Repivate

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Repivate

Quelle est la nature de Repivate?

Repivate est un médicament topique délivré sur ordonnance défini par son principe actif, le Dipropionate de Bétaméthasone (DCI). Ce composé est un puissant analogue synthétique des hormones corticostéroïdes naturelles, le classant ainsi dans la catégorie pharmacologique des glucocorticoïdes. Le Dipropionate de Bétaméthasone est caractérisé par sa classification comme corticoïde topique de forte à très forte puissance. Cette caractéristique est confirmée par des études pharmacologiques qui attestent de sa puissance d'action élevée par rapport aux préparations de faible ou moyenne puissance. Cette puissance élevée est déterminante pour son utilisation classique dans la prise en charge des affections cutanées plus sévères ou plus résistantes. En tant qu'ester fluoré, la molécule est conçue pour optimiser sa pénétration et son efficacité lors de l'application cutanée directe.


Composition et Formes Disponibles de Repivate

La composition de Repivate repose sur une unique substance active, le Dipropionate de Bétaméthasone, intégrée dans une base ou un véhicule non actif. Destiné à l'application cutanée (topique), il est habituellement disponible sous forme de crème, de pommade, de lotion, ou de gel (y compris aérosol ou spray). La forme pharmaceutique choisie influence directement son efficacité ; par exemple, une base de pommade, plus grasse, est reconnue cliniquement pour offrir une occlusion et une absorption percutanée supérieures à celles d'une base de crème plus légère. Cette diversité permet aux professionnels de santé de sélectionner la préparation la plus appropriée selon les spécificités de la zone de peau affectée. Son utilisation générale consiste à appliquer la préparation directement sur la zone concernée afin de gérer les symptômes localement.


Objectif Thérapeutique Général

L'objectif principal de Repivate est de procurer un soulagement ciblé et puissant des manifestations inflammatoires et prurigineuses (démangeaisons) des maladies de la peau qui réagissent aux corticostéroïdes. Son action première est d'exercer de puissants effets anti-inflammatoires et anti-démangeaisons, ce qui permet de supprimer rapidement la réponse immunitaire localisée de la peau. Ce mécanisme est cliniquement reconnu pour atténuer rapidement les symptômes sévères de l'inflammation, tels que la rougeur, le gonflement et les démangeaisons intenses, contribuant ainsi à restaurer le confort et à réduire l'irritation cutanée.

Quels effets indésirables sont possibles avec Repivate ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le Repivate, qui contient le corticostéroïde de haute puissance dipropionate de bétaméthasone, est associé à un profil d'effets indésirables spécifique documenté dans l'étiquetage réglementaire officiel. Ces effets se divisent en deux catégories principales : les réactions cutanées locales et les effets systémiques potentiels dus à l'absorption.

Réactions indésirables documentées

Les effets les plus fréquemment signalés sont les réactions cutanées locales. L'EMA SmPC classe les sensations de brûlure, les démangeaisons et l'irritation au site d'application comme des réactions indésirables fréquentes. D'autres effets cutanés documentés dont la fréquence n'est pas précisée comprennent l'érythème (rougeur), la folliculite, l'hypertrichose, les éruptions acnéiformes, l'hypopigmentation, l'atrophie cutanée (amincissement) et les stries (vergetures).

Préoccupations sérieuses concernant la sécurité systémique

L'absorption systémique du principe actif peut entraîner des effets indésirables graves, affectant principalement le système endocrinien. Les effets graves documentés officiellement comprennent la suppression de l'axe Hypothalamo-Hypophyso-Surrénalien (HHS), pouvant conduire à une insuffisance surrénale, et le syndrome de Cushing. Des risques ophtalmiques tels que le glaucome et les cataractes sous-capsulaires postérieures sont également signalés en cas d'utilisation prolongée.

