase) est destiné à une administration intraveineuse uniquement. Reteplase® est administré en injection à double bolus de 10 + 10 unités. Deux injections de bolus de 10 unités sont nécessaires pour un traitement complet. Chaque bolus est administré par injection intraveineuse pendant 2 minutes. Le deuxième bolus est administré 30 minutes après le début de la première injection de bolus. Chaque injection de bolus doit être administrée par une ligne intraveineuse dans laquelle aucun autre médicament n'est simultanément injecté ou infusé. Aucun autre médicament ne doit être ajouté à la solution injectable contenant Reteplase®. Il n'y a aucune expérience avec des patients recevant des cours de thérapie répétés avec Reteplase®. L'héparine et la retéplase® sont incompatibles lorsqu'elles sont combinées en solution. Ne pas administrer d'héparine et de Reteplase® simultanément dans la même ligne intraveineuse.
Si Reteplase® doit être injecté par une ligne intraveineuse contenant de l'héparine, une solution saline normale ou de dextrose à 5% (D5W) doit être rincée à travers la ligne avant et après l'injection de retéplase.
Bien que la valeur des anticoagulants et des antiplaquettaires pendant et après l'administration de Reteplase® n'ait pas été étudiée, l'héparine a été administrée en concomitance chez plus de 99% des patients. L'aspirine a été administrée pendant et / ou après le traitement à l'héparine. Aucune étude évaluant l'innocuité et l'efficacité de Reteplase® sans traitement d'appoint avec l'héparine et l'aspirine n'a été réalisée.
Reconstitution - Kit Reteplase® et demi-kit Reteplase®
La reconstitution doit être effectuée à l'aide du diluant et de la goupille de distribution fournis avec Reteplase®. Il est important que Reteplase® ne soit reconstitué qu'avec l'eau stérile d'injection fournie, USP (sans conservateurs). La préparation reconstituée aboutit à une solution incolore contenant Reteplase® 1 unité / ml. Un léger moussage lors de la reconstitution n'est pas inhabituel; permettre au flacon de se tenir intact pendant plusieurs minutes est généralement suffisant pour permettre la dissipation de grosses bulles.
Étant donné que Reteplase® ne contient aucun conservateur antibactérien, il doit être reconstitué immédiatement avant utilisation. Une fois reconstituée comme indiqué, la solution peut être utilisée dans les 4 heures lorsqu'elle est conservée à 2-30 ° C (36-86 ° F). Avant l'administration, le produit doit être inspecté visuellement à la recherche de particules et de décoloration.
Instructions de reconstitution - Kit Reteplase® et demi-kit Reteplase®
Utilisez une technique aseptique partout.
Étape 1: Prélever 10 ml d'eau stérile pour injection, USP (SWFI) du flacon fourni dans une seringue stérile de 10 ml.
Étape 2: Ouvrez le colis contenant la goupille de distribution.
Retirez le capuchon de protection de l'orifice de verrouillage luer de la goupille de distribution et connectez la seringue stérile de 10 ml à la goupille de distribution.
Retirez le capuchon protecteur d'un flacon de Reteplase®.
Étape 3: Retirez le capuchon de protection de l'extrémité de la pointe de la goupille de distribution et insérez la pointe dans le flacon de Reteplase® jusqu'à ce que les clips de sécurité se verrouillent sur le flacon.
Transférer les 10 ml de SWFI à travers la goupille de distribution dans le flacon de Reteplase®.
Étape 4: Avec la goupille de distribution et la seringue toujours attachées au flacon, faites tourbillonner le flacon en douceur pour dissoudre la Reteplase®. NE PAS SECOUER .
Étape 5: Retirer 10 ml de solution reconstituée Reteplase® dans la seringue. Une petite quantité de solution restera dans le flacon en raison d'un débordement.
Étape 6: Détachez la seringue de la goupille de distribution et fixez une aiguille stérile.
Étape 7: La dose de bolus de 10 ml est maintenant prête pour l'administration.
Jeter en toute sécurité tous les composants de reconstitution utilisés et le flacon de Reteplase® vide selon les procédures institutionnelles.
Comment fourni
Kit Reteplase® | NDC 24477-041-02 |
Demi-kit Reteplase® | NDC 24477-040-01 |
Reteplase®, est fourni sous forme de poudre lyophilisée stérile sans conservateur dans des flacons de 10,4 unités (équivalent à 18,1 mg Reteplase®) sans vide, dans les configurations d'emballage suivantes:
Kit Reteplase®: 2 flacons Reteplase® à usage unique 10,4 unités (18,1 mg), 2 flacons diluant à usage unique pour la reconstitution (10 ml d'eau stérile pour injection, USP), 2 seringues stériles de 10 ml, 2 goupilles de distribution stériles, 4 aiguilles stériles, 2 tampons d'alcool et une notice ;
Demi-kit Reteplase®: 1 flacon de Reteplase® à usage unique 10,4 unités (18,1 mg), 1 flacon de diluant à usage unique pour la reconstitution (10 ml d'eau stérile pour injection, USP), une goupille de distribution stérile et un insert d'emballage.
Stockage
Conservez Reteplase® à 2-25 ° C (36-77 ° F). La boîte doit rester scellée jusqu'à ce qu'elle soit utilisée pour protéger le lyophilisat contre l'exposition à la lumière. Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration imprimée sur la boîte.
Fabriqué par: EKR Therapeutics, Inc. Bedminster, NJ 07921. Fabriqué à: Hospira, Inc., McPherson, KS 67460. Révisé: janvier 2010
Utilisez Reteplase selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- La retéplase est généralement administrée par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin.
- Si vous manquez une dose de Reteplase, contactez immédiatement votre médecin.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Reteplase.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.La retéplase est utilisée pour améliorer la fonction cardiaque et prévenir l'insuffisance cardiaque congestive ou la mort chez les personnes ayant eu une crise cardiaque.
Activateur plasminogène des tissus humains, purifié, glycosylé, 355 résidus purifiés des cellules CHO. La retéplase est considérée comme un agent thrombolytique de "troisième génération", génétiquement modifié pour retenir et supprimer certaines parties du tPA humain. La retéplase est une mutéine de suppression du tPA humain formée en supprimant divers acides aminés présents dans le tPA humain endogène. La retéplase contient 355 des 527 acides aminés du tPA humain natif (acides aminés 1-3 et 176-527) et conserve les domaines liés à l'activité kringle-2 et sérine protéase du tPA humain. Trois domaines sont supprimés de Reteplase - kringle-1, doigt, et facteur de croissance épidermique (EGF).