Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Remestyp doit être utilisé avec prudence et sous surveillance stricte des patients dans les cas suivants:
- choc septique
- asthme bronchique, essoufflement
- hypertension non contrôlée
- maladies vasculaires cérébrales ou périphériques
- rythme cardiaque irrégulier
- carence coronaire ou infarctus du myocarde antérieur
- insuffisance rénale chronique
- patients âgés> 70 ans car l'expérience dans ce groupe est limitée
- grossesse.
Les patients hypovolémiques réagissent également souvent avec une vasoconstriction accrue et des réactions cardiaques atypiques.
En raison de l'effet antidiurétique faible de la terlipressine (seulement 3% de l'effet antidiurétique de la vasopressine indigène), les patients présentant un métabolisme électrolytique déjà altéré doivent être surveillés pour une éventuelle hyponatrémie et hypokaliémie.
En principe, l'utilisation du produit devrait se limiter à une surveillance spécialisée dans les unités dotées d'installations de surveillance régulière du système cardiovasculaire, de l'hématologie et des électrolytes.
Les symptômes de l'hypovolémie doivent être pris en compte dans les situations d'urgence qui nécessitent un traitement immédiat avant d'être hospitalisés patiemment.
La terlipressine n'a aucun effet sur les saignements artériels.
Pour éviter une nécrose locale au site d'injection, l'injection doit être administrée par voie intraveineuse.
Nécrose cutanée:
Plusieurs cas d'ischémie cutanée et de nécrose qui ne sont pas liés au site d'injection ont été signalés au cours de l'expérience post-commercialisation. Les patients souffrant d'hypertension veineuse périphérique ou d'obésité pathologique semblent plus sujets à cette réaction. Par conséquent, une extrême prudence doit être exercée lors de l'administration de terlipressine chez ces patients.
Torsade de pointes :
Plusieurs cas d'allongement de l'intervalle Qt et d'arythmies ventriculaires, y compris la «torsade de pointes», ont été rapportés au cours des essais et expériences cliniques post-commercialisation. Dans la plupart des cas, les patients présentaient des facteurs prédisposants tels que l'allongement basal de l'intervalle QT, des électrolytanomalies (hypokaliémie, hypomagnésémie) ou des médicaments ayant des effets simultanés sur l'allongement de l'intervalle QT. Par conséquent, lors de l'utilisation de la terlipressine chez des patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle Qt, anomalies électrolytiques et médicaments d'accompagnement, qui peut prolonger l'intervalle QT, comme les antiarythmiques des classes IA et III, une extrême prudence est exercée sur l'érythromycine, certains antihistaminiques et antidépresseurs tricycliques ou médicaments, qui peut provoquer une hypokaliémie ou une hypomagnésémie (par exemple. certains diurétiques).
Groupes de patients spéciaux :
Une prudence particulière doit être exercée lors du traitement des enfants, des adolescents et des personnes âgées, car l'expérience est limitée et il n'y a pas de données sur les recommandations posologiques dans ces catégories de patients spéciales.
Après reconstitution avec le solvant ajouté, ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, D.H. essentiellement "sans sodium".
Les données précliniques ne montrent aucun danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles sur la toxicité et la génotoxicité uniques et répétées. À des doses pertinentes pour l'homme, seuls les effets attribués à l'activité pharmacologique de la terlipressine ont été observés chez l'animal.
Les effets secondaires observés lors d'expériences animales pouvant être pertinents pour une utilisation clinique étaient les suivants:
En raison de son effet pharmacologique sur le type de remest des muscles lisses, l'avortement peut induire au premier trimestre.
Une étude embryo-fœtale chez le rat n'a montré aucun effet indésirable de la terlipressine. Les lapins avaient des avortements qui étaient probablement liés à la toxicité de la mère, et il y avait des anomalies d'ossification dans un petit nombre de fœtus et un seul cas de fente palatine.
Aucune étude de cancérogénicité avec la terlipressine n'a été réalisée.