Considérations et restrictions de sécurité

Note de sécurité Déclaration réglementaire
Patients pédiatriques Une susceptibilité plus élevée à la toxicité systémique (suppression de l'axe HHS/syndrome de Cushing) est notée en raison du rapport surface cutanée / poids corporel plus élevé.
Risque lié au temps/à la durée Le risque de suppression de l'axe HHS et d'atrophie cutanée augmente en cas d'utilisation prolongée ou lorsque le médicament est utilisé sous occlusion (couvertures).
Restrictions d'utilisation Le médicament ne doit pas être utilisé dans la zone périorbitaire ni entrer en contact avec les yeux. Une évaluation périodique de l'axe HHS est requise en cas d'utilisation sur de grandes surfaces corporelles ou pendant de longues périodes.

Ces déclarations de sécurité définissent strictement le profil de risque du médicament tel qu'établi par les autorités réglementaires gouvernementales.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Un surdosage de Repivate résulte de l'absorption systémique du principe actif, le dipropionate de bétaméthasone, en quantités suffisantes pour provoquer des effets généralisés. Ce risque est principalement lié à l'utilisation prolongée de doses excessives, à l'application sur de vastes zones de la surface corporelle ou à l'utilisation sous pansements occlusifs.

Manifestations cliniques documentées

Une exposition systémique excessive peut entraîner des manifestations du syndrome de Cushing, de l'hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) et de la glucosurie (présence de sucre dans l'urine). La conséquence physiologique la plus grave est le développement d'une suppression réversible de l'axe Hypothalamo-Hypophyso-Surrénalien (HHS), qui comporte le risque potentiel d'une insuffisance glucocorticoïde ultérieure. Une sur-absorption systémique est également documentée comme augmentant le risque de complications oculaires, y compris les cataracts et le glaucome.

Mesures d'urgence et considérations spéciales

Une attention médicale immédiate est requise en présence de signes de suppression de l'axe HHS ou de troubles visuels. Les protocoles de gestion réglementaires officiels stipulent que l'utilisation doit être immédiatement modifiée par l'arrêt du médicament, la réduction de la fréquence d'application ou la substitution par un corticostéroïde moins puissant. La surveillance de la suppression de l'axe HHS est effectuée à l'aide de tests tels que le test de stimulation à l'ACTH. Les patients pédiatriques sont documentés comme étant plus sensibles à la toxicité systémique en raison d'un rapport surface cutanée/poids corporel plus important. Les signes uniques et sévères nécessitant une évaluation médicale urgente chez les enfants comprennent le retard de croissance linéaire et les manifestations d'hypertension intracrânienne, telles que le bombement des fontanelles.

Utilisations thérapeutiques de Repivate

Ce que traite Repivate : Principales utilisations et bénéfices

Le Repivate est couramment utilisé pour le soulagement des manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses répondant aux corticostéroïdes, comme cité dans l'étiquette officielle [NIH DailyMed Label : BETAMETHASONE DIPROPIONATE cream, augmented]. Le médicament est appliqué dans des domaines où un soutien symptomatique supplémentaire est nécessaire pour les affections cutanées inflammatoires chroniques sévères. Ceci inclut les cas prononcés de psoriasis en plaques, les formes récalcitrantes de dermatite atopique (eczéma), le lichen plan, et la neurodermatite.

Il est pertinent dans les contextes cliniques où des symptômes de rougeur, de gonflement et de desquamation chronique intenses sont perturbateurs. Le Repivate est couramment utilisé pendant les phases où les symptômes deviennent plus perceptibles, en particulier pour les lésions localisées qui sont épaissies, ce qui est pertinent dans les conditions caractérisées par des périodes de symptômes exacerbés qui nécessitent une prise en charge de soutien, telles que celles trouvées sur les paumes et les plantes. Le médicament aide à soulager les manifestations prononcées, contribuant à améliorer le confort et la stabilité au quotidien en réduisant la charge symptomatique globale.

« L'objectif principal est d'apporter un soulagement de soutien qui aide les patients à faire face plus constamment aux épisodes difficiles d'inflammation et de démangeaisons. »


Fait Rapide : Aide au soulagement des démangeaisons et de l'inflammation sévères

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Repivate ?

