Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Absorption
La rétamine est absorbée rapidement et bien. La co-administration des aliments peut légèrement retarder l'absorption de la restamine sans affecter l'effet clinique.
Distribution
La restamine est fortement liée (97% à 99%) et son métabolite actif est modérément lié aux protéines plasmatiques (73% à 76%).
Chez les volontaires sains, la demi-vie de la restamine et de son métabolite actif dans le plasma est d'environ 1 ou.
Biotransformation
Après administration orale, la rétamine est rapidement et bien absorbée et est soumise à un métabolisme de premier passage important, principalement par le CYP3A4 et le CYP2D6. Le principal métabolite desrestamine (DL) - est pharmacologiquement actif et responsable d'une grande partie de l'effet clinique. La rétamine et la DL atteignent des concentrations plasmatiques maximales (TMax) entre 1-1, 5 heures ou.
Une augmentation des concentrations plasmatiques de restamine a été rapportée après une utilisation concomitante avec le kétoconazole, l'érythromycine et la cimétidine dans des études contrôlées, mais sans changements cliniquement significatifs (y compris électrocardiographiques).
Élimination
La demi-vie d'élimination moyenne chez les sujets adultes en bonne santé était de 8,4 heures (intervalle = 3 à 20 heures) pour la rétamine et de 28 heures (intervalle = 8, 8 à 92 heures) pour le métabolite actif principal.
Environ 40% de la dose est excrétée dans l'urine et 42% dans les fèces sur une période de 10 jours et principalement sous forme de métabolites conjugués. Environ 27% de la dose est excrétée dans l'urine au cours des 24 premières heures. Moins de 1% de l'ingrédient actif est excrété sous forme inchangée sous forme active sous forme de restamine ou de DL
Linéarité
Les paramètres de biodisponibilité de la restamine et du métabolite actif sont proportionnels à la dose.
Personnes âgées
Le profil pharmacocinétique de la restamine et de ses métabolites est comparable chez les volontaires adultes en bonne santé et chez les volontaires gériatriques en bonne santé.
Échec rénal
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'ASC et les concentrations plasmatiques maximales ont augmenté (CMax) pour la restamine et ses métabolites par rapport aux AUC et aux concentrations plasmatiques maximales (CMax) de patients ayant une fonction rénale normale. La demi-vie d'élimination moyenne de la restamine et sa différence de métabolite ne sont pas significatives par rapport à celle observée chez les sujets normaux. L'hémodialyse n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de la restamine ou de son métabolite actif chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique alcoolique chronique, les taux plasmatiques d'auc et de pic (CMax) de la restamine deux fois plus élevée, tandis que le profil pharmacocinétique du métabolite actif n'a pas été significativement modifié par celui des patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination de la restamine et de ses métabolites étaient de 24 heures ou. 37 heures et augmentation de la maladie du foie avec une gravité croissante.
La restamine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel des femmes qui allaitent.
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