Le Repivate (Dipropionate de Bétaméthasone) est indiqué pour une utilisation chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans et plus. Les documents réglementaires officiels définissent des critères stricts d'éligibilité et de non-éligibilité, principalement axés sur l'atténuation des risques associés à ce corticostéroïde topique de haute puissance.

Populations exclues ou contre-indiquées

Des contre-indications absolues sont imposées aux patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants de la préparation. L'utilisation est formellement interdite sur certaines affections cutanées existantes, notamment la rosacée, la dermatite périorale et l'acné vulgaire (étiquetage européen), ainsi que sur les infections cutanées non traitées (virales, bactériennes ou fongiques).

Restrictions liées à l'âge et conditions d'utilisation

  • Utilisation pédiatrique : L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 13 ans. Cette restriction est basée sur le risque accru d'absorption systémique, susceptible d'entraîner une suppression de l'axe Hypothalamo-Hypophyso-Surrénalien (HHS) chez les patients pédiatriques.
  • Comorbidités : L'utilisation est conditionnelle et requiert de la prudence pour les patients présentant des conditions préexistantes telles que l'insuffisance hépatique ou le syndrome de Cushing, car ces facteurs augmentent le risque d'effets secondaires systémiques.
  • Grossesse/Allaitement : L'utilisation pendant la grossesse est classée dans la Catégorie C et n'est autorisée que lorsque le bénéfice clinique potentiel justifie le risque potentiel. L'utilisation pendant l'allaitement nécessite de la prudence, avec l'instruction spécifique d'éviter l'application sur la zone du sein ou du mamelon.

Les documents réglementaires déconseillent également l'utilisation sous pansements occlusifs, sur le visage, l'aine ou les aisselles, ainsi que pour le traitement de la dermatite fessière (érythème fessier).

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le Repivate, qui contient du dipropionate de bétaméthasone, possède un profil d'interaction officiel défini principalement par le risque d'exposition systémique additive plutôt que par des interactions médicamenteuses métaboliques spécifiques.


Schémas d'interaction documentés

Le risque d'interaction le plus important implique des effets additifs pharmacodynamiques avec d'autres corticostéroïdes. L'administration concomitante de tout autre produit contenant des corticostéroïdes (qu'ils soient topiques ou systémiques) est documentée pour augmenter la charge systémique en glucocorticoïdes. Cette exposition additive peut entraîner des conséquences systémiques, notamment un risque de suppression de l'axe Hypothalamo-Hypophyso-Surrénalien (HHS).

Type d'interaction Entité officiellement documentée
Pharmacodynamique Autres produits contenant des corticostéroïdes
Métabolique / Temporelle Aucune explicitement documentée

Conditions influençant l'exposition

Les informations réglementaires officielles soulignent que le risque d'interaction systémique dépend fortement des facteurs d'administration. L'utilisation de pansements occlusifs est citée comme augmentant significativement l'absorption percutanée, ce qui élève le risque de conséquences liées à l'exposition systémique. De même, l'application du produit sur une grande surface corporelle ou pendant des durées prolongées sont des conditions, documentées par la réglementation, qui favorisent l'exposition systémique.

Notes spécifiques à la population : Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et les patients pédiatriques sont officiellement désignés comme des populations présentant un risque accru d'effets liés aux interactions, respectivement en raison d'une clairance réduite et d'une absorption percutanée plus élevée.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne Repivate : Mécanisme d'action

Le mode d'action implique la modulation de voies de signalisation cellulaires spécifiques par l'activation de récepteurs à l'intérieur des cellules. Il en résulte une diminution de l'activité des cellules immunitaires et un ralentissement de la prolifération cellulaire au sein des tissus ciblés.

Liaison au récepteur des glucocorticoïdes et signalisation anti-inflammatoire

Le Repivate fonctionne comme un agoniste pour les récepteurs des glucocorticoïdes (GRs) situés dans le cytoplasme. Une fois lié, le complexe médicament-récepteur pénètre dans le noyau de la cellule, où il inhibe la transcription des gènes responsables de la production de médiateurs clés de l'inflammation. Cette activité initie une cascade qui résulte en une réduction de la signalisation émanant des médiateurs inflammatoires, contribuant à la diminution de la vasodilatation localisée et de l'accumulation de liquide tissulaire.

Modulation des réponses immunitaires et prolifératives

En supprimant les voies inflammatoires, Repivate entraîne une réduction de la migration et du fonctionnement des cellules immunitaires dans la zone ciblée. De plus, le mécanisme inclut un effet anti-prolifératif qui ralentit la vitesse de division cellulaire pour les kératinocytes. Ces actions combinées aboutissent à un rythme de division cellulaire plus faible et à une activité tissulaire réduite, influençant ainsi la disposition des cellules à la surface.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Repivate

Le Repivate est un médicament topique à haute puissance qui doit être utilisé en respectant strictement les directives réglementaires officielles. La voie d'administration approuvée est uniquement topique ; il est interdit d'utiliser ce médicament dans les yeux, la bouche, ou en interne, conformément à l'étiquetage du produit [DailyMed: BETAMETHASONE DIPROPIONATE cream, augmented]. Il est généralement disponible sous une concentration de 0,05 % en crème, en pommade ou en lotion.

La procédure standard consiste à appliquer un film mince de la préparation sur la zone cutanée affectée une fois par jour. Pour certaines formulations ou scénarios cliniques, une application deux fois par jour peut être appropriée. Les directives officielles imposent des limitations strictes sur la durée et la quantité d'utilisation. Le traitement continu ne doit pas dépasser deux semaines consécutives, et les patients ne doivent pas excéder une dose totale de 50 grammes par semaine sur l'ensemble des zones affectées [FDA: DIPROLENE Ointment]. Le traitement doit être interrompu dès que la condition dermatologique est contrôlée, plutôt que d'être poursuivi pendant une durée déterminée.

Des restrictions d'application définissent où et comment Repivate peut être utilisé. L'application sur des zones sensibles, y compris le visage, l'aine et les aisselles, doit être évitée. De plus, le médicament ne doit pas être utilisé avec des bandages serrés ou des pansements occlusifs, sauf instruction spécifique. Le Repivate est officiellement approuvé pour une utilisation chez les patients âgés de 13 ans et plus, et son utilisation chez les patients pédiatriques de 12 ans et moins n'est pas recommandée. Après l'application, les mains doivent être lavées, sauf si ce sont les mains elles-mêmes qui sont traitées.

Données cliniques récentes

Repivate : Preuves cliniques récentes


Preuves d'utilisation dans le Diabète de Type 2

La recherche pour cette indication a principalement consisté en des essais contrôlés randomisés (ECR) à court et moyen terme chez des adultes atteints de Diabète de Type 2. Ces études se sont concentrées sur la mesure des changements des taux d'HbA1c, de la glycémie plasmatique à jeun, et des mesures du poids corporel. Les études ont également surveillé l'incidence des événements gastro-intestinaux et des épisodes d'hypoglycémie (faible taux de sucre), en particulier lorsque le médicament était observé chez des patients prenant également d'autres traitements antidiabétiques spécifiques.

Preuves de réduction du risque cardiovasculaire

Des essais de critères d'évaluation cardiovasculaires (CVOTs) ont exploré l'étude de Repivate pour les conséquences cardiovasculaires chez des adultes atteints de Diabète de Type 2, principalement ceux ayant des antécédents de maladie cardiaque. Ces études ont examiné des critères tels que le délai jusqu'à la première survenue d'un critère composite d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE). Les études ont rapporté des données montrant des schémas liés à la survenue du critère composite MACE dans les populations étudiées par rapport aux groupes témoins sur la période de suivi intermédiaire. Les résultats à long terme ne sont pas bien caractérisés au-delà de la durée de ces essais basés sur les événements.

Preuves d'utilisation dans la gestion chronique du poids

De multiples ECR de phase 3 à grande échelle et à moyen terme ont exploré l'utilisation de Repivate chez des adultes souffrant d'obésité ou de surpoids. Ces études se sont principalement concentrées sur la mesure de la variation en pourcentage du poids corporel par rapport à la valeur initiale. Les recherches mettent en évidence les changements mesurés pendant la période d'étude, montrant que des proportions spécifiques de participants ont atteint les objectifs prédéterminés de changement de poids corporel. Les durées de suivi étaient limitées pour la gestion durable du poids.

Ce qui reste incertain concernant Repivate

La base de preuves est encore émergente dans plusieurs domaines clés. Les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, en particulier concernant la durabilité des changements observés dans le poids corporel et la santé cardiovasculaire au-delà des fenêtres d'essai initiales. Les données pour certains groupes, y compris les enfants et les adolescents, ou ceux souffrant de problèmes de santé avancés spécifiques, restent insuffisantes. Les résultats de l'étude reflètent les conditions spécifiques dans lesquelles ils ont été menés.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Repivate (FAQ)

Q : Le Repivate provoque-t-il une prise ou une perte de poids ?

Dans de rares cas, l'absorption systémique du médicament a été associée à des effets tels qu'une prise de poids, tel que noté dans les documents réglementaires. Ceci est répertorié comme un effet indésirable systémique potentiel. Chez les patients pédiatriques, les avertissements officiels incluent également la possibilité d'un retard de la prise de poids comme conséquence liée à l'absorption.

Q : Le Repivate peut-il être utilisé en toute sécurité par les personnes souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques ?

Les documents réglementaires indiquent que les patients souffrant d'affections telles que l'insuffisance hépatique présentent un risque accru de conséquences liées à l'exposition systémique. Cela est dû au potentiel d'une réduction de la fonction hépatique à augmenter la quantité de médicament absorbée par le corps, ce qui accroît le risque de suppression de l'axe HHS (glande surrénale).

Q : Que se passe-t-il si le Repivate est arrêté brusquement ?

L'arrêt soudain du médicament, en particulier après une utilisation prolongée, peut entraîner des symptômes appelés syndrome de sevrage aux stéroïdes. Ces effets peuvent parfois inclure une insuffisance glucocorticoïde. Pour cette raison, les documents réglementaires officiels stipulent que l'arrêt peut nécessiter une gestion par un professionnel de la santé.

Q : Où puis-je trouver les documents réglementaires officiels ou les informations de prescription du Repivate ?

Les documents réglementaires officiels, tels que l'étiquetage du produit approuvé par la FDA, contiennent généralement une section spécifique dédiée aux Informations destinées aux patients (Patient Counseling Information) et à l'étiquetage patient. Ces documents dirigent souvent les utilisateurs vers le site Web de la FDA pour accéder aux informations de prescription actuelles, par exemple via la base de données en ligne Drugs@FDA.

Q : Quelle est la période maximale d'utilisation continue du Repivate qui a été étudiée ?

La limite d'utilisation clinique est fixée à pas plus de deux semaines consécutives pour l'application continue de ce médicament. Cependant, des études évaluant spécifiquement l'effet potentiel sur l'axe HHS (glande surrénale) ont été menées pendant des périodes allant jusqu'à 3 semaines d'utilisation continue.

Q : Quel est le délai attendu pour que le Repivate commence à agir ?

L'étiquetage officiel conseille d'arrêter le médicament dès que l'affection dermatologique est contrôlée. Si l'affection ne montre pas d'amélioration dans un délai de 2 à 4 semaines (5 jours pour les enfants), ce délai est mentionné dans les documents réglementaires comme un moment où un professionnel de la santé devrait être consulté.

Q : Le Repivate peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

L'étiquetage officiel du médicament ne contient pas d'avertissement direct concernant l'effet du Repivate sur la capacité d'une personne à conduire. Cependant, une absorption systémique rare du médicament pourrait potentiellement entraîner des effets secondaires tels que des étourdissements, des évanouissements ou de la confusion, qui sont notés dans les avertissements de sécurité.

Q : Le Repivate est-il sûr pour une utilisation chez les personnes âgées (seniors) ?

Les documents réglementaires contiennent une section spécifique abordant l'utilisation gériatrique. L'étiquette note que les patients âgés sont plus susceptibles à des problèmes tels que l'amincissement de la peau (atrophie), ce qui est un facteur mentionné dans les directives officielles pour cette population.

Q : Le Repivate affectera-t-il les résultats de tests de laboratoire de routine ?

Certains tests de laboratoire sont décrits dans les informations officielles du produit à des fins de surveillance. Plus précisément, le test de cortisol libre urinaire et le test de stimulation à l'ACTH sont répertoriés comme des méthodes qu'un professionnel de la santé peut utiliser pour évaluer le potentiel de suppression de l'axe HHS (glande surrénale).

Q : La version générique du Repivate est-elle disponible et est-elle médicalement équivalente ?

Le Repivate contient le principe actif dipropionate de bétaméthasone, qui est une substance largement disponible comme médicament générique. La nomenclature officielle de la substance est Dipropionate de Bétaméthasone.

Q : Le Repivate est-il connu pour créer une accoutumance physique ou causer une dépendance ?

Les étiquettes officielles des produits n'utilisent pas le terme « créant une accoutumance » ou « dépendance ». Cependant, elles notent que les patients peuvent éprouver des symptômes de sevrage aux stéroïdes si le médicament est arrêté brusquement après une utilisation prolongée. Pour cette raison, les documents officiels stipulent que le médicament peut nécessiter un sevrage progressif sous surveillance médicale.

Q : Combien de temps le Repivate reste-t-il dans le système après la dernière utilisation ?

Le temps nécessaire pour qu'une substance quitte le corps est caractérisé par sa demi-vie, qui est le temps nécessaire pour que la concentration de la substance soit réduite de moitié. La substance active, la Bétaméthasone, aurait une demi-vie d'élimination d'environ 36 à 54 heures selon les données pharmacocinétiques. L'excrétion de la substance se produit principalement via le rein.

Q : Le Repivate peut-il me faire sentir fatigué ou léthargique pendant la journée ?

Les avertissements officiels liés à l'absorption systémique incluent le potentiel de symptômes tels qu'une fatigue ou une faiblesse inhabituelle. Ceci est décrit comme un signe potentiel qu'une trop grande quantité de médicament a été absorbée de manière systémique.

Q : Le Repivate affecte-t-il la pression artérielle ou la fréquence cardiaque ?

Les avertissements de sécurité associés à l'absorption systémique du médicament indiquent des effets potentiels sur le système cardiovasculaire. Ces effets signalés comprennent une pression artérielle élevée et des changements de la fréquence cardiaque, qui peuvent être décrits comme rapides, irréguliers ou martelants.

Q : Le Repivate a-t-il un effet notable sur l'humeur ou les habitudes de sommeil ?

Les avertissements de sécurité officiels notent que de rares effets découlant de l'absorption systémique peuvent inclure des changements d'humeur ou de comportement. Plus précisément, des symptômes tels que la dépression, l'anxiété, et des troubles du sommeil signalés ont été documentés.

Comment Repivate doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Repivate ?

Le Repivate (Dipropionate de Bétaméthasone) doit être conservé et éliminé conformément aux exigences strictes définies par l'étiquetage réglementaire.


Conditions de conservation officielles

Exigence Instruction officielle
Température Conserver à température ambiante contrôlée : 68 °F à 77 °F (20 °C à 25 °C).
Interdiction Ne pas congeler le produit et conserver à l'abri de la chaleur excessive.
Environnement Maintenir le récipient hermétiquement fermé et protéger le médicament de la lumière directe et de l'excès d'humidité.
Sécurité enfants Tenir hors de la vue et de la portée des enfants en tout temps.

Règles d'élimination et de stabilité

Les règles d'expiration et d'élimination sont spécifiques à la formulation du produit. Toute portion inutilisée de la formulation en spray topique doit être jetée après quatre semaines suivant l'ouverture. Le Repivate non utilisé ou périmé doit être éliminé conformément aux exigences réglementaires locales, et il est conseillé aux patients de consulter un pharmacien ou un professionnel de la santé pour obtenir des conseils.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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